辉瑞与OPKO联手开发长效人体生长激素hGHCTP
1.长效人体生长激素（hGH-CTP）可以治疗儿童和成人生长激素缺乏症 2.hGH-CTP可以降低用药频率，由以往的每天注射一次降低为每周注射一次。 3.OPKO将因此获得2.95亿美元的预付款，并将视项目进展获得额外不超过2.75亿美元的资金。 4.按照辉瑞对hGH-CTP的商业化安排，OPKO可以获得相应的利润分成，辉瑞也将独占hGH-CTP在全球商业化的特许权。 OPKO与辉瑞今天宣布，他们联手开发治疗儿童和成人生长激素缺乏症的长效人体生长激素（hGH-CTP）全球商业化协议。hGH-CTP目前正处于成人方面全球性3期临床试验阶段和儿童方面全球性Ⅱ期临床试验阶段，是在美国和欧洲成人和儿童GHD的孤儿药。 此外，OPKO有资格获得受监管部门批准、成人GHD的商业化hGH-CTP的相关初次特权费用。儿童GHD的hGH-CTP受监管部门批准的特权费用将转变为hGH-CTP和辉瑞Genotropin毛利共享。 辉瑞......阅读全文
默沙东/辉瑞组合疗法Keytruda+Inlyta获欧盟CHMP推荐批准
默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta（axitinib，阿昔替尼；酪氨酸
辉瑞大中华区总裁吴晓滨离职，苗天祥接任
现任辉瑞中国财务副总裁苗天祥先生将被任命为辉瑞核心医疗大中华区总裁兼辉瑞中国国家经理。现任中国商务及多元化业务负责人吴锋先生将被任命为辉瑞核心医疗中国负责人。有关任命将于2018年5月1日生效。 苗天祥和吴锋都是目前辉瑞中国领导团队的成员。苗天祥已在辉瑞工作24年多，曾先后在动物保健、生产制造
美国辉瑞将招募4000名孕妇进行新冠疫苗试验
据美国中文网报道，美国辉瑞公司18日宣布，将开始在孕妇中进行新冠疫苗临床试验。辉瑞表示，将在美国率先开启这项临床试验，这是美国首次将孕妇包括在此类试验中。资料图：当地时间2020年12月14日，纽约长岛犹太医疗中心护士展示辉瑞新冠疫苗。 中新社记者 廖攀 摄 辉瑞拟在美国、阿根廷、巴西、加拿大
2020年疫苗Top5，辉瑞VS赛诺菲谁与争锋？
尽管被誉为“医药界诺贝尔奖”之称的“沛儿”（Prevenar）疫苗在2014年遇到了一些挫折，辉瑞7价肺炎球菌疫苗（商品名：沛儿）在今年早些时候宣布退出中国，而新产品13价肺炎球菌疫苗尚未获批，辉瑞决定暂停其在华疫苗业务的商务运营。 然而，疫苗单品销售方面，辉瑞的沛儿13（Prevenar
辉瑞重磅新药进军中国－28个追赶者谁将胜出？
2017有望冲破10亿美元大关 枸橼酸托法替尼被批准用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。 资料显示，辉瑞公司的枸橼酸托法替尼目前已在全球50多个国家获批使用，该药物也被欧洲抗风湿病联
辉瑞一款抗癌药退市－或引发肝脏疾病
6月22日早上，据美国食品和药品管理局(FDA)称，由于临床效果不明显，并存在安全隐患，美国辉瑞制药公司将从即日起停售抗白血病药物Mylotarg(吉妥单抗)。 FDA在一份公告中表示，辉瑞公司是在FDA的要求下采取行动的，原因是最近的临床试用结果引发了对该产品安全性的担心，并且该产
辉瑞新型血友病长效疗法国内申报上市
8月13日，CDE网站显示，辉瑞抗组织因子通路抑制剂（TFPI）马塔西单抗（marstacimab）上市申请正式获得药监局受理，用于A型以及B型血友病。 图片 Marstacimab是一种靶向组织因子通路抑制剂（TFPI）的人源IgG1单克隆抗体。TFPI是一种天然抗凝蛋白，可防止血栓形成。
FDA接受辉瑞BRAF和EGFR抑制剂组合疗法申请
今日，辉瑞（Pfizer）公司宣布，美国FDA已经接受该公司为BRAF抑制剂Braftovi（encorafenib）和EGFR抑制剂Erbitux（cetuximab）构成的组合疗法递交的补充新药申请（sNDA），用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者（mCRC）。这些患者已
辉瑞Xalkori被吊打，武田AlunbrigALK阳性肺癌死亡风险降低76％
日本制药巨头武田（Takeda）近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲大会上公布了靶向抗癌药Alunbrig（brigatinib）肺癌III期临床研究ALTA-1L的最新数据。该研究在先前没有接受过ALK抑制剂治疗的晚期间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）非小细胞肺癌（NSC
辉瑞提交突破性乳腺癌药物palbociclib新药申请
