FDA首次批准用于预防青少年偏头痛的药物
3月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准托吡酯(Topamax,杨森制药企业)用于12岁至17岁青少年偏头痛的预防。 FDA发表的声明称:“这是FDA首次批准用于预防该年龄群体偏头痛的药物。”1996年托吡酯作为抗癫痫药物首次获得批准,随后在2004年被批准用于预防成年人偏头痛。 FDA药物评价与研究中心神经学产品部副主任Eric Bastings博士在一份声明中称:“偏头痛能影响青少年的学校表现、社会交际与家庭生活。增加用于青少年人群处方药剂量和安全的信息有助于卫生保健专家和患者做出治疗选择。” 托吡酯预防该年龄组青少年偏头痛的安全性和有效性基于一项由103名受试者参与的临床试验。治疗组患者偏头痛发作频率减少大约72%,而接受安慰剂的参与者偏头痛发作频率降低44%。 批准剂量托吡酯(100毫克)常见的副作用有感觉异常、上呼吸道感染、食欲不振及腹痛。 托吡酯必须通过描述该药......阅读全文
儿童偏头痛的常见症状有哪些?
头痛通常为波动性或激动性,可能伴有反复发作的剧烈恶心和呕吐。 偏头痛发作时,可能会出现腹痛。 许多儿童在偏头痛发作期间会有畏光和怕声的症状。 情绪波动,如易怒、大哭大闹等。 偏头痛发作时间较短,但发作频率相对较高。 偏头痛可能会影响睡眠,导致睡眠质量下降或失眠
偏头痛并发症的相关介绍
(1)慢性偏头痛:偏头痛每月头痛发作超过15天,连续3个月或3个月以上,并排除药物过量引起的头痛,可考虑为慢性偏头痛。 (2)偏头痛持续状态:偏头痛发作持续时间≥72小时,而且疼痛程度较严重,但其间可有因睡眠或药物应用获得的短暂缓解期。 (3)无梗死的持续先兆:指有先兆偏头痛患者在一次发作中
关于血管性偏头痛的简介
血管性偏头痛(简称偏头痛)是常见的急性头痛之一,系由于发作性血管舒缩功能障碍以及某些体液物质暂时改变所引起的疼痛。病因尚不明,常有家族史,且以女性多见。其临床表现为:发作前幻视幻觉、偏盲等脑功能短暂障碍,继则呈一侧性头痛,为博动性钻痛、刺痛或钝痛。剧烈时伴眩晕、出汗、恶心呕吐、心悸、便秘等症,持
关于偏头痛的基本信息介绍
偏头痛(migraine)是临床最常见的原发性头痛类型,临床以发作性中重度、搏动样头痛为主要表现,头痛多为偏侧,一般持续4~72小时,可伴有恶心、呕吐,光、声刺激或日常活动均可加重头痛,安静环境、休息可缓解头痛。偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾患,多起病于儿童和青春期,中青年期达发病高峰,女性
病例分析:偏头痛还是丛集性头痛?
导读:自1988年的第1版国际头痛疾患分类(ICHD)到2013年的第3版测试版,均按照头痛发作的临床特点将偏头痛与丛集性头痛予以明确的区分。但在临床上,仍然可见不典型的患者,同时具备丛集性头痛和偏头痛的临床特征,给临床处理带来挑战。本文就1例典型患者的临床情况,结合文献复习,对此予以分析。病例回顾
诺华Aimovig:预防偏头痛耐受性和疗效优于托吡酯
诺华(Novartis)近日宣布,评估偏头痛药物Aimovig(erenumab)的首个IV期、随机、双盲、双模拟、头对头研究HERMES(NCT03828539)达到了主要和次要终点。 该研究在777例先前没有接受过、或不适合、或曾接受过多达3种预防性偏头痛疗法失败的发作性偏头痛(EM)或慢
梯瓦在美国推出首个偏头痛贴片Zecuity
仿制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,在美国推出偏头痛贴片Zecuity(舒马曲坦离子渗透经皮给药系统),该药于2013年获FDA批准用于成人有先兆或无先兆的急性偏头痛治疗,是FDA批准的首款也是唯一一款偏头痛贴片,该药作为一种非口服的差异化治疗选择,将成为偏头痛治疗领域一款改变游戏规则的药物。
FDA批准首个偏头疼预防新药
近日,美国FDA批准了安进的Aimovig(erenumab-aooe)作为成人偏头痛的预防性治疗,给药方式为每月一次的自我注射,这也是FDA批准的首个预防性偏头痛治疗药物。 偏头痛是世界上第三大流行疾病,也是全球第六大致残疾病,世界卫生组织(WHO)也将偏头痛列为最恶化的疾病之一,频繁发生偏
硫酸瑞美吉泮口崩片是否可以用于儿童治疗偏头痛?
