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也许是真应了那句“药药切克闹”，法国赛诺菲公司（SNY.NYSE，下称“赛诺菲”）和美国礼来制药（NYSE：LLY，下称“礼来”）两家位列全球制药业 TOP 10 的跨国巨头因为一款糖尿病重磅药的专利问题闹上了法庭。 7 月 14 日，《中国经济周刊》从赛诺菲中国获悉，赛诺菲认为礼来于去年 12 月向美国食品药品监督管理局（FDA）申报的药物 LY2963016 侵犯了其糖尿病药物来得时（下称“来得时”）的 7 项专利，因此在美国特拉华州地方法院向礼来提起诉讼。 尽管礼来方面对《中国经济周刊》否认了这一侵权指责，但可以确定的是：基于美国《药品价格竞争与专利期补偿法案》，提起诉讼后，FDA 审批 LY2963016 的进程会自动停止 30 个月。这也意味着，在 2016 年年中之前（注：赛诺菲于今年 1 月认为礼来侵犯其 4 项专利而提出诉讼，7 月为附加诉讼），LY2963016 基本与市场无缘。 这对于赛诺菲来说无疑......阅读全文
如果要评选最具话题性的医药行业议题，口服胰岛素可能是最无争议的几个首选话题之一，在搜索引擎上，有接近300万个页面与此有关。其他的“超级话题”还包括阿尔兹海默症、渐冻症等等。 口服胰岛素能够成为“超级话题”，有许多原因：首先是群众基础广泛，全球有超过4亿糖尿病患者，仅在中国就有1亿以上确诊或待
时至年底，各大跨国药企的高层再次齐聚中国，出席各类会议论坛，充分表达对于中国市场的重视。 异于往年的是，2016年跨国药企的活跃度非同一般。据一位曾先后任职三家跨国药企管理层的人士透露，除了必须“拜见”的中央部委高层，2016年跨国药企高管们还积极走向地方省市，洽谈投资建厂。 2016年11
5月，针对外资药企原研药的“价格谈判”有望公布结果。全国“两会”期间，国家卫计委主任李斌曾表示，部分昂贵进口专利药通过国家谈判价格可降50%。这被视为外资药企在中国发展的关键时点——它们将可能从此滑向“最坏的时代”。 曾经，外资药企在华被称为“躺着挣钱”。因政策倾斜、产品优势、资本推动以及中国
5月，针对外资药企原研药的“价格谈判”有望公布结果。全国“两会”期间，国家卫计委主任李斌曾表示，部分昂贵进口专利药通过国家谈判价格可降50%。这被视为外资药企在中国发展的关键时点——它们将可能从此滑向“最坏的时代”。 曾经，外资药企在华被称为“躺着挣钱”。因政策倾斜、产品优势、资本推动以及中国
在长期以来积累的丰富的循证医学证据的基础上，糖尿病治疗指南不断更新并保持与时俱进，指导着临床治疗愈来愈趋于规范化。 目前，糖尿病的治疗已逐渐发展为纠正生活方式（饮食和锻炼）、降糖、控制体重、以及降压、调脂、抗凝的综合治疗模式。 降糖手段以口服降糖药与胰岛素注射为主，但口服降糖药所引起的并发症
据IMS统计，2012年全球糖尿病市场规模突破400亿美元，达424亿美元，增长率8.2%，在全球药品市场中排第四位。糖尿病药物市场规模2005-2011年复合增长率达12.98%，糖尿病市场已经成为全球药物市场的必争之地。那么，我国糖尿病市场现状和前景如何呢？ 发展迅速 风生水起 我国糖尿
“在多个专利药集体到期，以及研发成本渐涨、新药审批越来越严格的大背景下，制药大鳄纷纷侧身加码新兴医药市场，以期弥补部分专利药丧失市场排他性后的利润损失，并顺便咬掉新兴市场这块新蛋糕上的奶油。”先后在多家跨国制药企业担任过高层管理工作的杨伟强在接受记者采访时，对近几天跨国药企的新动作做了生动的描绘
3月10日，丹麦诺和诺德公司宣布新一代超长效基础胰岛素类似物德谷胰岛素注射液在中国正式上市，商品名诺和达。这预示着中国胰岛素及其类似物产品市场将再次发生洗牌，2018年糖尿病治疗药物市场再起波澜。 胰岛素是一种含有两条多肽链的蛋白质，是参与机体调节糖代谢、控制血糖平衡的激素。胰岛素具有促进糖原
