食药监总局:严禁药品零售企业经营疫苗类产品
从国家食药监总局官网获悉,近期,安徽省无为县发生村民接种假人用狂犬病疫苗事件。案件查处过程中,发现存在药品零售企业从业人员违法购销人用狂犬病疫苗、村卫生室违法采购接种人用狂犬病疫苗的行为。为切实加强基层疫苗流通监管,防范药品流通环节风险,该局将有关事项通知如下: 一、严禁药品零售企业经营疫苗类产品。《疫苗流通和预防接种管理条例》明确规定,药品零售企业不得从事疫苗经营活动。任何药品零售企业或其从业人员都不得以任何形式从事疫苗的购销、配送等相关活动。 二、开展疫苗经营监督检查。地方各级食品药品监管部门要立即对行政区域内疫苗经营活动开展监督检查,发现药品生产、经营企业违规开展疫苗经营活动的应立即纠正,并按《疫苗流通和预防接种管理条例》相关规定予以处罚;对未经许可违法经营疫苗者按《中华人民共和国药品管理法》第七十三条的规定予以处罚。 三、坚决打击制假黑窝点。发现参与销售假劣疫苗的药品经营企业,必须依法吊销《药品经营许可证......阅读全文
《小微企业经营笔记》出版:如何“找对人、做对事、走对路”
一本专为小微企业管理者量身打造的书籍——《小微企业经营笔记》正式出版发行。该书由清华大学出版社出版,旨在为广大小微企业管理者提供一本全面、实用的经营指导书籍。该书汇集了作者叶铁桥多年在小微企业经营的实践经验和深刻洞察。叶铁桥曾任《中国青年报》特别报道部副主任,官微运营室主任,2016年创办知名垂直新
了解中国食品药品生产经营许可等“多证合一”工作进展
1 “多证合一”背景介绍 2017年5月12日国务院发布《国务院办公厅关于加快推进“多证合一”改革的指意见》(国办发〔2017〕41号)(以下简称《意见》)中指出,确保“多证合一”改革在2017年10月1日前落到实处、取得实效。 紧随“商事改革制度”及2016年5月的“放管服”政策,2015
张家口市查处食品药品生产经营单位6.6万家次
今天,从张家口市政府新闻办召开的新闻发布会上获悉,截至目前,张家口市共检查食品药品生产经营单位6.6万家次,发现各类食品药品安全隐患4000余个,查处食品药品违法违规案件1119起,罚没款总计640余万元,责令停产停业整顿企业6家,移送公安机关涉嫌犯罪案件6起。 食品生产经营环节方面。重点查处
药品行业检查席卷全国-各地纷纷通报缺陷企业
2016年以来,药监部门针对医药行业整个药品供应链的大检查席卷全国,并且还将持续上演。可以说,是360度无死角地严格查生产、查商业、查销售终端、查医药人。这不,近日又有药监部门发布对生产、流通企业的通报。 ▍16家药企遭责令整改 昨日(1月11日),江西省食药监局发布《2016年9月和12月
青岛农大与两企业共建食品药品检测中心
2月28日,青岛农业大学、润德(山东)检测技术有限公司、青岛海都集团有限公司签署合作协议,三方合作在青岛农大建立国内首家符合美国FDA和欧盟 EFSA标准的食品药品安全检测机构,负责出口到欧美国家的中国食品的安全检测,确保出口食品达到美国FDA或欧盟EFSA的安全要求。 该项目预计2
药品行业检查席卷全国,各地纷纷通报缺陷企业
16家药企遭责令整改 1月11日,江西省食药监局发布《2016年9月和12月份药品生产监督检查及处理情况通报(2016年第4号)》。 根据江西省食药监局2016年度药品生产监督检查计划,2016年9至12月,省局组织检查组对江西东抚制药有限公司、江西银涛药业有限公司、江西希尔康泰制药有限公司
药品电子监管码系统遭质疑-业界:不应由企业运营
阿里健康运营的药品电子监管码系统近日遭受质疑。业界对该系统的安全性提出看法,并建议将其交由食药监总局运营管理。对此,阿里健康表示,食药监总局才是该平台数据的拥有者,阿里健康只承担平台的建设和运营。此外,平台数据将会向企业和个人用户开放。 质疑 企业运营药品电监码系统不公平 两会期间,全国人大
严重违规-18家药品批发企业被撤销GSP认证证书
北京2月8月讯 据国家食品药品监督管理总局消息,2017年,国家食药监总局组织对55家药品批发企业开展飞行检查,其中发现18家企业存在严重违反药品经营质量管理规范的情形,被依法撤销《药品经营质量管理规范认证证书》(以下简称“GSP认证证书”),对其违法经营行为立案查处。 具体情况如下: 对深
黑龙江:7月份前兽药经营企业全部使用质量可追溯系统
今年,黑龙江省畜牧兽医局将在全省开展“兽药质量管理规范年”活动。该省将建立兽药经营企业退出机制。对已通过 兽药GSP的企业,现达不到标准的,限期整改,整改仍达不到标准的,吊销兽药经营许可证。并建立和完善兽药经营质量可追溯信息系统建设,在7月前,全省各 兽药经营企业将按要求使用兽药经营质量可追溯
