第4款CGRP靶向偏头痛抗体疗法eptinezumab在美国进入审查

Alder BioPharmaceuticals近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理eptinezumab预防偏头痛的生物制品许可申请(BLA)。如果获得批准,eptinezumab将成为预防偏头痛的首个每季度一次的静脉输液疗法。 eptinezumab每3个月一次静脉输注给药。该药BLA的提交,是基于2项III期研究PROMISE 1(NCT02559895)和PROMISE 2(NCT02974153)的数据。这2项研究分别评估了eptinezumab治疗发作性偏头痛(n=888)和慢性偏头痛(n=1072)的疗效和安全性,数据显示,均达到了全部主要终点和关键次要终点。研究中,eptinezumab安全性和耐受性与安慰剂相似。 eptinezumab是一种人源化IgG1单克隆抗体,靶向结合降钙素相关基因肽(CGRP)。CGRP是一种神经肽,已被证明在偏头痛发作时释放,可能是偏头痛发作的诱因。目前,CGRP已......阅读全文

第4款CGRP靶向偏头痛抗体疗法eptinezumab在美国进入审查

  Alder BioPharmaceuticals近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理eptinezumab预防偏头痛的生物制品许可申请(BLA)。如果获得批准,eptinezumab将成为预防偏头痛的首个每季度一次的静脉输液疗法。  eptinezumab每3个月一次静脉输注给药。该药

第4款靶向CGRP偏头痛单抗疗法!eptinezumab提交上市申请

  Alder BioPharmaceuticals是一家专注于开发新型抗体疗法用于治疗偏头痛的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了eptinezumab预防偏头痛的生物制品许可申请(BLA)。如果获得批准,eptinezumab将成为预防偏头痛的首个每季度一次的

静脉输液港并发症处理

植入式静脉输液装置(implantable venous access devices,IVAD)为一种埋藏于皮下组织中的植入式、可长期留置的中心静脉通路装置。由供穿刺的输液港座(port)和导管两部分组成,前者是静脉导管和外界相连通的装置,因此时装置简称静脉输液港(port)。静脉输液港术后并

静脉输液反应的预防及处理

  静脉输液是抢救和治疗多种疾病时经常采用的用药手段之一,在危重患者的抢救和多种疾病的治疗中起着十分重要的作用。    静脉输液的目的如下:    1.维持水电解质平衡。常用于脱水、酸碱平衡紊乱者,如剧烈呕吐、腹泻、大手术后。    2.补充血容量,改善微循环,维持血压。用于严重烧伤、大出血、休克等

静脉输液发热反应的因素与防止

  静脉输液是抢救病人和治疗疾病的重要措施。如果输入的药液被热源、细菌及微粒污染,可造成发热反应,引起休克等并发症,甚至死亡。为防止输液发热反应,近年来同行们对发热反应的因素、防止措施进行了深入研究探讨,并取得了一定效果。现将静脉输液发热反应的因素与防止进展综述如下。    1 静脉输液发热反应

静脉输液致空气栓塞一例

  前几天,有一个病人反应,输液后感觉胸闷气短,一直持续到第二天。由于病人在家输液,换液过程尤其家属监护完成,经仔细询问,当第一瓶液体输完后,其家属并没有在病人身边守候,换瓶的时候,墨菲滴管里的液体已经滴完,家属没有处理就将第二瓶液体匆忙换上,导致小量空气随液体压入身体,出现了空气栓塞的症状。以

静脉输液的不良反应及原因

  静脉输液疗法是临床常用的治疗方法。液体直接进入静脉,药效快,利用率高。静脉输液还具有液体和药物的输入速度和量控的优点,是临床抢救和治疗患者的重要措施之一。然而临床上也存在着滥用和不合理使用输液疗法的现象,常可引起静脉输液的不良反应和并发症,应引起高度重视。本文重点介绍静脉输液的不良反应及原因

礼来Emgality获美国FDA批准成登陆市场的第3款CGRP靶向药物

  美国制药巨头礼来(Eli Lilly)偏头痛新药Emgality(galcanezumab-gnlm)近日在监管方面迎来重大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准Emgality 120mg注射液用于成人偏头痛的预防性治疗。Emgality将为成人偏头痛患者群体提供每月一次、自我注射的皮下注

