国宝级中药陷“守秘”困局配方难解“有毒”质疑
对外“开放”。 连日来，云南白药修改补充药品配方一事依然没能消除消费者的隐忧。此前，云南白药一直以“涉及国家秘密技术可不公开”为由，拒绝在其说明书中标明涉嫌毒副作用的配方。 专家指出，这一事件的背后根源在于医药市场监管滞后。据了解，中医药立法已列入全国人大常委会立法规划，在保护国家秘密技术和保障消费者知情权中探寻解决之策，还需直面中医药发展中暴露出的种种问题，建立制度保障和法律规范。 修改补充配方为何难消舆论风波 围绕云南白药是否含毒的争议并不仅限于近日。在2003年、2009年和2010年，先后有三起案例指向云南白药所含有毒成分导致中毒，也曾引起舆论关注。但云南白药集团以“涉及国家秘密技术”为由拒绝提供配方。由于核心证据缺失，法院均将诉讼驳回。 记者了解到，自1956年以来，云南白药的配方、工艺确实被国家确定为国家秘密技术。对于此次“涉毒”风波，云南白药称，药品配方中草乌所含乌......阅读全文
中药配方颗粒
2020 版《中国药典》编制大纲强调以中医临床为导向构建中药质量控制技术体系，制定中药标准。 安全性方面：有效控制外源性污染物对中药安全性造成的影响，全面制定中药材、饮片重金属及有害元素、农药残留的限量标准；全面制定易霉变中药材、饮片真菌毒素限量标准。有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影
云南白药集团高层否认云南白药配方海外泄密
近日有网民发帖称美国FDA网站上挂出了一份“云南白药酊”的详细成分表，在网上引起轩然大波。云南白药被列为国家保密品种、国家中药一级保护品种，网友因此质疑“保密配方只对国人保密，对外国人不保密”。 云南白药集团高层16日接受新华社“中国网事”记者采访时回应：网络上说的白药对国人保
中药配方颗粒应用文集
中药配方颗粒是以单味传统中药饮片为原料，经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等现代化生产工艺，加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型纯中药配方产品。 中药配方颗粒立项研发至今，已经过二十多年的发展，在临床应用中与传统饮片的化学成分、药理作用、功效主治基本无显著性差别，甚至拥有优
云南白药承认配方含有草乌但毒性已消解
“云南白药修改药品说明书”近日引发广泛关注。云南白药集团 4日回应称，修改相关药品说明书是根据食品药品监管总局通知要求而为，其药品配方中所含草乌(制)在加工过程中，已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱，产品安全有效。 云南白药集团提供的情况说明称，此次修改相关药品说明书是根据食品药品监
中药配方颗粒是中药饮片的有效补充
一提到吃中药，很多人都会“头疼”，不只是因为中药汤苦涩难咽，更因为煎药麻烦。中药配方颗粒因为其便利性，在近年来应用越来越广。 中药配方颗粒是对中药饮片的补充，被纳入中药饮片管理范畴。目前中药配方颗粒的标准化和规范化研究被列入《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》，体现了国家对中药配
云南白药中药守秘难解有毒质疑－国家机密成挡箭牌
连日来，云南白药修改补充药品配方一事依然没能消除消费者的隐忧。此前，云南白药一直以“涉及国家秘密技术可不公开”为由，拒绝在其说明书中标明涉嫌毒副作用的配方。专家指出，这一事件的背后根源在于医药市场监管滞后。 围绕云南白药是否含毒的争议并不仅限于近日。在2003年、2009年和2010年，先后有
云南白药否认泄密－称在美材料非保密配方
最近湖南律师罗秋林针对云南白药提起“侵犯消费者知情权和人格尊严权”的诉讼，再次引发对云南白药成分的关注。日前，云南白药集团股份有限公司发布了“关于云南白药产品及相关保密配方情况说明”，表示在美国“所提交的材料并非云南白药保密配方”，云南白药“至今没有一个环节出现过泄密”，并承诺今后将“
中药配方颗粒将有行业标准
中药配方颗粒试点工作已走过19个年头，但至今仍无统一的行业标准和国家标准。中国中药协会会长房书亭日前在中药配方颗粒试点生产企业共同组织召开的中药配方颗粒行业标准、科研暨管理规范工作研讨会上表示，中国中药协会将组织试点企业实施此项工作，推动中药配方颗粒产业的健康快速发展。 房书亭希望试点企业精诚
