部分药品市场饱和被点名过度生产几时休
今年9月17日，CFDA首曝过度重复药品品种目录，时隔两月，又再次发布第二批目录，共涉及44个药品。国家食药监总局称，发布过度重复药品品种目录的目的，是为了更好地引导药品合理申报，避免市场药品同水平重复，防止研发投入风险，促进药品产业健康发展。 据记者了解，在过度重复的已上市药品中，葡萄糖、维生素C、阿司匹林、四环素、红霉素等大家“耳熟能详”的常见药全都上榜，意味着其市场已趋饱和。而国家主管部门之所以“点名”警示，旨在引导企业合理开展药物研发，避免过度生产。 遴选门槛程度有所下降 日前，CFDA在官网发布公告称，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》等有关法律法规，总局对在国内已上市药品和正在申报注册的药品进行了全面调查，并选出了第二批过度重复药品目录。 目录显示，本次遴选出具有相同活性成分、相同给药途径、药品批准文号数量在300至500个之间的品种27个，包括庆大霉素、阿莫西林、甘露醇等；具有相同活......阅读全文
中国将颁药品生产管理规范－基本药物参照新标准
国家药监局食品药品稽查专员毛振宾近日表示，我国即将颁布新版“药品生产质量管理规范(GMP)”。为确保国家基本药物的质量安全，今后企业生产国家基本药物需参照新版GMP标准。 毛振宾说，国家基本药物制度是我国医疗卫生体制改革中的一项新制度，将对基本药物的处方、工艺等进行再验证，并要求拿到GMP
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》实施视频会召开
2011年2月25日，国家食品药品监督管理局组织召开《药品生产质量管理规范（2010年修订）》贯彻实施工作视频会。会议介绍了新版药品GMP的修订意义、特点并对下一步的工作作了详细的部署。国家食品药品监督管理局副局长吴浈出席会议并讲话。 会议要求，自2011年3月1日起，凡新
粤港澳大湾区首个跨境生产药品正式投产上市
广东省药品监督管理局14日发布消息称，香港联邦制药厂有限公司跨境委托其在粤港澳大湾区内地关联公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司生产的维生素C泡腾片近日正式在内地投产上市并销售，这对于开创性地推动粤港澳大湾区医药产业融合发展具有重要示范作用。 以往港澳药品参照境外药品管理，大部分药品生产场地
2016临床必需、用量小、短缺药品定点生产企业中标结果公布
为贯彻落实《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》，保障临床必需、用量小短缺药品的稳定供应，满足患者用药需求，工业和信息化部、国家卫生计生委、国家发展改革委和食品药品监管总局委托国家卫生计生委药具管理中心具体承担2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品的定点生产企业招标的组织实施，目前
工信部圈定首批清洁生产企业－或释放千亿市场
8月13日，工信部对外发布44家重点行业清洁生产示范企业名单。标志着《工业清洁生产“十二五”规划》进入实质性落实推进阶段。 《工业清洁生产“十二五”规划》提出，以示范带动工业清洁生产重点工程实施，到2015年，通过实施7大重点工程有效削减主要污染物产生量;重点行业70%以上企业达到清洁生产
质检总局：将假冒伪劣产品生产企业“挤出”市场
日前，质检总局下发《关于创新企业产品质量执法检查方式 推进企业产品质量承诺工作的通知》（以下简称《通知》），要求各地质量技术监督（市场监督管理）部门，在家电、洗涤用品、童装3个行业全面启动“企业产品质量承诺”工作。 《通知》要求，各行业骨干企业自愿承诺执行严于一般要求的更高质量标准，各级质监
－2018年美国农药生产市场市值将达174亿美元
据估计，每年美国农业都由于虫害和病害遭受大约200亿-300亿美元的损失。但由于生产效率的提高，估计美国农业部门产值将达2000亿美元。 美国农药生产市场生产化学用品和农药产品，对农业病虫害进行控制。然而在过去十年中，农药实际使用量并未大幅增长。这是由于农民越来越多地利用整合的虫害治理策略
市场总局发文：专项督查30％左右标准物质研制生产机构
分析测试百科网讯 近日，市场监管总局印发《国家标准物质专项监督检查方案》。方案指出各地市场监管部门按照市场监管总局提供的获得国家标准物质定级证书机构清单以及标准物质研制和生产机构自查情况，制定专项监督检查方案，以涉及食品安全、生产安全、生态环境、医疗卫生、贸易结算等方面的国家标准物质为重点，抽取30
