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医学实验室如何进行测量不确定度的评定

一、不确定度的定义 表征合理地赋予被测量量值的分散性,与测量结果相联系的参数。完整的测量结果应包括表征结果分散性的信息,即不确定度已经成为共识,医学检验结果也不例外。对测量结果及不确定度的了解,可帮助使用者在诊断和治疗疾病时,更恰当地解释测量数值。 测量结果是被测之值的估计值,检测系统的校准状态、环境因素、试剂因素及不同操作人员均对测量结果产生影响,而测量不确定度表达了测得值的可靠性,因为它提供了在一定包含概率中真值存在的区间。 医学实验室对临床标本进行检测,例如,检测人血清标本中GLU的浓度(mmol/L),标本中葡萄糖的浓度(真值)我们无法知道,但可以利用测量值去估计这个真值,因此,理论上,实验室出具的检测报告中,检测项目的测量值都应该附上一个表征测量结果分散性的指标,即测量不确定度,这样临床医师能更好地理解、认识和解释测量结果,并恰当地应用于临床诊断和治疗,减少误用。 二、实验室评估......阅读全文

如何评定医学实验室测量结果的测量不确定度?(二)

2.1 单一实验室通过正确度验证计划评定测定不确定度      EUROLAB将此类办法称为“应用实验室内评估和质控数据评定测量不认确定度”。医学实验室如建立了正确度验证计划,就可以用此法评定测量不确定度,也可能是目前医学实验室评足测量不确定

医学实验室评定不确定度争议的小结

国内很多学者曾讨论医学实验室是否有必要评定测量不确定度以及采用什么评定办法,这很难给出一个结论。随着科学发展,近年来不少组织、专家提出不少新的标准和建议。我国CNAS也曾发布技术报告CNAS TRL-001“医学实验室—测量不确定度的评定与表达”,但缺乏国际公认的权威意见。最近国际权威组织,

医学实验室评定测量不确定度介绍

  目前在计量界测量不确定度的概念和理论己逐步取代“误差” 理论,表现在1995年由7个权威国际组织发布了测量不确定度的基础文件“Guide to Expression in Measurement, GUM”。我国政府在1999年据此公布了中华人民共和国计量技术规范“JJF 10

医学实验室评定测量不确定度的争论和现状

1、引言从前面内容可知,目前在计量界测量不确定度的概念和理论己逐步取代“误差” 理论,表现在1995年由7个权威国际组织发布了测量不确定度的基础文件“Guide to Expression in Measurement,GUM”。我国政府在1999年据此公布了中华人民共和国计量技术规范“JJ

医学参考测量实验室的认可与测量不确定度

 2011年9月,为保证我国医学检验量值的溯源性,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)开始接受医学参考测量实验室的认可申请,并于2012年5月在北京举办医学参考测量实验室认可知识宣贯会议,目前国内已有数十家实验室通过CNAS认可。     

关于临床检验结果使用“不确定度”的几点思考

       近日,关于临床检验结果中是否使用“不确定度”的讨论很多,各位专家、前辈各抒己见,我深为他们活跃的学术思想和严谨的治学精神感动。看完各位专家的文章后个人有些许想法,和大家一起讨论。1.“不确定度”是客观存在的。&nbs

关于制定国标《合格评定生物样本测量不确定度的评估...

关于制定国标《合格评定生物样本测量不确定度的评估与表示》的思考2014年,国家标准《合格评定 生物样本测量不确定度的评估与表示》的制定工作正式启动,该标准定位于合格评定领域有关生物样本的测量不确定度的评估与表示。涉及生物样本测量的领域包括临床检验、公共卫生检验、动植物检验检疫、安全性评价、兴奋剂检测

检验科测量结果如何达到计量准确(三)

与前面介绍的计量溯源的定义基本吻合。还针对医学实验室,提出要做好“校准”和“正确度验证计划”2项重要溯源性工作。相比之下,新版在“5.3.1.4 设备校准和计量学溯源”下进

