以马皮生产阿胶药品质量标准应该也能辨真假
一个药品质量好坏，拿什么来衡量？药品质量标准，也就是《中华人民共和国药典》。《中华人民共和国药品管理法》规定，药品所含的成分必须符合国家药品标准所规定的成分。否则，就是假药。辨别一个药是真药还是假药靠什么？也应该是药品质量标准。但我们现在的药品质量标准能够帮我们辨别假药吗？ 话题从这里说起 4月14日，中央电视台《焦点访谈》节目以《马皮上面有文章》为题，对山东福胶集团“用大量马皮充驴皮生产阿胶”的行为进行了曝光，引起了社会各界和广大消费者关注，中医药界人士更是极为关注，并不无担忧。 事情发生后，山东福胶集团发表了“消除误解”的公告，称“没有证据能够证明山东福胶集团有生产假药的行为”，并召开新闻发布会，对电视节目中的一些细节进行了否定。 据记者调查了解，2001年12月，根据国家药品监督管理局两次来函及转来的群众举报信，山东省药品监督管理局会同山东省药检部门确实对福胶集团所属平阴阿胶厂掺入马皮、牛皮生产阿胶的行......阅读全文
东阿阿胶通过标准引领技术创新实现全程可溯
3月29日，第二届中国质量奖颁奖大会在北京举行。东阿阿胶股份有限公司（以下简称东阿阿胶）以“全产业链质量控制”为核心的管理模式再次荣获中国质量奖提名奖。这是继获得首届中国质量奖提名奖之后，东阿阿胶再次获得这一荣誉。 据悉，东阿阿胶曾在1980年、1985年、1990年连续3次荣获国家质量金奖
新版药典：阿胶提升现代化水平
阿阿胶多项质量标准被纳入2010年版《中国药典》，DNA指纹图纹鉴别阿胶真伪等新技术引起国际学术杂志关注，标准的提升和技术创新，使中药阿胶现代化水平大大提升。 山东东阿阿胶股份有限公司总工程师秦玉峰日前在2009传统医药国际科技大会暨博览会上表示，不仅要做产品生产者，也要成为行业标准制定者。该
2005年版药典阿胶标准
来源：本品为马科动物驴Equus asinus L.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。 制法：将驴皮浸泡去毛，切块洗净，分次水煎，滤过，合并滤液，浓缩(可分别加入适量的黄酒、冰糖和豆油)至稠膏状，冷凝，切块，晾干，即得。 性状：本品呈长方形块、方形块或丁状。黑褐色，有光泽。质
阿胶产品市场何日净化
阿胶造假事件屡屡曝光，十多年来打假行动从未停歇，但却屡打不止阿胶产品市场何日净化 6月6日，中央电视台曝光了个别企业以牛皮、马皮，甚至皮革下脚料等劣质材料冒充驴皮制作阿胶的内幕，引起社会广泛关注。 “不能让害群之马将具有几千年历史的国粹精品糟蹋了。”中国工程院院士、科技部中药现代化
东阿称阿胶可显著增强肿瘤治疗效果
国际传统药创新第四次中药基地工作会暨基地建设十周年总结大会上东阿阿胶秦总发言实录如下： 各位领导、专家、同仁： 上午好! 很高兴今天能在这里和大家交流中药现代化科技产业基地建设体会。在山东基地建设7年中，科技部、山东省科技厅以及相关院校给予了东阿阿胶多方指导支持，在此
2010年版《中国药典》阿胶标准
2010年版《中国药典》（三部） 【来源】本品为马科动物驴Equus asinus L.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。 【制法】将驴皮浸泡去毛，切块洗净，分次水煎，滤过，合并滤液，浓缩(可分别加入适量的黄酒、冰糖和豆油)至稠膏状，冷凝，切块，晾干，即得。 【性状】
天津制定中药配方颗粒质量标准
为了确保患者用药安全，天津市制定、发布了中药配方颗粒质量标准，对临床上常用的100个品种配方颗粒建立了全面、严格的指标，凡在天津市医疗机构使用的中药配方颗粒必须符合标准要求。 中药配方颗粒使用方便，近几年在医疗机构中大量使用，但是目前中药配方颗粒缺乏统一的药品质量标准和生产工艺，
阿胶的薄层鉴别与《中国药典》权威性商讨
阿胶系马科动物驴Equus asinus L.的皮，经煎煮、浓缩而成的干燥胶块，味甘、性平、入肺、肝、肾经，有滋阴补血、润肺止血、安胎等作用，用于治疗血虚萎黄、眩晕心悸、肌萎无力、心烦不眠、虚风内动、肺燥咳嗽、咯血吐血、尿血便血、崩漏、妇女月经不调、妊娠胎漏等症。阿胶主含骨原胶，水解后得到蛋白质
以马皮生产阿胶－药品质量标准应该也能辨真假
中药现代化 标准要现代化 国家药品监督管理局药品注册司司长曹文庄在一次会议上指出，中药现代化，最根本的是标准的现代化。他认为目前我国的药品标准很低，中药的标准尤其低。 全国政协委员周超凡最近向政协提出了一项提案，就是呼吁加强中药材、中药饮片、中药制剂的国家药品质量标准研究的。 据说
