慢性病假药泛滥呼唤监管升级

加大药品广告监管力度－非药品冒充药品定性为假药

　　药品是关系人民群众健康安全、治病救命的特殊商品，药品管理水平直接关系人民群众生命健康安全的质量。　　今天下午，全国人大常委会对国务院关于药品管理工作情况的报告和全国人大常委会执法检查组关于检查药品管理法实施情况的报告进行了分组审议。　　加大药品广告监管力度　　在日常生活中，普通民众主要是通过两个

药盒上加“药品电子监管码”防假药引争议

　　近日，一些消费者在药店买药时会发现，药盒两侧新增了密密麻麻的码号条，不同于以往的条形码，即便是同一品牌的药，每盒药的码号都不同。一般人不知道的是，为了这个码号，国家食品药品监督管理局已经做了3年多的推动工作，这背后，药品生产企业和码号生产企业之间一直在博弈。 　　业内人士管这个小小的码号叫做药

国家食品药品监管局打击假药机制初步建立

　　国家食品药品监管局副局长边振甲在日前召开的打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动座谈会上指出，在药品打假中，食品药品监管部门与国内外知名企业加强协作，开展了一些卓有成效的合作。企业为食品药品监管部门提供确切的假药线索和先进的假药鉴别技术支持，协助食品药品监管部门收集、固定证据，依法

药品鉴别专家教你辨假药：假药药盒露出6个马脚

　　图为正规药品包装上的标记。　　开栏的话：老百姓掌握一定辨别假药的知识，是杜绝假药的重要一关。本期开始，我们邀请北京市药品监督管理局特邀药品勘验鉴别专家曹国营从“看、剖、感、试、验、核、析”七个角度，教您找出假药的蛛丝马迹。　　看包装是辨别假药的第一步。仔细看一看药盒，就能发现假药

售卖假药向互联网蔓延－广告是虚假药品推手

　　 近年来，在我国药品实体销售环境不断改善的同时，售卖假药有向互联网蔓延的趋势。 　　 国家食品药品监管总局相关负责人表示，铲除网上售卖假药的毒瘤，需要在进一步完善监管制度的同时，普及药品安全以及辨别药品真伪的科普知识。 　　 广告是虚假药品的推手 　　 随着电子商务的发展，药品成为网购

国家食品药品监管局8个月查处3.3亿元假药

打击侵犯知识产权和制售假劣商品专项行动取得阶段性成果 　　短短8个月的时间，涉案总金额达33231.5万元的90件典型假药案件被查处，169个制假场所和窝点被捣毁。自2010年11月至今，国家食品药品监管局开展打击侵犯知识产权和制售假劣商品专项行动取得了阶段性成果。这是7月8日记者从国家局新闻通气

国家食品药品监管局公布今年十大典型假药案

　　国家食品药品监督管理局21日公布了今年以来全国食品药品监管系统查处的侵犯知识产权并利用互联网宣传销售假药的十大典型案件。　　这十大典型案件包括：北京药监部门查处利用互联网进行假药宣传并利用邮递渠道销售假药案件、浙江省药监部门查处非法生产经营吉非替尼假药案、上海药监部门查处利用互联

“全国药品打假第一人”：从“吃假药”到“打假药”

　　他的照片被挂在很多药店，有些店一见他来，就关上大门；甚至去医院看病，他都会吃闭门羹。他叫高敬德，从2004年起，他不断周旋在药监部门、工商局、医药公司、医院、药店之间，锲而不舍地自费打击假药，被老百姓和媒体称为“全国药品打假第一人”。　　1月13日，《生命时报》记者在

慢性病假药泛滥呼唤监管升级

　　制售假药的暴利甚至超过贩卖毒品,但是可能受到的惩罚风险与贩卖毒品相比则小得多。制售假药行业内盛传,“有贩毒的利润,无贩毒的风险”。　　药品安全监管涉及公共利益,并非仅仅是监管部门的事情,监管机构、科研机构、学会协会、企业、消费者、传媒等不同角色应形成合力,共同致力于药品安全事业,才能更好地打击假

