MSD与Ablynx签署23亿美元合作开发肿瘤药物协议

2月3日,Ablynx宣布与默沙东达成一项总价值可能达17亿欧元(23亿美元)的合作及许可协议,以合作开发癌症免疫治疗药物。默沙东研究实验室总裁RogerM.Perlmutter指出,这项协议使默沙东利用Ablynx的纳米抗体技术,通过开发创新候选药物而得以扩大其早期肿瘤药物研发线。 根据协议,两家公司将开发几种预先确定的直接针对免疫检查点调节器的纳米抗体候选药物,Ablynx将获得2000万欧元(2700万美元)的预付款及合作头三年总额达1070万欧元(1450万美元)的研究经费。除此之外,默沙东将向Ablynx支付开发、监管及基于销售额的多款产品的里程碑费用及版税费用。 Ablynx指出,默沙东将负责源于合同的任何产品的开发、生产及商业化。Ablynx的首席执行官EdwinMoses指出,该公司有多家可能的合作伙伴,但默沙东行动迅速而签署协议。Moses补充说,两家公司要花费两周的时间来完成最终的合同,而这一......阅读全文

默沙东13.5亿美元收购Imago,扩充血液疾病管线

  默沙东11月21日宣布将通过子公司以每股36美元的价格现金收购Imago BioSciences,总交易额约为13.5亿美元,预计将于2023年第一季度完成。  消息公布后,Imago BioSciences盘前涨105%,报35.67美元;并最终以35.59美元收盘。    Imago是一家专

FDA受理默沙东Remicade(类克)生物仿制药上市申请

  美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,FDA已受理合作伙伴三星Bioepis(Samsung Bioepis)提交的生物仿制药SB2(infliximab,英夫利昔单抗)的生物制品许可申请(BLA)。该药是强生(JNJ)重磅品牌药Remicade(类克,通用名:infliximab

默沙东Keytruda在难治性TNBC方面的最新临床数据

  目前,罗氏的Tecentriq是唯一一款获批用于治疗三阴乳腺癌(TNBC)的肿瘤免疫疗法,不过,默沙东Keytruda在难治性TNBC方面的最新临床数据,似乎有望改变这一局面。  12月12日,在2019年第42届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS2019)上,默沙东公布了一项来自3期临床研究(

默沙东/拜耳心力衰竭药Vericiguat获FDA批准

  日前,默沙东和拜耳心力衰竭药物Vericiguat获得了美国食品和药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗经历心力衰竭恶化事件后射血分数低于45%的症状性慢性心力衰竭患者。  获得批准后,Vericiguat将以Verquvo品牌销售。Vericiguat是FDA在2021年批准的首款创新药,也

默沙东Keytruda获批,联合化疗一线治疗NSCLC!

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合卡铂和紫杉醇一线治疗转移性鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)。这一新的适应症基于关键性III

默沙东建中国最大医药研发中心-投入15亿美元

  一边收缩欧美战线,一边押宝中国等新兴市场是近期多家跨国医药巨头的共同战略。12月6日,全球第二大制药企业默沙东宣布,将在北京成立亚洲研发总部。同时,未来5年内在华投入15亿美元(约合96亿元人民币)的研发资金。而这样的大手笔,也让其成为中国最大医药研发中心。   据了解,默沙东亚洲研发总部位于

“靶向+免疫”!默沙东/卫材Keytruda+Lenvima欧盟进入审查

  默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)联合用药方案

-继强生、GSK之后-默沙东加入Ebola疫苗研发阵营

  2010年,加拿大公共卫生署(PHAC)与NewLink Genetics旗下全资子公司BioProtection Systems(BPS)签署了授权协议,双方联合生产临床试验材料并将埃博拉疫苗rVSV-EBOV推进至I期临床,且作为两种候选疫苗之一预计将很快通过审批流程。  为了加入NewLi

吉利德与默沙东合作开发长效HIV疗法

  强强联手开发长效HIV组合疗法,吉利德与默沙东达成合作  近日,吉利德科学(Gilead Sciences)和默沙东(MSD)公司联合宣布,双方已经达成协议,共同开发和推广长效HIV组合疗法。这一组合包括吉利德公司的衣壳抑制剂lenacapavir,和默沙东公司的创新核苷逆转录酶易位抑制剂(NR