中药造假不只阿胶－花旗参燕窝虫草均未幸免
“医药保健品的原材料造假比较常见，何止阿胶以猪皮假冒这一例!” 当记者就央视曝光阿胶造假事件采访几位业内人士时，意外获得他们的一致回应。业内人士揭露，除了造假，以次充好、缺斤短两等情况在中药材行业更普遍，尤其在药材集散地、中小型加工企业，以及私人收购站点。 对于阿胶造假事件，国家药
三百种南药将入选国家药典质量标准
9日，省药监局在罗浮山举行的“2010年版药典质量标准研讨会”透露，目前我省正承担起草国家药典标准品种304件，其中罗浮山国药单独承担了19个品种的标准起草工作。 据会议介绍，广东省为我国中药大省，中药大省的地位来源于中药产品的产量，更来源于中药产品的质量。自2006年国家启动中成药标准提
阿胶、龟甲胶、鹿角胶完整定性定量解决方案
背景介绍胶类药材是具有典型民族特色的传统中药，为动物的皮熬制而成的明胶类物质。2015版中国药典收载了阿胶、龟甲胶、鹿角胶三种胶类药材。无论何种皮类，经水解后其胶原蛋白均变成分子量更小的肽类，从而失去原有胶原蛋白的性质，无法进行来源鉴别。2015版药典对阿胶、龟甲胶、鹿角胶的定性方法进行修正，采用液
《中国药典》2015－年版药材阿胶、鹿角胶、龟甲胶的鉴别方法
概要 该方法参考《中国药典》 2015 年版中药材阿胶、鹿角胶、龟甲 胶鉴别方法而开发的液相串联质谱（LC-MS/MS）检测方法。 本方法完全能够满足《中国药典》 2015 年版阿胶、阿胶珠、鹿角胶和龟甲胶药材鉴别方法对于灵敏度和重现性的要求。 鉴别原理 取药材粉末 0.1 g ，使用 1% 的
新药典杀青－中药标准修订不打“补丁”
2010版《中国药典》编制工作如期杀青，下一步，相关实施工作将逐步开展。《医药经济报》记者获悉，此次药典收载新品种的增幅达42%，修订幅度达 69%，均为历版最高，重点解决了长期以来中药饮片和常用药用辅料国家标准较少、质控水平较低的问题。 收载品种4615种 与2005
10条中药标准纳入美国药典
加码欧美市场 据中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼介绍，今年上半年，我国有3个品种进入FDA Ⅲ期临床试验：天士力生产的复方丹参滴丸已进入病例募集阶段；绿叶制药生产的血脂康胶囊去年完成Ⅱ期临床试验，现已完成Ⅲ期临床试验的方案设计；上海现代制药生产的扶正化瘀片去年完成Ⅱ期临床试验，进入Ⅲ期
新药典杀青－中药标准修订不打“补丁”
2010版《中国药典》编制工作如期杀青，下一步，相关实施工作将逐步开展。记者获悉，此次药典收载新品种的增幅达42%，修订幅度达69%，均为历版最高，重点解决了长期以来中药饮片和常用药用辅料国家标准较少、质控水平较低的问题。 收载品种4615种 与2005年版药典相比，新版药典新
阿胶、龟甲胶、鹿角胶完整定性定量解决方案
胶类药材是具有典型民族特色的传统中药，为动物的皮熬制而成的明胶类物质。2015版中国药典收载了阿胶、龟甲胶、鹿角胶三种胶类药材。无论何种皮类，经水解后其胶原蛋白均变成分子量更小的肽类，从而失去原有胶原蛋白的性质，无法进行来源鉴别。2015版药典对阿胶、龟甲胶、鹿角胶的定性方法进行修正，采用液质联用的
2015版最新药典方法：阿胶、龟甲胶、鹿角胶完整定性定量
背景介绍胶类药材是具有典型民族特色的传统中药，为动物的皮熬制而成的明胶类物质。2015版中国药典收载了阿胶、龟甲胶、鹿角胶三种胶类药材。无论何种皮类，经水解后其胶原蛋白均变成分子量更小的肽类，从而失去原有胶原蛋白的性质，无法进行来源鉴别。2015版药典对阿胶、龟甲胶、鹿角胶的定性方法进行修正，采用液
问题阿胶殃及阿胶行业
问题阿胶殃及阿胶行业业内专家呼吁企业加强自律挽救阿胶产业信誉 近年来，随着人们健康保健意识的提高，阿胶产品越来越受到人们的喜爱。一块小小的琥珀色胶块日益风靡大江南北，广东人用其煲汤，浙江人用其熬膏，北京人索性用黄酒、核桃、黑芝麻做成固元膏…… 然而，近日中央电视台《每周质量报告》揭
新版药典今日执行，关乎中药行业命运
2015年，新版药典今日开始执行，这是新中国成立以来的第10版药典，这版新药典有哪些特色，又将给行业带来哪些变化呢？ 1 品种增加 新版药典收载品种总数达5608个，比2010年版药典新增1082个品种。 新版药典在药用辅料增加105%，由132种增加到270种。 2 重点发挥
关于药典品种“安神补脑液”质量标准修订草案的公示
