FiercePharma总结2014年最吸人眼球的十大新闻
FiercePharma：2014年最吸人眼球的十大新闻 每一天生物医药产业都会发生无数的大事，而这些新闻都会直接影响着我们每一个人。尤其是今年以来，ZL悬崖的到来、癌症免疫疗法的兴起、生物医药产业兼并重组等等都吸引了从生物医药产业到金融业所有专业人士的眼球。最近FiercePharma通过统计一年以来的新闻点击率，总结出了2014年最吸引人眼球的十大新闻。辉瑞公司、阿斯利康公司、诺华公司、赛诺菲公司、葛兰素史克公司和吉利德公司等纷纷上榜。而大家关注的重点也涵盖了公司裁员、仿制药市场、药物价格和公司丑闻等方面。 下面小编就为大家盘点一下这十大新闻： 一、FDA批准辉瑞开发阿斯利康畅销药埃索美拉唑非处方版本 今年以来，生物医药产业企业兼并领域中最为吸引人眼球的一个新闻就是辉瑞公司试图收购阿斯利康公司。不过，今天，辉瑞公司和阿斯利康公司并不是因为这一收购案而登上这一榜单。今年三月份，......阅读全文
诺华公司被指责从药物计划的漏洞中渔利
著名抗疟药Coartem(蒿甲醚-本芴醇)的制造商是一个新奖项的有争议的首个获得者 瑞士的诺华制药公司因为接受了一个奖励为发展中国家研发新药的奖项而受到了批评——它因为一个10年前首先注册的药物而获奖。 由美国食品药品管理局(FDA)颁发的这个奖价值1亿美元，但是它不是现金奖。它
德公司从烟草叶萃取药物－对抗埃博拉
当地时间2014年8月14日，德国Icon Genetics公司从一种名为本氏烟（nicotiana benthamiana）植物的叶子上提取蛋白和酶，这些蛋白和酶将用于生产ZMapp药物的抗体，这种药物或许会对埃博拉病毒产生作用。Icon Genetics构建了一个系统，将编码修饰后
华嘉公司将与晶云药物合作举办专题培训
瑞士华嘉公司与晶云药物科技有限公司于3月24-25日在苏州联合举办的“药物晶型研究与药物固态表征专题培训”。 药物晶型研究和药物固态表征在制药业具有举足轻重的意义。一方面，不同晶型的同一药物，在稳定性，溶解度，和生物利用度等生物化学性质 方面可能会有显著差异，从而影响药物的疗效。
－日本公司宣布已开发出治疗埃博拉药物
日本富士胶卷控股公司11日宣布，其子公司开发的流感治疗药物“法匹拉韦”（音译，Avigan）最快可能在明年1月获国际认证为埃博拉出血热治疗药物，成为世界第一个获得认证的抗埃博拉药物。 富士胶卷称，法国和几内亚将从11月中旬起在几内亚展开“法匹拉韦”治疗埃博拉的临床试验，预计12月底得出结果。由
美国立卫生研究院将接手公司放弃药物
美国卫生和福利部（HHS）官员和其他一些成员宣布NIH为旧药寻找新用途的项目正式启动。 美国国立卫生研究院（NIH）日前宣布一项新计划，以推动药物研发，该计划打算将美国3家制药公司放弃研发的部分试验药物分配给研究院研究人员继续研发，这样他们可以寻找药物的新用途。NIH将投资2000万美
FDA延长对Biogen－Idec公司药物Plegridy的审批
3月18日，Biogen Idec 公司说，美国食品与药物管理局(FDA)对该公司多发性硬化症药物的审查过程将延长三个月评估时间。 Biogen原本打算2014年中期有希望启动药物Plegridy。 药物Plegridy是一种可注射药物，以减少干扰素等药物的使用剂量，如Biogen
上海药物所与美国Waters公司开展交流合作
9月16日，美国沃特斯（Waters）公司副总裁Rohit Khanna博士率亚太区总裁Donald Soo、总部工程师Alan Millar、中国区总经理张亮裕访问中科院上海药物研究所中药现代化研究中心，并与果德安研究员等进行了会晤。 双方就液质联用等现代分析技术在中药质量
FDA授予TG－Therapeutics公司2个药物孤儿药地位
美国食品和药物管理局（FDA）近日授予TG Therapeutics公司2款实验性药物孤儿药地位（orphan drug designation）。其一是TG-1101（ublituximab），这是一种糖基化的抗CD20单克隆抗体，开发用于视神经脊髓炎（NMO）、视神经脊髓炎谱系障碍（NMOS
Actelion公司肺动脉高压药物Opsumit获FDA批准
Actelion公司10月18日宣布，FDA已批准Opsumit(macitentan，10mg)，作为每日一次的疗法，用于治疗肺动脉高压(PAH)，以延缓疾病进展。该药是Actelion公司PAH药物Tracleer的继任者，Tracleer将于2015年失去ZL保护。 Opsumit的
