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辉瑞(Pfizer)1 月27日公布了实验性肺癌药物dacomitinib的2项III期研究的结果。ARCHER 1009研究在既往接受过至少一次化疗(二线/三线)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展，研究结果表明，与EGFR抑制剂厄洛替尼(erlotinib)相比，dacomitinib未能显著改善疾病无进展生存期(PFS)，未能达到研究的主要终点。 另一项研究BR 26，在既往经至少一次化疗和一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂的标准疗法治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展，研究结果表明，与安慰剂相比，dacomitinib未能显著延长总生存期(OS)，未能达到研究的主要终点。 目前，另一项III期研究ARCHER 1050正在进行中。该项研究在既往未经治疗的EGFR突变晚期NSCLC患者中开展，将dacomitinib与吉非替尼(gefitinib)进行比对，研究的主要终......阅读全文
辉瑞（Pfizer）与Theravance BioPharma近日联合宣布，双方已就Theravance BioPharma公司的皮肤靶向、局部作用、可快速代谢的泛Janus激酶（pan-JAK）抑制剂临床前项目签订了全球许可协议。该项目中的项目以经验证的促炎性通路为靶点，并专门设计为具有皮肤选
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴Spark Therapeutics近日宣布，双方合作开发的一款B型血友病基因疗法SPK-9001在一项I/II期临床研究中获得了激动人心的数据。SPK-9001是双方共同推进的基因治疗SPK-FIX项目中的一种先导化合物，目前正开发用于B型血液病的治疗
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴默克（Merck KGaA）近日联合宣布，评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（avelumab）治疗尿路上皮癌（UC）III期JAVENLIN Bladder 100研究（NCT02603432）在中期分析时已达到了总生存期（OS）主要终点。该研
辉瑞（Pfizer）与合作伙伴默克（Merck KGaA）近日联合宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）提交一份补充生物制品许可申请（sBLA）：将抗PD-L1疗法Bavencio（avelumab）用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的一线维持治疗。FDA已授予Bavencio用于
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴默克（Merck KGaA）近日公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（avelumab）治疗胃癌的III期JAVENLIN Gastric 100研究（NCT02625610）的顶线结果。 这是一项多中心、随机、开放标签研究，在HER2阴性、晚
默克抗HIV新药获美FDA快速审批地位 2007年9月6日，美国FDA的一个委员会支持默克（NYSE: MRK）抗HIV新药Isentress（通用名为raltegravir）进入快速审批通道上市，用于治疗对其他抗HIV药物无效的艾滋病患者。FDA将在10月中旬决定其命运。Isent
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）PD-1免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国FDA已批准Keytruda联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta（axitinib，阿昔替尼；酪氨酸激酶抑制
默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta（axitinib，阿昔替尼
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta（axitinib，阿昔替尼；酪氨酸激酶抑制剂[TKI]），用于一线治
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴默克（Merck KGaA）近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（avelumab）II类变更申请，联合酪氨酸激酶抑制剂Inlyta（axitinib，阿昔替尼）用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的治疗。 目前
PARP抑制剂是一种靶向聚ADP核糖聚合酶 (Poly ADP-ribose Polymerase) 的癌症疗法。它是第一种成功利用合成致死 (Synthetic Lethality) 概念获得批准在临床使用的抗癌药物。它的原理不难理解：携带BRCA1或BRCA2种系基因突变(germline
2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，德国制药巨头默克（Merck KGaA）旗下生物制药公司默克雪兰诺（EMD Serono）与合作伙伴辉瑞（Pfizer）将公布评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（avelumab）作为单
执行官兼总裁伦纳德·施莱弗尔（左）、首席科学家兼研发部门总裁乔治·雅克波罗斯（右） 两位创始人用一致的追求与理念共同执着地谱写了Regeneron的传奇故事，它讲述了生物制药、商业和科研之间的完美结合。担任公司首席执行官兼总裁的伦纳德•施莱弗尔擅长各类商业交易，通过寻求外部的合作来扩大企业的商
Fostemsavir是由BMS（百时美施贵宝）研发的一类小分子抗HIV药物，为Femsavir的前药，2015年3月开始Phase III研究，用于观察在耐药性HIV患者的效能以及安全性，同年6月，Fostemsavir获得了FDA突破性研发的认证。2016年8月完成初步研究，目前此次临床试验
