Vimizim被批准治疗罕见先天性酶疾病
近日，美国马林制药(BioMarin Pharmaceutical)公司的新药Vimizim(重组人 N-乙酰半乳糖胺-6-硫酸硫酸酯酶( elosulfase alfa)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。 Vimizim 是首个被FDA批准的治疗粘多糖沉积症IVA型的药物。粘多糖病Ⅳ型(Morquio氏病)，有两个亚型。其病因为ⅣA为半乳糖-6-硫酸酯酶(GALNS)缺乏，ⅣB为β-D半乳糖酶缺乏。该病为常染色体隐性遗传，其临床特点为明显的生长迟缓，步态异常和骨骼畸形且逐渐显著，病人寿命多为 20～30岁。目前全美约有800名Morquio A综合征患者。 Vimizim 能够替代患者体内缺乏的GALNS酶。通过176位病人的临床试验证实了该药物的安全性和有效性。依据FDA报告，其最常见的副作用包括发烧、头痛、恶心、腹痛和疲劳。 ......阅读全文
Vimizim被批准治疗罕见先天性酶疾病
近日，美国马林制药(BioMarin Pharmaceutical)公司的新药Vimizim(重组人 N-乙酰半乳糖胺-6-硫酸硫酸酯酶( elosulfase alfa)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。 Vimizim 是首个被FDA批准的治疗粘多糖沉积症IVA型的药物。
这三家生物科技公司将成为下一个收购的“香饽饽”
投资者和分析师都热衷于猜测哪家企业将被另一家企业收购。虽然与前两年相比，今年的并购活动有所降温，但仍有大量交易在上演。下面三只生物科技股可能成为下一家被竞购的企业。 BioMarin Pharmaceutical BioMarin Pharmaceutical可能被收购并不是第一次被讨论。6
关于福尔马林的毒性介绍
福尔马林能与蛋白质中NH2基结合生成甲酰化蛋白，其反应速度受pH值和温度的显著影响。气态甲醛强烈刺激黏膜，甲醛水溶液可使蛋白质变性，被广泛用于杀菌剂。对动物实验中，大鼠经口LD50为800mg/kg，豚鼠为240mg/kg。对人体，在低浓度下最初刺激眼黏膜，浓度稍高时刺激上呼吸道，引起咳嗽、胸闷
关于福尔马林的基本介绍
福尔马林（formalin；福美林）是甲醛〈formaldehyde〉(HCHO)的水溶液，外观无色透明，具有腐蚀性，且因内含的甲醛挥发性很强，开瓶后一下子就会散发出强烈的刺鼻味道。 甲醛是碳、氢和氧的化合物，在平常的情况下是气体状态，带有强烈刺激眼膜和呼吸器官的特性。 福尔马林的甲醛含量为
关于福尔马林的药物分析介绍
方法名称：福尔马林溶液—甲醛的测定—中和滴定法。 应用范围：本方法采用滴定法测定甲醛溶液中甲醛的含量。 本方法适用于甲醛溶液。 方法原理：供试品置锥形瓶中，加水、过氧化氢试液及溴代麝香草酚蓝指示液，滴加氢氧化钠滴定液至溶液显蓝色，再精密加氢氧化钠滴定液，瓶口置一玻璃小漏斗，置水浴上加热，不
关于福尔马林的医学用途介绍
福尔马林的使用涵盖之层面其实相当广泛，其中因甲醛能与蛋白质的氨基结合，使蛋白质凝固，因此在医药上可做为检验时的组织固定剂、以及防腐剂等。在浓度与剂量足够时，此特性对大部分微生物都具破坏能力，所以也常做为一种消毒剂。而福尔马林在工业上的使用，性质也相当多，例如运用于制作黏着剂、染剂、涂料等，所衍生
关于福尔马林的医用信息介绍
福尔马林本身是有刺激性气味的无色液体，主要成分是甲醛，一种易溶于水的高刺激性有毒气体，具有易燃性及腐蚀性，在空气里一般能测出微量。在甲醛制造方面通常利用氧化甲醇的化工方法制得。甲醇氧化之后可得甲醛，而甲醛继续氧化之后可得甲酸。三者皆为毒性物质，在剂量相同的情形下，以对人体的毒性而言，毒性比为甲醇
福尔马林：保存标本－帮助DNA和RNA的提取
在历史上人们使用了各种固定液（各种浓度的乙醇和福尔马林，目前公认的固定液是10%的中性福尔马林溶液）。马尔福林基本的固定能力是通过蛋白质交联，从而使固定物质更加牢固。福尔马林还可以作为适合基因组研究的培养基，比如DNA和RNA的提取研究。 DNA和RNA的恢复，对于许多科学领域和医学专业都非常
GEN：2014年制药行业9大热门收购猎物