欧美大力鼓励罕见病药品研发－积极抢占罕见病药物市场
据《世界报》报道，爱尔兰希尔生物制药公司12日宣布，以52亿美元收购美国罕见病药物研制企业NPS制药。希尔公司首席执行官弗莱明·奥恩斯科夫表示，公司未来将把重点转向罕见疾病药物领域。 世界卫生组织将罕见病定义为患病人数占总人口0.065%到0.1%之间的疾病或病变。罕见病一般为慢性、严重性疾病
药监部门将深入整顿规范食品药品市场秩序
根据全国质量工作会议的部署，为贯彻落实《国务院关于食品等产品安全监督管理的特别规定》，国家食品药品监督管理局在食品、药品、医疗器械安全监管方面进一步加大整治力度。 食品安全监管 一是以农村食品安全为重点，推进“食品安全示范县”创建工作，年底前基本建立县乡两级的食品安全政府
强生下属麦克尼尔召回药品－不涉及中国市场
美国制药巨头强生公司下属的麦克尼尔公司4月30日夜发表声明，宣布在美国、加拿大等12个国家和地区召回仙特明等40多个批次的药物。 麦克尼尔公司表示，在咨询美国食品和药物管理局后，该公司自愿召回仙特明、泰诺林等抗过敏、解热药物。召回的原因是这些批次的产品质量不能完全达标。 上海强生制
国内药品市场份额改变仍需时日－原研药先降价
■部分单独定价药品最高零售价格表 11月29日，国家发改委首次将降价的“利剑”砍向外资药企，这场被称为“第一次动刀行动”引发了各界关注：在公布降低的48个通用名、174个品规单独定价药品最高零售价格中，外资原研药占据了近62%的比例，平均降价幅度19%，创下了外资医药降价的最严
网售药品：千亿元大市场，监管如何织密法网
本报记者李钧德、马思嘉、冯开华 网售药品，在线问诊的“老中医”，现实中并无其人；执业医师资格证、医疗机构执业许可证，均是用图片处理软件“P”出来的；冒用食品生产批号生产药品，竟然一路绿灯；一年多时间，就有6000人上当……宁夏银川市金凤区人民法院近日审结的一起生产、销售假药案，暴露出网络药品销
:药企垂涎基层1300多亿药品市场,医保限额成最大...
编者按：本文来自“动脉网（ID：vcbeat）”，36氪经授权发布。网站、公众号转载请联系动脉网授权。 随着分级诊疗政策的推行，基层医疗市场，成为了近年医药企业非常关注的一个市场，也是规模增速较快的一个市场。据相关数据，公立基层医疗终端市场规模在2016年达到了1363亿元，占药品市场总规
张掖市市场监督管理局建立食品生产风险清单－确保食品生产源头安全
今年以来，张掖市市场监督管理局结合日常监管、飞行检查、体系检查、抽检监测等相关内容，聚焦重点企业、重点区域、重点品种，督促食品生产企业根据生产的品种、管理制度落实、过程控制、原辅料采购、出厂检验、成品贮存等方面存在的具体风险和“日管控、周排查、月调度”的实际情况，研究建立了食品生产监管“一企一档
黑龙江省开展药品生产环节专项整治取得扎实成效
2017年，按照总局的统一部署，黑龙江省局结合药品生产监管实际情况，组织全省各级药品监管部门开展了药品生产环节专项整治工作，整治工作坚持问题导向，针对中药饮片、中药提取物、多组分生化药品、中药注射剂等高风险药品开展整治。图片来源于网络 黑龙江省局制定了专项整治方案，明确了检查重点和任务分工，重
青海省正式启动药品生产企业非现场监管信息系统
近日，青海省食品药品监督管理局举行省药品生产企业非现场监管系统运行启动仪式。 药品生产企业非现场监管项目是青海省“全民健康一卡通建设工程（食品药品监管信息化）”的重要组成部分，项目已按照时间节点要求完成了相应工作。非现场监管项目紧紧围绕食品药品监管重点工作，把信息化建设作为全面加强食品药品监管
全球药品生产大会暨全球医药工业展于今日在京召开
「GCSS 2013合同定制服务大会及展览」由HNZ鸿与智商业媒体发起，在全国医药技术市场协会CRO联合体指导下，由PI《医药界》杂志杂志、国际医药资源网作为媒体主办。本次展会关注生物医药研发服务外包领域及生物服务外包等，为促进行业贸易、技术信息交流搭建平台。致力于为数万名药厂专业买家提供研
安徽查获一起伪造药品委托生产批件假药案
近日，安徽省食品药品监管局查获一起伪造药品委托生产批件生产假药案件。 安徽省局根据举报，发现辖区内一家药品批发企业经营的玉屏风口服液、养血当归糖浆、三蛇胆川贝糖浆、感冒止咳糖浆、五子衍宗口服液5种药品为假冒产品。执法人员在监督检查中发现，该企业提供的购销票据合法、供
新药品生产质量管理规范施行－千家药厂面临淘汰