大批中药配方颗粒将纳入医保！
中药配方颗粒是中药的重要组成部分，为中药“现代化”产物，具有服用方便、携带便捷等优点，市场前景广阔。目前，中药配方颗粒正加速被纳入医保之中，进一步满足参保群众的用药需求，减轻相关费用负担。医药大省将大批中药配方颗粒纳入医保（图片来源：制药网） 据了解，在政策的引导下，今年以来已有安徽省、福建省等
中药配方颗粒是如何制备的
其制药工艺流程是：药材前处理（采收—洗净—干燥）—提取—分离—纯化—（粉碎）—筛析—混合—制粒其中，各个环节均需谨慎处理，后而制粒。相关文献的话，希望到：中国知识资源总库，里面查阅，里面的文献很多也很专业。
国宝级中药陷“守秘”困局－配方难解“有毒”质疑
对外“开放”。 连日来，云南白药修改补充药品配方一事依然没能消除消费者的隐忧。此前，云南白药一直以“涉及国家秘密技术可不公开”为由，拒绝在其说明书中标明涉嫌毒副作用的配方。 专家指出，这一事件的背后根源在于医药市场监管滞后。据了解，中医药立法已列入全国人大常委会立法规
云南白药“墙外开花”了－就不用“国内保密”了
云南白药神秘的“国家保密配方”最近引发争议，因在美国市场上销售的云南白药产品成分表中详细罗列了所谓的保密配方，FAD网站上也公开了这一成分表。有网友微博指出云南白药的“国家保密配方”其实只是针对中国人保密。 表面上看，这是药企崇洋媚外的勾当，实际上却是药企适应国外药品流
云南白药深陷“泄密门”：恶意中伤还是泄漏机密
云南白药“泄密门”近日引起轩然大波，是竞争对手的恶意中伤还是泄漏机密? 一支牙膏价格卖到近30元，只因成分中含有“国家保密配方”，因此具有自主定价权。并且，云南白药许多其他产品也都打上了“国家保密配方”的标志。 然而，昨日一则报道指出：云南白药保密配方形同虚设，在美国遭公开。
云南白药美国公布配方网民要求国内标明成分
云南白药的中文版说明书里没有标明药品成分，而美国版的云南白药中，却把主要成分一一列表。日前，这一发现使湖南律师罗秋林将云南白药及其经销商告上了法庭，理由是侵犯了消费者的知情权和人格尊严权。而且美国版的说明书中，明确云南白药含有草乌，而在国务院颁布的《医疗用毒性药品管理办法》中，草乌被列为毒性药材
云南白药泄密门追踪:配方只对国人保密引质疑
名为“mdoctor”的网友日前发帖称，在美国购买的云南白药的说明书里以中英文对照的方式注明了包括散瘀草、苦良姜等中草药在内的7种成分和含量，并且这些成分在美国亚马逊网站的云南白药页面上也可以查询到。云南白药一直被列为国家保密品种、国家中药一级保护品种，有关
云南白药成分标注内外不一引质疑－或涉嫌违规
云南白药成分标注内外不一引质疑 正式宣布其配方中含有有毒成分“草乌”，此前在美销售药品所标成分未含“草乌”，涉嫌违规。 近日，云南白药按照国家食品药品监督管理总局的最新规定修改了药品说明书，正式宣布其配方中含有“草乌”，而“草乌”此前被指有毒。有微博大V指其在美药品批号与国内一致，但
云南白药隐瞒有毒成分－引发多起医疗事故曾致人死亡
云南白药断肠悬疑：中国版说明书隐瞒有毒成分 美国版明确标注 近日，一直以来对其药物成分讳莫如深的云南白药，在国家食品药品监督管理总局的新规要求下，修改了药品说明书，正式承认其配方中含有毒性药品草乌(又称断肠草)成分。 云南白药集团股份有限公司方面同时对外强调称，云南白药中所含的草
中药配方颗粒——寡糖类特征图谱检测
中药材大多含有果糖、蔗糖等糖类成分，ELSD检测器的重复性差，且糖类物质在ELSD检测器内容易残留，影响检测结果。CAD检测器具有灵敏度高、重现性好等特点，通过筛选不同键合相的Hilic色谱柱，优化色谱条件，能够充分保留和分离寡糖类化合物，能够满足中药配方颗粒标准的保留时间要求。Accucore
天津制定中药配方颗粒质量标准
为了确保患者用药安全，天津市制定、发布了中药配方颗粒质量标准，对临床上常用的100个品种配方颗粒建立了全面、严格的指标，凡在天津市医疗机构使用的中药配方颗粒必须符合标准要求。 中药配方颗粒使用方便，近几年在医疗机构中大量使用，但是目前中药配方颗粒缺乏统一的药品质量标准和生产工艺，
中国青年报：知道云南白药成分又有啥用
云南白药神秘的“国家保密配方”争议再起。近日，网友在论坛和微博上指出，云南白药部分在国内是“保密配方”的产品，在美国却被打上了配方。网友质疑这是“保密”内外有别。 维基解密以后，我就感觉世界上那些所谓“绝密”都是浮云。那些大国间政治、外交的秘密消息通过网站揭秘和传播，大国元首能知道，我等平
