医疗器械检验机构提供虚假报告一律撤销资格

国家食品药品监管总局稽查局局长毛振宾今日在介绍新的《医疗器械监督管理条例》时表示,新条例对情节严重的违法行为除了罚款外,追加限制行业准入处罚。检验机构提供虚假报告的一律撤销机构资格、10年内不受理资格认定申请。对受到开除处分的直接责任人员,10年内不得从事医疗器械检验工作。 国家食品药品监督管理总局与国务院法制办今天联合召开新闻发布会。国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红,国务院法制办教科文卫司司长王振江,国家食品药品监管总局法制司司长徐景和,稽查局局长毛振宾,医疗器械注册司副司长高国彪,医疗器械监管司司长童敏介绍《医疗器械监督管理条例》修订情况,并答记者问。 毛振宾介绍,新《条例》在行政执法方面呈现4个特点: 一是法律责任更加细化,可操作性更强。义务设定与法律责任并重,相互对应,并根据违法行为的严重程度,分项分条设定了相应的法律责任,过去执法中常遇到的难题,得到了较好的解决。比如:......阅读全文

乌鲁木齐修订大气污染防治条例

  “禁止在居民住宅楼、未设立专用烟道的商住综合楼、商住综合楼内与居住层相邻楼层等场所内,新建从事产生油烟、恶臭或者其他异味的餐饮服务项目。”施行9年之后,新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市人大常委会重新修订了《乌鲁木齐市大气污染防治条例》(以下简称《条例》),对产生油烟污染的餐饮服务业作了明确规范。  新

人体器官捐献和移植条例

中华人民共和国国务院令第767号《人体器官捐献和移植条例》已经2023年10月20日国务院第17次常务会议通过,现予公布,自2024年5月1日起施行。  总理  李强  2023年12月4日  人体器官捐献和移植条例  第一章 总则  第一条  为了规范人体器官捐献和移植,保证医疗质量,保障人体健康

油气产业违法乱象呼唤法制

  1月22日下午,中央全面深化改革领导小组召开的第一次会议作出成立6个专项小组的重要决定并确定了专项小组名单和工作目标。经济体制和生态文明体制改革之后,民主法治领域改革成为最突出、抢眼的专项小组,《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》(以下简称《决定》)关于“推进法治中国建设”的战略构想将

坚决打击恶意违法行为

  国务院办公厅近日印发的《关于加强环境监管执法的通知》(以下简称《通知》)规定,对偷排偷放、非法排放有毒有害污染物、非法处置危险废物、不正常使用防治污染设施、伪造或篡改环境监测数据等恶意违法行为,依法严厉处罚;对拒不改正的,依法予以行政拘留;对涉嫌犯罪的,一律迅速移送司法机关。  民之所盼,政之所

晋江:违法添加含铝泡打粉

  近日,晋江市市场监管局查处了一起无证照生产经营者在馒头中违法添加含铝泡打粉的案件,目前已移送公安部门追究刑事责任。  据悉,国家从2014年就禁止了将硫酸铝钾(钾明矾)和硫酸铝铵(铵明矾)用于小麦粉制品(油炸面制品除外),但是一些小作坊主却伺机顶风作案。“长期食用铝含量超标食品,会对人们的骨骼和

药监局曝光严重违法药品广告

  据中国之声《央广新闻》10时20分报道,国家食品药品监督管理局前天发布曝光警示,对包括宁波诚年药业有限公司生产的药品“红鹿参片”在内的六种违法情节严重、违法发布广告频次高的药品广告予以曝光。    宁波诚年药业有限公司生产的药品“红鹿参片”(资料图)   今年8月份,国家食品药品

陕西严查秦岭环境违法问题

  陕西省环保厅日前联合秦岭生态环境保护范围内的西安、宝鸡等6市开展了为期一个月的生态环境专项执法检查。  此次检查以秦岭生态环境保护区范围内的采矿(石)企业和国家级、省级自然保护区以及地表水饮用水水源地为对象。其中,省级抽查采矿(石)企业28家,自然保护区11个,地表饮用水水源地6个。  检查发现

市场监管总局等集中曝光一批医疗美容行业违法犯罪案例

医疗美容行业突出问题专项治理行动开展以来,市场监管总局、公安部、商务部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局、国家网信办、国家中医药局、国家药监局、最高人民法院、最高人民检察院等11部门持续加大对医疗美容行业违法犯罪活动的打击力度,查办了一批重大违法案件,侦破了一批刑事案件。2月8日,市场监管总局等部