癌症患者静脉的评估与输液工具的选择

一、静脉评估 肿瘤治疗主要手段有手术治疗、放射治疗和化学治疗。化学治疗(简称化疗)在整个肿瘤治疗起着举足轻重的作用。化疗有很多种给药途径,其中静脉给药在临床中较为常见。经静脉给药可以快速提高血药浓度,达到治疗效果。但是绝大多数化疗药物会造成血管壁不同程度的损伤,甚至液体外渗造成局部组织坏死,因此

双腔中心静脉导管能输液、输血吗

可以,因为双腔的中心静脉导管内部有两条通路,在导管内是互不「干涉」的,一个是主路,直接在导管尖端入血;另外一个是附路,在导管侧面,而且两个官腔的前端还有一定的距离。所以说同时走液体和输血是没有问题的,一般在主路输血,输血结束后走正常液体,能保证补液速度。附路输液主要是血管活性药物,走的量一般不大,足

偏头痛新药Emgality获欧盟批准,成欧洲第3款CGRP靶向药物

  美国制药巨头礼来(Eli Lilly)偏头痛新药Emgality(galcanezumab)近日在欧盟监管方面迎来重大喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Emgality注射液用于成人偏头痛的预防性治疗,具体为每月经历至少4天偏头痛的成人患者。Emgality将为欧洲的偏头痛成人患者群体提供每月一次、

科技带来的安全隐忧-当黑客惦记上静脉输液

        如果不是亲眼看到,你也许想不到身边还有哪些东西能被“黑客”入侵。在纽约的黑莓安全峰会上,黑莓首席安全官 David Kleidermacher 和安全专家 Graham Murphy 一起展示了医院可能存在的一个安全隐患,黑客远程控制输液泵不过是一瞬间的事。  和平常人们在医院输液时

输液时同侧静脉抽血对结果影响有多大?

某病人查血常规,签报告时发现当前结果多项指标与前几次差距过大,特别是红系。感觉不对,复查后依然如此。致电病房医师,认为这结果不可靠,再问抽血护士,承认因病人静脉大量输液,是在输液一侧急抽血检查。我们结论是标本不合格,退回。

看看输液时,同侧静脉抽血,对结果影响有多大

   某病人查血常规,签报告时发现当前结果多项指标与前几次差距过大,特别是红系。感觉不对,复查后依然如此。致电病房医师,认为这结果不可靠,再问抽血护士,承认因病人静脉大量输液,是在输液一侧急抽血检查。我们结论是标本不合格,退回。

小儿静脉留置针输液常见问题原因分析及对策

  静脉留置针亦称套管针,其套管柔软,不易穿破血管,可长时间留置于血管内,既减少了患者反复静脉穿刺的痛苦,又能方便及时用药,具有传统头皮针不可替代的优势,因而被广泛应用于临床输液。由于小儿配合差,血管相对较细,静脉留置针的使用可大大减轻患儿的痛苦,也降低了护士进行穿刺时的精神压力。    但在临

诺华Aimovig:预防偏头痛耐受性和疗效优于托吡酯

  诺华(Novartis)近日宣布,评估偏头痛药物Aimovig(erenumab)的首个IV期、随机、双盲、双模拟、头对头研究HERMES(NCT03828539)达到了主要和次要终点。  该研究在777例先前没有接受过、或不适合、或曾接受过多达3种预防性偏头痛疗法失败的发作性偏头痛(EM)或慢

口服偏头痛新药!CGRP受体拮抗剂rimegepant口腔崩解片

  Biohaven是一家临床阶段的生物制药公司,拥有一系列针对神经疾病(包括罕见疾病)的创新后期候选产品。近日,该公司宣布,评估rimegepant Zydis®口腔崩解片(ODT)用于急性偏头痛治疗的关键III期临床试验(NCT03461757)数据已发表于《柳叶刀》(The Lancet)。结

礼来Reyvow获美国FDA批准,首个新一类偏头痛急性治疗药物

  制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Reyvow(lasmiditan),这是一种口服药物,用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。此次批准意义重大,因为Reyvow代表着20多年来FDA批准的首个新一类的急性偏头痛治疗药物。需要注意的是,Reyvo

欧洲首个专门预防偏头痛的药物!诺华Aimovig获欧盟批准

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,偏头痛药物Aimovig(erenumab)已获欧盟委员会(EC)批准,用于每月至少经历4天偏头痛的成人患者,预防偏头痛。Aimovig是全球首个也是唯一一个获批专门用于预防偏头痛的药物,截至目前,已获美国、瑞士、澳大利亚、欧盟批准。用药方面,Aim