硫酸瑞美吉泮口崩片目前没有批准用于儿童治疗偏头痛。这种药物主要用于成人偏头痛的急性治疗,可以缓解头痛及恶心、畏声、畏光等偏头痛伴随症状。
礼来Emgality获美国FDA批准成登陆市场的第3款CGRP靶向药物
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)偏头痛新药Emgality(galcanezumab-gnlm)近日在监管方面迎来重大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准Emgality 120mg注射液用于成人偏头痛的预防性治疗。Emgality将为成人偏头痛患者群体提供每月一次、自我注射的皮下注
和解少阳治顽固性偏头痛
张某,女,56岁,2010年6月10日初诊。右侧头痛、眼痛并失明半年。患者半年前不明原因出现眼睛复视,继则右侧头痛、眼痛并视力模糊,在郑州市某医院住院检查,血压等均无异常而出院。2010年除夕夜,患者突然头痛、眼痛加剧,痛如锥***剜,右眼视力急剧下降、流泪。当即住某医院眼科,初诊为“眼外肌麻痹
女性因雌激素波动更易患偏头痛
科技日报北京4月25日电 据美国科学促进会(AAAS)科技新闻共享平台EurekAlert!日前报道,一项对大鼠进行的新研究结果显示,雌激素的波动会影响大脑细胞。这一结果验证了现实中女性更易患偏头痛、且对治疗的反应较差的事实。 图森亚利桑那大学药理学实验室研究人员在21日—24日举行的20
眼肌麻痹性偏头痛的相关介绍
眼肌麻痹性偏头痛(ophthalmoplegic migraine) 临床表现为反复发作的偏头痛样头痛(migraine-like headache) ,头痛发作同时或4天内出现头痛侧眼肌麻痹,动眼神经最常受累,常有上睑下垂、瞳孔扩大,部分病例可同时累及滑车和展神经。眼肌麻痹性偏头痛患者头痛常持
关于眼肌麻痹性偏头痛的介绍
眼肌麻痹性偏头痛(ophthalmoplegic migraine) 临床表现为反复发作的偏头痛样头痛(migraine-like headache) ,头痛发作同时或4天内出现头痛侧眼肌麻痹,动眼神经最常受累,常有上睑下垂、瞳孔扩大,部分病例可同时累及滑车和展神经。眼肌麻痹性偏头痛患者头痛常持
治疗眼肌麻痹性偏头痛的介绍
眼肌麻痹性偏头痛一般都能治愈。主要采用药物治疗,常用的药物有三类:首选血管扩张剂,如曲克芦丁、复方丹参、654-2等;其次应用大剂量B族维生素;皮质激素对减轻炎性水肿有利。如合并鼻旁窦炎应用抗生素作为辅助治疗。对精神紧张的患者服用小剂量镇静剂。 经上述治疗措施,头痛一般在1周内消失,眼肌麻痹多
血管性偏头痛的日常治疗措施
头痛是临床中最常的症状,剧烈的头痛往往搅得人坐立不安,痛苦不堪,然足部按摩却可几分钟之内解除痛苦。头痛,人们都习惯服用止痛片,而采用足部按摩既无副作用,而且作用确切。脚部按摩疗法是一种古老而又新奇的康复疗法。它起源于中国,流传至国外。因为它具有安全、简便、易学、有效、经济等特点,倍受群众欢迎。近
安替比林咖啡因片能否治疗偏头痛
安替比林中文别名: 安替吡啉,氨替比林, 1,5-二甲基-2-苯基-3-吡唑啉酮,非那宗,二甲基苯基吡唑酮,英文名称: Antipyrine。偏头痛(migraine)是一种较为常见的原发性头痛,属慢性神经血管性疾病,女性多于男性,患病率大约5%~10%。因此诸如高血压,颅内病症,药物过度使用等
眼肌麻痹性偏头痛的基本介绍
眼肌麻痹性偏头痛是一种以反复发作以眼外肌麻痹和偏头痛为主要特征的综合征。眼肌麻痹性偏头痛(OM)原发于眼部,且与神经系统有关。又称眼肌瘫痪性偏头痛。本病的发病年龄以青少年居多。发病性别无明显差异。发作次数为2~20次不等,以2~4次者居多;发作间隔时间不一,可为数天或数年,一般复发率越高其间隔时
肉毒杆菌“Botox”不再主攻“去皱纹”,品牌转型治疗“偏头痛”
对于大多数人而言,他们听到“Botox”的第一反应是“去皱纹”,然而生产该产品的艾尔建公司(Allergan)希望打破产品的传统印象,将品牌转型至治疗“慢性偏头痛”(“chronic migraines”)方向。 近日,细心的人士已经发现艾尔建公司已经在电视广告上做出了改变,新的广告语为“我不
Emgality治疗多类标准护理预防性药难治患者III期临床成功
