辉瑞与OPKO联手开发长效人体生长激素hGHCTP

1.长效人体生长激素(hGH-CTP)可以治疗儿童和成人生长激素缺乏症 2.hGH-CTP可以降低用药频率,由以往的每天注射一次降低为每周注射一次。 3.OPKO将因此获得2.95亿美元的预付款,并将视项目进展获得额外不超过2.75亿美元的资金。 4.按照辉瑞对hGH-CTP的商业化安排,OPKO可以获得相应的利润分成,辉瑞也将独占hGH-CTP在全球商业化的特许权。 OPKO与辉瑞今天宣布,他们联手开发治疗儿童和成人生长激素缺乏症的长效人体生长激素(hGH-CTP)全球商业化协议。hGH-CTP目前正处于成人方面全球性3期临床试验阶段和儿童方面全球性Ⅱ期临床试验阶段,是在美国和欧洲成人和儿童GHD的孤儿药。 此外,OPKO有资格获得受监管部门批准、成人GHD的商业化hGH-CTP的相关初次特权费用。儿童GHD的hGH-CTP受监管部门批准的特权费用将转变为hGH-CTP和辉瑞Genotropin毛利共享。 辉瑞......阅读全文

辉瑞挥起裁员大刀-全球裁减1万工作岗位

  辉瑞制药公司于前天宣布,到2008年底之前裁减1万个工作岗位,同时关闭至少5个相关机构。辉瑞制药希望通过此举到明年底最多削减成本20亿美元(30亿6000万新元)。  这是辉瑞制药公司在两年内第二次宣布大规模成本压缩计划。这1万个工作岗位的裁减占该公司全球员工人数的10%左右,其中包括美国本土的

辉瑞加入加拿大个性化肿瘤测试协会

  2015年3月4日,据外媒报道,环境基因组学和个性化医疗计划宣布辉瑞已加入针对癌症测试的The National Access Project。  辉瑞提供了一笔数额不明拨款项的技术支持,对其财团承诺其中一部分供于基因测试,用以诊断患有癌症的加拿大人,并为这些病人加速个性化治疗。   The N

哈药5000万美元接盘辉瑞疫苗业务

  5月28日,辉瑞已经将旗下MH疫苗瑞倍适在当地的知识产权出售给哈药集团,双方尚未披露交易金额,但据悉为接近5000万美元。   在辉瑞以680亿美元收购惠氏后,2009年9月,中国商务部命令辉瑞剥离在中国内地的猪流感疫苗业务,以换取合并交易在当地获得通过。   根据要求,辉瑞须在6个月内找到

辉瑞BioNTech新冠疫苗可中和新冠变异病毒

  《自然》发表的一篇论文报道,接种辉瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠变异病毒。接种两剂疫苗的人的血清中和了B.1.617.2(又称delta)变异株(首次于印度发现)和一些其他变异株,包括B.1.525(首次发现于尼日利亚)。  随着新冠病毒新变异株的出现,亟需评估现有疫苗产生

2016年全球制药50强发榜:辉瑞重回冠军宝座

  日前,美国《制药经理人》杂志((Pharmaceutical Executive)发布最新一期“全球制药50强榜单”,这是该杂志第16年发布基于处方药销售排名的全球制药50强名单。  最受关注的永远是榜首之争,尤其是今年的处方药之王发生了变化:两年之后,美国辉瑞从瑞士诺华手中重新夺回了全球制药冠

-辉瑞3.6亿美元收购注射剂产品商InnoPharma

  美国辉瑞制药周三宣布,将以最多不超过3.6亿美元收购美国无菌注射产品商InnoPharma。  根据双方签订的协议,辉瑞将会以2.25亿美元现金收购InnoPharma,并在后者达成重要目标之后,续付1.35亿美元,总计不超过3.6亿美元。此项并购将会在2014年第三季度完成。  InnoPha

辉瑞114亿美元拿下靶向小分子药物公司Array

  辉瑞公司(纽约证券交易所股票代码:PFE)和Array BioPharma Inc.(纳斯达克股票代码:ARRY)在6月17日宣布,辉瑞将以每股48美元、总企业价值约为114亿美元的现金收购Array。在并购完成之后,双方将专注于靶向小分子药物的发现,开发以及商业化,用以治疗癌症和其它疾病。  

全球疫苗产业80%以上被辉瑞、诺华等巨头垄断

  生物制药目前已成为医药产业中的一块“香饽饽”,众多企业投入大量资金研发和生产。疫苗作为生物制药的核心部分,也面临巨大的发展机遇。2010年全球疫苗市场的估值为250亿美元,预计2015~2016年将增长一倍,到2025年将上升到1000亿美元。但从全球市场看,各大药企目前对疫苗投入并不

梅奥诊所嫡系部队Vyriad成功牵手辉瑞与Merck

  近日,从梅奥诊所分拆出来的Vyriad宣布与Merck/辉瑞合作,在一项1期临床研究中评估溶瘤病毒Voyager-V1联合PD-L1抗体Avelumab治疗转移性结直肠癌的安全性与疗效。  关于转移性结直肠癌(mCRC)  结直肠癌是我国乃至全球高发的恶性肿瘤,据统计,全球范围内结直肠癌的发病率

辉瑞Vyndaqel欧盟获批,首个ATTRCM治疗药物!

  辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Vyndaqel(tafamidis),该药是一种每日一次的61mg口服胶囊,用于治疗野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM)成人患者。在此次批准之前,ATTR-CM患者的治疗方案仅限于症状管理,在少数情况下,还包括心脏(

辉瑞新冠疫苗引发肝炎?欧洲药管局发声

近日,来自德国的最新临床研究发现,辉瑞/BioNTech联合开发的新冠mRNA疫苗(BNT162b2),可能会引发一种罕见的以T细胞为介导的自身免疫性肝炎,这引发了市场对mRNA疫苗不良反应的关注。 来自德国的这项临床研究披露了一名52岁男性接种2剂BNT162b2疫苗后出现急性肝炎双峰发作(两次接

辉瑞罕见病创新药维达全在中国获批

  2020年2月12日,辉瑞公司宣布,全球首个转甲状腺素蛋白稳定剂口服制剂维达全(氯苯唑酸葡胺软胶囊,Vyndaqel,20mg)于2月5日获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTR-PN)I期症状性成人患者,以延缓其周围神经功能损害。辉瑞生物制药集团中

15亿美元囊获靶向RNA疗法-辉瑞达成合作

  今日,Ionis Pharmaceuticals旗下的子公司Akcea Therapeutics宣布与辉瑞(Pfizer)就其用于治疗特定心血管和代谢疾病的在研反义寡核苷酸药物AKCEA-ANGPTL3-LRx,达成了一项全球独家ZL许可协议。  此前的研究结果显示,血管生成素样蛋白3(ANGP

辉瑞:这款新冠疫苗让欧市场市再度“疯狂”

  突发重磅!辉瑞释放疫苗大消息,能阻止90%感染!欧美市场狂欢,道琼斯指数大涨超4%,原油疯涨,欧股涨幅则继续扩大,西班牙IBEX35指数涨超7.5%,意大利富时MIB指数涨超6%,德国DAX指数涨超5.5%,法国CAC40指数涨约7%,富时中国A50狂飙…  全球市场狂飙的原因主要还是疫苗的重大

辉瑞停止开发减肥药Lotiglipron,仍未放弃减肥赛道

当地时间6月26日,据行业媒体Fierce Biotech报道,美国药企辉瑞(Pfizer)宣布终止口服减肥药Lotiglipron的临床开发。据Stat News报道,在辉瑞宣布中断Lotiglipron研发后,公司股价下跌近4%。“患者和医生通常更喜欢每天服用一次的药物。当然,他们会推进Danu

罗氏、辉瑞、GSK等将迎来最大ZL悬崖危机?

  2019年,来自MNC的诸多重磅产品纷纷面临着ZL悬崖的巨大挑战。仿制药、生物类似药的挑战之势已逐渐清晰,而即便在ZL期内也可能面临着的降价压力则更是让诸多原研厂家如鲠在喉。一句话,持续已久的好日子,或许真的到头了。图片来源于网络  随着重磅产品即将面临ZL悬崖,全球制药巨头们无疑将迎来一段艰难

辉瑞/默克Bavencio难治性胃癌维持治疗研究失败!

  免疫肿瘤治疗药物在治疗胃癌方面收效甚微,日前,辉瑞和默克的Bavencio也未能在难治性胃癌的试验中取得成功。  两家公司日前表示,在一项3期维持治疗研究(Javelin Gastric 100)中,处于晚期或无法进行手术的胃癌患者在成功进行了一轮化学疗法后,与继续化疗或延长患者生命的最佳支持治

扩充罕见病管线!辉瑞完成8亿美元收购Therachon

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布成功完成对Therachon Holding AG的收购,这是一家专注于开发罕见病创新疗法的临床阶段生物技术公司。此次收购,辉瑞获得了Therachon公司主打在研药物TA-46,这是一款潜在首创的生物制剂,开发用于软骨发育不全(achondroplasi

辉瑞与Theravance-BioPharma合作开发皮肤靶向局部抗炎药!

