NEJM：两款新药可治疗致命性肺癌
最近，研究者首次找到了治疗致命性肺癌——特发性肺纤维化（diopathic pulmonary fibrosis）的药物。 虽然，研究者发现这两种药物可能达不到治愈病人的目标，但是该药物能缓解病人病情的进一步恶化。 该病每年在美国发生率大约有8万例，通常患者呼吸困难，3-4年后死亡。医生也对患有这种病症的病人毫无应对策略，唯一能够做的就是缓解病人的咳嗽。 尽管这种药物不能治愈病人，但是很多病人仍会非常高兴看到它出现，它既能稳定病人的病情，且能够延长病人的寿命。人们都对这两款新药寄予厚望，但是这项研究的作者波士顿布里格女子医院（Brigham and Women’s Hospital）Gary M. Hunninghake博士称，“目前对它发挥作用的机理，我们目前尚未知晓。” 该药物目前还是实验性用药，FDA并未批准该药物。事实上，一旦患上这个肺病之后，病人想知道的是自己还能够活多久，他们并不在乎该药物是否被FDA批准......阅读全文
肺癌远处骨骼肌转移病例分析
男，56岁，1年前因胸闷、憋气就诊，胸部CT平扫示右肺上叶占位性病变（图1），CT增强扫描诊断为肺癌，手术病理证实为中分化腺癌。现自感右侧大腿不适故行MRI检查。 图1 胸部CT示右肺上叶不规则肿块，周围有毛刺，与邻近胸膜有牵拉，支气管有截断表现 MRI示：右侧大收肌内可见梭形长T1长T2信号影，
癌基因敲除可完全抑制肺癌发生
肺癌是所有肿瘤病症中致死率最高的恶魔。日前，从中科院昆明动物研究所传来了好消息，该所肿瘤干细胞生物学学科组已成功揭示癌基因维持肺癌的发生机制。该成果已在线发表于国际期刊《治疗诊断学》。 据介绍，HUWE1基因是一种泛素化连接酶，它可通过调节底物的稳定性，控制着细胞内大量与肿瘤发生密切相关的生物
非小细胞肺癌免疫治疗概述
免疫治疗已经取代靶向治疗开始风靡肿瘤治疗界，而肺癌是世界上致死率最高的肿瘤疾病，非小细胞肺癌 (NSCLC) 又作为肺癌的主要类型（占比 >80%），是否在肿瘤免疫治疗的飞速发展中分一杯羹？NSCLC 患者的福音是否到来？这篇文章将带您领略 NSCLC 的免疫治疗全景图。 现如今，NSCLC
肺癌发生脊髓脊膜转移病例分析
病例刘某某，男，53岁，患左肺小细胞肺癌局限期，接受“”铂+依托泊苷“化疗和胸部放疗。之后不久发现脑内多发转移，再行脑部放疗，脑转移灶得到控制。下图为该患者的多发脑转移灶在放疗前、后的 MRI 图像，放疗后（WBRT+SRS）转移灶基本消失:在脑部放疗结束后约8个月，患者自诉骶尾部疼痛、大便困难，曾
PharmaMar和Jazz耗资10亿美元开发肺癌口服创新疗法
PharmaMar和Jazz Pharmaceuticals公司联合宣布，双方就lurbinectedin的商业化发展签署了一项独家许可协议。Jazz将获得治疗晚期小细胞肺癌（SCLC）患者的lurbinectedin的开发和推广权益，扩大其在肿瘤学领域的产品组合。两天前，PharmaMar刚刚
国家药监局批准血友病进口特效药上市
12月4日消息，境外已上市新药在我国进口注册和上市的要求日益简化，4日国家药监局宣布，用于罕见病治疗的艾美赛珠单抗注射液获批上市，A型血友病群体将因此受益。 这次国家药监局批准了艾美赛珠单抗注射液的进口注册申请，用于治疗存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者。 国家药监局方面介绍，A型血友病是
再鼎医药正式申请赴美上市，拟募资1.15亿美元
昨日，中国生物技术新锐再鼎医药（Zai Lab）正式申请赴美上市，并计划登陆纳斯达克市场（Nasdaq），募资1.15亿美元。消息一经确认，得到了业内的广泛关注。 再鼎医药是腾飞的中国生物医药行业中最具代表性的新锐之一。自成立以来，这家公司通过内部开发与外部合作，快速建立了临床阶段的研发管线
中国“智造”的抗癌药让全球肺癌患者看到了新希望
美国癌症研究协会（AACR）的年度大会正在亚特兰大举办。期间，一项关于肺癌的临床试验结果闪耀全场！科学家们发现，通过联合使用沃利替尼（savolitinib）与奥希替尼（osimertinib），先前对多类肺癌药物产生耐药的患者，病情出现了令人振奋的缓解。值得一提的是，沃利替尼是一款中国“智造”