如何评定医学实验室测量结果的测量不确定度?(一)

1 引言      Westgard对医学实验室评定测量不确定度的第二个批评是:“?要求按GUM/QUAM推荐办法,即从下而上,找出所有不确定度分量。从耗费的资源和能力,对医学实验室是很困难的”。   &nbs

临床(医学)实验室如何评定常规检验结果的测量不...-1

临床(医学)实验室如何评定常规检验结果的测量不确定度       在去年8月本刊登出我的文章“测量不确定度评定在检验医学中的应用”后,听到不少同志的反应和意见,特别是冯仁丰同志在9月份刊登的文章“临床检验的常规检验结果是否必须引入不确定度?

自上而下方法评定测量不确定度的简介(二)

三、偏移的不确定度评定方法正确性没有具体的数值, 可以偏移表示其大小。偏移指系统误差的估计值, 通过将测量均值减去参考值获得, 其参考值主要来自于CRM、参考测量程序、回收实验和EQA数据等[ 3, 24]。(一) 与CRM比较1. 以标准差与CRM自身不确定度评定偏移的不确定度 AMC[ 5]

测量的不确定度在临床化学检验中的初步应用

测量不确定度是表征合理地赋予被测量之值的分散性,与测量结果相联系的参数[1]。已经在计量行业应用十多年。但对临床化学检验来讲,不确定度是一个相对较新的概念。由于其概念和评价方法远较“误差”理论难以掌握,另一方面在日常检测工作中,也很难应用不确定度评定测定结果,因此还未被临床化学检验人员广泛应用到实际

也谈临床检验的常规检验结果是否必须引入不确定度?

       最近有幸拜读了冯仁丰教授的文章“临床检验的常规检验结果是否必须引入不确定度?”,与冯教授有同感,应将此问题深入讨论下去。我总的观点是,既然它是测量结果的一个挥之不去的影子,就不能回避,必须面对,只是我们这代人能认识到什

如何正确理解“测量不确定度”?

  《临床实验室》:陈主任,您好!非常感谢您能够接受我们的专访,杨振华教授在其《QUAM读书笔记》中着重强调了“测量不确定度”,那什么是测量不确定度?陈主任:对于计量行业来讲,不确定度并不是很新的概念,不确定度的应用已达十年之久。但对检验行业来讲,不确定度是一个全新的概念,是一个好的概念。

杨振华教授对澳大利亚测量不确定度文件的个人看法

  从我个人看澳大利亚人似乎有些保守, 在ISO 公布15189“医学实验室质量和能力认可准则”前后,仍在2000年决定引用ISO 17025作医学实验室认可的标准,并延缓对“测量不确定度”的要求。随形势发展,改为从2005年7月起,改用ISO 15189认可医学实验室,并明确要

自上而下方法评定测量不确定度的简介(一)

测量不确定度 (measurement of uncertainty, 简称不确定度),是指根据所用到的信息, 表征赋予被测量量值分散性的非负参数[ 1]。美国标准局的Eisenhart于1963年首次提出不确定度, 引起了学者们广泛重视及对不确定度评定方法的探索。为了指导和规范不确定度

测量不确定度评定相关的基本概念介绍(一)

从1870年国际米制公约组织提出的测量“误差”概念,到上世纪70年代“测量不确定度”术语被国际计量学会接受成为最重要的计量学术语之一,人们对测量质量的追求与要求出现了质的飞跃。生物样本测量作为测量科学的重要分支20世纪后期得以迅速发展并在人们的生产生活中发挥越来越重要的作用。Direct 98/79

再谈对不确定度的看法

       2012年5月,在定向点金《临床实验室》杂志上刊登了老朋友杨振华的“医学实验室—测量不确定度的评定与表达标准讨论稿”一文。我非常认真地阅读了该文。老朋友真的很不容易,为了他对不确定度的追求,在吸收了各方意见后,写出了

