礼来Emgality获美国FDA批准成登陆市场的第3款CGRP靶向药物
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)偏头痛新药Emgality(galcanezumab-gnlm)近日在监管方面迎来重大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准Emgality 120mg注射液用于成人偏头痛的预防性治疗。Emgality将为成人偏头痛患者群体提供每月一次、自我注射的皮下注射药物,该药严禁用于对galcanezumab-gnlm或任何赋形剂严重过敏的患者。 此次批准,使Emgality成为继诺华/安进Aimovig(erenumab-aooe)和梯瓦Ajovy(fremanezumab-vfrm)之后上市的第3款靶向CGRP的偏头痛药物。用药方面,Aimovig和Emgality均每月一次皮下注射,Ajovy则可每月一次或每3个月一次皮下注射,用药方面更具便利性,将为患者提供一种差异化的治疗选择。 定价方面,上述3种药物的批发采购成本均为每月575美元,每年6900美元。作为礼来患者支持项目的一部分......阅读全文
偏头痛新药Emgality获欧盟批准,成欧洲第3款CGRP靶向药物
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)偏头痛新药Emgality(galcanezumab)近日在欧盟监管方面迎来重大喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Emgality注射液用于成人偏头痛的预防性治疗,具体为每月经历至少4天偏头痛的成人患者。Emgality将为欧洲的偏头痛成人患者群体提供每月一次、
Emgality治疗多类标准护理预防性药难治患者III期临床成功
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日公布了Emgality(galcanezumab-gnlm)III期临床研究CONQUER的积极数据。该研究在既往已接受2-4种不同的标准护理偏头痛预防药物类别但因疗效不佳或安全性/耐受性原因治疗失败的慢性和发作性偏头痛患者中开展,评估了Emgality
礼来新型CGRP靶向抗体疗法Emgality新适应症获美国FDA批准
制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Emgality(galcanezumab-gnlm)注射液(300mg),用于治疗成人发作性丛集性头疼(episodic cluster headache,ECH),降低发作频率。之前,FDA已授予Emgality
礼来Emgality获美国FDA批准成登陆市场的第3款CGRP靶向药物
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)偏头痛新药Emgality(galcanezumab-gnlm)近日在监管方面迎来重大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准Emgality 120mg注射液用于成人偏头痛的预防性治疗。Emgality将为成人偏头痛患者群体提供每月一次、自我注射的皮下注
发作性丛集性头痛药物——礼来Emgality注射液获美国FDA批准
制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Emgality(galcanezumab-gnlm)注射液(300mg),用于治疗成人发作性丛集性头疼(episodic cluster headache,ECH),降低发作频率。之前,FDA已授予Emgality
偏头痛临床疗法研究进展!
本文中,小编整理了科学家们在偏头痛临床疗法研究上取得的新成果,与大家一起学习! 【1】偏头痛药物!诺华公布5年开放标签研究,证实Aimovig治疗发作性偏头痛长期疗效和安全性! 瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了偏头痛药物Aimovig(erenumab)治疗发作性偏头痛(epi
礼来中枢神经渗透性药物lasmiditan在美国提交上市申请
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了lasmiditan的新药申请(NDA),用于成人患者伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。 lasmiditan是一种实验性、口服、中枢神经系统渗透性、选择性、5-羟色胺1F(5-HT1F)激动剂,在结构上和机
礼来Reyvow获美国FDA批准,首个新一类偏头痛急性治疗药物
制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Reyvow(lasmiditan),这是一种口服药物,用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。此次批准意义重大,因为Reyvow代表着20多年来FDA批准的首个新一类的急性偏头痛治疗药物。需要注意的是,Reyvo
