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今年9月17日，CFDA首曝过度重复药品品种目录，时隔两月，又再次发布第二批目录，共涉及44个药品。国家食药监总局称，发布过度重复药品品种目录的目的，是为了更好地引导药品合理申报，避免市场药品同水平重复，防止研发投入风险，促进药品产业健康发展。 据记者了解，在过度重复的已上市药品中，葡萄糖、维生素C、阿司匹林、四环素、红霉素等大家“耳熟能详”的常见药全都上榜，意味着其市场已趋饱和。而国家主管部门之所以“点名”警示，旨在引导企业合理开展药物研发，避免过度生产。 遴选门槛程度有所下降 日前，CFDA在官网发布公告称，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》等有关法律法规，总局对在国内已上市药品和正在申报注册的药品进行了全面调查，并选出了第二批过度重复药品目录。 目录显示，本次遴选出具有相同活性成分、相同给药途径、药品批准文号数量在300至500个之间的品种27个，包括庆大霉素、阿莫西林、甘露醇等；具有相同活......阅读全文
记者近日在京、津、沪、粤、苏等地就生物医药产业进行调研，先后采访了lO位归国创业者，他们都曾在跨国药企工作。他们认为，近年来跨国药企加紧在我国布局，受其冲击我中小企业多向二线城市转移。与此同时，国内生物医药产业集群存在园区多、企业散、融资难、标准化程度低等情况，影响产业健康发展。 跨国药企
8月10日，本报第十七版(经济周刊版)刊发整版报道《创新药临床审批为何这么慢？》。 报道指出，我国一个创新药从递交临床申报材料到拿到许可批件，一般需要18个月，堪称世界之最。临床审批旷日持久，已成为制约我国创新药研发的最大瓶颈。 报道指出，破解创新药临床审批慢难题应当正本清源、改革创新：破除
摘要：【绿谷制药董事长吕松涛：GV-971即将于11月7日投产】中国本土研制的抗阿尔茨海默病(AD)原创新药甘露特钠胶囊(GV-971)的上市注册申请日前获得了国家药品监督管理局的有条件批准。绿谷制药董事长吕松涛表示，GV-971即将于11月7日投产，并于12月29日前将把药物铺到全国的渠道，
2016年12月24日，由中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同主办，杭州经济技术开发区管委会承办的“2016年中国医药生物技术十大进展评选”结果揭晓活动在杭州经济开发区召开。出席本次活动的嘉宾有评选专家团代表陈志南院士、钟世镇院士，主办和承办单位的领导，中央及地方近十家媒体记者。
2012 年新申报的ANDA申请共2095个(按受理号计，不包括辅料)。已有批准文号20个以上的药品，仍有1272个申请，占2012年全年ANDA申报量的 60.7%;已有批准文号10个以上的ANDA申请仅
从2003年到现在，国内医疗器械市场的复合增长率为28%，位居医疗行业之首。其快速发展与投资互为推手。特别是进入今年以来，医疗器械行业的投资可以说是风起云涌。 引发这个医疗器械投资热潮原因很多，小结起来，可能有以下几点： 第一，市场处于半饥渴状态，内外销两旺。相对
两票制作为医改重头戏，已在各地开始陆续推行。习总书记要求各界教育实践活动中要回头看，以更好地服务人民群众。两票制推行后对生产企业、经销渠道以及医药商业格局带来哪些影响和变化，两票制是否抑制医疗高收费、高增长的真正解药？ 医改政策的回头看 多地放开基层医疗机构用药限制的消息频频刷屏，其中北京全
图片来源于网络 大限将至，未通过一致性评价的品种，将被注销批文！ 11月6日，江苏省人民政府官网发布了《我省清理仿制药市场不通过一致性评价将注销批文》一文，明确将加大力度淘汰质量低下、重复率高又不能通过一致性评价的仿制药。 未过一致性评价的品种，淘汰 根据2016年3月5日，国务院办公厅印发
