沪11家药企(车间)未通过新版GMP认证停止生产无菌药品
据《新闻晨报》报道，上海严格执行国家食药监总局关于血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业有关规定，凡是2013年12月31日前尚未通过国家2010年修订的药品生产质量管理规范(以下简称新版GMP)认证，不得继续生产药品。本市共有11家未通过新版GMP认证的药品生产企业(车间)，于 2014年1月1日起全部停止生产无菌药品。 2013年，根据国家食药监总局的统一部署，本市食药监部门严密组织开展药品“两打两建”(严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营，加强药品生产经营规范建设、加强药品监管机制建设)专项行动，全年共监督抽验药品14280件，总体合格率为97.3%，同比上升0.7%，本市药品安全处于平稳、有序、可控状态。 在国家食药监总局组织开展的为期半年的医疗器械注册专项检查中，上海未出现因不合规审批需要注销或撤销注册证书的情形，全市现有第一类医疗器械注册证书2087个，合规率为99.8%;现有贴敷类产品8......阅读全文
食品药品监管总局：加强食品添加剂生产监管
记者8日从国家食品药品监督管理总局获悉，为进一步加强食品添加剂生产监管工作，国家食品药品监督管理总局食品安全监管一司日前组织专题会议，研究食品添加剂生产监督管理规定和生产许可审查通则修订工作。 据介绍，这次修订工作将在《食品添加剂生产监督管理规定》和《食品添加剂生产许可审查通则(2010版
CFDA：药品生产场地变更注册审批管理规定征求意见
分析测试百科网讯，2018年3月21日，国家食品药品监督管理局发布关于公开征求《药品生产场地变更注册审批管理规定（征求意见稿）》意见的通知。 通知中讲到，为促进新药研发成果转化和生产技术合理流动，鼓励药品上市许可持有人、药品生产企业兼并重组，规范药品生产场地变更的注册行为，根据《中华人
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》实施视频会召开
2011年2月25日，国家食品药品监督管理局组织召开《药品生产质量管理规范（2010年修订）》贯彻实施工作视频会。会议介绍了新版药品GMP的修订意义、特点并对下一步的工作作了详细的部署。国家食品药品监督管理局副局长吴浈出席会议并讲话。 会议要求，自2011年3月1日起，凡新
中国将颁药品生产管理规范－基本药物参照新标准
国家药监局食品药品稽查专员毛振宾近日表示，我国即将颁布新版“药品生产质量管理规范(GMP)”。为确保国家基本药物的质量安全，今后企业生产国家基本药物需参照新版GMP标准。 毛振宾说，国家基本药物制度是我国医疗卫生体制改革中的一项新制度，将对基本药物的处方、工艺等进行再验证，并要求拿到GMP
上海华联制药厂被依法吊销《药品生产许可证》
在卫生部、国家食品药品监督管理局联合调查组的指导和参与下，上海市政府相关部门近期基本查明上海医药（集团）有限公司华联制药厂生产的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷药物损害事件原因。上海华联制药厂因造成重大药品生产质量责任事故被依法吊销《药品生产许可证》，企业相关责任人已被公安部门拘留。相关赔付工作已启动。
2016临床必需、用量小、短缺药品定点生产企业中标结果公布
为贯彻落实《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》，保障临床必需、用量小短缺药品的稳定供应，满足患者用药需求，工业和信息化部、国家卫生计生委、国家发展改革委和食品药品监管总局委托国家卫生计生委药具管理中心具体承担2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品的定点生产企业招标的组织实施，目前
药品标准提档升级－制药设备日后生产将更为严格
日前，食药监总局发布了《关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见》（以下简称“《意见》”）。 《意见》提出，到2020年，要制订修订国家药品标准3050个，制订修订医疗器械标准500项。业内人士对此分析，该目标的建立意味着我国保障药品安全的进程将提速，药品标准将提档升级，更加完善和严格。 一
福建省9家药品生产企业有因检查结果
福建省药品监督管理局关于福建古田药业有限公司等9家药品生产企业有因检查结果公示 按照国家药监局综合司《关于组织开展2024年度药品生产环节有因检查的通知》（药监综药管函﹝2024﹞279号）要求，我局组织对福建古田药业有限公司等9家药品生产企业开展有因检查。现将9家企业有因检查结果公示如下：持
