MSD与Ablynx签署23亿美元合作开发肿瘤药物协议
2月3日,Ablynx宣布与默沙东达成一项总价值可能达17亿欧元(23亿美元)的合作及许可协议,以合作开发癌症免疫治疗药物。默沙东研究实验室总裁RogerM.Perlmutter指出,这项协议使默沙东利用Ablynx的纳米抗体技术,通过开发创新候选药物而得以扩大其早期肿瘤药物研发线。 根据协议,两家公司将开发几种预先确定的直接针对免疫检查点调节器的纳米抗体候选药物,Ablynx将获得2000万欧元(2700万美元)的预付款及合作头三年总额达1070万欧元(1450万美元)的研究经费。除此之外,默沙东将向Ablynx支付开发、监管及基于销售额的多款产品的里程碑费用及版税费用。 Ablynx指出,默沙东将负责源于合同的任何产品的开发、生产及商业化。Ablynx的首席执行官EdwinMoses指出,该公司有多家可能的合作伙伴,但默沙东行动迅速而签署协议。Moses补充说,两家公司要花费两周的时间来完成最终的合同,而这一......阅读全文
默沙东HIV药物doravirine非劣效于Efavirenz
7月25日,美国默克制药公司(美国及加拿大外称为默沙东)公布了第二个评价doravirine治疗HIV-1感染的有效性及安全性的关键性临床3期试验DRIVE-AHEAD的试验结果,其中doravirine属于非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)。在48周的该项试验显示,相较于依法韦仑(EFV,E
默沙东癌症药物-Keytruda-在美国市场快速增长
默沙东表示,在美国适合以该公司最近获批癌症药物 Keytruda 治疗的患者中大约有四分之三的人已在使用这款药物。据默沙东称,在 Keytruda (pembrolizumab) 被 FDA 加速批准几周之后,这款 PD-1 抑制剂已被用来治疗大约 900 名黑色素瘤患者,而美国总共有 1200
应急批准-默沙东新冠药物Molnupiravir胶囊获得药监局批准
12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册。 本品为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COV
喜讯!默沙东抗病毒药物Prevymis获美国FDA批准
美国制药巨头默沙东(Merck & Co)抗病毒管线近日在美国监管方面迎来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗病毒药物Prevymis(letermovir,MK-8228)片剂和静脉制剂,用于巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+)
重磅!默沙东丙肝药物Zepatier获欧盟委员会批准
近日,默沙东丙肝药Zepatier在欧洲监管方面传来喜讯,欧盟委员会批准Zepatier联合利巴韦林或者单药治疗基因型1或4型成人丙肝感染。 Zepatier是一种每日口服一次的固定剂量组合片剂,由一种HCV NS5A抑制剂elbasvir(50mg)和一种HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂gr
默沙东/卫材药物组合治疗子宫内膜癌展现强劲疗效
2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Easai)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)与分子靶向疗法Len
长文讲述默沙东重磅药物PD1单抗Keytruda的幕后故事
论热度,估计在制药行业谁也比不上肿瘤免疫疗法,吸引了无数注意力,当然还有资金。该疗法机理简单来讲就是让机体免疫系统完成本职工作——消灭肿瘤细胞。 在今年肿瘤临床专业会议American Society of Clinical Oncology(ASCO)上,默沙东(Merck)的重磅药pemb
默沙东与拜耳合作开展心血管病药物研发
默沙东公司最近宣布公司已经和拜耳签订了价值10亿美元的合约共同研发新型心血管病药物。根据协议,默沙东公司将花费10亿美元获得拜耳公司可溶性鸟苷酸环化酶分子(soluble guanylate cyclase, sGC)--一种与拓宽血管有关的酶以及基于此研发的vericiguat药物的美国本土销
-默沙东23亿美金投资Ablynx-进军下一代抗体药物
在将生物技术转化成真金白银上,比利时生物制药企业Ablynx绝对算得上这个时代的佼佼者。2月3日,它宣布,与默沙东达成最高可达23亿美元的合作协议,共同开发针对肿瘤的免疫治疗药物。 根据协议,默沙东将首先支付3140万美金的预付款和研究经费。Ablynx的筹码在于,其拥有一项改造抗体的独特
默沙东首款巨细胞病毒感染患者药物获批!