国家食品药品监督管理局定于9月11日（星期二）上午10时举行例行新闻发布会，请政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍我国血液制品、疫苗安全监管情况及继续深入开展医疗器械注册核查工作情况，并回答记者提问。 政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍发布会相关情况
时间： 2015年8月18日上午10时 地点： 国务院新闻办公室新闻发布厅 内容： 国务院新闻办公室于2015年8月18日（星期二）上午10时在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会，请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况，并答记者问。 [主持人
1.商事制度改革以来，市场主体数量一直保持快速增长势头，3月中旬，全国市场主体正式过亿。请问，下一步商事制度改革的方向是什么？ 答：党的十八大以来，在以习近平同志为核心的党中央的坚强领导下，商事制度改革持续深入开展，人民群众投资创业热情得到极大激发，市场主体数量呈现了“井喷式”增长。
据国家食品药品监督管理总局官方网站发布的消息，于2002年6月起实行的药材生产质量管理规范(GAP)认证将被取消。 GAP认证推行的主要目的是规范中药材生产，保证中药材质量，对于药企尤其是中药企业提高产品标准化、现代化意义重大。记者致电了多位业内人士，不少人表示还没有听闻该消息。为什
近年来，有关桶装水引发的食品安全问题时有发生。现代人对生活品质的健康要求不断提高，很多家庭都选择饮用品质更高的水，但是频频出事的桶装水行业，让很多消费者着实为自己的饮用水健康捏了一把汗。 北京市桶装饮用水销售行业协会调查数据显示，目前北京水站超过万家，其中正规水站仅占50%至60%。而北京日
上班第一周，我在部门领取了工作电脑（FDA给所有工作人员每人配备有一台“戴尔”笔记本电脑，正式人员每人还配有一部“黑莓”手机）。 由于FDA人员规模越来越大，现有工位难以满足需要，因此原来每人一间的独立办公室，除管理岗位外，FDA鼓励其他岗位的员工实行办公室分享制，即2人或多人分享同一间办公室
“奶粉事件”已经由单纯的企业制假售假行为，升级为中国奶制品行业的危机，并且波及到政府监管部门的信誉。我们需要深入思考的问题是：政府需要为奶粉承担什么责任? 在产品中添加三聚氰胺，是许多奶制品企业的普遍做法。有不少人质疑为什么质检机构没有及早发现这一“潜规则”。一个技术事实是，产品化学成分的检测主要
全省食品药品监管体制改革基本到位，全系统正处于开基立业的关键时期。在刚刚过去的一年，站在新的起点，面对人民群众对食品药品安全的殷切期待，我省食药监管系统干部职工增强干事创业使命感和时不我待紧迫感，攻坚克难、爬坡过坎，各方面工作取得新成效，迈出新步伐。 开创新局面 迈出新步伐 ——回眸2
勿当成生活垃圾 在很多人看来，家里买的药品过期了，自然就是垃圾了，既然是垃圾，用方便袋拎出去，随便扔在哪个垃圾箱，就已经很“环保”了。其实，过期药品并不等同于寻常弃物，它不是生活垃圾，而是一种必须回收，以避免污染、感染、传染的一种特殊物品。图片来源于网络 过期失效药品危害巨大，目前已被列入《
随着奥运会的临近和流感的流行，国家和民众对生物医药行业的发展越来越重视。再加上中国加入世界贸易组织5年多来，全球化的市场日益 “真切”地呈现在中国生物制药企业面前，生物制药企业如何有效参与竞争？生物医药子行业如何在竞争中取胜？生物产业如何成为中国经济新的增长点？这些问题是许多专业人士关注的焦点。
2015年11月，第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议授权国务院在十个省、直辖市开展药品上市许可持有人制度试点。 2018年10月，第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议决定，将药品上市许可持有人制度试点工作的三年期限延长一年。 2015年8月，国务院以“国发〔2015〕4
