中药安全控制难在哪儿
加强中药安全性质量控制方法研究,对于增加和完善中药安全性检测方法,促进中药安全保障能力整体接近国际先进水平,乃至推进我国中药标准主导国际标准制定,都具有重要意义。上海市食品药品检验所中药天然药物室主任季申博士日前在第一届中药产品开发与培育创新发展论坛上表示,我国中药安全性控制体系需加快发展。 中药材农药残留、重金属含量、真菌毒素、染色剂突破安全性限制,将导致中药安全性质量问题的产生。季申博士认为,国内外对食品药品的安全控制日趋严格,中药安全性控制需加快发展。应通过政府监管和企业自律,分类分步明确要求和加强管理,最终通过合理监管、专业化服务或规模化经营建立中药安全保障体系。 我国中药农药残留控制问题主要表现在源头控制薄弱、过程控制缺乏和限量制订欠账多等方面。季申博士指出,在源头控制上,中药材种植环节由农业部门管理,农药登记制度不够完善,即使是大品种中药材GAP也尚在规范之中,大部分中药材仍非GAP种植,加上药农难以获得规范......阅读全文
标准化研究推动中药走向安全、有效、质量均一
中药制药过程新技术国家重点实验室依托江苏康源药业股份有限公司建设。于2009年正式立项,计划于2012年进行验收。 康缘药业以此为契机,集中企业的优势资源,严格按照实验室在中药提取精制新技术、制剂新技术、质量控制新技术研究等方面的建设要求,开展了一系列的创新研究,在多项企业、行业的共性关键技术
PerkinElmer-ICPMS-系统帮助确保中药的安全性
沃尔瑟姆 – 专注于提高人类及其生存环境的健康和安全的全球领先公司 ,今天宣布其将帮助中药达到安全标准。 最近与中国一家药物与食品研究机构的合作充分证明了这一功能,此处详细介绍了相关内容。 目前很多人担心中药的成分中可能含有潜在有
中美加强药品安全合作-共推中药标准国际化
生意社11月11日讯 为进一步加强中美两国在药品标准领域的交流与合作,提高药品质量控制水平,11月5~7日,中国国家药典委员会与美国药典委员会在天津共同举办了第三届中美药典高层论坛,主题为“药品质量控制与标准”。国家食品药品监督管理局副局长兼国家药典委员会秘书长吴浈、美国药典委员会执行副总裁兼首席执
聚焦中药质量安全-探究问题解决方案
2016年12月15-16日,中国药品质量安全年会在武汉召开。中药分会场共进行了18个大会报告,其中两个主题报告和十六个专题报告。来自全国各级食品药品检验检测机构中药检验人员、全国各中药生产企业及研究单位的质量管理、科研人员共计近400人参加了中药分会场报告。本次报告依托国家药品监督抽验工作成果
PerkinElmer-ICPMS-系统帮助确保中药的安全性
沃尔瑟姆 – 专注于提高人类及其生存环境的健康和安全的全球领先公司 PerkinElmer, Inc.,今天宣布其“电感耦合等离子体质谱仪”(ICP-MS) 技术将帮助中药达到安全标准。 最近与中国一家药物与食品研究机构的合作充分证明了这一功能,此处链接的应用资料详细介绍了相关内容。
我国工业控制系统信息安全态势严峻
“当前,我国关系国计民生的重点行业工程控制系统信息安全问题异常突出。”1日,在工业控制系统信息安全技术国家工程实验室揭牌仪式上,中国电子信息产业集团有限公司第六研究所所长宋黎定说。 宋黎定表示,目前,工业控制系统已广泛应用于电力、轨道交通、石油化工、航空航天等工业领域。由于工业控制系统广泛采用
生物安全柜控制和警报系统
进入了微电脑控制时代,生物安全柜的控制系统用于监控生物安全柜的各项操作数值, 及时发现任何故障和误操作, 以声光警报通知用户采取措施,并自动 采取相应的联锁安全措施。系统带有温度补偿功能的流速传感器,可以测定真实的气流流速,包括进气流、下沉气流 和外排气流(B2);LCD 液晶显示屏实时显示气流流速
生物安全柜控制和警报系统
生物安全柜控制和警报系统进入了微电脑控制时代,安全柜的 控制系统用于监控生物安全柜的各项操 作数值, 及时发现任何故障和误操作, 以声光警报通知用户采取措施,并自动 采取相应的联锁安全措施。系统带有温 度补偿功能的流速传感器,可以测定真 实的气流流速,包括进气流、下沉气流 和外排气流(B2);LCD
PerkinElmer中药分析与质量控制应用报告会邀请函