辉瑞114亿美元拿下靶向小分子药物公司Array
辉瑞公司（纽约证券交易所股票代码：PFE）和Array BioPharma Inc.（纳斯达克股票代码：ARRY）在6月17日宣布，辉瑞将以每股48美元、总企业价值约为114亿美元的现金收购Array。在并购完成之后，双方将专注于靶向小分子药物的发现，开发以及商业化，用以治疗癌症和其它疾病。
生物模拟系统提高制药公司监控药物研发过程
在生物模拟领域，制药公司投资的年增长率超过18%，这一动向反映出，制药公司在面对创新、监管和预算三大压力下需要转向合理的药物研发模式(基于更深层次的知识储备和更低价格的研发成本)。 新建模技术已从之前的PK/ PD模型转变成较大的生理机能模型，后者能模拟患者和患者群体并提出临床医疗方案
Shire公司新型便秘药物prucalopride在美国进入正式审查
英国制药公司Shire近日宣布美国食品和药物管理局（FDA）已受理实验性药物prucalopride（SHP555）的新药申请（NDA），该药是一种选择性、高亲和力的5-羟色胺4（5-HT4）受体激动剂，目前正被评估作为一种潜在的每日一次药物，用于慢性特发性便秘（CIC）成人患者的治疗。FDA预
中关村生物医药园－打造中国生物医药孵化平台
中关村生物医药园地处号称“中国硅谷”的中关村科技园区上地信息产业基地，周围有北京大学、清华大学等50多所高等院校和中国科学院等130多家科研院所，科技人才、科学仪器、图书情报信息、科研成果资源非常丰富，创业环境独具一格。 2004年4月，中关村上地生物科技公司正式成立，注册资金一千万，
PE公司与吉瑞泰生物科技有限公司建立药物研发合作关系
日前PerkinElmer公司与吉瑞泰（武汉）生物科技有限公司签署了药物研发合作意向书。双方将在新药研发，新技术平台搭建等方面展开密切合作。合作平台涵盖以下方面： GPCR检测平台： cAMP检测及Ca2+ 检测等 蛋白相互作用检测平台：TR-FRET方法及Alpha方法（含抗体包被及试剂盒
美国生物安全法案快速立法失败－但中国生物医药公司还不能算赢
当地时间12月7日，美国参议院和众议院军事委员会对外公布了经两院委员会最终协商后的2025财年国防授权法案（简称：NDAA）文本。 此前，备受业内关注的、旨在限制中国生物科技公司在美发展的参议院版（编号S.3558）和众议院版（H.R8333）生物安全法案（Biosecure art）均没有被
2013全球十大最具创新力企业－三家生物医药公司入榜
近日(8月15日)，美国《福布斯》杂志推出的2013年全球最具创新力企业100强名单。在前10名榜单中云服务公司Salesforece排名第1，该公司已连续3年位列榜首;美国药企Alexion Pharmaceuticals排名第2。值得注意的是，中国内地方面也有1家公司入榜前十名——排在第
逆势而行！创新型生物医药公司再获近2亿人民币融资
肿瘤新药研发企业浙江同源康医药股份有限公司（下称“同源康医药”）日前完成近2亿元人民币D轮融资，由汇宇制药（688553.SH）领投，中金资本旗下基金、长兴金控和湖州人才基金等机构跟投，凯乘资本连续担任财务顾问。 同源康医药成立于2017年11月，在浙江湖州长兴生命科学园建立了新药研发中心；随
ObsEva公司妇科药物Linzagolix发布2b期积极数据
ObsEva SA创立于2012年，总部位于瑞士日内瓦，是一家临床阶段的生物制药公司，专注于为15至49岁之间患有生殖健康和怀孕障碍妇女新疗法的开发和商业化。 日前，该公司公布了药物linzagolix（OBE2109，口服GnRH受体拮抗剂）的EDELWEISS2b期临床试验12周积极试验结
强生获得OSE公司CD28拮抗剂药物授权
最近制药巨头强生公司宣布，公司将以1亿5千5百万欧元（约合1亿7千3百万美元）的价格获得OSE免疫疗法公司开发的新型药物FR04。这种药物是一种针对CD28分子的单克隆抗体药物，研究人员相信这种药物将在治疗自身免疫疾病方面起到良好效果。 此次强生公司是通过旗下的杨森制药与OSE公司达成的合作协
药物学家谴责葡萄牙一制药公司不当操作
一家药物公司的灾难性临床试验导致1名参试者死亡，4人患上长期神经病症，并招致广泛批评。事实上，该公司在未使用特定数据的情况下，就决定提高被证明存在致命风险的药物剂量，这导致批评声音愈加汹涌。 2016年12月15日，葡萄牙的这家名为比亚尔公司的一名科学家在一次会议上做了报告，结果显示在决定增加