分析师们和其他市场观察家们的并购言论中，谈论得最多的仍然是拥有良好预期的低市值公司。这包括在接下来的几年内，在有望扩容的市场中推出有增长潜力的产品，或者拥有即将获得成功的末期在研新药。 今年以来，已经发生了许多并购交易，在此基础上，GEN对去年发布的最佳并购标的企业进行了扩充。 不过，这些标
－同是新药丰收年，2014和1996有何不同？
“2014年是自1996年以来新药获准的最大丰收年”的说法并不够全面。几年前，谁会想到2014年是一个新药获准的丰收年，而且不仅仅是数量层面的丰收年？ 1996年获准新药 大量大病领域的超级重磅新药的诞生年，不少当年开发那些重磅药物的大公司，如今不复存在 上世纪90年代初，美国经历了“药品
从福尔马林固定、石蜡包埋的组织中提取RNA
试剂、试剂盒 R N A 消化液 β-巯基乙醇 蛋白酶 K（20 mg ml) 水平衡苯酚 氯仿 糖原 TE 缓冲液异丙醇无水乙醇乙醇 DEPC 水实验步骤 一 材料与设备1）RNA 消化液：每 100ml 包含 40ml 4mol/L 硫氰酸胍，3mllmol/L Tris-HC(PH7.6),2
基础知识：福尔马林固定石蜡包埋组织DNA提取
本篇文章是关于一个我们很少被问问题的题目，因为太简单，方法很常规结果也很少出错。我想说的是：福尔马林固定石蜡包埋组织的DNA提取。什么是FFPE组织？FFPE指的是为维持细胞核蛋白结构，先用福尔马林固定然后固体石蜡包埋，以便使用超薄切片机切成5-10微米厚的薄片的组织样品（通常是疑似肿瘤组织）。福尔
从福尔马林固定、石蜡包埋的组织中提取RNA
试剂、试剂盒 R N A 消化液 β-巯基乙醇 蛋白酶 K（20 mg ml) 水平衡苯酚 氯仿 糖原 TE
海参造假花样翻新－增重加盐糖保鲜用福尔马林
又是一年中秋节,海参迎来销售旺季。但记者近日采访发现,一些无良商贩对海参造假手法花样翻新,不仅破坏了海参的营养功效,还会对人体健康产生危害。业内人士透露,经过“特殊处理”的海参“还不如鸡蛋有营养”。 海参造假花样翻新 近年来,海参产量在不断增加。然而市场的无序竞争,带来了诸多乱
2.1.8－从福尔马林固定、石蜡包埋的组织中提取RNA
从病理科取来的经福尔马林固定、石蜡包埋的组织可用于RNA 表达分析.常规固定和石蜡包埋后，从活组织、手术、尸体组织中分离出来的 RNA 并不完全降解.并且即使在切除后未立即固定,富含 RNase 的器宫如胰腺内仍存在大约 100 个碱基或更长的 RNA碎片。下面介绍一种从 6〜8 um 组织切片中提
韩每日乳业牛奶检出福尔马林－多款奶粉中国有售
韩国第三大奶制品生产商――每日乳业的牛奶中日前被检测出含有福尔马林，原因是其使用了受污染的进口饲料。记者了解到，每日乳业有多款乳制品在中国有售，其中国总代理方面昨天表示，进口到中国的奶粉其奶源地并非韩国。 据了解，每日乳业的牛奶中被检测出含有福尔马林，原因是其使用了受
成都黑作坊牛血制“鸭血”－泡福尔马林装嫩
作坊内还待加工的血旺 部分血旺被检测出含有甲醛，新都当地相关部门已对该作坊进行查处 “有人用牛血旺冒充猪血和鸭血，还往里面添加福尔马林。”11月28日，华西都市报接到张欣(化名)发来的一条短信，她说自己曾在新都区一家加工血旺的手工作坊工作近1年，亲眼目睹了该作坊生产问题血旺的全过程。
AAF固定液（酒精醋酸福尔马林混合固定液）使用说明
AAF固定液说明关键词：固定液，缓冲液，生化溶液，乔羽生物试剂简介： 固定的目的在于保存细胞和组织的原有形态结构，固定剂能阻止内源性溶酶体酶对自身组织和细胞的自溶、抑制细菌和霉菌的生长。固定剂通过凝固、生成添加化合物等使蛋白质内部结构发生改变，从而使酶失活。固定剂对细胞核细胞外成分发生物理改变。未
从制药大国迈向制药强国－仿制药发展“跨三关”
日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（下称《意见》）。《意见》提出完善支持政策，全面推进仿制药研发、提升质量和疗效。此举被视为中国从制药大国迈向制药强国的重要举措，也为解决百姓用药难题提供了方案。在山东烟台一家生物医药公司内，科研人员正在研发药品 唐克摄 面对发
从制药大国迈向制药强国！仿制药发展“跨三关”
