医疗器械检验机构提供虚假报告一律撤销资格
国家食品药品监管总局稽查局局长毛振宾今日在介绍新的《医疗器械监督管理条例》时表示，新条例对情节严重的违法行为除了罚款外，追加限制行业准入处罚。检验机构提供虚假报告的一律撤销机构资格、10年内不受理资格认定申请。对受到开除处分的直接责任人员，10年内不得从事医疗器械检验工作。 国家食品药品监督管理总局与国务院法制办今天联合召开新闻发布会。国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红，国务院法制办教科文卫司司长王振江，国家食品药品监管总局法制司司长徐景和，稽查局局长毛振宾，医疗器械注册司副司长高国彪，医疗器械监管司司长童敏介绍《医疗器械监督管理条例》修订情况，并答记者问。 毛振宾介绍，新《条例》在行政执法方面呈现4个特点： 一是法律责任更加细化，可操作性更强。义务设定与法律责任并重，相互对应，并根据违法行为的严重程度，分项分条设定了相应的法律责任，过去执法中常遇到的难题，得到了较好的解决。比如：......阅读全文
生态补偿条例有望加速推出
此次全会公报除提出要健全自然资源资产产权制度和用途管制制度外，还提出要划定生态保护红线。 中国证券报记者日前获悉，由发改委牵头制定的关于推进生态文明建设的意见基本制定完毕，有望近期出台。意见涉及示范区建设，旨在将生态文明理念与实际操作相衔接。此外，环保部已牵头开展生态红线划定工作，有望20
上海新环保条例首次发威
中国环境报记者蔡新华 见习记者刘静 新修订的《上海市环境保护条例》（以下简称《条例》）今年10月1日起正式施行。日前，根据公众投诉等线索，在前期充分排摸调查的基础上，上海环境监察总队在全市启动了大规模的集中突击执法检查。 据上海市环境监察总队负责人介绍，以往环境治理效果不理想，是因为违法成
《生态补偿条例》起草工作启动
本报北京5月1日电 （记者朱剑红）据国家发改委提供的信息，我国已正式启动《生态补偿条例》起草工作。 起草领导小组组长、国家发改委副主任杜鹰说，党的十六届五中全会首次明确提出，“按照谁开发谁保护、谁受益谁补偿的原则，加快建立生态补偿机制”。近年来，国务院每年都
乳品违法添加将被严查
卫生部确定滥用食品添加剂下阶段整治重点 据新华社电 昨日，卫生部副部长陈啸宏在一次会议上表示，目前我国在打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂行动中，仍然需要解决三个主要问题。 陈啸宏说，一是企业自查自纠工作还不彻底，一些违法添加的行为还没有暴露，部分食品企业对违法添加问题的危害性和
《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布
新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已于2014年6月1日起施行。为配合《条例》的实施，在深入调研、多次论证、广泛征求各方意见的基础上，国家食品药品监督管理总局制修订了《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理
上海公布环境违法黑名单－127个违法行为被曝光
上海市环保局日前正式公布了2013年第一批环境违法企业名单，127个环境违法行为曝光。 据了解，这127个环境违法行为都是在2013年1月至2月间被上海市环保系统查处的，违法行为类别包括违反水污染防治管理制度、违反大气污染防治管理制度、违反建设项目“三同时”及验收制度、违反环评制度、违反固
部分企业环境违法行为突出－山东挂牌督办环境违法案件
山东省政府日前下发《关于2014年第二次全省整治违法排污企业保障群众健康环保专项行动检查情况的通报》（以下简称《通报》）。检查中发现，部分企业存在大气污染物排放超标严重、未批先建、大气污染防治措施不到位、自动监控数据造假等行为，山东省环保厅对其中十余起严重环境违法案件进行挂牌督办。 部分企业环
全国医疗器械检验协作确保奥运医疗器械安全
全国医疗器械检验协作平台自2008年3月启动以来，到目前为止已完成奥运检验任务85批次，奥运核查任务128批次，其中通过协作平台完成的检验(核查)任务120批次，为奥运医疗器械质量安全筑起了坚固防线。目前，协作检验已经进入残奥运动会医疗器械质量检验协作工作阶段。 3月26日，在国家食品药品监督管理