报告要点：全球CRO市场快速增长： 2014 年全球 CRO市场规模达 270亿美元，预计 2017 年达 320亿美元，2020 年达 590亿美元。2014-2020年，CRO全球市场快速增长，年均复合增长率将达 13.91%。研发投入、创新药、政策驱动，中国CRO市场空间巨大：中国CRO市场于
分析测试百科网讯 2018年8月9日，国家市场监督管理总局正式发布了《市场监管总局三定方案》。据悉，此次方案规定国家市场监督管理总局机关行政编制805名，内设27个相关机构，共8项条款，实行日期为2018年7月30日。现附全文如下：国家市场监督管理总局职能配置、内设机构和人员编制规定第一条根据党的十
资料图。转自国际金融报 2012年，食品行业依旧是消费者最为关注的行业。频发的食品安全事件，让公众几乎患上了“食物焦虑症”。同时，由于集中爆发的食品安全问题更是涉及到修正药业、酒鬼酒等知名品牌，因而引发了较大范围的信任危机。 “毒胶囊”重创修正“神话” 罪魁祸首：铬 “修正药
2010年研究生毕业后，大家各奔东西，有的去了制药公司，有的去了医院，有的去了药监部门，有的接着读博或者出国，当然也有的人转了行。每个人都选择了自己的道路，可又有多少人能看到自己的出路。 我们这一代学药人，赶上了制药行业突飞猛进的十年，旁观了05、06年文号乱飞的狂飙突进，也体验了15、16年
关于《中华人民共和国疫苗管理法（草案）》的说明—2018年12月23日在第十三届全国人民代表大会常务委员会第七次会议上国家药品监督管理局局长 焦 红委员长、各位副委员长、秘书长、各位委员： 我受国务院委托，现对《中华人民共和国疫苗管理法（草案）》作说明。 疫苗关系人民群众生命健康，关系公共卫生安
问题食品何日不再“先上架再下架” 《食品安全法》实施至今已四月有余，各地监管部门依旧周期性地曝光问题食品黑名单，这似乎成了食品监管事后围堵的常规性工作。不过，在流通领域每期食品例行检查中，不合格的食品仍源源不断地进入流通市场。为何不能从源头上彻底堵住问题食品流入消费领域?记者调查采访发现，
2010年世界维C总需求才不过12万吨左右，但中国产量已经达到20万吨。2009年末，国家发改委就对中国维C产能过剩发出警告。据国家发改委、工信部发布的维生素C行业调查显示，由于一些地方违规审批和建设新增维生素C产能项目，导致中国维生素C行业产能过剩严重，将超出全球需求近一倍 日前，国内维C生
根据昨日披露的国务院机构改革和职能转变方案，国务院将组建国家食品药品监督管理总局。国务委员兼国务院秘书长马凯说，当前，人民群众对食品安全问题高度关注，对药品的安全性和有效性也提出更高要求。为进一步提高食品药品监督管理水平，有必要推进有关机构和职责整合，对食品药品实行统一监督管理。
关于印发《2012年食品安全重点工作实施方案》的通知 工信部消费[2012]111号 各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、盐业主管部门，各省、自治区、直辖市通信管理局，有关行业协会，有关中央企业： 为贯彻落实国务院食品安全委员会第四次全体会议
2016年，仿制药质量和疗效一致性轰轰烈烈展开，制药标准日趋收紧，药品上市许可持有人制度在全国10个省市试行，如火如荼，两票制降低层层虚高药价，减轻医保负担，十三五重磅文件《医药工业发展规划指南》出台，指明了今后五年的中国医药发展方向，《“健康中国2030”规划纲要》正式发布，明确提出2030中
2016年，仿制药质量和疗效一致性轰轰烈烈展开，制药标准日趋收紧，药品上市许可持有人制度在全国10个省市试行，如火如荼，两票制降低层层虚高药价，减轻医保负担，十三五重磅文件《医药工业发展规划指南》出台，指明了今后五年的中国医药发展方向，《“健康中国2030”规划纲要》正式发布，明确提出2030中