GSK轮状病毒疫苗或于2015年中国上市

GSK的轮状病毒疫苗已经在中国完成了相关的上市前技术准备,就等CFDA批准后上市,最乐观的估计是2015年6月份。 该轮状病毒疫苗商品名为Rotarix(罗特律),为液体口服制剂,主要预防轮状病毒的G1P、G3P、G9P和P8基因型轮状病毒毒株引起的婴幼儿胃肠炎。据临床研究数据表明,Rotarix抵御需要住院治疗和(或)补水的重症轮状病毒性胃肠炎的保护效应为84.7%,抵御G1P、G3P、G9P和P8基因型毒株所致严重胃肠炎的效应分别为 91.8%、87.7%、90.6%和90.9%。 本品仅供口服,须接种2剂。第一剂应在婴儿出生6周后接种,间隔至少4周后再接种第二剂。建议婴儿在满16周前接种本疫苗,并在满 24周前完成整个接种程序。 本品由Avant Immunothera -peutics公司研制,葛兰素史克公司(GSK)获得本品在全球范围的临床开发和销售权。本品于2005年1月在墨西哥首次上市, 2006年2月获......阅读全文

FDA批准50年来首款新麻疹、腮腺炎和风疹疫苗

  今日,葛兰素史克(GSK)宣布,美国FDA批准其麻疹、腮腺炎和风疹疫苗Priorix上市,用于在12个月以上的儿童中预防麻疹、腮腺炎和风疹(MMR)。这是美国FDA批准的第二款MMR疫苗,首款MMR疫苗在1971年获批。  麻疹、腮腺炎和风疹是具有高度传染性的病毒疾病,在全球导致显著疾病和死亡。

GSK反义药物drisapersen-III期试验失败

  葛兰素史克(GSK)和Prosensa制药9月20日宣布,在杜氏进行性肌营养不良症(Duchenne Muscular Dystrophy,DMD)患者中开展的一项有关实验性反义寡核苷酸药物drisapersen的III期研究(DMD114044)失败,与安慰剂组相比,drisapersen

GSK与Theravance携手开发新COPD药物

  制药巨头葛兰素史克公司与Theravance公司最近宣布双方将合作开发治疗慢性阻塞性肺炎的新药物。这种药物将结合目前已经上市的Breo Ellipta和Anoro Ellipta两种药物的有效成分。研究人员计划这一新型药物将会以每日一次的吸入喷雾剂形式出现。研究计划还包括招募10000名患者参与

黑色素瘤疫苗研发失败

MAGE-A3第三期试验失败。 图片来源:www.scientificamerican.com  近日,英国药物巨头——葛兰素史克公司(GSK)宣布,一种正在进行第三期试验的免疫疗法失败。  但是该公司依然对其抱有希望,因为它对一些有特定遗传特性的患者有帮助,所以试验仍在进行当中。 

全球免疫可以铲除人乳头状瘤病毒

  [开普敦]发现了人类乳头瘤病毒(HPV)导致宫颈癌的诺贝尔奖获得者呼吁全世界开展一场针对该疾病的免疫接种项目。   2008年诺贝尔医学奖获得者Harald zur Hausen上周(10月4-9日)在南非开普敦举行的世界妇产科大会上说,全世界在女孩和男孩有性行为之前为他们接种疫苗可以消除这种

2022年全球疫苗TOP5

  在近期EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中预测,总体到2022年,GSK、赛诺菲、辉瑞和默沙东预计将占疫苗市场80%的份额。  在疫苗领域,规模实力起到很强的积极作用,当涉及大型交易时,短期市场格局就会发生很大的变化。  在近期EvaluatePharma最新

葛兰素史克埃博拉疫苗临床一期表现良好

  熟悉医药产业的人们可能都会记得2014年发生在西非的那场埃博拉疫情。这次疫情造成了数以千计的人死于非命。时隔一年,这场疫情已经渐渐平息下去,但是医药研发人员开发开发埃博拉疫苗的脚步却丝毫没有停下。最近,葛兰素史克公司宣布公司开发的埃博拉疫苗一期临床研究已经取得良好结果。疫苗在成年人身上表现出了良