干细胞实验室和生命储存中心设备采购项目招标公告
干细胞实验室和生命储存中心设备采购项目招标公告 中兴豫建设管理有限公司受新乡市东益实业有限公司的委托，就干细胞实验室和生命储存中心设备采购项目进行公开招标，欢迎符合相应资格条件的投标人参加，并提请注意与本项目有关的以下事项和要求： 一、项目基本情况 1.项目编号：ZXYZB-2023-12
观点：药械零售主体应有均衡统一的准入门槛
在食品药品监管部门实施药械零售经营许可过程中，有一个众所周知的争议，即个体工商户的主体资格如何界定。特别是在新修订药品GSP与《医疗器械监督管理条例》施行后，在更严格更规范的管理氛围下，各地食品药品监管部门都在重新审视法律法规的要求，提高原有习惯做法中药械零售经营许可的准入门槛，当然也不可避免地
总局开展6大领域检验检测市场专项整治行动
近日，市场监管总局办公厅发布关于开展检验检测市场专项整治行动的通知。明确各地市场监管部门要集中力量对辖区内涉及疫情防控的医疗器械防护用品、食品、个体防护装备、建筑材料、常压液体危险货物罐体、碳排放核查等六个领域的检验检测机构进行全面排查、严格整顿、公开通报、严肃处理，坚决防止和查处检验检测造假问
CFDA：2016年适时启动医疗器械临床试验数据核查
在日前召开的全国医疗器械监督管理工作会议上，CFDA部署2016年工作时指出，将适时启动医疗器械临床试验数据核查。 全国医疗器械监督管理工作会议总结2015年全国医疗器械监督管理工作取得的五项进展： 一是全面贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，制定出台相关配套规章和规范性文件，医疗器械监管法规
林业局打击破坏湿地违法行为－处理300违法人员
记者从国家林业局湿地办获悉，为遏制破坏湿地资源违法行为高发态势，国家林业局自2011年9月至2011年12月在全国范围内部署开展了打击破坏湿地资源专项行动，截至今年1月行动圆满结束。全国共出动人员4.29万人次、车辆5400多台次，开展执法检查超过1000次，发放宣传材料
河南武陟两家企业环境违法－违法建设项目目前已停产
2015年1月，环境保护部收到群众举报，反映河南省武陟县广源纸业有限公司和武陟县智辉科技有限公司的环境问题。按照环境保护部副部长潘岳的批示要求，环境保护部环境监察局委托环境保护部华北环保督查中心进行调查。 调查发现，广源纸业有限公司造纸助剂项目未经审批擅自建设并投入试生产，试生产过程中产生的固
69种保健酒违法添加化学物质－五因素驱使违法不止
“你喝的酒里可能加了‘药’。”监管部门近期公布的69种保健酒违法添加化学物质，引发公众对食品安全高度关注。随着公众对保健需求的增加，保健品市场近年来高速增长，但由于保健品缺乏行业标准，添加物质隐蔽性强，不易监管，危害性也更久远。 多位受访人士告诉《瞭望》新闻周刊记者，解决保健品安全问题，不能依
《进口医疗器械检验监督管理办法》07年12月1日起施行
第四章 进口捐赠医疗器械检验监管 第二十六条 进口捐赠的医疗器械应当未经使用，且不得夹带有害环境、公共卫生的物品或者其他违禁物品。 第二十七条 进口捐赠医疗器械禁止夹带列入我国《禁止进口货物目录》的物品。 第二十八条 向中国境内捐赠医疗器械的境外捐赠机构，须由其或者其在中国的代理机构向
新条例促进甘肃未来科技转化
据甘肃省科技厅消息，今年11月26日由甘肃省第十三届人民代表大会常务委员会第二十七次会议修订通过的《甘肃省技术市场条例》将于自2022年1月1日起施行。 《甘肃省技术市场条例》自2017年修订施行以来，对推动甘肃省技术市场发展发挥了重要的法治保障作用。但随着《中华人民共和国民法典》的施行和国家、
转基因生物安全管理条例
目录第一章 总 则第二章 研究与试验第三章 生产与加工第四章 经 营第五章 进口与出口第六章 监督检查第七章 罚 则第八章 附 则总则第一条 为了加强农业转基因生物安全管理，保障人体健康和动植物、微生物安全，保护生态环境，促进农业转基因生物技术研究，制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内从事农业转
我国首次发布县域科技创新条例
近日，国务院办公厅印发了《关于县域创新驱动发展的若干意见》(以下简称《意见》)，部署推动县域创新驱动发展工作。中科院院士、科技部副部长徐南平于5月24日给予了解读。 徐南平认为，《意见》以建设创新型县（市）和创新型乡镇为抓手，深入推动大众创业、万众创新，构建多层次、多元化县域创业格局，推动形成