百时美赶超默沙东,有望称霸PD1领域

  10月27日,百时美施贵宝及默沙东纷纷发布了2015年第三季度财报。令人惊奇的是,百时美PD-1抑制剂Opdivo自上市后首次出现季度销量排名逆转,力压默沙东PD-1新药Keytruda (pembrolizumab)。其中Opdivo被批准用于治疗黑色素瘤和非小细胞肺癌,Keytruda目前仅

默沙东超级HPV疫苗Gardasil-9(9价)获欧盟批准

  默沙东(Merck & Co)近日在欧洲监管方面收获重大喜讯,该公司研制的超级人乳头瘤病毒(HPV)疫苗Gardasil 9(9价HPV疫苗)获得欧盟委员会批准,该疫苗是Gardasil 4(4价疫苗)的接班人,覆盖了9种基因型HPV,具有预防大约90%的宫颈、外阴、阴道、肛门癌症的潜力。此前,

默沙东重磅丙肝新药择必达在中国获批

  近日,业内传来喜讯!默沙东公司宣布,其重磅丙肝新药择必达(海外商品名ZEPATIER)获国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)批准上市,治疗基因1、4型慢性丙肝成年患者。图片来源于网络  在全世界范围内,丙肝是最为常见的肝脏疾病之一,也是全人类共同面临的公共卫生问题。据估计,全球约有3

默沙东Keytruda(可瑞达)联合化疗方案获欧盟批准

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),联合化疗(卡铂+紫杉醇或Abraxane[nab-paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇])用于一线治疗

欧盟CHMP建议批准默沙东Noxafil静脉注射液

  默沙东(Merck & Co)7月30日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已建议批准Noxafil(posaconazole,泊沙康唑)静脉注射剂(intravenous,IV),该药是一种新配方的Noxafil。  Noxafil是一种新型三唑类抗真菌药。此前,Nox

默沙东Keytruda和Lynparza获FDA批准新适应症

  默沙东(Merck & Co)近日在监管方面双喜临门!PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)和PARP抑制剂Lynparza(olaparib,奥拉帕利)双双获得美国食品和药物管理局(FDA)批准新适应症。  1、Keytruda获批治疗默克尔细胞癌:将

默沙东Ervebo获欧盟批准,预防扎伊尔型埃博拉病毒!

  默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准博拉疫苗Ervebo(rVSV∆G-ZEBOV-GP,V920,减毒活疫苗),用于18岁及以上人群的主动免疫,以预防扎伊尔型埃博拉病毒(Ebola Zaire)引起的埃博拉病毒病(EVD)。  此次批准,使Ervebo成为全球

7.7亿美元!默沙东收购Tilos公司,获TGFβ调节疗法

  免疫肿瘤学巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布签署一项最终协议,收购Tilos Therapeutics公司,这是一家私营的生物制药公司,开发靶向“潜伏”TGFβ复合物的创新疗法,用于治疗癌症、纤维化和自身免疫性疾病。  根据协议条款,默沙东将通过子公司收购Tilos所有已发行股份,包括预

-MSD与Ablynx签署23亿美元合作开发肿瘤药物协议

  2月3日,Ablynx宣布与默沙东达成一项总价值可能达17亿欧元(23亿美元)的合作及许可协议,以合作开发癌症免疫治疗药物。默沙东研究实验室总裁RogerM.Perlmutter指出,这项协议使默沙东利用Ablynx的纳米抗体技术,通过开发创新候选药物而得以扩大其早期肿瘤药物研发线。   根据

默沙东在华扩张提速-同时建人才库和造新厂

  全球第二大药企默沙东今天在上海宣布,与复旦大学管理学院合作成立企业人才储备库,培养更多本土制药管理人才,并宣布位于杭州耗资近10亿人民币的最大规模新厂已正式动工。另外,默沙东已有部分药品进入医保目录,个别药品也在华降价以适应中国市场获得更多销量,默沙东在华扩张全面提速。  根据默沙东和复旦大学的