国家药监局召开保健食品化妆品生产经营企业座谈会
为广泛听取监管相对人对保健食品、化妆品监管工作的意见和建议,推进政务公开,不断提高监管工作质量和水平,2010年10月20日和22日,国家食品药品监管局食品许可司分别召开保健食品、化妆品生产经营企业座谈会,就监管政策、监管中存在的突出问题及相应的建议专门听取监管相对人的意见。
山东省食品生产经营企业食品安全主体责任落实情况调研
7月17—19日,中国食品药品企业质量安全促进会(以下简称“中国食药促进会”)走进山东省,对食品生产经营企业食品安全总监、食品安全员配备及履职等情况进行专题调研,并召开食品生产经营企业落实食品安全主体责任专题调研座谈会,上下协同、多方联动、共同发力,确保工作做在细处、落在实处,进一步完善构建食品
销售的水产品检出禁用药物-广西2家经营企业遭处罚
9月29日,广西壮族自治区市场监督管理局公布了一期不合格食品核查处置情况。在之前国家市场监管总局发布的《市场监管总局关于8批次食品不合格情况的通告》(2019年第23号)中,广西2家经营企业销售的水产品检出禁用药物,违反了《中华人民共和国食品安全法》的有关规定,被监管部门处以行政处罚。 通报
调研山东省食品生产经营企业食品安全主体责任落实情况
7月17—19日,中国食品药品企业质量安全促进会(以下简称“中国食药促进会”)走进山东省,对食品生产经营企业食品安全总监、食品安全员配备及履职等情况进行专题调研,并召开食品生产经营企业落实食品安全主体责任专题调研座谈会,上下协同、多方联动、共同发力,确保工作做在细处、落在实处,进一步完善构建食品
销售的水产品检出禁用药物-广西2家经营企业遭处罚
9月29日,广西壮族自治区市场监督管理局公布了一期不合格食品核查处置情况。在之前国家市场监管总局发布的《市场监管总局关于8批次食品不合格情况的通告》(2019年第23号)中,广西2家经营企业销售的水产品检出禁用药物,违反了《中华人民共和国食品安全法》的有关规定,被监管部门处以行政处罚。 通报显
《江苏省药品监督管理局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通知》政策解读
近日,江苏省药品监督管理局发布关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通知。下为详细解读:
12大违法行为别碰!一文详解新版药品经营监督管理办法
针对零售药店的监管,国家药监局在今年9月30日、10月15日分别发布了征求意见稿,经过多次研讨修改,就在两天前,最新版征求意见稿又公布了。 根据最新版《药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,在监督检查中,零售药店可能存在药品安全隐患的,监管部门可采取的行政处理措施包括:发布告诫信;启动责任约谈
山东三部门推动药品经营使用环节全品种信息化追溯体系建设
近日,山东省药监局、山东省卫健委、山东省医保局联合印发《山东省药品经营使用环节全品种信息化追溯体系建设及药品追溯码采集应用工作方案》(以下简称《工作方案》),进一步提升药品追溯精准监管,督促和指导药品经营企业、医疗机构高效开展追溯工作,保障公众用药安全和医保基金合理使用。 《工作方案》在工作目
市场监管总局发布新规,强化食品生产经营企业主体责任
记者2日从市场监管总局获悉,市场监管总局近日发布《食品生产经营企业落实食品安全主体责任监督管理规定》,自2025年4月15日起施行。 据介绍,该规定是在已实施的《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》基础上修改的。规定共24条,针对企业落实主体责任过程中出现的新情况新问题,从适用范围、风险报告、工
一图读懂|食品生产经营企业如何建立完善《食品安全风险管控清单》
近日,市场监管总局办公厅印发《关于指导食品生产经营企业完善〈食品安全风险管控清单〉的通知》,发布食品安全风险管控清单33个,涵盖食品生产、食品销售、集中用餐单位食堂等食品生产经营业态,以及乳制品、婴幼儿配方乳粉等重点食品类别,旨在督促指导食品企业完善食品安全风险管控机制,提升食品安全风险防控能力,守
福建省9家药品生产企业有因检查结果