通辽市中心血站离心机及血液专用冷冻离心机招标

  通辽市中心血站大容量低温进口离心机及血液专用冷冻离心机招标公告  发布时间: 2023-07-19  项目概况  大容量低温进口离心机及血液专用冷冻离心机招标项目的潜在投标人应在内蒙古自治区政府采购网获取招标文件,并于 2023年08月11日 09时00分 (北京时间)前递交投标文件。  一、项

-CFDA发布《药品医疗器械飞行检查办法》

  2015年5月18日,国家食品药品监督管理总局审议通过《药品医疗器械飞行检查办法》,2015年6与29日,国家食品药品监督管理总局在官网上公布《药品医疗器械飞行检查办法》,并表示该法令将于2015年9月1日起施行。以下为《药品医疗器械飞行检查办法》全文:  第一章  总则  第一条  为加强药品

临沧边境管理支队2022年疫情防护物资采购项目招标公告

项目概况临沧边境管理支队2022年疫情防护物资采购项目 招标项目的潜在投标人应在中盈远瞩政府采购云平台(https://www.中盈招标.com/yunnan/)获取招标文件,并于2022年04月07日 09点00分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:LCZD202203项目名称:

国务院常务会议研究部署加强雾霾等大气污染治理

  国务院总理李克强12日主持召开国务院常务会议,研究部署进一步加强雾霾等大气污染治理,审议通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》。   会议认为,打好防治大气污染的攻坚战、持久战,是改善民生的当务之急,是转方式、调结构的关键举措,也是推进生态文明建设的重大任务。自去年9月国务院印发《大气污染防

医疗器械将有召回制度-国务院法制办公布征求意见

国务院法制办公布《医疗器械监督管理条例(征求意见稿)》  国务院法制办昨日公布的《医疗器械监督管理条例(征求意见稿)》规定,国家将建立医疗器械产品召回制度,生产企业发现医疗器械不符合相关要求的,应立即召回;建立医疗器械不良事件监测制度,收集、分析、评价、控制医疗器械不良事件。  征求意见稿

食药监管总局通报医疗器械“五整治”相关案件查处情况

  2014年7月8日,国家食品药品监管总局召开医疗器械“五整治”专项行动新闻发布会,通报了专项行动期间整治虚假广告、查处违法案件等方面情况。  医疗器械“五整治”专项行动期间,总局针对案件易发的重点领域、重点环节、重点品种,严打制假售假违法行为,严惩发布严重违法广告生产经营企业,及时移送、公开曝光

医疗器械临床试验机构将实行备案管理

  近日,CFDA正式印发了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法(征求意见稿)》,《征求意见稿》提出,按照《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》(中华人民共和国国务院令第680号)的要求,医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。  附《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法(征求意

食药监总局:无能治愈糖尿病高血压的医疗器械

          国家食药监总局办公厅主任颜江瑛17日指出,一些无证经销医疗器械打着免费体验的招牌进行夸大宣传,误导了很多老年人。这类违法违规宣传是此次行动重点打击的内容之一,到目前为止,没有一个医疗器械能够治愈糖尿病和高血压。   国家食药监总局17日上午举行新闻发布会,介绍医疗器械“五整治”

合肥严整违规排污-关闭关停企业禁异地重建

  合肥新颁《水环境保护条例》,加大对违法排污企业的处罚力度——   罚款还治不了就关闭关停   并规定,不准异地重建   合肥市新出台的《水环境保护条例》,就区域内水环境保护的主管部门以及水环境污染的处理措施等作出新的规定。据悉,根据这一将于3月1日起正式实施的《条例》,违规企业不仅面临巨额

药监局认可6家医疗器械检测单位检测资格

国家食品药品监督管理局认可西藏自治区食品药品检验所等3家医疗器械产品检测单位检测资格  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定,近期,国家食品药品监督管理局组织专家组对西藏自治区食品药品检验所等3家医疗器械产品检

740万!达州市达川区人民医院采购彩色多普勒超声诊断仪器等医疗设备

采购项目名称达州市达川区人民医院彩色多普勒超声诊断仪器等医疗设备采购项目采购项目编号N5117032023000061采购方式公开招标行政区划市辖区公告发布时间2023-08-14采购人达川区人民医院采购人地址和联系方式地址:四川省达州市达川区三里坪街道汉兴北街700号;联系方式:练老师;0818-