由于中药的种类繁多、所涉及的检测项目和检测手段也很广,使用有效、科学的方法实现中药、中成药、中药材的质量控制和原料产地的鉴别是药品生产企业非常关心的课题。美国PerkinElmer公司作为一家全球领先的科学仪器制造公司可以提供从原子光谱、分子光谱、色谱等多种仪器与检测手段,帮助中药生产企业实现中
中药质量控制与评价创新方法研究进展及应用
中药是中药产业链的源头,也是中医药事业发展的物质基础。中药质量是保证其功效稳定性及应用安全性的基础,其规范化、标准化、现代化,是推动中药走向国际化的重要前提[1]。为提高中药质量,国家不断推出利好政策,2016年发布《中医药发展战略规划纲要(2016~2030)》,2017年中医药法正式颁布实施,2
中药样品中药制剂取样法
各类中药制剂的取样量至少为检测用量的3倍,贵重药可酌情取样。(1)粉状中药制剂(散剂或颗粒剂)一般取样100g,将取出的供试品混匀,然后按四分法从中去除所需供试量。(2)液体中药制剂(口服液、酊剂、酒剂、糖浆)一般取样数量为200ml,同时须注意容器底是否有沉渣,应彻底摇匀,均匀取样。(3)固体中成
中国食品安全地理标志:食品安全质量控制势在必行
中国食品安全地理标志大食品的大讲堂4月安检篇,近日在京召开。这是中国食品安全地理标志大食品与中国检验认证集团联合举办的。此次活动对参会的各界人事来说,可谓是受益匪浅的。 食品是人类生命和健康所需要的能量源,与人类的生存和发展有着密切的关系。近年来,我国的食品安全问题越来越突出,受到全社会的
生物安全柜的气流控制与“气流安全性能区”的概念
气流控制是生物安全柜的核心技术。作为一台合格的生物安全柜,除了气流速度需要达到要求,气流也需要达到定向性、稳定性和均匀性以满足生物危害性试验的要求。国际生物安全柜标准都有规定基本的气流安全范围,例如美国NSF49标准规定,二级生物安全柜进气流最低为0.5m/s;欧盟EN12469规定的进气流最小值为
日本“辐射牛”风波挑战食品安全控制体系
随着福岛产“辐射牛”经流通领域扩散至日本全国各地乃至消费者的餐桌,日本国产牛肉消费市场面临自疯牛病风波以来的最大危机。“辐射牛”问题显示,核泄漏的广泛程度和潜在危害可能超出此前日本政府公开承认的范围,也给日本食品安全风险控制体系提出新挑战。 日本共同社的消息说,截至1
无锡立足生态环境安全控制消除危险因素
无锡法院6年来积极实践探索,确立了以司法审判为中心,以协助和支持环境行政执法为重点,以引领全社会和公众参与为基础的环保审判工作思路。 2008年5月~2014年5月,无锡两级法院共审结各类环境案件1076件,其中,民事案件38件、刑事案件40件、行政案件37件,行政非诉审查案件600件、执行案
浅聊生物安全柜控制和报警系统
进入了微电脑控制时代,生物安全柜的控制系统用于监控生物安全柜的各项操作数值, 及时发现任何故障和误操作, 以声光警报通知用户采取措施,并自动 采取相应的联锁安全措施。系统带有温度补偿功能的流速传感器,可以测定真实的气流流速,包括进气流、下沉气流 和外排气流(B2);LCD 液晶显示屏实时显示气流流速
血培养的质量控制与生物安全保证
实验室安全保证为了将实验室人员的损伤或实验室获得性感染的风险最小化,应按如下要求进行:1. 洗手:手或其他皮肤表面在直接接触血液或任何潜在传染性物质后,必须立即清洗。脱掉手套之后,完成工作后,离开实验室或进入实验室洁净区时都必须洗手。2. 防护屏障:在采集血样本时必须戴手套,而且在接触不同的
甜蜜素不“甜蜜”,输日食品安全控制浅析
甜蜜素,多么好听的名字,对于不了解它的人来讲,也许会望文生义,它像糖果那样甜蜜?其实不然,对于从事生产出口日本相关食品的企业来讲,它带来的不是"甜蜜",而是"苦涩"。 甜蜜素,其化学名称为环己基氨基磺酸钠,是食品生产中常用的添加剂。我国《食品添加剂使用卫生标准》(GB2760-1 996及增
包装对巧克力质量安全问题的控制方法
时近七夕,巧克力,这种具有4000多年历史的由可可为主料的固体甜食,再度受到青年男女的追捧,成为互表情意的最佳礼物。巧克力,素有“糖果之王”的美称,以其香醇浓郁、入口即化的特点,受到人们的喜爱。然而,在畅享美味的同时,诸多质量问题,诸如起霜、变质、生虫等,直接影响了消费者的品尝体验,严重者甚至会
纯水仪的使用便利、控制简单、安全可靠