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日公布了Emgality(galcanezumab-gnlm)III期临床研究CONQUER的积极数据。该研究在既往已接受2-4种不同的标准护理偏头痛预防药物类别但因疗效不佳或安全性/耐受性原因治疗失败的慢性和发作性偏头痛患者中开展,评估了Emgality
礼来大手笔-近十亿美元收购偏头痛公司
礼来公司(Eli Lilly and Company )和CoLucid Pharmaceuticals公司联合宣布,礼来将以约9.6亿美元的价格收购CoLucid公司。这一收购将增强礼来公司现有的偏头痛药物产品组合,同时为其后期管道线增加潜力。 CoLucid Pharmaceuticals
礼来中枢神经渗透性药物lasmiditan在美国提交上市申请
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了lasmiditan的新药申请(NDA),用于成人患者伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。 lasmiditan是一种实验性、口服、中枢神经系统渗透性、选择性、5-羟色胺1F(5-HT1F)激动剂,在结构上和机
第4款CGRP靶向偏头痛抗体疗法eptinezumab在美国进入审查
Alder BioPharmaceuticals近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理eptinezumab预防偏头痛的生物制品许可申请(BLA)。如果获得批准,eptinezumab将成为预防偏头痛的首个每季度一次的静脉输液疗法。 eptinezumab每3个月一次静脉输注给药。该药
第4款靶向CGRP偏头痛单抗疗法!eptinezumab提交上市申请
Alder BioPharmaceuticals是一家专注于开发新型抗体疗法用于治疗偏头痛的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了eptinezumab预防偏头痛的生物制品许可申请(BLA)。如果获得批准,eptinezumab将成为预防偏头痛的首个每季度一次的
梯瓦$8.25亿收购Labrys公司获偏头痛药物LBR101
以色列仿制药巨头梯瓦(Teva)6月3日宣布,已与美国生物技术公司Labrys Biologicals签署了一项最终收购协议。根据协议,梯瓦将支付2亿美元的前期付款,以及高达6.25亿美元的里程碑或然付款。此次收购,梯瓦将获得一种慢性发作性偏头痛药物LBR-101,该药目前正处于IIb期临床,预
梯瓦$8.25亿收购Labrys公司获偏头痛药物LBR101
以色列仿制药巨头梯瓦(Teva)6月3日宣布,已与美国生物技术公司Labrys Biologicals签署了一项最终收购协议。根据协议,梯瓦将支付2亿美元的前期付款,以及高达6.25亿美元的里程碑或然付款。此次收购,梯瓦将获得一种慢性发作性偏头痛药物LBR-101,该药目前正处于IIb期临床,预
偏头痛患者应警惕出血性卒中
偏头痛患者中出血性卒中风险增加,其中发生风险更高。该研究结果分表在近期的《卒中》杂志上。 既往已有一些研究显示偏头痛患者中出血性卒中风险可能增加,但尚无定论。因此,作者想要明确偏头痛和出血性卒中风险之间的关系。研究者检索了多个电子数据库(MEDLINE,EMBASE,SCI,和Coch
FDA接受礼来偏头痛新药的上市申请
近日,美国FDA接受礼来公司(Eli Lilly)在研新药galcanezumab的生物制剂许可申请(BLA)。Galcanezumab用以预防成人偏头痛,通过自动注射笔或预充式注射器进行每月一次给药。 偏头痛是一种致残性的神经性疾病,特点是反复发作严重头痛,常常伴随各种其他症状,包括恶心、呕
关于腹型偏头痛综合征的简介
临床表现为发作性腹痛,持续数分钟或数日。腹痛与偏头痛可同时出现或腹痛时无偏头痛,或腹痛与偏头痛交替发生。发病时可伴有发热、寒战、恶心、呕吐及/或腹泻,多汗、皮肤苍白或暗红色,同时有疲乏感。有时易误诊为胃肠炎、胰腺炎、阑尾炎等,但经检查腹内无器质性病变。本病发作间歇期内一切正常。 在急性发作时应
首个偏头痛急性治疗药物可缓解前期症状
英国科学家发表的一项大规模III期临床试验显示,一种治疗偏头痛的药物ubrogepant被发现还能减少偏头痛发作前数小时内出现的常见非头痛症状,这是偏头痛发作前症状的首个急性治疗药物。相关研究5月12日发表于《自然-医学》。 偏头痛发作前可能会出现多个症状,包括先期和先兆(前驱)症状——也称早