新的仿制药物将会很快搅动来得时（Lantus）高达100亿美元的市场，并进一步加剧几家大型药企之间日趋残酷的价格战。 促成这一局面的催化剂就是礼来公司（Eli Lilly）。100年前，礼来率先将胰岛素这种救命激素推向了广大患者手中，而如今，从12月15日开始，礼来在美国上市销售全球最畅销胰岛
随着生物制剂的兴起，仅靠药丸治病的日子渐行渐远。制药企业陆续推出更好更精准的治疗药物，并通常需要采用注射、静滴或其他非传统方式给药。 给药方式并非时髦术语，但至少有三点使其对制药公司至关重要：生物类似物市场竞争愈加激烈、在研品种面临剂型研发挑战、应用生物制剂的疾病领域和病人群体不断增加。创新的
近些年，随着科技的不断进步，在糖尿病用药研发领域，除了改善现有胰岛素类制剂，还开发出许多新靶点和新治疗机制，其中以DPP-4、GLP-1、SGLT-2等靶点成果最为显著。 国内目前的研发状态依旧是在跟随状态，特别是2010年之后被批准的糖尿病新药，国内申报热情比较高，并有一些同类靶点的新药申报
数十份的销售电子凭证、数以百万计经费预拨的常规单据之下，究竟隐藏着多大的秘密?美国医药巨头礼来中国内部流出的这部分资料牵出了经年累月、数额巨大的医疗行贿链条。 一份2012年的预算资源分配文件中显示，该公司仅对优泌林这一个糖尿病产品就分别在“国际会、全国会、大区会、TP活动、看图对话、基药
前人研究奠定基础 1869年德国病理学家保罗•兰格尔翰斯（Paul Langerhans，1847-1888）发现了胰岛，胰岛因而得名“Islets of Langerhans”，彼时保罗认为这是一种神经细胞。 1910年，英国生理学家Edward Albert Sharpey-Schafe
现在的生物仿制药市场规模并不算大，2012年，全球市场规模只达到约16亿美元，但是业界普遍公认，未来的10~15年是生物仿制药的黄金发展期。 生物医药领域世界著名咨询公司IMS预测，到2015年全球生物仿制药市场会达到19~37亿美元的规模，更有其他权威机构大胆预测，2017年的这一数字会
根据 NAVADHI 市场研究公司最新报告，到2023年，全球糖尿病药物市场预计将达到561.8亿美元。 2019年中，各大糖尿病巨头发布2018财年公司年报。根据各大公司糖尿病业务的营收状况排名后，全球糖尿病药物10强公司一目了然。 2018年全球TOP10降糖药合计销售收入285亿美元，
谁在“死亡之组”？降糖药还会降至一分钱吗？MNC仍会佛系？ 这将是很多药企的不眠之夜。明日，第四批全国药品集采即将开标。 根据1月15日所公布的正式名单来看，此次集采涉及的45个品种、80个品规中，包含注射剂品种8个，滴眼剂3个，其余均为口服制剂。据E药经理人不完全统计，本次集采可能涉及的药
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴Lexicon制药公司近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准Zynquista（sotagliflozin，索格列净），作为胰岛素的辅助药物，用于体重指数≥27kg/m2且接受最佳胰岛素疗法仍无法达到足够血糖控制的1型糖尿病（T1D）成人患者。Zynq
9月19日，微芯生物发布公告称，其收到国家药监局下发的抗II型糖尿病国家1类新药「西格列他钠片」的上市申请《受理通知书》。 国家1类新药西格列他是微芯生物自主研发的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体，也是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂。其不但可以控制血糖，还可以治疗患者通常因糖尿病
默克雪兰诺公司日前与百时美施贵宝公司在华联合推广、销售治疗2型糖尿病药物格华止，百时美施贵宝将继续生产格华止速效片。 无独有偶，最近半年，跨国药企纷纷高调宣布其糖尿病药物战略，采取合作、联盟、并购等形式分食我国市场。4月1日，百时美施贵宝公司宣布，百时美施贵宝与阿斯利康糖尿病联盟正式完成2