大多数肾癌患者为肾透明细胞癌，其由于基因突变而导致血管内皮生长因子（VEGF）的过表达。舒尼替尼（Sunitinib,Sutent）是由辉瑞开发的一个小分子靶向药物，可有效抑制VEGF的过表达。目前，舒尼替尼单药治疗晚期肾癌是一线治疗此类患者的金标准。然而，长期服用舒尼替尼的患者很多会产生耐药性
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准口服抗炎药Xeljanz（tofacitinib）用于对常规疗法或生物制剂反应不足、不再反应、或不耐受的中度至重度溃疡性结肠炎（UC）成人患者的治疗。Xeljanz的用药方案为10mg剂量每日2次（BID）治疗组至少8周，之后是5
辉瑞(Pfizer)10 月9日公布了有关口服Janus激酶(JAK)抑制剂tofacitinib的2项III期研究的顶级数据：OPT Compare (A3921080)和OPT Retreatment (A3921111)，这些研究是III期OPT(口服治疗银屑病)项目5个III期研
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日在荷兰阿姆斯特丹举行的2016年欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）年度科学会议上公布了口服JAK抑制剂tofacitinib（托法替尼）III期OCTAVE临床项目的首批2个关键性III期研究（OCTAVE Induction 1，OCTAVE Induct
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理口服JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib，5mg片剂，每日2次）的上市申请（MAA），此次申请寻求批准Xeljanz用于对甲氨蝶呤（MTX）反应不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者的治疗。 与最
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）自身免疫管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准口服JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib，5mg片剂，每日2次），联合甲氨蝶呤（MTX），用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物治疗反应不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）自身免疫管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准口服JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib，5mg片剂，每日2次），联合甲氨蝶呤（MTX），用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物治疗反应
类风湿关节炎的病因至今并不十分明了，目前大多认为其是人体自身免疫性疾病，亦可视为一种慢性的综合征，表现为外周关节的非特异性炎症。此时患病关节及其周围组织呈现进行性破坏，并致使受损关节发生功能障碍。类风湿关节炎的发病率女性高于男性，女性是男性的2～3倍；欧美国家的发病率明显高于国人。 据国外媒体
近日，美国制药巨头辉瑞宣布将与马里兰州的生物制药公司OncoImmune达成一项研发协议，将该公司处于临床前研发阶段的CTLA单抗ONC-392收入囊中，预付款合并里程金共计达2.5亿美元。 根据协议，辉瑞将在一定时限内对ONC-392进行评估，然后决定是否对该药物以及OncoImmune公司
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗雄激素药物Xtandi（enzalutamide，恩杂鲁胺）治疗转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）男性患者的补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查（PR）。 优先审查
以岭药业发布公告称，近日收到美国FDA的通知，全资子公司向申报的塞来昔布胶囊（50mg、l00mg、200mg、400mg规格）的新药简略申请（ANDA）已获得批准。ANDA即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。 塞来昔布为辉瑞原研产品，是新一
人类面正临细菌耐药性挑战，无论是革兰氏阳性菌或革兰氏阴性菌，如MRSA、MRSE、PRSP、VRE、多药耐药性绿脓杆菌、鲍曼不动杆菌以及多药耐药的结核分支杆菌等都出现了非常严重的耐药性。细菌耐药性已成为人类健康当前面临的严重威胁之一。 噁唑烷酮是一类全新作用机制的抑制细菌蛋白质合成的新型抗菌药
忙碌的一周过去了，双十一剁手节熬夜抢到店铺优惠券，算清跨店满减，付清宝贝尾款的亲们是不是觉得可以闲下来收收快递了？NoNoNo，赶紧跑起来吧，因为——“狼”要来啦！ 近年来系统性红斑狼疮发病情况日渐猖獗，很多人因为身上成片的红斑深感困扰，更有甚者听到它的名字都会觉得惊恐，那么，系统性红斑狼
【新闻事件】：日前，礼来/Incyte宣布他们的风湿性关节炎药物、JAK1/JAK2双抑制剂baricitinib的上市申请被FDA拒绝。FDA要求厂家证明最佳剂量，并要求提供更多安全性数据。Baricitinib在三期临床疗效不错，并已经在欧盟上市，所以业界对该产品在美国上市抱有较大希望。因为
开发一种药物可能需要几十年、数十亿美元，药物的命运取决于临床试验的结果，通常也紧紧联系着开发人员。 2018年受到密切关注的肿瘤免疫组合pembrolizumab（Keytruda）与IDO抑制剂epacadostat联用的临床3期试验失败，一时间激起了肿瘤领域的涟漪，导致几家公司（包括百时美
礼来前一阵曾宣布将在下周感恩节后公布其阿尔茨海默病（AD）药物Solanezumab（sola）第三个三期临床EXPEDITION3（Exp3）的结果。这可能是2016年最重要的临床试验，对礼来和AD患者都非常重要。如果成功不仅会给礼来带来每年50亿美元以上销售、为患者带来第一个能改变疾病进程的