口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南发布

  4月5日市场监管总局网站发布《口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南》。  具体内容如下:口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南   为做好新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作,支持企业复工复产,针对企业不熟悉防疫物资出口政策等实际问题,现就口罩等防疫用品出口欧盟及美国的相关准入要求及

食品药品监管总局发布《医疗器械通用名称命名规则》

  近日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》(以下简称《规则》),将于2016年4月1日起施行。  规范医疗器械通用名称命名对于准确识别、正确使用医疗器械至关重要,是医疗器械注册和监管的重要基础性工作。《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第二十六条,明确规定医疗器械应

“甘露酥油丸”等6种保健食品、药品湖南暂停销售

  利用专家、消费者形象作证,不科学地表述功效,“甘露酥油丸”等6种保健食品、药品在湖南被暂停销售。7月17日,湖南省食品药品监管局在长沙召开湖南省会媒体药品广告及专项整治工作情况通报会,公布2013年上半年湖南打击保健食品非法宣传整治结果。   2013年上半年,湖南省食品药品监管局、长沙市食品

关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知

  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局:   包括产前基因检测在内的基因测序相关产品和技术属于当代前沿产品和技术研究范畴,涉及伦理、隐私和人类遗传资源保护、生物安全以及医疗机构开展基因诊断服务技术管理、价格、质量监管等问题。目前,基因测序

食药监:化妆品标识不得暗示医疗作用-造假拟处10倍罚款

   昨天,国家食品药品监督管理总局通过官方网站就《化妆品监督管理条例(征求意见稿)》(以下简称《条例》)公开征求意见。《条例》对化妆品原料管理、生产经营、广告宣传、网络销售等方面作出规定,同时明确了具体的法律责任。该《条例》施行之日起,1990年1月1日施行的《化妆品卫生监督条例》将同时废止。  

CFDA:二类医疗器械经营无需再办许可证

  根据国家食品药品监督管理局消息,新修订的《医疗器械监督管理条例》本月起开始实施,今后,从事第二类医疗器械经营的企业,无需再办理许可证,只需到市级食品药品监管部门备案即可。  根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号),国家对医疗器械实行分类管理,第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有

海东市第二人民医院省级临床重点专科建设项目采购公告

四川国际招标有限责任公司受海东市第二人民医院委托,拟对海东市第二人民医院省级临床重点专科建设项目设备采购采用竞争性磋商方式进行采购,特邀请符合本次采购要求的供应商参加本项目的竞争性磋商。  一、采购项目基本情况  1.项目编号:川招青海磋商(货物)2023-044  2.采购项目名称:海东市第二人民

比“飞行检查”更可怕!医疗器械经营“交叉检查”落地

  今年6月7日,CFDA在官网发布第112号文——《总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》,旨在业自查整改之后,对所有从事第二类、第三类医疗器械经营企业进行异地交叉检查方式,以便对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治。  8月19日,CFDA办公厅印发的《关于进一步加强医疗器械流通领域违

呼和浩特水土保持条例下月施行

  经内蒙古自治区人大常委会批准,呼和浩特市人大常委会全面修订的《呼和浩特市水土保持条例》将于3月1日起正式实施。   据悉,呼和浩特市人大常委会结合新修订的《中华人民共和国水土保持法》和呼和浩特市水土保持工作现状,经过大量调研、充分论证、反复修改,全面修订了《呼和浩特市水土保持条例》。   修

上海大学实验室工作条例

一、      总     则   第一条   实验室是实验教学、科学研究和技术服务的重要基地,是办好学校的基本条件之一。为了加强学校实验室的建设和管理,保障学校的教育质量和科学研究水平,提高办学效益,特制订本条例。 第二条   实验室隶属或依托学校管理,从事实验教学、科学研究、学科建设、技术开发、

《上海市检验检测条例》立法箭在弦上

  检验机构重复建设,资质审核各自为政,检验检测机构市场主体责任不明确……近日,中国质量报记者了解到,针对检验检测行业存在的问题,《上海市检验检测条例》(以下简称《条例(草案)》)已箭在弦上,将在7个方面作出创新性规定。  近年来,随着上海市产业结构不断调整优化,检验检测产业得到长足发展,上海已成为