据中国之声《央广新闻》报道，历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》从今天(3月1日)起正式施行。国家食品药品监督管理局要求，现有药品企业在5年内达到新规标准，否则停产。 打开新版的《药品生产质量管理规范》，共有14章、313条，与
以马皮生产阿胶－药品质量标准应该也能辨真假
中药现代化 标准要现代化 国家药品监督管理局药品注册司司长曹文庄在一次会议上指出，中药现代化，最根本的是标准的现代化。他认为目前我国的药品标准很低，中药的标准尤其低。 全国政协委员周超凡最近向政协提出了一项提案，就是呼吁加强中药材、中药饮片、中药制剂的国家药品质量标准研究的。 据说
岳阳市食品药品监管局－专项督查“辣条”生产
记者昨日从市食药监局获悉，针对近日有媒体以“一包辣条的制作真相”为题，曝光我市平江县湘式挤压糕点（俗称“辣条）存在产品质量安全隐患问题，市食品药品监管局对报道中提及的4家企业，责令平江县食药监局开展特别监督检查，并在全市范围内开展湘式挤压糕点专项监督检查。 此次专项监督检查共出动执法人员29
食品药品监管总局要求加强婴幼儿配方乳粉生产监管
国家食品药品监督管理总局9日对外公布相关通知，要求各地切实加强婴幼儿配方乳粉生产监管，保障婴幼儿配方乳粉质量安全。 通知指出，婴幼儿配方乳粉质量安全是基本民生问题，关系经济发展与社会和谐稳定，关系国家形象，对经济转型升级、提高经济增长质量具有重要意义。 在落实监管责任方面，
矿浆粒度仪对药品质量以及制剂生产有重要的意义
矿浆粒度仪适合于物料的微粉碎。一般球和粉碎物料总装量应占罐体积的50～60%。听说通过鉴定。矿浆粒度仪适合于贵重药品的粉碎、无菌粉碎、干法粉碎、湿法粉碎、间歇粉碎，Ⅰ型在线矿浆。后2位表示月。学会频谱分析仪。现用等价类划分法设计测试用例，“BPSM。一般筛分粒径不小于70～80μm。粒度仪报
CFDA：切实做好实施药品生产质量管理规范有关工作
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 国家食品药品监督管理总局发布了《关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告》（2015年第285号，以下简称《公告》），为保证《公告》要求落到实处，现将有关事宜通知如下： 一、监督未通过
韩国食品药品处发布《优秀健康功能食品生产标准》修改单
12月17日，韩国食品药品安全处（MFDS）发布了第2019-130号告示，修改《优秀健康功能食品生产标准》的部分内容，其主要内容如下： 1. 合理调整设施标准：为了使经营者可以根据生产工厂的特性，决定不同的温度、湿度调节方式，提供了豁免协作设施安装义务的举例，明确规定照明的最小亮度及工序之间
国家食药监总局公布90家银杏叶药品生产企业自检情况
根据6月8日食品药品监管总局《关于开展银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通告》（2015年第20号）要求，银杏叶提取物和银杏叶药品生产企业按照总局公布的补充检验方法进行了自检，现将有关情况通告如下： 一、经各省（区、市）食品药品监管部门核查，90家银杏叶提取物、银杏叶片（含分散片）和银杏叶胶囊生产
江苏正式发布《药品生产企业质量安全主体责任指导手册（2.0版）》
为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和全国药品监管工作会议精神，推动药品生产企业全链条压实质量安全主体责任，江苏省药监局于近日正式印发《药品生产企业质量安全主体责任指导手册（2.0版）》（以下简称《手册》），并同步启动全省宣贯实施工作。该《手册》的出台标志着江苏省药品生产领域主体责任规范化
《药品生产质量管理规范》生物制品附录修订稿发布
国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生物制品附录修订稿的公告（2020年第58号） 《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后，国家药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，对《生物制品》附录进行了修订，现作为《药品
电子商务染指医药市场－网购药品需认准国家资质
连日来，淘宝涉嫌非法卖药的风波逐渐演变为一场业内闹剧。“医药馆”6月20日悄然上线，近1万种非处方药品(OTC)、营养保健、医疗器械等“上架”；7月13日浙江媒体报道，浙江食药监局“约见”淘宝网相关负责人，促其整改。至此，网站上的“购买”按钮变成了灰色――网友必须自行到