辉瑞（Pfizer）8月18日宣布，已向FDA提交其突破性乳腺癌药物palbociclib的新药申请（NDA），寻求批准palbociclib联合曲唑（letrozole）用于既往未接受过系统治疗以控制晚期病情的绝经后女性雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）局部晚期或
辉瑞在英国和德国推出新型抗生素Zavicefta
近日，辉瑞在英国和德国同时推出了对抗多药耐药（MDR）感染的新型抗生素Zavicefta（头孢他啶和阿维巴坦），这两个国家也是该药的首个欧洲市场。 欧洲药物管理局（EMA）在去年宣布Zavicefta可用于治疗需要住院的复杂革兰氏阴性细菌感染。这个药物最初由阿斯利康（AZ）开发，但是在去年以1
CFDA加大海外执法－辉瑞畅销药“中枪”暂停进口
国家食品药品监督管理总局(下称国家食药监总局)日前一纸通告，在令全球最大制药公司辉瑞的一款畅销药被暂停进口同时，也对外释放了中国药监全面加大海外执法的信号。 国家食药监总局近日决定，暂停进口辉瑞制药有限公司生产的氟康唑注射液，直到该公司整改到位。国家食药监总局称，紧急叫停辉瑞的氟康唑注射液
－赛默飞、辉瑞及GSK大联手－开发通用肿瘤检测
赛默飞世尔科技周四宣布，它将与葛兰素史克（GlaxoSmithKline）和辉瑞（Pfizer）合作开发一种基于新一代测序的通用肿瘤检测，作为一些药物计划的伴随诊断。在开发和验证之后，赛默飞世尔计划将此检测提交给美国FDA及其他监管机构。 这项检测将在Ion PGM Dx平台上开发，并使用Io
辉瑞与MSD联手测试Pembrolizumab/克唑替尼合用药
默沙东PD1靶向治疗药物Pembrolizumab将被测试与辉瑞克唑替尼（Xalkori）合并用于非小细胞肺癌（NSCLC）患者。两家制药巨头将在一项晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者参与的Ib试验中对Pembrolizumab与克唑替尼的合并用药进行测试，这项试验定于明年启动。 辉瑞首席医
辉瑞与Touchlight签署ZL许可协议，使用mRNA疫苗基因疗法
2022年7月5日，生物技术公司Touchlight宣布与辉瑞签署协议，辉瑞获得使用Touchlight的酶促doggyboneDNA（“dbDNA”）的权利，用于辉瑞在全球范围内生产和商业化包括mRNA在内的基因疗法。Touchlight将获得一笔预付款，并有望获得开发和商业里程碑付款，以及商业化
辉瑞52亿美元完成收购Anacor，获得潜在重磅药物crisaborole
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布完成对生物制药公司Anacor的全现金收购。此次收购总额达52亿美元，合每股99.25美元。Anacor公司的核心资产是一款局部用药的非甾体PDE4抑制剂crisaborole（2%乳膏），开发用于治疗儿童及成人轻度至中度过敏性皮炎（湿疹，eczema）。
新冠疫苗争夺战：辉瑞和阿斯利康缩减供货？
近期，英国阿斯利康公司和美国辉瑞公司均以调整产能为由，表示将在短期内缩减向欧盟的新冠疫苗供应。此举引发欧盟强烈不满，相关负责人批评阿斯利康“违反契约精神”，要求其“必须承担责任”并按期交付疫苗。 另有媒体报道称，部分国家恐将辉瑞告上法庭。 疫苗供不应求仍然几乎是各国的现状 彭博社26日报道
辉瑞2021年营收有望翻倍，BioNTech、复星影响几何？
7月28日，辉瑞公布2021年半年报，2季度营收增幅92%，达到18.977亿美元，上半年营收增长68%，达到335.59亿美元，是跨国制药企业中上半年营收最高的。 此外，辉瑞预测2021年总营收将在780亿美元至800亿美元之间，此前预测值为705亿美元至725亿美元之间，增长的主要因素为新
辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz获欧盟CHMP支持批准
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）自身免疫管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准口服JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib，5mg片剂，每日2次），联合甲氨蝶呤（MTX），用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物治疗反应
强生哭晕！辉瑞在美国推出Remicade生物仿制药Inflectra