美日联合开展阿尔兹海默症新药研究

   总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市的默沙东公司日前与日本帝人制药达成一项全球独家许可协议,从而获得临床前Tau抗体的开发、生产和商业化的权利,用来进行阿尔茨海默症(老年痴呆症)治疗药物的研究。  上海交通大学特聘教授、神经科学家何士刚教授介绍,阿尔茨海默病患者死亡之后,科学家们在大脑切片中发现两个

20亿合作达成-GLP1赛道再掀热潮

12月18日晚,翰森制药(03692.HK)与默沙东共同宣布,双方已就一种在研口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535签署一项合作协议。根据协议,翰森制药授予默沙东开发、生产和商业化HS-10535的全球独家许可权。翰森制药将获得1.12亿美元首付款,并有资格根据候选药物的开发、注册审批和商业

默沙东10亿美元与Ariad合作开发抗肿瘤药

默沙东正加紧扩张其在肿瘤治疗领域的地位,将与Ariad合作开发其处于研发末期的抗肿瘤药物,该协议的价值将超过10亿美元。默沙东和Ariad此次开展全球合作的药物是AP23573,这是一种创新性的mTOR(雷帕霉素靶蛋白)抑制剂,用于治疗转移性肉瘤,本季度将有望进入III期临床试验。   根据协议

英国NICE批准默沙东Keytruda用于非小细胞肺癌二线治疗

  近日,默沙东肿瘤管线在英国监管方面收获利好消息,英国医保部门NICE发布指南,批准将默沙东的PD-1单抗Keytruda用于非小细胞肺癌(NSCLC)的二线治疗,大大提升了患者的可支付性。  NICE发布的指南表示,既往接受过化疗或是靶向治疗的NSCLC患者,在检测其PD-L1为阳性后均可以从医

默沙东等欧美制药巨头大裁员背后-研发重组加速

  美国制药公司默沙东公司本月初宣布,计划裁员8500人并重组其研发部门,以争取在2015年底前将年度运营成本削减25亿美元。此前,辉瑞、赛诺菲和阿斯利康都有类似举措。有业内人士分析,这些大裁员背后凸显欧美制药巨头研发在加速重组,这是行业大趋势,各大公司基本都未能幸免。   研发成裁员重灾区  

15价肺炎疫苗!默沙东Vaxneuvance获FDA优先审查用于儿科

  默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Vaxneuvance(15价肺炎球菌结合疫苗,V114)的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查:用于6周至17岁的儿童人群,预防由15种肺炎链球菌血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C

安进联手默沙东,合作开发癌症免疫鸡尾酒

  安进(Amgen)与默沙东(Merck & Co)达成合作,计划启动一项I期临床试验,评估安进癌症疫苗T-vec(talimogene laherparepvec)与默沙东PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)联合治疗转移性黑色素瘤。目前该I期试验已招

默沙东、诺和诺德、梯瓦比,谁是2017“裁员王”?

  Fiercepharma网站最新消息显示,礼来的3500人裁员计划中,已经有将近2300人自愿接受了提前退休。9月份公布的3500人裁员计划目前正在“按部就班地执行中”。除了这2300人以外,“公司将决定在哪里继续削减成本与提高效率。”礼来新闻发言人通过邮件表示。比如,关闭和整合某些研发分中心。

默沙东重磅免疫疗法Keytruda头颈癌3期临床数据出色

  今日,默沙东宣布其重磅免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)在一项3期临床试验中,作为复发或转移性头颈鳞状细胞癌的一线疗法,显着延长了患者的总生存期,达到了主要临床终点。值得一提的是,这也是首款在一线治疗该疾病中,彰显出优异总生存期的抗PD-1疗法。  头颈癌是一类病发于口鼻喉部

将今年10月获批上市!默沙东doravirine治疗疗效强劲

  美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日在荷兰首都阿姆斯特丹举行的第22届国际AIDS大会(AIDS 2018)上公布了非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI)doravirine(DOR)联合其他抗逆转录病毒药物一线治疗既往未接受过抗逆转录病毒药物(ARV初治)的HIV-1成人感染者的III期

阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)日本获得3项批准

  阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(Merck & Co)近日宣布,靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)在日本获批,用于治疗3种晚期癌症:卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌。  具体适应症为:(1)Lynparza联合贝伐单抗(bevacizum