Vertex－公司的非阿片类急性疼痛药物获FDA批准
社会各界、患者和临床医生对这种急需的非阿片类止痛药表示欢迎。Vertex 公司的一流镇痛药 Journavx（舒泽曲吉）获批后，新一代作用于 NaV1.8 钠通道且无成瘾性的止痛药可能即将问世。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 Vertex 制药公司的小分子药物 Journavx（舒泽曲吉，s
Savara公司吸入性GMCSF药物Molgradex获FDA突破性药物资格
Savara Inc.是一家临床阶段的美国生物制药公司，致力于开发和商业化用于治疗严重或威胁生命的罕见呼吸疾病的创新疗法。 近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Molgradex突破性药物资格（BTD），这是一种重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）吸入制剂，用于
生物医药（1）定义
制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。生物医药产业由 生物技术产业与医药产业共同组成。生物医药产业具有创新成本高、 投资风险大、研发周期长等特点；产业技术新知识、新方法、新领域层出不穷，相关人员只有相互学习，才能保证知识及时更新。生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法
科创板三周年：成为生物医药公司的全球主要上市地之一
7月22日，科创板开市满三周年。作为我国资本市场改革的试验田，科创板运行三年来，引领了资本市场的一系列改革，同时自身发展壮大，迎来了一批科技创新企业。三年来，科创板已经从最初的25家公司发展至437家公司，总市值已达到5.76万亿元，在全部A股中占比超过6%。科创板一系列的制度创新，也带来了此前难以
－六位生物医药公司CEO入选福布斯“2013中国50位最佳CEO”
7月3日，福布斯中文版推出“2013年中国最佳CEO”。今年共有50位CEO入选了“2013中国上市公司最佳CEO”榜单，其中有6位生物医药行业的CEO，这6位CEO分别是云南白药的尹品耀、康美药业的马兴田、片仔癀的潘杰、双鹭药业的徐明波、华东医药的李邦良和中国生物制药有限公司的徐晓阳。
美制药公司取消阿尔茨海默氏症药物功能测定
当位于美国印第安纳州印第安纳波利斯的药企——礼来公司日前宣布对受到密切观察的阿尔茨海默氏症药物solanezumab的临床试验进行重大调整时，科学界和药物研发行业的一些人对此提出强烈抗议。对批评者而言，该公司的决定——取消将一个人日常能力的变化作为评价solanezumab疗效的主要指标而只关注
300款药物将新增纳入医保目录，哪些公司会受益？
一边医保目录调整目前正在征求意见，另一边医保支付标准出台在即。而近日召开的第76届全国药品交易会论坛更是传出最新消息，“新医保目录+医保支付标准”将一并出炉。 据悉，目录调整将影响1.5万亿药品市场格局；而支付标准出炉则意在促进医保支付从被动支付向主动支付转变，最终实现医保基金的有效利用，在此
食药监总局整肃药物临床数据造假－涉及103家上市公司
一位业内人士向记者透露，药物试验数据造假长期存在，一份申报资料完全可以找人代写，这一现象成为这个行业的公开秘密，至今并没有遏制住。 在整顿完中药饮片、银杏提取物、生化药等之后，国家食品药品监督管理总局（下称“CFDA”）又盯上了排队审批的药品和药物临床试验数据。 7月22日，一则监管部门要求
食药总局整肃药物临床造假－－涉及103家上市公司
在整顿完中药饮片、银杏提取物、生化药等之后，国家食品药品监督管理总局(下称“CFDA”)又盯上了排队审批的药品和药物临床试验数据。 7月22日，一则监管部门要求各药企进行药物临床试验数据自查的消息，引起行业巨大震动。此次自查涉及到国内103家医药上市公司，占医药股上市公司总数将近一半。 业界
方达(Frontage)：全球型全方位药物研发外包服务公司
方达(Frontage)医药(中国)有限公司是一家以美国为基础的全球性CRO公司，为药物开发的每一个阶段提供全面服务。2012年4月25-27日，方达(Frontage)参加了上海浦东新区淳大万丽酒店召开的第三届中国上海化学与药物结构分析会议(Chemical