食品药品监督管理局曝光33种假药

　　日前，国家食品药品监督管理局发出通知，集中曝光了“五十八味益肾胶囊”等33种假药，并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对辖区内药品经营企业、医疗机构的监督检查，一旦发现，立即依法查处。 　　近日，国家食品药品监督管理局接到相关举报，反映在报刊、互联网等媒

福建省食品药品监管局加强互联网销售药品监管

　　近日，福建省食品药品监管局采取四项有力措施，进一步加强互联网销售药品监管，规范企业经营。　　一是加强网站资质的管理。开展互联网药品信息服务、交易服务必须取得对应的资格证书后方可开展业务。仅能开展互联网药品信息服务的网站不得进行网上药品交易服务或直接撮合网上药品交易。　　二是进一步明确监管职责，完

国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议

　　2014年9月4日，国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议，总局副局长吴浈出席会议并讲话。本次会议的目的是贯彻落实总局印发的《药品委托生产监督管理规定》和《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》，坚持问题导向和风险管控理念，切实做好药品监管工作。药化注册司、药化监管司、中检院、核查

江苏省食品药品监管局加强药品质量监管工作

　　国家食品药品监管总局通报江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液（批号：14081413）在广东省发生不良事件后，江苏省食品药品监督管理局立即组织进行现场检查，督促企业暂停该品种药品的生产、销售，并监督企业主动召回问题批次药品，彻查药品质量问题原因。同时，为深刻吸取教训，举一反三，严格落实各项风险

食品药品监管总局开展中美食品药品监管工作交流活动

　　为了配合总局深化改革工作，借鉴国际经验，国家食品药品监管总局国际合作司与美国食品药品管理局（FDA）相关部门联合制定了工作方案，邀请美国FDA总部及驻华办有关官员来华就美国药品监管整体情况进行系统介绍和交流。　　整体活动计划旨在全面介绍美国FDA关于食品药品监管的体制、药品审评机制、医疗器械审评

北京市破获特大制售假药案

　　11月20日，北京市药品监管局与北京市公安局密切合作，主动出击，一举破获了以湖北天门籍人员为主的在京制售假药特大团伙，彻底摧毁该制售假药团伙建立的假药生产流通渠道和制销网络。 　　北京市药品监管局在全市药品市场专项整治行动中，密切监测网络、报纸等媒体发布的药品虚假信息，针对虚假

全球10％的药物可能是假药，高额利润催生监管腐败

我国暂停药品电子监管－拟建立药品追溯体系

　　国家食品药品监管总局２０日就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。同时发布公告称，暂停执行药品电子监管的有关规定。　　据介绍，由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推

国家食药监局公布2010年十大典型假药案

　　国家食品药品监督管理局21日公布了今年以来全国食品药品监管系统查处的侵犯知识产权并利用互联网宣传销售假药的十大典型案件。　　据了解，为贯彻落实全国开展打击侵犯知识产权和打击制售假冒伪劣商品专项行动，结合食品药品监管系统今年监管工作的部署，全国食品药品监管系统集中开展了打击利用互联网宣传

制售假药成产业链－官方打击行动取得阶段性成果

　　据国家食药监局网站消息，为保护公众用药安全，国家食药监局联合相关部门共同开展打击生产销售假药的相关工作取得了阶段性成果。查处典型假药案件90件，涉案总金额33231.5万元，捣毁制假场所和窝点169个。　　食药监局针对目前生产销售假药呈现的特点，从源头治理利用互联网和通过寄递等物流销售假药，尤其

国家药监局：30家网站发布虚假药品信息被曝光

中新网5月28日电 据国家药监局网站消息，近期，国家药监局在监督检查中发现，部分网站伪造或假冒开办单位发布虚假药品信息、销售假药，严重危害公众用药安全。为打击通过互联网发布虚假药品信息销售药品的违法行为，现将违法网站予以公告。 发布虚假药品信息、销售假药的网站名单 据悉，国家药监局已