粤港澳大湾区首个跨境生产药品正式投产上市
广东省药品监督管理局14日发布消息称，香港联邦制药厂有限公司跨境委托其在粤港澳大湾区内地关联公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司生产的维生素C泡腾片近日正式在内地投产上市并销售，这对于开创性地推动粤港澳大湾区医药产业融合发展具有重要示范作用。 以往港澳药品参照境外药品管理，大部分药品生产场地
河南省药监局－暂停药品生产销售通知书
河南省药品监督管理局发布有关禹州市天源药业有限公司暂停药品生产销售通知书。 通知书原文： 禹州市天源药业有限公司： 经国家药监局食品药品审核查验中心检查组2024年10月15日至10月17日，对你公司的中药配方颗粒、普通饮片生产车间普通饮片生产线、颗粒剂生产车间颗粒剂生产线进行了有因检查，
全球药品生产大会暨全球医药工业展于今日在京召开
「GCSS 2013合同定制服务大会及展览」由HNZ鸿与智商业媒体发起，在全国医药技术市场协会CRO联合体指导下，由PI《医药界》杂志杂志、国际医药资源网作为媒体主办。本次展会关注生物医药研发服务外包领域及生物服务外包等，为促进行业贸易、技术信息交流搭建平台。致力于为数万名药厂专业买家提供研
新药品生产质量管理规范施行－千家药厂面临淘汰
据中国之声《央广新闻》报道，历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》从今天(3月1日)起正式施行。国家食品药品监督管理局要求，现有药品企业在5年内达到新规标准，否则停产。 打开新版的《药品生产质量管理规范》，共有14章、313条，与
岳阳市食品药品监管局－专项督查“辣条”生产
记者昨日从市食药监局获悉，针对近日有媒体以“一包辣条的制作真相”为题，曝光我市平江县湘式挤压糕点（俗称“辣条）存在产品质量安全隐患问题，市食品药品监管局对报道中提及的4家企业，责令平江县食药监局开展特别监督检查，并在全市范围内开展湘式挤压糕点专项监督检查。 此次专项监督检查共出动执法人员29
青海省正式启动药品生产企业非现场监管信息系统
近日，青海省食品药品监督管理局举行省药品生产企业非现场监管系统运行启动仪式。 药品生产企业非现场监管项目是青海省“全民健康一卡通建设工程（食品药品监管信息化）”的重要组成部分，项目已按照时间节点要求完成了相应工作。非现场监管项目紧紧围绕食品药品监管重点工作，把信息化建设作为全面加强食品药品监管
CFDA：切实做好实施药品生产质量管理规范有关工作
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 国家食品药品监督管理总局发布了《关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告》（2015年第285号，以下简称《公告》），为保证《公告》要求落到实处，现将有关事宜通知如下： 一、监督未通过
韩国食品药品处发布《优秀健康功能食品生产标准》修改单
12月17日，韩国食品药品安全处（MFDS）发布了第2019-130号告示，修改《优秀健康功能食品生产标准》的部分内容，其主要内容如下： 1. 合理调整设施标准：为了使经营者可以根据生产工厂的特性，决定不同的温度、湿度调节方式，提供了豁免协作设施安装义务的举例，明确规定照明的最小亮度及工序之间
食品药品监管总局要求加强婴幼儿配方乳粉生产监管
国家食品药品监督管理总局9日对外公布相关通知，要求各地切实加强婴幼儿配方乳粉生产监管，保障婴幼儿配方乳粉质量安全。 通知指出，婴幼儿配方乳粉质量安全是基本民生问题，关系经济发展与社会和谐稳定，关系国家形象，对经济转型升级、提高经济增长质量具有重要意义。 在落实监管责任方面，
以马皮生产阿胶－药品质量标准应该也能辨真假
中药现代化 标准要现代化 国家药品监督管理局药品注册司司长曹文庄在一次会议上指出，中药现代化，最根本的是标准的现代化。他认为目前我国的药品标准很低，中药的标准尤其低。 全国政协委员周超凡最近向政协提出了一项提案，就是呼吁加强中药材、中药饮片、中药制剂的国家药品质量标准研究的。 据说
《药品生产质量管理规范》生物制品附录修订稿发布
国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生物制品附录修订稿的公告（2020年第58号） 《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后，国家药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，对《生物制品》附录进行了修订，现作为《药品
