日本监管部门寻求对诺华制药展开刑事调查
据美国《华尔街日报》1月9日报道，日本卫生部门要求对诺华制药公司展开刑事调查，理由是该公司宣传其畅销药疗效的广告有篡改研究数据的嫌疑。 日本厚生省在9日的新闻发布会上称，这是日本根据药事法首次寻求对有误导嫌疑的广告提出刑事指控。此举将令诺华制药在其第二大市场日本的处境将更加艰难。外界此前质疑，由某些大学主导对这家瑞士制药巨头的强心药“代文”进行的研究并不精确。 诺华制药在其日本网站上发布声明称，公司非常严肃地对待此事，将继续全力配合相关部门的工作，并对此事造成的影响深表歉意。 日本国内几所大学在今年早些时候宣布，支持“代文”功效的一些临床研究弄虚作假，并且发现诺华制药的一名员工参与了所有这些研究。诺华制药的管理人士否认公司与这些有问题的研究有关，也否认公司广告有夸大药品疗效之嫌。 诺华制药最早在2000年以降压药的名义在日本推出了“代文”，之后根据日本5所大学的研究开始宣传该药有降低中风和心脏病风险等......阅读全文
日本监管部门寻求对诺华制药展开刑事调查
据美国《华尔街日报》1月9日报道，日本卫生部门要求对诺华制药公司展开刑事调查，理由是该公司宣传其畅销药疗效的广告有篡改研究数据的嫌疑。 日本厚生省在9日的新闻发布会上称，这是日本根据药事法首次寻求对有误导嫌疑的广告提出刑事指控。此举将令诺华制药在其第二大市场日本的处境将更加艰难。外界此前质
日本监管部门寻求对诺华制药展开刑事调查
据美国《华尔街日报》1月9日报道，日本卫生部门要求对诺华制药公司展开刑事调查，理由是该公司宣传其畅销药疗效的广告有篡改研究数据的嫌疑。 日本厚生省在9日的新闻发布会上称，这是日本根据药事法首次寻求对有误导嫌疑的广告提出刑事指控。此举将令诺华制药在其第二大市场日本的处境将更加艰难。外界此前质
－诺华Lucentis获日本批准用于DME治疗
诺华(Novartis)2月21日宣布，眼科药物诺适得(Lucentis，通用名：雷珠单抗，ranibizumab)获日本批准，用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)所致的视力损害。该药是日本批准用于DME治疗的首个抗VEGF疗法。同时，DME也是Lucentis在日本获批的第4个适应症。 目
诺华：免疫疗法后制药工业干什么？
现在癌症免疫疗法成为制药工业的绝对中心，可以说是万千宠爱于一身。但是制药工业不可能永远只做免疫疗法，对于制药企业尤其是没有赶上癌症免疫疗法大潮的企业来说找到正在形成的下一个大潮是非常关键的。那么机会在哪呢？ 最近诺华CEO Joseph Jimenez发表文章讨论老年化社会给制药工业带来的机会
诺华制药的称量配料系统应用报告
应用报告诺华制药的称量配料系统目前，诺华公司在华总投资超过3.3亿美元，雇员将近3,500人，在北京、上海等地有七家企业和一家综合研发中心，业务涵盖了ZL药、非ZL药、消费者保健品、和预防性疫苗等业务领域。2008年，诺华在中国的总销售额逾33亿人民币。同时，诺华中国也积极推动社会公益事业，并荣获多
日本批准诺华CART药物Kymriah上市
据日本共同社报道，当地时间5月14日，据相关人士透露，日本厚生劳动省开始协调将治疗白血病的新型药“Kymriah”的价格(药价)定在3300万日元(约合人民币207万元)上方。据信，该药将对现有疗法无效的部分白血病患者有效。 据报道，日本厚劳省15日将向日本中央社会保险医疗协议会进行咨询，预计
－诺华COPD新复方药Ultibro获日本批准
诺华(Novartis)和Vectura制药宣布，慢性阻塞性肺病(COPD)新药 Ultibro(glycopyrronium/indacaterol，格隆/马来酸茚达特罗，50mcg/110mcg)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准，作为每日一次的吸入性胶囊，用于缓解COPD患者气道阻塞
强生和诺华制药被欧盟罚款1630万欧元
欧盟监管机构周二(10日)宣布，制药巨头强生公司和诺华制药将因为设法阻止一种较便宜的仿制止疼药上市销售而接受1630万欧元(2200万美元)的罚款;欧盟委员会同时对其他制药商类似的反市场竞争行为提出警告。 这也是欧盟委员会第二次对这种所谓的延迟上市付款交易进行处罚。在这类协议中，品牌药物的
裁员至多8000人！制药巨头诺华宣布全球裁员