纯水仪生产厂家的产品使用便利 超大高清触摸屏,详尽显示所有参数,摆放灵活自由,阅读舒适 标签、颜色、芯片三重防呆,耗材/主要零部件安装智能定位 系统平台可根据需要添加个性化功能模块,如脚踏开关、进水水质测定、吸光度、溶氧、PH值测定等功能,都有可以通过无线连接将数据发到主控屏,
了解中医药质量控制-弘扬中医中药中国文化
——U21 联盟暑期夏令营活动之“One Day in Agilent” 分析测试百科讯 2016年7月12日,上海交通大学药学院主办的以“中医、中药、中国文化”为主题的2016 U21 Summer School之“One Day in Agilent”在安捷伦上海分公司举办。本次活动由上海
李文龙:中药经典名方与配方颗粒全程质量控制体系构建
近日,天津中医药大学中药制药工程学院副研究员李文龙在分析测试百科网网络研讨会上带来题为“中药经典名方与配方颗粒全程质量控制体系的构建及相关思考”的精彩报告。 李文龙在报告中介绍了中药产品传统质量控制技术及其不足之处,原料药材的混批勾兑及其批次一致性评价技术,中药制药主要工艺过程的在线监测技术及
PCR检测方案助力马兜铃酸快速检测-保障中药材安全使用
近日,中国中医科学院中药研究所所长陈士林及其课题组找到一种用于识别传统草药中是否含有马兜铃酸的方法,该项研究日前在线发表于自然出版集团的《科学报告》上。 马兜铃酸来自马兜铃科植物,是一种具有肾毒性和致癌性的化学物质。研究显示由马兜铃酸引发的基因突变高于比烟草和紫外线对人体的影响。自2001年开
珀金埃尔默发布《中药安全与质控检测解决方案》
令人瞩目的2020版中国药典修订收官,其间有关中药部分内容的修订更是牵动人心。珀金埃尔默一直致力于为药物生产和监管提供真正合规、全面、有效、创新的药品安全解决方案,最新发布《中药安全与质控检测解决方案》,全力支持新版国家药典的实施,帮助您轻松应对药品生产和监管中的更高标准的要求。珀金埃尔默中药安全与
中药的安全检测——内源性有毒、有害物质及检测
1、肾毒性成分马兜铃酸,主要存在于马兜铃科马兜铃属的关木通、广防己、青木香、马兜铃、天仙藤、朱砂莲等药材中。2、肝毒性成分吡咯里西啶生物碱,主要存在于千里光、佩兰等药材中。3、有些成分具双重作用,即在一定剂量内能产生药效,而配伍不当或服用过量时可产生不同程度的毒副作用,如乌头碱、苦杏仁苷、士的宁、斑
珀金埃尔默发布《中药安全与质控检测解决方案》
在各种灾害中,火灾是威胁社会发展和公众安全的经常、普遍的主要灾害之一。据应急管理部消防救援局统计,2019年全国共接报火灾23.3万起,亡1335人,伤837人,直接财产损失36.12亿元。 我国的火灾自动报警系统设计规范GBJ116-88中详细指明为防止和减少火灾危害,保护人身和财产安全
二级生物安全柜生物性和化学性的安全控制
二级生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。 二级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。气流原理和实验室通风橱一样,不同之处在于排气口安
使用FTIR对传统的中药红花油进行快速的质量控制
红花油中最重要的化学成分是水杨酸甲酯(来自鹿蹄草油)、丁香酚(来自丁香 或肉桂 皮)和α-蒎烯(来自松节油)。这已经是被中华人民共和国卫生部的WS3- B-2699-97[1]出版物所公认,并且卫生部强调,在红花油成品被批准公开销售之 前,这三种组分的含量必须通过气相色谱(GC)的方法进
葛发欢:中药关键技术在贵州特产研发与质量控制中应用
分析测试百科网讯 2018年3月30日,“中国仪器仪表学会创新驱动助力贵州 大健康-食品、药品安全高峰论坛”在贵州省国际会议中心召开。下午在贵州省国际会议中心第二会议室召开“中药大健康产品分析检测技术论坛”专题会议。中山大学药学院教授 葛发欢 中山大学药学院教授葛发欢带来了题为《中药关键技术及
中药配方颗粒,质量控制之重金属及有害元素检测利器ICPMS(二)
中药配方颗粒是对传统中药饮片的补充,它保证了原中药饮片的全部特征,能够满足医师辨证论治、随症加减的需要,同时又具有不需要煎煮直接冲服、安全卫生、携带和保存方便等优点,在临床应用广泛,如今市场规模早已过百亿,其仍将保持着高速增长的趋势。随着国家标准的颁布,将迎来新一轮规范化的发展。质量将是后续在市场中