福建省药品监督管理局关于福建古田药业有限公司等9家药品生产企业有因检查结果公示 按照国家药监局综合司《关于组织开展2024年度药品生产环节有因检查的通知》(药监综药管函﹝2024﹞279号)要求,我局组织对福建古田药业有限公司等9家药品生产企业开展有因检查。现将9家企业有因检查结果公示如下:持
普药企业利润率约为5%8%?业界争议药品降价
北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣认为,90%医院销售的药品价格有降价空间 “90%以上的药品都有降价空间,价格砍掉50%,一点问题都没有。”全国人大代表、广西花红药业董事长韦飞燕关于药品降价一事的观点引起了市场的关注。但值得注意的是,要让药企降价,在目前的体制下,还是很难做到。 北京鼎臣
浙江省公布十四家严重失信药品批发企业名单
按照《浙江省药品经营企业药品质量信用分类管理实施办法》,浙江省食品药品监管局根据2010年各地录入的监管信息和扣分情况,结合换证检查、GSP检查、专项检查等监管措施和行政处罚情况,对浙江省药品批发企业的药品质量信用等级进行了综合初评,并将14家严重失信企业予以公示。有关企业和个人如有异议,可以向
2016临床必需、用量小、短缺药品定点生产企业中标结果公布
为贯彻落实《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》,保障临床必需、用量小短缺药品的稳定供应,满足患者用药需求,工业和信息化部、国家卫生计生委、国家发展改革委和食品药品监管总局委托国家卫生计生委药具管理中心具体承担2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品的定点生产企业招标的组织实施,目前
兰州出台《规定》农家乐经营者必须持证经营
昨日记者了解到,为加强兰州市农家乐餐饮服务食品安全监督管理,规范农家乐餐饮服务活动,兰州市出台《兰州市农家乐餐饮服务食品安全管理规定(试行)》(以下简称《规定》)。农家乐经营者必须取得《餐饮服务许可证》后方可向工商行政管理部门和旅游主管部门申请登记,未取得《餐饮服务许可证》的,不得从事农家乐餐饮
上海食品药品严重违法生产经营者与相关责任人监管名单
根据《中华人民共和国食品安全法》《上海市食品药品严重违法生产经营者与相关责任人员重点监管名单管理办法》等规定,上海市市场监督管理局决定将李刘超、穆远华、穆好3人列入本市食品药品严重违法生产经营者与相关责任人员重点监管名单(详见附件),现予以公告。上海市市场监督管理局2019年7月31日上海市食品药品
食品安全责任保险试点工作-分散和转移企业生产经营风险
根据省、市食品安全责任保险试点工作的指导意见,开发区制定了食品安全责任保险试点工作实施方案。 在食品“大消费、大渠道、大企业”等重点领域,特别是大、中、小学校食堂、和大宗食品统一配送企业、中央厨房、大型及特大型餐饮服务单位等重点行业,通过开展食品安全责任保险试点工作,探索建立与责任保险相结
食品生产经营企业建立食品安全追溯体系应遵循四大原则
近日,国家食品药品监督管理总局发布了《总局关于发布食品生产经营企业建立食品安全追溯体系若干规定的公告(2017年第39号)》(下称《规定》),《规定》指出,食品生产经营企业建立食品安全追溯体系的核心和基础,是记录全程质量安全信息。企业食品安全信息记录与保存,是食品安全追溯体系有效运行的基础,信息
总局通报16年中秋节后月饼生产经营企业飞行检查情况
针对社会舆论及广大消费者高度关注的中秋节后下架月饼去向和处置情况,国家食品药品监督管理总局部署了全国月饼生产经营企业飞行检查工作。近日,国家食品药品监管总局办公厅印发了《关于2016年中秋节后月饼生产经营企业飞行检查的通报》,通报了飞行检查结果。 此次飞行检查,以中秋节后未销售、过期、回收月
张家界市2019年11家保健食品经营企业双随机检查结果
2019年11月4日,张家界市市场监督管理局网站发布《关于2019年保健食品经营企业双随机抽查 实施结果公示》。本期公布11家企业检查情况,步步高商业连锁股份有限公司张家界分公司、湖南梅尼超市股份有限公司张家界阳湖坪店的检查结果为不符合。 根据张家界市市场监督管理局关于印发《2019年张家界市
夜市餐饮不得经营凉菜
市卫生局昨天发布了7个餐饮卫生相关规范性文件,用一周时间向市民征求意见,包括民俗旅游户、夜市、餐饮具清洗消毒等。其中提到,夜市要远离污染源25米以上,距离中小学校和托幼机构门口200米以上,不得经营凉菜。 其中,《北京市夜市餐饮服务食品安全监督管理办法》征求意见稿中提