中国“智造”的抗癌药让全球肺癌患者看到了新希望
这几天，美国癌症研究协会（AACR）的年度大会正在亚特兰大举办。期间，一项关于肺癌的临床试验结果闪耀全场！科学家们发现，通过联合使用沃利替尼（savolitinib）与奥希替尼（osimertinib），先前对多类肺癌药物产生耐药的患者，病情出现了令人振奋的缓解。值得一提的是，沃利替尼是一款中国
到2025年，辉瑞计划在华提交约12款创新药物新药上市申请
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/493676.shtm
－20122015美国FDA突破性治疗药品大盘点
自2012年以来究竟有哪些新药获得了美国FDA突破性治疗药品认定呢？这些获得突破性治疗药品认定的新药具有哪些特点呢？ 自1988年起，美国FDA制定了多个新药加快审批计划，包括快速通道认定（1988）、加速审批（1992）、优先审评认定（1992），以加快患者需求的新药研发与审评。即便如此，由
如何推动抗肿瘤药尽快上市？降低患者用药成本？
抗肿瘤药“药少”“药贵”是压在很多肿瘤患者心上的大石头，如何解决肿瘤患者用药难的问题？在药品审评审批环节如何推动抗肿瘤药尽快上市？如何降低患者用药成本？本报记者采访了药品审评中心有关专家。 创新药：有突出治疗优势的进口抗肿瘤药加速上市 2015年，原国家食品药品监管总局启动了药品审评
潘跃银：推动癌症治疗规范化，承载生命的重量
我非常享受这个过程，特别是现在通过新药、新方法，使得癌症患者可以长期生存，看到病人比较健康地生活下去，作为医生是非常满足的。记者 | 黄祺编者按：8·19中国医师节，这一天是全国1100多万卫生与健康工作者共同的节日。癌症是医学尚未攻克的难题，在这条注定艰难的道路上，医生和患者并肩而战，他们面临的压
内脏上皮细胞癌变－与一种蛋白质有关
日本大阪大学教授菊池章率领的研究小组日前宣布，他们发现大肠和肺表面的细胞发生癌变与一种特有的蛋白质相关。动物实验证实，如果不让这种蛋白质发挥作用，肿瘤就会变小。这一发现将有助于开发新的治癌药物。 人体内一种称为FGF（成纤维生长因子）的蛋白质能促进细胞增殖，而一种名为Wnt3a的蛋白质则与发
美开展抗癌联合用药评估研究
美国辉瑞公司和默沙东公司日前达成协议，双方研究人员将共同开展抗癌新药KEYTRUDA和克唑替尼的联合用药潜在疗效研究，这项临床试验属于1b 阶段研究，旨在评估这一联合用药治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的安全性和患者耐受性。 辉瑞临床开发和医疗事务部高级
埃克替尼治疗EGFR突变适应症获批
11月13日，贝达药业股份有限公司生产研发的盐酸埃克替尼片获国家食品药品监督管理总局批准，用于一线治疗EGFR突变的晚期NSCLC患者（批件号：2014B02155），该适应症的批准将会为我国广大肺癌患者提供一个新的治疗选择。 肺癌是目前全球范围内发病率和死亡率最高的一种恶性肿瘤。我国每年新
智慧药学助力创新药物准入
近年来，随着人工智能、大数据等新兴技术的发展，越来越多的智慧药学应用服务走进各大医院。药品追溯、智能配送……在众多场景的应用中，智慧药学能否突破现有格局向更深层次服务进发？随着新一轮国家医保现场谈判的召开，《医学科学报》就相关话题邀请多位专家共聚一堂，共同探讨智慧药学在创新药准入领域的应用发展。科技
英国开发可剿灭实体瘤新药
英国开发可瞄准实体瘤的智能药物。英国研究人员正在开发一种新的癌症治疗药物，这种药物能够找到并完全摧毁实体瘤，而无论是什么类型的癌症。 这种药物中的关键活性成分以秋水仙碱为基础。秋水仙碱是一种来自秋水仙的天然合成物质，而秋水仙则是英国的一种开花植物。 秋水仙是百合科秋水仙，也被
抗肿瘤药物研究及新药筛选
提 纲 一、化疗药物的发展 二、肿瘤的药物治疗 三、抗肿瘤药物筛选及评价 四、体外抗肿瘤活性试验 五、体内抗肿瘤活性试验 一、化疗药物的发展 • 近代肿瘤化疗学始于20世纪40年代。 • 50年代通过动物筛选化疗药物发现了5FU、MTX、CTX等，
BI新药获批治疗罕见肺病