干细胞治疗或侵蚀药品监管

　　意大利罗马大学Paolo Bianco和日本神户市理化学研究所发育生物学中心Doug Sipp在6月17日发表的一篇《自然》杂志评论文章中警告称，以干细胞治疗为“契机”，许多疗效未经证明的医药产品正在设法寻求上市许可。　　在过去的大半个世纪中，处方药需要先建立安全性和有效性的证明才能被监管机构批

欧盟为药品和疫苗监管支招

　　“尊重国际标准是确保药品安全的重要途径。”欧盟驻华代表团卫生与食品安全事务公使衔参赞华杰鸿说，“在疫苗领域，欧盟一直在跟中国进行接洽，推动中国更快地符合国际标准，并动员其注重工厂控制。” 　　近日，欧盟代表团举办“欧盟药品和疫苗安全监管框架及中欧公共卫生合作媒体活动”，华杰鸿就疫苗质量安全问题

食品药品监管不能总是应急

　　 国务院总理李克强在2017年政府工作报告中指出，“完善（食品药品）监管体制机制，夯实基层监管力量”。这一表述不同于2016年政府工作报告“加快健全统一权威的食品药品安全监管体制”的提法，引发业界诸多猜想。　　 根据惯例，国务院机构改革和后续地方政府机构改革每五年进行一轮，因此食药监管体制在20

食品药品监管总局开展中美食品药品监管工作系列交流活动

　　 为了配合总局深化改革工作，借鉴国际经验，国家食品药品监管总局国际合作司与美国食品药品管理局（FDA）相关部门联合制定了工作方案，邀请美国FDA总部及驻华办有关官员来华就美国药品监管整体情况进行系统介绍和交流。　　 整体活动计划旨在全面介绍美国FDA关于食品药品监管的体制、药品审评机制、医疗器械

广西14部门联手“组合拳”打击制售假药

　　5月5日，记者从广西壮族自治区食品药品监管局了解到，在日前召开的自治区打击生产销售假药厅际协调联席会议上，由14个部门建立起打击生产销售假药的厅际协作机制，向制售假药的行为打出“组合拳”。　　今年3月，经自治区政府批准同意，我区建立了自治区打击生产销售假药厅际协调联席会议制度

药品快速检测车受国内外关注

       以前,我国基层药监人员查假劣药品,大多采用“望闻问切”的方法,随着制假手段越来越高,“手摸、鼻闻、口尝”的办法已经无法检测出“高科技”假药,药品快速检测车的问世为基层药品稽查人员打假安上火眼金睛。 　　4月14日，在北京市药监局组织的快速药品检测车的培训班上，记者了解到,被誉为“药品

食品药品监管总局：加强食品添加剂生产监管

　　记者8日从国家食品药品监督管理总局获悉，为进一步加强食品添加剂生产监管工作，国家食品药品监督管理总局食品安全监管一司日前组织专题会议，研究食品添加剂生产监督管理规定和生产许可审查通则修订工作。 　　据介绍，这次修订工作将在《食品添加剂生产监督管理规定》和《食品添加剂生产许可审查通则(2010版

食品药品监管总局曝光10个严重违法药品广告

　　近日，国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现，“舒泌通片”等10种药品未经审批或篡改广告审批内容擅自在大众媒体发布广告，违法情节严重，宣传的功能主治、适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容，并含有不科学地表示功效的断言和保证等虚假内容，严重欺骗和误导消费者。 　　为严厉打击违法药品广告

CFDA发布暂停药品电子监管－欲建立药品追溯体系

　　分析测试百科网讯 2016年2月20日，国家食品药品监督管理总局对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见，欲将原来的药品电子监管体系调整成药品追溯体系。原文如下：　　为贯彻《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）精神，以落实企业追溯

食药监管总局发布无菌药品实施新修订药品GMP公告

　　2013年12月31日，国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜发布了公告。　　根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新修订药品GMP）实施规划，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新修订药品G