为了广泛征求社会各界，特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关，现就安神补脑液标准修订后的质量标准内容予以公示，标准公示日期三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请附相关说明及实验数据，及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。 通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼国
桂林青蒿琥酯质量标准入选美国药典
最近，经美国药典委员会(USP)评判确认，广西桂林南药青蒿琥酯质量标准作为新的USP标准入选美国药典。 据介绍，美国药典委员会是美国的法定标准制定机构，通过发布标准和进行相关项目查验，保证药品和食品的质量与安全。USP标准目前被视为世界最高标准。桂林南药股份有限公司去年4月正式向美国
中国中药协会首次发声：阿胶疗效确切－否定有违科学
近日，中国中药协会组织专家研讨会，就春节期间，认证为“全国12320卫生公益热线官方微博”的微博用户@全国卫生12320发布的“阿胶就是水煮驴皮”的言论展开研讨。 该微博称，阿胶就是“水煮驴皮”“不值得买”。内容一经发布，在网络引发热议，尽管后期该微博被删除，但因此引发的舆论争议却愈演愈烈。更
对话果德安：推进国家中药质量检测中心建设
人民网上海1月10日电 （葛俊俊）1月9日，2016年度国家科学技术奖名单出炉。其中，由中国科学院上海药物研究所果德安领衔完成的“国际化导向的中药整体质量标准体系创建与应用”项目荣膺国家科学技术进步二等奖。 据记者了解，该项目建立了系列被中国药典和国际主流药典采纳的中药质量标准及相关指导原则，
LCMS8030定性鉴别阿胶药材
摘要：本文建立了一种使用岛津高效液相色谱仪LC-20A和三重四极杆质谱仪LCMS-8030联用定性鉴别阿胶药材的方法。本文参照《中国药典(2015版)》中阿胶项下，使用胰蛋白酶酶解阿胶样品，选择阿胶的特征肽作为定性依据；按照药典要求建立了m/z539.8>612.4和m/z539.8>923
LCMS8030定性鉴别阿胶药材
摘要：本文建立了一种使用岛津高效液相色谱仪LC-20A和三重四极杆质谱仪LCMS-8030联用定性鉴别阿胶药材的方法。本文参照《中国药典(2015版)》中阿胶项下，使用胰蛋白酶酶解阿胶样品，选择阿胶的特征肽作为定性依据；按照药典要求建立了m/z539.8>612.4和m/z539.8>923.8
药典委修订“葡甲胺”中国药典2015年版二部质量标准
我委拟修订“葡甲胺”中国药典2015年版二部质量标准，现将草案（具体内容见附件）公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业，请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即视为
简述：《中国药典》2020－版中药饮片和中药材增修订思路
摘要］ 《中华人民共和国药典》( 《中国药典》) 是在中国境内生产、销售和使用药品必须执行的标准， 《中国药典》每 5 年的增修订已成为药品生产和销售企业、医疗机构、科研单位等关注的热点。中药材是生产中药饮片的原料， 中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料， 是保障中医临床用药和中药产业健康发展的
许淑清代表：需提高中药制剂质量标准
药品安全是社会广泛关注的焦点问题。为确保上市后的药品安全，我国在监管和检验等方面采取了诸多举措。全国人大代表、中恒集团(16.53, -0.38, -2.25%)(17.07， 0.40， 2.40%)董事长许淑清指出，中药制剂多为复方制剂，在现有药品质量标准的基础上很难确保中药制剂质量。 她
人大代表谢子龙：规范中药饮片质量标准
关于规范中药饮片质量标准的建议(致国家食品药品监督管理总局) 中药饮片是中药三大组成部分之一，它系药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品，是中医临床用药、中成药生产的重要原料。中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格，其质量直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。针对中药饮