第4款CGRP靶向偏头痛抗体疗法eptinezumab在美国进入审查
Alder BioPharmaceuticals近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理eptinezumab预防偏头痛的生物制品许可申请(BLA)。如果获得批准,eptinezumab将成为预防偏头痛的首个每季度一次的静脉输液疗法。 eptinezumab每3个月一次静脉输注给药。该药
第4款靶向CGRP偏头痛单抗疗法!eptinezumab提交上市申请
Alder BioPharmaceuticals是一家专注于开发新型抗体疗法用于治疗偏头痛的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了eptinezumab预防偏头痛的生物制品许可申请(BLA)。如果获得批准,eptinezumab将成为预防偏头痛的首个每季度一次的
礼来5HT1F激动剂Reyvow在美国上市
礼来(Eli Lilly)近日宣布在美国市场推出Reyvow(lasmiditan)C-V 50mg和100mg片剂,这是一种口服处方药,用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。需要注意的是,Reyvow不适用于偏头痛的预防性治疗,该药剂量规格有50mg、100mg、200mg,可根据需要灵活
诺华Aimovig:预防偏头痛耐受性和疗效优于托吡酯
诺华(Novartis)近日宣布,评估偏头痛药物Aimovig(erenumab)的首个IV期、随机、双盲、双模拟、头对头研究HERMES(NCT03828539)达到了主要和次要终点。 该研究在777例先前没有接受过、或不适合、或曾接受过多达3种预防性偏头痛疗法失败的发作性偏头痛(EM)或慢
礼来宣布推出一项新的名为LillyDirect的服务
2024年1月4日,为了更好地满足减肥患者的需求,礼来宣布推出了一项新的名为LillyDirect的服务,同时还专门建立了一个网站。该网站将把患者与独立的远程医疗提供者联系起来,还将通过第三方供应商提供药房服务,为这些患者完成公司所谓的“端到端”服务。礼来新年新推出的这项服务将能够更加方便患者拿
口服偏头痛新药!CGRP受体拮抗剂rimegepant口腔崩解片
Biohaven是一家临床阶段的生物制药公司,拥有一系列针对神经疾病(包括罕见疾病)的创新后期候选产品。近日,该公司宣布,评估rimegepant Zydis®口腔崩解片(ODT)用于急性偏头痛治疗的关键III期临床试验(NCT03461757)数据已发表于《柳叶刀》(The Lancet)。结
美国FDA批准Nurtec-ODT用于急性治疗
Biohaven制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nurtec ODT(rimegepant),用于成人偏头痛(有或无先兆)急性治疗。该药可在口腔内立即分散,而不需要水,可以非常方便的、随时随地服用。Nurtec ODT的上市,将为偏头痛患者提供一种重要的、新的口服急性治疗药
首个被证实急性治疗和预防性治疗均有效的CGRP靶向药!
Biohaven制药公司近日公布了评估偏头痛药物Nurtec ODT(rimegepant,75mg)一项随机、安慰剂对照关键临床试验(NCT03732638)的阳性顶线结果。该试验在发作性偏头痛(EM)患者和慢性偏头痛(CM)患者中开展,评估了口服rimegepant 75mg预防性治疗偏头痛
全球首个口服CGRP偏头痛药物获批,用于偏头痛急性治疗
艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ubrelvy(ubrogepant),用于成人偏头痛(有或无先兆)急性治疗。值得一提的,Ubrelvy是首个也是唯一一个被FDA批准用于治疗偏头痛发作的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。偏头痛是一种以间歇性偏头痛
偏头痛新药-艾尔建口服小分子Ubrelvy获FDA批准
今日,美国FDA宣布,批准艾尔建(Allergan)公司开发的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂Ubrelvy(ubrogepant)上市,用于急性治疗偏头痛。这是FDA批准的第一款口服CGRP受体拮抗剂,代表着治疗这一顽疾的新药物类型。 偏头痛是一种非常常见的慢性疾病。根据世界卫生组织(
如何预防偏头痛?
预防偏头痛的方法主要包括: 调节饮食:避免食用含有咖啡因的饮品,如咖啡、浓茶等,以免导致偏头痛发作。建议适当进食富含维生素的食物,如西红柿、香蕉,也可以适当进食富含蛋白质的食物,如鸡蛋、牛奶,可以增强机体抵抗力,在一定程度上预防偏头痛发作。 适当运动:平时应避免剧烈运动,因为在剧烈运动时可能
偏头痛病例分析
【一般资料】女性,37岁,工人【主诉】发作性头痛七年,加重两天。【现病史】患者慢性病程,反复发作。现症见:头痛剧烈,呈**样疼痛,以头顶及双侧颞部疼痛为主,伴恶心呕吐,伴眼眶周围疼痛,畏光畏声,持续数小时后缓解,每月大约发作两次,头痛反复发作,多因情绪紧张,劳累诱发,每遇月经期症状严重,无神志不清,
如何预防偏头痛发作?