近期，受困于疫情影响和各类成本的增加，各公司都提出将对员工数量进行裁减。6月30日，据《华尔街日报》报道，瑞士制药巨头诺华表示，计划在全球范围内裁减多达8000个工作岗位，包括在瑞士的1400个岗位，这是之前该公司披露的重组计划的一部分，旨在节省约10亿美元的成本。该公司在某份声明中说，这些岗位调整
诺华制药拟10亿美元扩建中国研发中心
诺华制药(Novartis)昨日宣布，计划投资10亿美元扩建在上海的实验室，使中国成为其全球研发能力的第三大支柱。诺华制药董事长魏思乐(Daniel Vasella)表示，这家瑞士制药集团将在上海建立一座新的研发基地，该基地将在5年里达到1000名科研人员的规模。此项宣布是一个最新迹
－诺华CEO：生物仿制药将在2020年迎来市场拐点
8月25日，瑞士制药巨头诺华（Novartis）CEO Joe Jimenez在接受路透社采访时表示，未来三至五年内，生物仿制药不大可能在市场上扮演重要角色。 诺华旗下的仿制药公司山德士（Sandoz）是全球排名第一的生物仿制药公司。Jimenez称，该公司的生物仿制药业务年销售额大约为5亿美
日本武田制药陷虚假广告丑闻
日本制药巨头武田药品3日承认一款畅销降压药涉嫌虚假宣传。日本厚生劳动省同日以涉嫌违反《药事法》对武田药品展开问讯。 武田药品公司总裁长谷川闲史在当天举行的新闻发布会上承认存在“不当宣传”并道歉。据报道，武田药品的降压药Blopress（中文名“必洛斯”）广告中使用了与临床研
日本首相回应小林制药事件
据日本富士新闻网报道，针对小林制药保健品引发的健康问题，3月28日，岸田在参议院预算委员会上进行答辩。据报道，立宪民主党议员向岸田问道，“安倍政权时代将保健食品当做商机，在安倍经济学的成长战略中推行宽松政策。当时这就被认为是对监管机制的过度宽松，有批评声音认为，这是导致当前事态的原因之一。”其补充称
日本研究丑闻致诺华药物临床论文被撤
诺华高血压药物代文在日本进行的一项大型临床研究因涉嫌数据篡改及未能公示利益关系，而宣布从Lancet上撤稿。这项名为Jikei心脏研究的临床试验由东京慈惠会医科大学客座教授Seibu Mochizuki主持进行。与此同时，日本卫生当局近日表示，他们正在调查代文引起的严重皮肤反应。 此次
－诺华开除日本分公司三高管
诺华制药CEO戴维·爱普斯坦(DavidEpstein)在4月3日的新闻发布会上再次为公司员工的过错公开道歉 由第三方调查人员(都是律师)组成的一个调查小组发现，在针对白血病药物进行的一项平行对照研究中，诺华日本分公司并没有伪造临床试验数据。 但这并不意味着这家瑞士制药公司的员工在这
－诺华开除日本分公司三高管
诺华制药CEO戴维·爱普斯坦(David Epstein)在4月3日的新闻发布会上再次为公司员工的过错公开道歉 由第三方调查人员(都是律师)组成的一个调查小组发现，在针对白血病药物进行的一项平行对照研究中，诺华日本分公司并没有伪造临床试验数据。 但这并不意味着这家瑞士制药公司的员工在这桩
诺华山德士生物仿制药Ziextenzo获美国FDA批准！
瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下山德士（Sandoz）是生物仿制药领域的全球领导者。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其生物仿制药Ziextenzo（pegfilgrastim-bmez，培非格司亭），该药适用于降低发热性中性粒细胞减少的发生率，这是化疗最严重的副作用
诺华在印度：“发展中国家的药房”与制药巨头之战
“负责这一诉讼的印度最高法院法官自己已经主动退出，因为他之前参加过的知识产权会议，有一些是诺华公司支持的，他担心自己可能会被诺华的观点影响，认为已不适合担任这个位置。目前，这一诉讼被延后。”9月10日，无国界医生广州代表处媒体主任曾蔚彬对本报记者说。 曾蔚彬谈及的诉讼是在9月6日，瑞士诺华
诺华Kymriah获日本批准，治疗2种B细胞恶性肿瘤
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Kymriah（tisagenlecleucel）治疗2种不同的适应症：CD19阳性复发性或难治性（R/R）B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL），CD19阳性R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。 值得一提的是
诺华山德士在英国推出2款生物仿制药Rixathon和Erelzi
瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）近日宣布，已在整个英国推出了2款新的生物仿制药Rixathon和Erelzi。这2款生物仿制药的上市，将有望扩大广大炎症性疾病患者和血液肿瘤患者对低价格、高品质生物药的获取。 Rixathon是罗氏美罗华（MabThera
小野制药在日本推出Coralan，治疗高心率患者！
日本药企小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，推出心衰药物Coralan（通用名：ivabradine hydrochloride，盐酸伊伐布雷定）2.5mg、5mg、7.5mg。该药是一种超极化激活环核苷酸门控（HCN）通道抑制剂，于今年9月获得批准，用于治疗窦性心律中静息
日本大冢制药将收购巴西健康食品巨头
据日本媒体报道，大冢制药公司28日宣布，将通过海外子公司收购巴西最大型的健康和功能性食品企业“jasmine”。虽然大冢制药方面并未明确透露具体的收购金额，但公司宣传负责人介绍称为数十亿日元。 据大冢制药称，预计8月底前将获得jasmine的所有股份。jasmine公司2013财年销售额约为4
欧盟受理诺华山德士利妥昔单抗生物仿制药上市申请
瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理该公司研发的一款针对罗氏美罗华（MabThera，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药的上市许可申请（MAA）。 利妥昔单抗（rituximab）是一种单克隆抗体药物
小野制药在日本提交Opdivo(欧狄沃)补充申请
小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交一份补充申请，要求更改抗PD-1单抗Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）静脉输液已批准的生产的营销批准的部分项目，纳入额外的单药治疗剂量和时间表。 此次申请的目的是在当前批准的适应症中，在
诺华制药业务“一分为二”－，高管层“大换血”
当地时间5月17日，全球医药健康行业的跨国企业世界三大药企之一，总部设在瑞士巴塞尔的诺华集团（Novartis，NYSE： NVS）宣布了其对自身制药业务的重组计划。 诺华集团旗下现有的制药业务（Pharmaceuticals ）将拆分成“诺华肿瘤（Novartis Oncology）”和“诺
仿制药最高降幅95％，诺华、杨森等MNC玩起一分钱游戏？
太刺激！华海、科伦纷纷发喜报，谁是大赢家？ 没有一个冬天不可逾越，没有一个春天不会来临。熬过了医保谈判，躲不过常态化的集采。 2021年立春之日，又是一个阳光灿烂的日子，120余家药企，45个品种，80个品规的药企代表再次来到上海龙柏饭店。尽管已经是第四批集采，某参与谈判的企业代表紧张依旧，
日本资生堂、丸善制药株式会社访问华南植物园
交流会现场 2月25日，日本资生堂株式会社执行董事木村朝与日本丸善制药株式会社综合研究所所长水谷健二带领日本企业考察团一行9人，访问中科院华南植物园，并进行友好交流。园艺中心副主任夏念和以及王瑛、魏孝义、谢海辉等研究员接待来宾并开展交流。 夏念和向客人详细介绍了华南植物园的历史、
太阳制药银屑病新药tildrakizumab在日本申请上市
印度药企太阳制药（Sun Pharma）近日宣布，其全资子公司已向日本药品和医疗器械管理局（PMDA）提交了抗炎新药tildrakizumab治疗中度至重度银屑病和银屑病关节炎的生产和营销许可申请。日本是一个关键的医药市场，目前约有43万人患有银屑病和银屑病关节炎。tildrakizumab用药
诺华承认其日本子公司雇员违反尼洛替尼临床研究方案
诺华日前承认，其日本子公司雇员对癌症治疗药物尼洛替尼(Nilotinib)的试验数据进行了不正当的处理。 该公司称其雇员将数据从临床研究机构转移到了东京大学附属医院进行分析，这违反了临床试验方案的规定。“我们公司接受来自医疗机构医生的调查数据是不合适的，我们对此感到遗憾，”诺华说。
药物试验丑闻玷污日本临床研究
J-ADNI项目使用扫描技术对比正常人（左）和阿尔茨海默氏症患者的大脑。 6月24日，在一个令人疲倦的常规仪式里，日本东京大学4位官员在现场记者面前深深鞠躬，为该校在一个混乱不堪的临床研究项目中所扮演的角色道歉。就在4 天前，武田制药公司则对有关京都大学药物研究的虚假指控而道歉。去年夏天，京都府立