黑龙江省开展药品生产环节专项整治取得扎实成效
2017年，按照总局的统一部署，黑龙江省局结合药品生产监管实际情况，组织全省各级药品监管部门开展了药品生产环节专项整治工作，整治工作坚持问题导向，针对中药饮片、中药提取物、多组分生化药品、中药注射剂等高风险药品开展整治。图片来源于网络 黑龙江省局制定了专项整治方案，明确了检查重点和任务分工，重
安徽查获一起伪造药品委托生产批件假药案
近日，安徽省食品药品监管局查获一起伪造药品委托生产批件生产假药案件。 安徽省局根据举报，发现辖区内一家药品批发企业经营的玉屏风口服液、养血当归糖浆、三蛇胆川贝糖浆、感冒止咳糖浆、五子衍宗口服液5种药品为假冒产品。执法人员在监督检查中发现，该企业提供的购销票据合法、供
矿浆粒度仪对药品质量以及制剂生产有重要的意义
矿浆粒度仪适合于物料的微粉碎。一般球和粉碎物料总装量应占罐体积的50～60%。听说通过鉴定。矿浆粒度仪适合于贵重药品的粉碎、无菌粉碎、干法粉碎、湿法粉碎、间歇粉碎，Ⅰ型在线矿浆。后2位表示月。学会频谱分析仪。现用等价类划分法设计测试用例，“BPSM。一般筛分粒径不小于70～80μm。粒度仪报
国家食药监总局公布90家银杏叶药品生产企业自检情况
根据6月8日食品药品监管总局《关于开展银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通告》（2015年第20号）要求，银杏叶提取物和银杏叶药品生产企业按照总局公布的补充检验方法进行了自检，现将有关情况通告如下： 一、经各省（区、市）食品药品监管部门核查，90家银杏叶提取物、银杏叶片（含分散片）和银杏叶胶囊生产
贵州食药监局全面部署食品药品安全生产监督检查工作
近日，贵州省食品药品监督管理局召开党组扩大会议，就贯彻落实好省委、省政府召开学习贯彻习近平总书记重要指示精神，全面加强安全生产工作视频会议精神，安排部署全省食品药品监督管理系统安全生产有关工作的实施意见。 在加强药品安全生产方面提出：全面落实药品安全生产责任制;切实加强药品高风险品种的监督
沪11家药企(车间)未通过新版GMP认证－停止生产无菌药品
据《新闻晨报》报道，上海严格执行国家食药监总局关于血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业有关规定，凡是2013年12月31日前尚未通过国家2010年修订的药品生产质量管理规范(以下简称新版GMP)认证，不得继续生产药品。本市共有11家未通过新版GMP认证的药品生产企业(车间)，于 2014
居民楼内生产假冒减肥食品－还非法添加违禁化学药品
不吃药不动手术不节食不运动，只需食疗就可减肥。这样诱惑的广告，你信了吗?记者从成都市食品药品监督管理局获悉，该局查获了一个生产销售假冒减肥保健食品的窝点，被查获的减肥食品全部添加了违禁化学药品。目前孙某某等3人已经因制售有毒、有害减肥胶囊被逮捕。 突击检查扣押130万元假冒保健品 日
新修订药品生产质量管理规范发布－3月1日起施行
据国家食品药品监督管理局网站消息，历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)12日对外发布，将于2011年3月1日起施行。 《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。中国自1988年第一次颁布药
食药监总局：探索药品GMP认证与生产许可证“两证合一”
国家食品药品监督管理总局日前发布2016年度药品检查报告，标志着药品监督管理模式发生重要转变。食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出，未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变，“我们考虑在未来探索药品生产质量管理规范(GMP)认证与药品生产许可证‘两证合一’，并加强事中事后监管”。 丁建华
食品药品监管总局组织召开保健食品生产企业座谈会
2015年2月2日，国家食品药品监管总局食品安全监管三司组织召开保健食品生产企业座谈会，就加强保健食品监管工作和规范特殊剂型食品管理问题，听取有关协会和企业的意见建议。食监三司主要负责同志、有关负责人、中国保健协会、广东保健品商会以及来自安利、汤臣倍健等16家保健食品生产企业的代表参加了会议。
如何挑选正确的净气型药品柜生产企业及过滤器？
净气型药品柜对于实验室来说，可以锦上添花，改善实验室环境，保护实验人员的职业健康安全。众所周知，净气型药品柜具有二大功能，一是可以过滤柜内化学品所挥发的有毒有害化学气体，二是可以净化实验室空气。什么样的过滤器是最好的？ 不同的生产厂家生产的过滤器的性能是有很大区别的，好的生产企业生产出来过滤器在吸附