人体器官捐献和移植条例
中华人民共和国国务院令第767号《人体器官捐献和移植条例》已经2023年10月20日国务院第17次常务会议通过，现予公布，自2024年5月1日起施行。 总理 李强 2023年12月4日 人体器官捐献和移植条例 第一章 总则 第一条 为了规范人体器官捐献和移植，保证医疗质量，保障人体健康
《海洋观测预报管理条例》发布
5月20日，国家海洋局和国务院法制办在京联合发布《海洋观测预报管理条例》(以下简称《条例》)。这是我国首部关于海洋观测预报活动管理的法律规范，将于6月1日起正式施行。 《条例》共有六章四十条，从加强海洋观测预报管理，规范海洋观测预报活动，防御和减轻海洋灾害，为经济建设、国防建设和社会发展提
湖北完善土壤污染防治条例
记者近日从湖北省十二届人大常委会第十六次会议获悉，已提交的《湖北省土壤污染防治条例（草案二审稿）》（以下简称“草案二审稿”）新增了“实行土壤污染防治政府行政首长负责制、土壤环境离任审计制和土壤环境损害责任终身追究制”的规定。 湖北省人大常委会法制委员会副主任委员栾丽娜向记者介绍说，今年省人大常
英国公布食品条例修订计划
据英国食品标准局消息，7月19日英国食品标准局局长Heather Hancock公布了英格兰、威尔士与北爱尔兰食品条例修订计划。文件名称为：监管我们的未来-食品条例为何要修订以及怎样修订。该文件列出了食品条例修订提案。 Heather Hancock表示，伴随着英国脱欧进程，来年的两项工作重
乌鲁木齐修订大气污染防治条例
“禁止在居民住宅楼、未设立专用烟道的商住综合楼、商住综合楼内与居住层相邻楼层等场所内，新建从事产生油烟、恶臭或者其他异味的餐饮服务项目。”施行9年之后，新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市人大常委会重新修订了《乌鲁木齐市大气污染防治条例》（以下简称《条例》），对产生油烟污染的餐饮服务业作了明确规范。 新
热重分析仪使用条例
热重分析仪使用条例： 1、测试温度如超过500℃，将铝坩埚换成陶瓷坩埚；热重分析仪在800℃以上使用，火炉寿命会大大缩短。如果在1300℃以上使用铂盘，在放上铂盘之前，在样品和参比盘上放少量三氧化二铝粉末，以防止样品托盘和铂盘粘附在一起。 2、样品为强酸强碱时，需稀释后方可测试； 3、测试液体
FDA修订食品添加剂条例
原标题：FDA修订食品添加剂条例，允许对某些肉及家禽产品进行辐射处理 美国食品药品管理局(FDA)于11月30日发布一项最终规则，修订美国食品添加剂条例，它规定了非冷藏以及冷藏的未煮的肉类、肉类副产品和某些肉类食品可接受最大吸收剂量为4.5KGy (Kilogray)的电离辐射处理，
农药管理条例修订草案出炉
在2月8日李克强总理主持召开的国务院常务会议上，《农药管理条例(修订草案)》(简称《草案》)获通过。业内专家和相关企业表示，《草案》将管理职责划归农业部门，既提高了监管效率，也有利于解决重复监管、监管盲区并存的问题。同时《草案》还明确了农药生产经营者的责任，加大了对制售假冒伪劣农药等违法行为的处
美颁布临床试验新条例
近日，美国卫生与人类服务部（HHS）和国立卫生研究院（NIH）分别发布新条例，指出临床试验的失败结论也应被发表。 这些在HHS临床试验信息披露法案指导下进行的改变，要求研究人员报告所有临床试验的设计和结果，并授权政府对未遵循者处以罚金。NIH的新条例不仅包括政府资助的项目，也要求提供Ⅰ期试验
湖南省湘江保护条例施行
《湖南省湘江保护条例》(以下简称《条例》)从今年4月1日起施行。《条例》明确，湘江保护遵循保护优先、统筹规划、综合治理、合理利用的原则;实行政府主导、公众参与、分工负责、协调配合的机制;实现保证水量、优化水质、改善生态、畅通航道的目标。 为切实贯彻《条例》，湖南省政府将设立湘江保护协调委员
贵州节约能源条例正式实施
《贵州省节约能源条例》(以下简称《条例》)不久前经省十二届人大常委会第四次会议审议通过，11月起正式实施。 据悉，为适应当前经济社会发展新形势，加快形成节约环保型生产方式和消费方式，提高全民节能意识，规范和促进贵州省节能工作，重新制定了《条例》。新《条例》进一步明确各级政府及有关部门工作职