《柳叶刀》:疟疾疫苗RTS,S非洲小范围临床试验成功

西班牙科学家近日在莫桑比克进行的一项小范围临床试验获得成功,证明RTS,S疫苗能够有效帮助婴儿抵御疟疾。这一结果为将在数千名非洲儿童身上进行的、针对该疫苗的大规模临床测试奠定了良好的基础。相关论文10月17日在线发表于《柳叶刀》(The Lancet)上。   图片说明:一名坦桑尼亚护士给儿

GSK股东批准与诺华的超200亿美元资产置换交易

  路透社12月18日伦敦报道,GSK股东大会通过了一项与瑞士诺华资产置换的计划,两大制药公司将置换超过200亿美元的资产。  GSK在周四的会议上以绝对压倒性的方式通过了该项交易,交易预计将于2015年上半年完成。  交易内容包括:GSK收购诺华的疫苗业务,诺华收购GSK的抗癌药业务,两大集团在今

制药巨头并购重组-开创国内疫苗市场

  不久前,著名医药市场研究机构EvaluatePharma发布了《world preview 2017, outlook to 2022》,对2017-2022年的制药产业前景进行了展望。根据这份报告的预测,全球疫苗市场领域,GSK、默沙东、辉瑞、赛诺菲四大巨头将继续引领全球疫苗市场,各大公司将分

辉瑞沛儿13®疫苗在中国获批上市,疫苗市场烽火再燃

  2016年11月2日,中国国家食品药品监督管理总局正式批准辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗——沛儿13®疫苗进口药品注册证。  根据辉瑞官网信息显示,沛儿13?疫苗被批准用于帮助6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型(1,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,19A,1

预测:2022年最畅销的5大疫苗

  在疫苗领域,规模实力起到很强的积极作用,当涉及大型交易时,短期市场格局就会发生很大的变化。  在近期EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中,葛兰素史克(GSK)到2022年将以80多亿美元的销售额跃居榜首,而去年其仅排名第四。2015年GSK完成了与诺华公司之间

预测:2022年最畅销的5大疫苗

  在疫苗领域,规模实力起到很强的积极作用,当涉及大型交易时,短期市场格局就会发生很大的变化。   在近期EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中,葛兰素史克(GSK)到2022年将以80多亿美元的销售额跃居榜首,而去年其仅排名第四。2015年GSK完成了与诺华公司

葛兰素暂停在日本“主动推荐”接种HPV疫苗

  针对日本暂停注射HPV疫苗一事,葛兰素史克(GSK.NYSE)周一向记者回应称,公司已知晓日本厚生劳动省(MHLW)作出的临时性结论,在针对与全身疼痛相关的安全数据的进一步评估完成之前,暂时中止在日本“主动推荐”接种HPV疫苗。   据日本NHK网站报道,目前出现30多例日本女性出现接种HPV

中国计划今年投产戊型肝炎疫苗

  经过中国国家食品药品监督管理局(SFDA)一年多的监督和检查,中国科学家研制的戊型肝炎疫苗应该在今年底之前就能用了。  科学家在厦门大学的国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(NIDVD)研制出这种疫苗。  该疫苗获得SFDA的批准前在医学杂志《柳叶刀》发表三期临床试验,试验显示在

本月,5家等待重大利好消息的生物技术公司

  FDA对药物的审批通过与否对于拥有其ZL的公司股价来说极为重要。通过FDA审批,公司的股价会飙升,反之,公司的股价会重创。《The Motley Fool》杂志的Keith Speights分析了本月5家等待FDA审批的5家生物技术公司。  1. AcelRx Pharmaceuticals(A

GSK业务分拆合并进入白热化阶段!对中国业务有何影响?

  从中国区到全球,GSK无论是业务架构还是人员安排都在近期迎来了新一轮的调整,GSK将重心转向业务增长的信号明显。一切似乎都在印证Emma Walmsley近期宣布的将GSK业务分拆为两部分的商业计划并非是一纸空谈。继一周前,GSK宣布中国区领导层调整之后,本周GSK全球宣布一项重大的人事变动。 

GSK业绩惨淡,CEO-Witty一年后将被迫下台!