默沙东(MSD)宣布,FDA批准了PREVYMI(letermovir)口服片剂和静脉注射液,用于治疗接受异基因造血干细胞移植(HSCT)后 (CMV)血清呈阳性的成人患者。该药物可预防CMV感染和相关疾病。值得一提的是,letermovir是15年来在美国批准的第一种CMV感染新药。 CMV
默沙东与拜耳合作开展心血管病药物研发
默沙东公司最近宣布公司已经和拜耳签订了价值10亿美元的合约共同研发新型心血管病药物。根据协议,默沙东公司将花费10亿美元获得拜耳公司可溶性鸟苷酸环化酶分子(soluble guanylate cyclase, sGC)--一种与拓宽血管有关的酶以及基于此研发的vericiguat药物的美
16亿美元!默沙东与Sutro合作开发癌症-免疫疾病治疗药物
7月24日,Sutro Biopharma与Merck&Co以高达16亿美元的价格签署了一项合作和许可协议,旨在发现和开发针对癌症和自身免疫性疾病的新型免疫调节疗法。 Sutro的无细胞蛋白质合成技术与默克的免疫学和癌症专业技术相结合,Sutro将主要负责临床前研究,而默克将获得从合作中获得全
默沙东遭遇罕见失败!
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日公布了Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合化疗一线治疗广泛期非小细胞肺癌(ES-SCLC)III期KEYNOTE-604研究(NCT03066778)的结果。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,
-默沙东退出RNAi研究领域
尽管最近罗氏公司、赛诺菲两个制药巨头宣布重返RNAi疗法研究领域,默沙东公司却做出相反的决定,宣布撤出这一研究领域。公司最近宣布将相关的 Sirna公司以1亿7千5百万美元的价格出售给Alnylam公司。这也是默沙东公司宣布进行研发部门重组后的又一个大动作。 公司于2006年以
默沙东4亿3千万美元加盟Arvinas抢占蛋白药物开发新制高点
随着生物技术的发展,人类的药物开发早已不仅局限于化学药物。人体内成千上万种蛋白为科学家开发新药物提供了丰富的靶点库。不过,迄今为止研究人员在开发蛋白类药物时的思路仍主要是通过抗体和化学小分子阻断或是刺激相应的蛋白质靶点。有研究人员指出,在目前常用的20000种蛋白药物靶点中,只有不到四分之一能够
默沙东牵手阿里,要做件大事
默沙东的加入,使得以淘宝为入口的宫颈癌疫苗争夺战,全面打响。默沙东中国与阿里健康战略合作签约仪式 1月9日,默沙东中国与阿里健康,正式启动“向宫颈癌说不”战略合作项目。 默沙东先布局1.2亿女性群体 也就是说自1月9日起,用户在手机淘宝页面搜索关键词“向宫颈癌说不”,即可进入一站式宫颈健康
谁让默沙东全球20%员工走人?