2016年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，计划在今年11月底将生物类似药Inflectra（infliximab-dyyb，英夫利昔单抗）注射液推向美国市场，该药是强生（JNJ）和默沙东（Merck & Co）的重磅品牌药Remicade（类克
－巨头辉瑞低头认输，金盆洗手放弃止痛药Remoxy项目
曾经叫嚣收购阿斯利康的巨头辉瑞居然低头认输了！为打造疼痛产品组合，辉瑞（Pfizer）2011年斥资36亿美元收购King制药，看中的一个重要产品是止痛药Remoxy。不过，Remoxy监管之路异常艰难，先后2次被FDA拒绝，辉瑞2013年大张旗鼓进行第3次尝试。然而，在Remoxy遭拒同时期，
辉瑞3款肿瘤学生物仿制药获美国FDA批准
辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ruxience（rituximab-pvvr，利妥昔单抗），该药是罗氏品牌药美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药，用于成人患者治疗：非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、
3400亿美元！辉瑞艾尔建史上最大并购接近完成
据彭博，辉瑞(Pfizer)接近以高达每股380美元价格与艾尔建(Allergan)达成协议。较周三收盘价310.38美元溢价22%。 彭博援引知情人士称两方达成的价格在370~380美元之间。但另一知情人士称，美国财政部周三发布的关于税收倒置的文件可能阻碍最后合并协议的达成。 艾尔建和辉瑞
百亿超级重磅药物更替－辉瑞和艾伯维大PK
立普妥(阿托伐他汀钙)和修美乐(阿达木单抗),是本世纪以来销售超过百亿美元的两个重磅药物,也代表着化学专科药和生物单抗药的两张王牌。两者都属于美国企业,一个是属于辉瑞公司产品,一个是属于艾伯维公司产品;辉瑞是一个拥有150多年制药经历的老牌劲旅;而艾伯维则是刚刚从雅培分离出来成立不久的新公司。当
IBM－Watson联合辉瑞，将机器学习用于癌症药物发现
根据Healthcare IT News报道，IBM Watson与辉瑞达成了一项新协议，会将前者的超级计算能力用于癌症药物研发。 辉瑞将用上Watson for Drug Discovery的机器学习、自然语言处理及其它认知推理能力，用于免疫肿瘤学（Immuno-oncology）中的新药物
辉瑞4.25亿美元大手笔－研发mRNA流感疫苗
今日，专注于开发用于治疗癌症和传染病精准免疫疗法的生物技术公司BioNTech AG宣布与辉瑞公司（Pfizer）达成一项多年研发（R&D）合作，开发mRNA疫苗，预防流感。 以前的流行病数据告诉我们，新出现的病毒很快就会引发全球性的灾难。传统疫苗通常是灭活或工程化的病毒，需要根据季节性准
以色列宣布：辉瑞不能有效防护！重复接种或损害免疫！
美国股市暴跌，疫苗板块集体下挫，Moderna莫德纳重挫超5%，BioNTech暴跌超8%，辉瑞制药跌1%，诺瓦瓦克斯医药暴跌超7%。 本周一，以色列发布的一份初步试验数据显示，接种第4剂辉瑞或莫德纳新Guan疫苗，并不能对奥密克戎变异毒株提供有效保护。虽然接种第四剂辉瑞 疫苗能够将抗体提高到
辉瑞/安斯泰来Xtandi联合ADT治疗nmCRPC显著延长OS！
安斯泰来与辉瑞近日公布了III期PROSPER试验的最终总生存期（OS）分析结果。该研究在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者中开展，评估了Xtandi（enzalutamide，恩扎卢胺）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗的疗效和安全性。 结果显示，与安慰剂+ADT相比，Xtandi
我国应急附条件批准辉瑞新冠治疗药物进口注册
记者从国家药监局获悉，国家药监局根据药品管理法相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，11日附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片／利托那韦片组合包装进口注册。 该药物为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型
诺华和辉瑞从欧盟撤回2个药物的上市申请
欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）近日发布12月份药物审查报告：7个新药申请（Besremi、Lusutrombopag、Rizmoic、Trecondi、Tobramycin PARI、Zirabev miglustat）、6个药物扩大适应症申请（Adcetris、Rapi