  伦敦著名药企GSK这周四宣布:现任CEO Andrew Witty将于2017年3月份离职,为新任接班人腾出位置。这位从2008年上任的51岁总裁Andrew Witty将在任职的第九年个年头打包走人。  因为投资者施压公司进行改组,Witty下台的风声几个月前就早有耳传,。由于投资人对公司主要

-GSK与美国政府签订2亿美元抗生素开发协议

  葛兰素史克(GSK)22日宣布,已与美国卫生及人类服务部(HHS)生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)签署了一项高达2亿美元的抗生素开发协议,该项合作将用于支持数种潜在的新抗生素的开发,以解决耐药性和生物恐怖主义的双重威胁。   由BARDA和GSK的代表组成的联合监督委员会,将对试验药

GSK新复方药Relvar-Ellipta获欧盟批准

  葛兰素史克(GSK)与Theravance公司11月18日宣布,新复方药物Relvar Ellipta(fluticasone furoate/vilanterol,FF/VI)已获欧盟委员会(EC)批准,作为首个每日一次的吸入性疗法,用于哮喘(asthma )和慢性阻塞性肺病(COPD

-GSK新复方药Relvar-Ellipta获日本批准

  葛兰素史克(GSK)与Theravance公司9月20日宣布,新复方药物Relvar Ellipta(FF/VI)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,作为首个每日一次的吸入性疗法,用于12岁及以上青少年及成人哮喘(asthma)的常规治疗,但不适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。  

GSK新复方药Anoro-Ellipta获FDA批准

  葛兰素史克(GSK)和Theravance制药上周联合宣布,新复方药Anoro Ellipta已获FDA批准,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。Anoro Ellipta不适用于急性支气管痉挛(acute broncho

CHMP建议批准GSK糖尿病新药albiglutide

  葛兰素史克(GSK)1月24日宣布,2型糖尿病新药albiglutide获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。   CHMP建议批准albiglutide,作为一种每周一次的皮下注射药物,用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制:(1)作为单药疗法,用于饮食和锻炼

CHMP建议批准GSK-COPD新复方药Anoro

  葛兰素史克(GSK)和Theravance制药2月20日联合宣布,新复方药Anoro(umeclidinium/vilanterol,UMEC/VI)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Anoro作为每日一次的维持治疗用支气管扩张剂,用于缓解慢

GSK加入AcousticMS技术开发联盟

  分析测试百科网讯 近日,Labcyte Inc.宣布,GSK已加入其与AstraZeneca公司的联盟,将Labcyte的声学液体分配技术与质谱(MS)结合使用,用于高通量小分子筛选和其他药物发现应用。  由Labcyte率先开发的声液分配,使用温和的声波能量精确和准确地移动微量液体。已经增强了

欧盟批准制药巨头GSK的基因疗法上市

  5月27日,全球制药巨头葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline,GSK)的基因疗法Strimvelis被欧盟批准上市,此基因治疗是世界上第一个被批准上市用于儿童缺陷基因修复的疗法,是基因治疗走向市场的又一里程碑事件。  基因疗法Strimvelis由GSK公司与意大利科学家共同

重磅!GSK宣布恢复向医生支付费用!

  葛兰素史克(GSK)日前宣布,从2018年10月起,将恢复向医生支付费用,包括讲课费、注册费、差旅费。  其中包括:  讲课费:向在推广活动中的那些谈论GSK产品在他们相关疾病领域及临床实践的全球专家,提供公平市场价值的报酬,包括在全国会议、讲者培训会议、GSK独立会议、卫星会和网络会。  差旅

GSK联手CRISPR创始人,加速新药研发

  CRISPR作为目前最先进的基因编辑工具,除了应用于肿瘤治疗、辅助生殖领域等临床医学领域之外,新药开发领域是否也能开创性地使用这一先进技术?这是Hal Barron博士自2018年加入GSK担任研发部总裁后一直在谋划的事情。  2018年,GSK与消费者基因检测先驱公司23andMe“牵手”成功

Nature子刊:除了女孩,同龄段男孩也应该接种HPV疫苗?

  近日,英国疫苗接种和免疫联合委员会宣布将进一步延迟考虑男孩接种HPV(Human Papillomavirus, 人乳头瘤病毒)疫苗的项目。对此,《Nature Reviews Clinical Oncology》期刊在线发表一篇题为“HPV vaccination in boys—will t

全球第二款:FDA批准辉瑞RSV疫苗上市

·美国辉瑞(Pfizer)的二价呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗BRYSVO已获美国食品药品监督管理局批准上市,可用于预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)。据灼识咨询数据,RSV药物全球整体市场规模(包括治疗药物及预防药物),预计将从2020年的18亿美元增长至2030年的12