云南白药承认含草乌－已修改说明书称毒性基本消除
云南白药近期按照国家食品药品监督管理总局的最新规定修改了药品说明书，正式宣布其配方中含有草乌成分。此前云南白药在香港被检出含有乌头类生物碱被禁售。云南白药之前一直对其药品成分讳莫如深。 据悉，草乌又名“断肠草”，其含有的生物碱对肾脏有一定毒性，超量使用会引起口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐等中毒
LG200A中药配方颗粒干法制粒机
设备基本性能描述LG干法制粒机是吸收借鉴国内外先进制粒技术，精心研制开发的一种技术性能先进、经济、环保型产品，其挤压、破碎、制粒功能为一体，可直接将混合好的粉料压制成颗粒。设备使用了的压辊控制技术，通过调节不同物料及同一批物料不同批次之间的物理波动，使得干法制粒机的工艺参数（如处理量、片状密度、压辊
云南白药陷“泄密门”－股价尚未受影响
近日，陷入“泄密门”的云南白药成为众矢之的。然而，云南白药非但没有过多解释，就连其股价也未受影响。 作为国内的保密品种，云南白药产品价格因享有“自主定价权”而比业界相似产品高出一大截，其配方也因“绝密”殊荣而只字不提。而据媒体报道，其产品在美国却明文标识了多种配方，包括田七、冰片等。
我国开始研制中药配方颗粒国际组织标准
新华网北京1月13日电 (记者王茜)“我们已开始研制300味中药配方颗粒国际组织标准。”世界中医药学会联合会副秘书长黄建银13日在北京举行的迎春茶话会暨中药配方颗粒高层论坛上透露。 黄建银说，这项研究主要是为了通过标准的研制与推广，规范中药配方颗粒生产工艺和质量标准，提高生产水平，保证产品
中药配方颗粒：政策逐步放开后的投资盛宴
由于受到医保控费的影响，曾经受资金热捧的中药板块已经沉寂多时，传统中药走出发展困境必须寻找新的增长点。中药配方颗粒作为中药现代化的一个重要方向，或将成为医药投资一个新的热点。 所谓的中药配方颗粒，是指针对传统中草药的用药依据，利用现代化的手法生产制作而成的制剂。它是现代中医药行业应对传统饮片的
中药配方颗粒——附子黄芩配伍分析
用Q Exactive 高分辨质谱对附子单煎组、黄芪单煎组、附子黄芪合煎组、附子黄芪混合的化学成分进行系统分析，以期为黄芪对附子的解毒机理提供物质基础。 利用Compound Discoverer 软件，结合标准中药数据库，共鉴定179 种可能的中药成分，主要为氨基酸、生物碱、黄芪皂苷、黄酮类
河南省医保局开展中药饮片和中药配方颗粒挂网采购工作
河南省医疗保障局关于开展中药饮片和中药配方颗粒挂网采购工作的补充通知各省辖市、济源示范区医保局，航空港区组织人事部，省公共资源交易中心，省医药价格和招标采购中心，各省管公立医疗机构，各相关企业：根据《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发﹝2024﹞53号
云南白药被指在美国以膳食补充剂销售在国内当药卖
“中国打假第一人” 今年(2013年)2月初，5款云南白药药品因“乌头碱”事件，被香港卫生署责令在香港下架。虽然云南白药公司此后针对该事件发声明称，产品经过独特的炮制和生产工艺，已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱，产品的有效性和安全性毋庸置疑，但云南白药仍拒绝公开成
云南白药回应产品含乌头碱：毒性已消解或减弱
2月6日，香港卫生署5日检出云南白药含“乌头类生物碱”，对此，云南白药在其官网做出回应，称通过独特的炮制、生产工艺，在加工过程中，已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱，产品质量安全可靠。云南白药也表示，国家药品监管部门已多次就此和企业进行面谈和电话沟通。 5日，香港卫生署表示，发现云南白药
中药配方颗粒：特征图谱建立与指标成分含量测定
为了进一步规范中药配方颗粒的生产，保证临床疗效，国家药典委及各省药监局陆续发布了中药配方颗粒国家级、省级药品标准。 不同中药品种中成分复杂、特定组分紫外吸收弱，这无疑给中药配方颗粒的质量研究带来一定挑战。CAD电雾式检测器具有灵敏度高、重复性好、线性范围广等优势，尤其对无紫外吸收物质的检测具有