注意生活起居:避免气候变化、明亮的光线、寒冷或雷声等可能诱发偏头痛的因素。保持室内通风良好,并注意睡眠的质量与规律性。 饮食调整:减少含高酪胺的食物摄入,如奶酪起司、巧克力、柑橘类水果等。同时,避免动物脂肪、酒精饮料(特别是红色葡萄酒、白酒)和一些易引起头痛的食物,如香肠、腌制品等。 适当运
如何缓解儿童偏头痛?
儿童偏头痛可以通过多种方法来缓解。 首先,非药物治疗是推荐的初级方法。在头痛发作时,可以让孩子去一个安静、黑暗的房间里卧床休息,也可以给孩子做冷敷头部来缓解症状。如果孩子长时间没有吃东西,可以给予一些健康的食物,如水果和全麦面包,保证充足的睡眠也有助于缓解偏头痛。此外,放松训练和认知行为疗法也
偏头痛的临床诊疗
一、定义 发作性头痛,常为偏侧头痛,可伴有眩晕、恶心、呕吐、畏光、闪光等。 二、病因 未明,遗传最重要,但遗传规律不详。不能除外不完全外显的常染色体显性遗传。 三、病理生理 偏头痛发作本身伴有颅内、外血管改变。直接测定脑血流发现,于头痛前期血管收缩,头痛期有皮质和
偏头痛治疗新突破
The Journal of Headache and Pain 近期发布系列主题文章,全方位探讨与偏头痛相关的小小分子物质:垂体腺苷酸环化酶激活肽(pituitary adenylate cyclase activating peptide, PACAP)。系列文章从多个角度介绍了PACA
偏头痛的简介介绍
偏头痛(migraine)是一种常见的有家族发病倾向的慢性神经血管性疾病,临床表现为反复发作的搏动性头痛、自主神经功能障碍以及其他神经系统症状的不同组合,头痛发作时常伴有恶心、呕吐及畏光,经一段
大脑“断电”引发偏头痛
对全球10亿人来说,头痛、恶心、视力模糊和持续数天的疲劳可能会使他们虚弱。但长期以来,科学家一直困惑于大脑活动是如何引发这种最严重的头痛——偏头痛的。一位女性因为偏头痛捂住了自己的头。图片来源:Tunatura/Getty7月4日,一项发表于《科学》的小鼠研究为引发偏头痛的神经事件提供了线索。研究表
有偏头痛?医生对患者说的话可能会对偏头痛有影响
据一项新的研究报告,医生在给病人开偏头痛处方药物时向病人提供的资讯会对病人在治疗后的感受产生重大影响。这些发现为一种理解添加了证据,这种理解认为正面的信息加上服药的仪式性活动可对医疗有效性产生影响。当我们去看医生的时候,我们期待会感觉变好而不是变坏。安慰剂效应就是以这个理念为中心的;即一个人的期
简述偏头痛并发症
(1)慢性偏头痛:偏头痛每月头痛发作超过15天,连续3个月或3个月以上,并排除药物过量引起的头痛,可考虑为慢性偏头痛。 (2)偏头痛持续状态:偏头痛发作持续时间≥72小时,而且疼痛程度较严重,但其间可有因睡眠或药物应用获得的短暂缓解期。 (3)无梗死的持续先兆:指有先兆偏头痛患者在一次发作中
如何预防偏头痛的发生?
调节饮食:避免食用含有咖啡因的饮品,如咖啡、浓茶等,以减少偏头痛发作的风险。同时,可以适量进食富含维生素的食物,如西红柿、香蕉,以及富含蛋白质的食物,如鸡蛋、牛奶,来增强机体抵抗力。 适当运动:进行舒缓的运动,如瑜伽、太极拳等,有助于放松心情,预防偏头痛。避免剧烈运动,以免引起大脑神经紧张。
治疗偏头痛的相关介绍
偏头痛的治疗目的是减轻或终止头痛发作,缓解伴发症状,预防头痛复发。治疗包括药物治疗和非药物治疗两个方面。非药物治疗主要是物理疗法可采取用磁疗、氧疗、心理疏导 ,缓解压力,保持健康的生活方式, 避免各种偏头痛诱因。 药物性治疗分为发作期治疗和预防性治疗。发作期的治疗为了取得最佳疗效,通常应在症状起