9月7日，美国FDA宣布批准勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司开发的Ofev（nitedanib）上市，用于延缓系统性硬化症（硬皮病）相关间质性肺病（SSc-ILD）成人患者的肺功能下降。这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。 硬皮症（scleroderma）是一种
黄牛：计算化学驱动的新药设计
黄牛个子很高。当初被戏称“拉高北生所平均身高”的他，如今也成为北生所的一颗学术新星，在计算化学和生物学的交叉领域独树一帜。 “传统的创新药物研发是通过对大量化合物进行实验筛选，找到有活性的药物先导化合物。计算化学手段则是基于物理学原理来‘虚拟筛选’出能够结构和性质上匹配药物靶标的小分子药物
武田在美国推出单抗新药Entyvio
武田（Tkeda）6月17日宣布，在美国推出单抗药物Entyvio（vedolizumab），该药于2014年5月获FDA和欧盟批准，用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）和克罗恩病（Crohn's disease，CD）成人患者的治疗。 Vedoliz
抗癌免疫疗法新药获成功
科学家们最近研究出了一种能够有效杀伤恶性胰腺癌的药物，而且没有伴随明显的副作用。 该药物叫做“IMM-101”，它能够唤醒体内的免疫系统从而对肿瘤进行杀伤。由于胰腺癌自然状态下会主动逃避体内免疫系统的识别，因此该药物的出现对于该类肿瘤的治疗具有重大的意义。 来自英国伦敦大学的研究者们通过将I
新药能将患者体内HIV减少97％
科技日报北京11月4日电 （记者刘霞）据英国《独立报》11月3日报道，以色列科学家研制出一种新药物，能在8天内将患者体内的HIV病毒减少97%。研究人员表示，这一成果有望催生治愈HIV病毒携带者和艾滋病患者的新疗法，为那些饱受艾滋病折磨的人带来希望。 HIV病毒会攻击一种名为CD4的白血细胞
Lancet：降低坏胆固醇的新药
对于许多胆固醇高的人来说，他汀类药物(statins serve) 往往是治疗的第一选择。然而，一些患者在使用此类药物时无法有效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL cholesterol)，或称为“坏胆固醇”的浓度，因为他们的身体无法对这些药物做出足够的反应。 来自Brigham
中美合作研发抗肿瘤新药
美国默沙东集团日前宣布与中国康方生物就一项肿瘤免疫疗法的研究、开发和推广达成协议，根据这项协议，默沙东将获得康方生物的化合物AK-107的全球独家开发和推广权。AK-107是由康方生物在中国发现、用于肿瘤免疫治疗的免疫检查点阻断抗体，是一个能有效阻断肿瘤生长特定通道的单抗体，让自身免疫系统开始工
中国科学报：新药从哪来
重磅药上市时间对比 最新款手机、最新的电影大片……在很多领域，国人几乎已经与世界同步了，但在新药引入方面，内地仍旧步履蹒跚。 在美国、欧洲等地获批上市的新药，正式登陆中国内地一般需要再等上三五年，有人将此称为“药滞”现象。 关于进口新药的讨论近来些甚嚣尘上，一些声音在质疑：为何国外新药不能尽快
美欧批准肠炎治疗新药上市
美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会日前分别批准武田美国股份有限公司研发生产的新型生物疗法Entyvio上市，用于中重度活动期溃疡结肠炎和中重度克罗恩氏病的临床治疗。溃疡性结肠炎和克罗恩氏病均以胃肠道炎症为特征，前者仅影响包括结肠和直肠在内的大肠部位，后者可能影响到消化道的任何部位，最常
加快干细胞新药研发－（一）
全国政协委员陈海佳:大健康产业被称为继IT产业之后的全球“财富第五波”,干细胞产业作为大健康产业的重要组成部分,近年来也越来越受到人们的关注。全国政协委员、广东省赛莱拉干细胞库研究院院长陈海佳提交的三份提案中,两份都与干细胞产业有关。他在接受新快报记者专访时表示,中国在干细胞科研领域属于世界一流水平
2017最重磅的12个新药！
1# Dupixent：潜力待深挖 适应症 特异性皮炎 企业 再生元/赛诺菲 业内专家认为Dupixent将改变治疗中度至重度特应性皮炎的指南，其会逐步为将来的产品建立一个治疗的标杆（竞争产品已经出现）。自2017年3月被批准用于治疗特异性皮炎后，分析师对Dupixent 在2017年皮肤科