测量不确定度和溯源密切相关

GUM提出如下原则“任何结果都应该纠正已知的显著性偏移,并应附有一个测量不确度,给出一个包括了大部分变异值的,一定可信限的区间,而不是确定允许总误差”。 Dybkaer教授在一篇题为“从允许总误差通过计量溯源到无偏移结果的测量不确定度”文章的结论中将测量不确定度和测量准确的关系说得非常明确“

临床化学定量测定方法的可报告区间

  自2005年中国合格评定国家认可委员会(CNAS)开始进行医学实验室认可工作以来,参与并通过医学实验室认可逐渐成为医学实验室检测能力的表征。越来越多的临床实验室开始关注认可要求并着手开展相关工作,对检验程序进行验证与确认则是其中的重要环节。CNAS-CL02-2012规定“在常规应用前,应由实验

PPTD2018分论坛:体外诊断试剂研究和质量控制报告集锦

  分析测试百科网讯 2018年10月10日,“2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)”在四川省成都市香格里拉大酒店召开(相关报道:PPTD 2018在蓉开幕 聚焦测量与标准、质量与安全)。在精彩的大会报告之后,会议还举办了体外诊断试剂研究和质量控制等分论坛,分

测量不确定度更新:新CLSI C51A指南

 2012年1月,CLSI发布了一个关于测量不确定的新文件:C51A.“检验医学的测量不确定表达[1] ”。这个文件主要涉及到对ISO15189认可有兴趣的实验室。对于US实验室,CLIA不要求评估测量不确定度(MU)。但是,了解〔该文件〕介绍的内容以及实验室应该如何获取信息以评估

检验科测量结果如何达到计量准确(二)

摘 要测量结果的准确性是一个复杂的系统工程,例如一个完整的溯源链有3个层次。最上面层次是国家的计量研究院和相关的管理机构和参考实验室。他们提供多种参考服务,包括提供国家级的参考物质/参考方法;第2层是厂家的实验室。使用参考物质/参考方法给自己的工作校准品/产品校准品赋值并评定其不确定度;医学实验室是

检验科测量结果如何达到计量准确(一)

检验科的主要工作是“测量(检验)”。保证测量结果的准确是检验科的首要任务。本文将分上、下二个部分对此进行探讨。希望能引起检验工作者的重视、批评和评论。各叙巳见,并最终能达到一定共识,促进此工作进一步深入。 《检验科测量结果如何达到计量准确(上)》的前言著重说明检验科测量结果首先应达到计量学

尿液分析仪校准结果的不确定度评定

  尿液分析仪是测定尿中某些化学成分的自动化仪器,它是医学实验室尿液自动化检查的重要工具,此种仪器具有操作简单、快速等优点。只有对其校准结果的不确定度进行合理的评定,才能使尿液分析仪得出的结果更可靠、准确。   1、概述   1.1 校准依据:JJF1129-2005《尿液分析仪

各类检测实验室对检测人员资质的要求

  检测是一项非常专业的工作,因此不同的检测实验室对检测人员的资质要求也是不同的。本文汇总了各类检测实验室对检测人员资质的要求,供各位同行参考。  1.实验室认可通用要求   实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时,应对

各类实验室对人员上岗的资格要求

  实验室认可通用要求  5.2.1实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时,应对其安排适当的监督。对从事特定工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。  注1:某些技术领域(如无损检测

各类实验室对人员资质要求大汇总

   检测是一项非常专业的工作,因此不同的检测实验室对人员资质也会有不同的要求。本文汇总了各类实验室对人员资质的要求,供各位同行参考。  1. 实验室认可通用要求  实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时,应对其安排适当

各类检测实验室对检测人员资质的要求

检测是一项非常专业的工作,因此不同的检测实验室对检测人员的资质要求也是不同的。本文汇总了各类检测实验室对检测人员资质的要求,供各位同行参考。    1.实验室认可通用要求    实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时,应

专访方向:中国计量院的昨天、今天和明天

  分析测试百科网讯 前不久,有媒体报道,中国计量科学研究院研制的锶87原子光晶格钟(锶光钟)数据首