输液与凝血

胶体所致凝血障碍的逆转遗憾的是,重症监护治疗中还不存在没有潜在风险或副作用的药物。治疗凝血障碍的常规策略是风险意识、联合管理的预防方法及对副作用进行针对性的治疗。一些复方制剂如活性止痛药及其辅助药物的复合制剂可用于对抗常见副作用顽固性便秘(如奥地利维也纳Targin,Mundipharma有限公司的

一例静脉注射氯胺酮治疗偏头痛引发急性肝损伤病例报告

病例报告患者,女,58岁,因慢性偏头痛转至神经内科病房进行偏头痛住院治疗。肝功能检查(LFTs)入院时,患者实验室检查正常,包括肝功能检查(总胆红素0.2 mg/dl;天冬氨酸转氨酶20 IU/L;谷丙转氨酶17 IU/L;碱性磷酸酶111 IU / L)。入院第2天,患者开始接受氯胺酮静脉注射治疗

输液后相继出现过敏反应和输液反应

  更确切的说今天我遇到的同一患儿接连出现的两次反应是过敏反应和热原样反应。第一次反应是致敏的肥大细胞释放的生物活性介质引起的喉头水肿,考虑是药物过敏。第二次是液体中不溶性微粒引起的类似热原的反应,故患者无明显高热,考虑是液体或输液袋问题。    患儿病例摘要:    患者,男,8岁,因咳嗽、咯

一次性静脉输液针针尖刺穿力测试仪--上海徽涛

一次性静脉输液针针尖刺穿力测试仪 产品简介:采用7彩色触摸屏,中英文菜单显示。公称规格、管壁、测试、试验次数、加压、上行、下行、时间、标定。机载打印测试数据,实时显示刺穿力和峰值力数据,可显示Z大刺穿力。符合标准:GB 18671-2009 一次性使用静脉输液针技术参数:管壁:正常壁、薄壁、超薄壁三

如何预防偏头痛?

  预防偏头痛的方法主要包括:  调节饮食:避免食用含有咖啡因的饮品,如咖啡、浓茶等,以免导致偏头痛发作。建议适当进食富含维生素的食物,如西红柿、香蕉,也可以适当进食富含蛋白质的食物,如鸡蛋、牛奶,可以增强机体抵抗力,在一定程度上预防偏头痛发作。  适当运动:平时应避免剧烈运动,因为在剧烈运动时可能

偏头痛病例分析

【一般资料】女性,37岁,工人【主诉】发作性头痛七年,加重两天。【现病史】患者慢性病程,反复发作。现症见:头痛剧烈,呈**样疼痛,以头顶及双侧颞部疼痛为主,伴恶心呕吐,伴眼眶周围疼痛,畏光畏声,持续数小时后缓解,每月大约发作两次,头痛反复发作,多因情绪紧张,劳累诱发,每遇月经期症状严重,无神志不清,

全球首个口服CGRP偏头痛药物获批,用于偏头痛急性治疗

  艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ubrelvy(ubrogepant),用于成人偏头痛(有或无先兆)急性治疗。值得一提的,Ubrelvy是首个也是唯一一个被FDA批准用于治疗偏头痛发作的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。偏头痛是一种以间歇性偏头痛

输液泵简介

  输液泵通常是机械或电子的控制装置,它通过作用于输液导管达到控制输液速度的目的。常用于需要严格控制输液量和药量的情况,如在应用升压药物,抗心律失常药药物,婴幼儿静脉输液或静脉麻醉时。以下结合临床实际应用来谈谈输液泵的日常操作、维护及保存应该注意的问题。

输液泵输液过程中报警有什么原因

原因有很多,比如输液管堵了、折住了、或者没有药了,输液泵都会报警的

如何缓解儿童偏头痛?

  儿童偏头痛可以通过多种方法来缓解。  首先,非药物治疗是推荐的初级方法。在头痛发作时,可以让孩子去一个安静、黑暗的房间里卧床休息,也可以给孩子做冷敷头部来缓解症状。如果孩子长时间没有吃东西,可以给予一些健康的食物,如水果和全麦面包,保证充足的睡眠也有助于缓解偏头痛。此外,放松训练和认知行为疗法也

偏头痛的简介介绍

  偏头痛(migraine)是一种常见的有家族发病倾向的慢性神经血管性疾病,临床表现为反复发作的搏动性头痛、自主神经功能障碍以及其他神经系统症状的不同组合,头痛发作时常伴有恶心、呕吐及畏光,经一段