在政策红利下，中国仿制药行业有望迎来春天。在山东烟台一家生物医药公司内，科研人员正在研发药品。面对发展良机，仿制药“转正”仍要跨越不少难关。提高仿制药质量、推进一致性评价、加强药品知识产权保护……都是仿制药行业健康发展所必须要面对的。供应关：制定鼓励仿制目录国家卫健委有关负责人介绍，仿制药是与被仿制
－PharmAthene制药和Theraclone－Sciences制药宣布合并
PharmAthene制药和Theraclone Sciences制药今天宣布，双方已就合并事宜达成了最终协议。合并后的公司将是一个完全集成和多样化的生物制药公司，处于临床阶段的4个候选产品，其定位瞄准了高价值的商业和政府市场。新公司将结合疫苗和人类单克隆抗体专业知识，专注于传染性疾病和肿瘤
中铁二局尼泊尔逊科西马林项目再破世界纪录
3月26日，喜马拉雅山南麓再次传来捷报，由中铁二局集团有限公司与中国海外工程有限责任公司联合承建的尼泊尔逊科西马林引水隧道项目全断面掘进机(以下简称TBM隧道)单月进尺突破1503.3米，刷新了该项目团队2023年创下的单月最高进尺1224.13米的世界纪录。本月，该项目还创造了6米级同类型双护盾T
AI进入制药行业－制药企业升级“2.0”
近年来，人工智能技术(AI)与医疗健康领域的融合不断加深。AI在医疗领域主要应用场景包括语音录入病历、医疗影像辅助诊断、药物研发、医疗机器人和个人健康大数据的智能分析等。近日，医疗技术公司Atomwise宣布与礼来签署了一项多年期合作协议。根据协议，礼来获得Atomwise专有的AI药物勘探
白皮书－符合制药法规要求：制药称重
制药称重对于符合制药法规要求和较终产品质量产生很大影响。 这份白皮书对志在符合制药法规的公司可期待的结果进行了解释。制药业是全球以正当理由监管较严格的行业之一。 消费者期待产品安全有效，为了使制造商保持合规性，已制定出了多项法规。但是，制药法规以及更广泛的法规（例如：药品生产质量管理规范（GMP））
－印度制药公司Lupin计划进入仿制药市场
随着世界仿制药市场的进一步开放，印度制药公司Lupin正在寻找合作者以共同开拓生物仿制药市场。根据Lupin公司已经有十项防止药物正处于研发过程中，其中五种药物已经处于后期研究。据报道，现在Lupin公司希望能够找到合作伙伴以共同将这些药物商业化，这其中包括了癌症和炎症疾病以及潜力巨大的呼吸疾病
华北制药、泰瑞制药因废气污染被群众举报
9月26日，环保部在其网站上公布了 “12369”环保举报热线今年6月份收到的群众举报案件处理情况，石家庄市华北制药股份有限公司和宁夏泰瑞制药股份有限公司均因药厂废气异味被群众举报。 环保部公布的资料显示，位于石家庄市长安区华北制药股份有限公司今年6月份因异味扰民被群众投诉。
制药前沿－|－升级版的－“冰箱“制药机来啦！
几个世纪以来医药行业的发展从未停歇，并不断推动着全球药物研发技术的发展与革新。现代新药开发需要更加灵活，快速的药品生产模式。由于临床开发在加速：定制化的“小”药开发越来越多；对药品的“价廉物美”的要求越来越高 ；随着制药法规的不断完善对药品供应可靠性要求越来越严。 相信大家对我们公众号之前
制药前沿－|－升级版的－“冰箱“制药机来啦！
几个世纪以来医药行业的发展从未停歇，并不断推动着全球药物研发技术的发展与革新。现代新药开发需要更加灵活，快速的药品生产模式。由于临床开发在加速：定制化的“小”药开发越来越多；对药品的“价廉物美”的要求越来越高 ；随着制药法规的不断完善对药品供应可靠性要求越来越严。 相信大家对我们公众号之前
连续流制药引领制药工艺新革命
随着时代的飞速发展，医药行业面临诸多复杂多变的挑战。药品的种类需求与数量需求越来越大，市场对更高效、更低成本的生产模式需求逐渐显著。面对制药企业的需求，现有批生产模式已无法全面应对。因此，为了提高药物生产速度，保证药物生产质量，降低药物生产成本，连续流制造的概念进入了制药企业。 连续流反应技术起源于
两项制药行业大奖花落达因制药
日前，在举行的“2016中国化学制药行业年度峰会”上，达因伊可新荣获“2016中国化学制药行业工业企业综合实力百强”及“2016中国化学制药行业优秀产品品牌”两项制药行业大奖。 “质量·诚信·品牌”，达因药业实至名归 “2016中国化学制药行业年度峰会”是由中国化学制药工业协会、中国医药商业