日本药企第一三共（Daiichi Sankyo）、三菱UFJ资本有限公司、东京工业大学（Tokyo Institute of Technology）近日联合宣布，将启动开放式创新研究，目的是用诱导性多能干细胞（iPSC）创造胰岛素生成细胞，用于再生医学和细胞治疗。 东京工业大学生命科学与技术学
11月12日，迈兰和辉瑞宣布由Mylan和Upjohn计划合并而成的新公司的名称将为Viatris。 “Viatris这个名字传达了我们两家公司共同拥有的传统力量，以及我们为尽可能多的患者提供高质量药物的共同目标，”Upjohn集团总裁Michael Goettler说，他将担任Viatris
本文选出10家会改变世界的生物技术公司。他们要么开启了一个全新的方向；要么解决了一个困扰人类很久的医疗难题；要么将原有的技术提升到了一个新的台阶；要么是在政策上有重大突破，为整个行业的发展杀出了一条血路。 Editas——基因编辑技术的“领头人” 我们认为2015年任何一项生物技术引
本文选出10家会改变世界的生物技术公司。他们要么开启了一个全新的方向；要么解决了一个困扰人类很久的医疗难题；要么将原有的技术提升到了一个新的台阶；要么是在政策上有重大突破，为整个行业的发展杀出了一条血路。 Editas——基因编辑技术的“领头人” 我们认为2015年任何一项生物技术引
昨日，《第一财经日报》从联邦制药(03933.HK)获悉，该公司已建成全球最大的重组人胰岛素生产基地。 “原料年产能超过3吨，制剂年产能3亿支以上。” 联邦制药董事局副主席、总裁彭韪在接受本报记者采访时透露，实现了从原料到制剂一体化生产。 国际
据世界卫生组织预计，到2040年，全球将有超过6亿4千万人罹患糖尿病。其中新增患者大部分都集中在中国、东南亚等西太平洋地区。大人口意味着大市场。上周在德国慕尼黑召开了今年的欧洲糖尿病研究协会年会，今年的年会上一个明显的趋势是：从诺华到赛诺菲到诺和诺德，与会的传统制药或器械厂商都开始把赌注压在新技
有心栽花花不开，无心插柳柳成荫。这句话用在很多药物的研发上，是恰如其分的。例如给很多人送来“春风”的西地那非，其实源于一项失败的心血管疾病试验；而最常用的口服抗凝剂华法林，竟始于一场未遂的自杀事件。 最近，这种让人忍俊不禁的事再一次上演了，并且很可能帮助很多人解决皮肤出油和长痘痘的问题。 某
在目前正式立项的1525项新药创制专项项目中，哪些是“十三五”有希望的品种呢? 鉴于目前已获批创新药从申报到获批的平均时间为6～8年，笔者纳入107个目前已至少进入申报临床阶段的重大新药创制一类新药(排除非自主研发品种)。 参考药物研发方向和已公开相关信息，尤其是大量专业人士在医药学论坛的前
4月2日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布了一则《关于对卡格列净和恩格列净片价格进行调整的通知》。《通知》内容显示，西安杨森制药的卡格列净片（怡可安）与上海勃林格殷格翰药业的恩格列净片（欧唐静）在辽宁主动申请降价。 资料显示，二者均为钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂类药物，是近年
本周回顾，恒瑞医药15亿在苏州设立子公司，中国肿瘤免疫治疗进入系统化和标准化高速通道，我国首批备案胚胎干细胞临床研究项目启动，Illumina宣布加入“人类疫苗计划”，美国FDA宣布批准Neurocrine的新药INGREZZA（valbenazine）上市，帕金森病治疗重大突破，科学证明多不饱
全球糖尿病用药市场规模随需求逐渐扩增，摩根大通研究报告指出，2020年全球胰岛素市场容量预计将达到320亿美元；到2030年，胰岛素市场容量将达到630亿美元。目前，全球胰岛素市场与国内胰岛素市场基本由诺和诺德、礼来公司以及赛诺菲三家跨国制药企业垄断，而以甘李药业为代表的国内企业近年来逐渐赶上，