图:默沙东新研发老大Roger Perlmutter 默沙东目前正经历着一场前所未有的变革。它正以飞快的速度通过并购聚焦核心业务,通过剥离去除旧有非核心业务。业界人士表示:默沙东的这一系列重组变革,新上任的研发总监Roger Perlmutter是其核心人物。 ZL到期给默沙东的打击是巨大的
默沙东(MSD)Keytruda今日获FDA批准
今日,美国FDA宣布,批准默沙东(MSD)公司开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda,治疗特定高风险非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。这些患者携带原位癌(CIS),对卡介苗(BCG)疗法没有响应,不愿或不能接受膀胱切除术。默沙东公司的新闻稿指出,这是获批治疗这类患者的首款PD-1抑制剂。
默沙东HIV新药中国申请上市
9月27日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办了默沙东HIV药物多拉韦林片(Doravirine)的上市申请,受理号为JXHS1900114。 Doravirine由默沙东研发,为Delstrigo和Pifeltro的有效成分之一。 Pifeltro(doravirine,100m
默沙东Keytruda治疗胃癌获加速批准
今日,药明康德集团合作伙伴默沙东(MSD)宣布,美国FDA已批准其重磅免疫疗法新药Keytruda(pembrolizumab)用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌,且肿瘤表达PD-L1的患者。这也是在特定的胃癌患者人群中,美国FDA批准的首款抗PD-1疗法。 胃癌(gas
默沙东:肿瘤学领域遥遥领先
6月20日上午,在5年来召开的首个投资者日会议上,美国制药巨头默沙东展示了其业务发展势头、强劲预期增长以及对创新研发的持续专注。默沙东表示,该公司在肿瘤领域的发展机会将遥遥领先。在未来5年,3大肿瘤学药物Keytruda、Lynparza、Lenvima有机会获得超过50项适应症的监管批准。在未
默沙东与MacroGenics达成肿瘤免疫领域合作
近日,默沙东与MacroGenics达成合作协议,二者将就Keytruda和margetuximab这两种免疫疗法在晚期胃癌中的联合用药展开合作研究。 这次合作将包括两个临床试验——1期临床主要是确定联合用药的安全性和耐受性,2期临床主要是评估其抗肿瘤效果。 默沙东肿瘤药早期研发部门负责人兼
默沙东Keytruda组合疗法达到PFS主要终点
2月12日,默沙东(MSD)宣布,Keytruda(pembrolizumab)联合化疗(白蛋白结合型紫杉醇、紫杉醇或吉西他滨/卡铂),在一线治疗肿瘤表达PD-L1(联合阳性评分[CPS]≥10)的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的关键3期KEYNOTE-355临床试验中达到无进展生存期(PFS
美国FDA已优先受理默沙东Keytruda疗法
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国FDA已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Keytruda一个新的适应症,用于高风险
-默沙东全球扩张:Keytruda在韩国获批准
Keytruda(pembrolizumab, 奇趣达),默沙东的新型抗PD1治疗,已被批准可用于韩国的晚期黑色素瘤患者,医治不能切除或转移性黑色素瘤,易披利姆玛(Ipilimumab,易披)治疗后疾病进展,BRAF V600突变阳性(BRAF抑制)的癌症病人。默沙东韩国3月23日宣布了这一消息
-默沙东Noxafil缓释片获FDA批准
默沙东(Merck & Co)11月26日宣布,Noxafil(posaconazole,泊沙康唑,100 mg)缓释片获FDA批准。Noxafil缓释片是一种新的配方,在治疗第一天的负荷剂量(loading dose)为300mg(即3片100mg缓释片),一天2次;从治疗的第二天开始
打造溶瘤免疫疗法-默沙东收购Viralytics
今日,默沙东(MSD)与Viralytics宣布,两家公司已经签署了一份最终协议,默沙东将通过其子公司,以3.94亿美元收购Viralytics。 Viralytics是一家位于澳大利亚的专注于开发癌症溶瘤免疫疗法的公司。其主要候选产品CAVATAK®是普通感冒柯萨奇病毒A21型(CVA2
-Bionomics和默沙东达成新疼痛药发现合作
Bionomics制药今天宣布,已与默沙东(Merck & Co)达成了一项合作协议,发现和开发新颖的小分子候选药物,用于治疗慢性疼痛,包括神经病理性疼痛(neuropathic pain)。根据协议,Bionomics将利用其ionX药物发现平台及MultiCore化学来鉴别潜在的药物
默沙东抗病毒新药Prevymis获欧盟批准
根据国外医药网站Pharmatimes报道,美国制药巨头默沙东(Merck & Co)抗病毒新药Prevymis(letermovir,MK-8228)片剂和静脉制剂已获欧盟委员会(EC)批准,用于巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+),用于
美国FDA批准默沙东15价肺炎疫苗Vaxneuvance
默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Vaxneuvance(15价肺炎球菌结合疫苗,V114)扩大适应症:用于6周龄至17岁的儿童群体,进行主动免疫接种,以预防由15种血清型肺炎链球菌引起的侵袭性肺炎球菌病(IPD)。此次扩大适应症通过FDA的优先审查程序