  辉瑞(Pfizer)与Theravance BioPharma近日联合宣布,双方已就Theravance BioPharma公司的皮肤靶向、局部作用、可快速代谢的泛Janus激酶(pan-JAK)抑制剂临床前项目签订了全球许可协议。该项目中的项目以经验证的促炎性通路为靶点,并专门设计为具有皮肤选

辉瑞血友病基因疗法上市申请获FDA受理

  近日,辉瑞公司(NYSE: PFE)宣布,FDA 已受理其用于治疗成年人 B 型血友病的基因疗法 fidanacogene elaparvovec 的生物制品许可证申请(BLA),审查的最终日期是 2024 年第二季度。与此同时,fidanacogene elaparvovec 的欧洲上市许可申

辉瑞着手开发可提供一年保护的疫苗

《华尔街日报》1月18日消息,辉瑞CEO艾伯乐(Albert Bourla)周三在世界经济论坛期间表示,新冠病毒可能会持续存在,辉瑞正努力开发一款可提供一年保护的新冠疫苗。艾伯乐称,辉瑞也希望更好地了解新冠的长期后遗症和感染后的并发症。  艾伯乐指出,辉瑞还将在未来18个月里开始一段雄心勃勃的新药推

FDA接受辉瑞/礼来潜在止痛药上市申请

  日前,辉瑞(Pfizer)和礼来(Eli Lilly and Company)公司联合宣布,美国FDA接受其皮下注射止痛药tanezumab的生物制品许可申请(BLA),治疗因中重度骨关节炎(OA)而引起慢性疼痛的患者。Tanezumab是一款人源化的神经生长因子(NGF)单克隆抗体。  由于骨

号外!辉瑞和GSK宣布合并消费者保健业务

  继3月份,GSK宣布退出交易谈判后,刚刚传来最新消息:辉瑞和GSK将成立合资公司,合并消费者保健业务。  定了!辉瑞消费者保健业务去向  刚刚,辉瑞公司和葛兰素史克公司(GSK)宣布,双方已达成协议,成立一家拥有强大标志性品牌的全球顶级消费者保健公司,合并后的2017年全球销售额约为127亿美元

辉瑞新型Hedgehog治疗急性髓性白血病(AML)

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Daurismo(glasdegib),联合低剂量阿糖胞苷(LD-AC)化疗,一线治疗新确诊的2类急性髓性白血病(AML)成人患者,具体为:(1)年龄在75岁及以上的老年AML患者;(2)因同时存在其他疾病而

FDA授予辉瑞疫苗rLP2086突破性疗法认定

  辉瑞(Pfizer)3月20日宣布,FDA已授予双价疫苗rLP2086突破性疗法认定,目前辉瑞正调查rLP2086用于10-25岁群体,预防B群脑膜炎奈瑟菌(Neisseria meningitidis serogroup B,MenB)导致的侵袭性脑膜炎球菌病。据估计,在全球范围内,M

大型药企再度挑战公众底线:辉瑞涉嫌非法营销药物

  在媒体津津乐道地书写葛兰素史克事件的笔墨尚未风干时,另外一位世界级制药商辉瑞,旗下子公司惠氏再度被爆出药品核准标示外的销售问题。惠氏公司已经对此认罪,并同意支付4.91亿美元的民事和刑事赔偿费。大型制药外企一再逾越医药行业的鸿沟,挑战患者和公众的承受底线。   惠氏是全球最大的以研发为基础的制

辉瑞与MSD联手测试Pembrolizumab/克唑替尼合用药

  默沙东PD1靶向治疗药物Pembrolizumab将被测试与辉瑞克唑替尼(Xalkori)合并用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者。两家制药巨头将在一项晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者参与的Ib试验中对Pembrolizumab与克唑替尼的合并用药进行测试,这项试验定于明年启动。  辉瑞首席医

辉瑞一款抗癌药退市-或引发肝脏疾病

  6月22日早上,据美国食品和药品管理局(FDA)称,由于临床效果不明显,并存在安全隐患,美国辉瑞制药公司将从即日起停售抗白血病药物Mylotarg(吉妥单抗)。  FDA在一份公告中表示,辉瑞公司是在FDA的要求下采取行动的,原因是最近的临床试用结果引发了对该产品安全性的担心,并且该产

CFDA加大海外执法-辉瑞畅销药“中枪”暂停进口

  国家食品药品监督管理总局(下称国家食药监总局)日前一纸通告,在令全球最大制药公司辉瑞的一款畅销药被暂停进口同时,也对外释放了中国药监全面加大海外执法的信号。   国家食药监总局近日决定,暂停进口辉瑞制药有限公司生产的氟康唑注射液,直到该公司整改到位。国家食药监总局称,紧急叫停辉瑞的氟康唑注射液

新冠疫苗争夺战:辉瑞和阿斯利康缩减供货?

  近期,英国阿斯利康公司和美国辉瑞公司均以调整产能为由,表示将在短期内缩减向欧盟的新冠疫苗供应。此举引发欧盟强烈不满,相关负责人批评阿斯利康“违反契约精神”,要求其“必须承担责任”并按期交付疫苗。  另有媒体报道称,部分国家恐将辉瑞告上法庭。  疫苗供不应求仍然几乎是各国的现状  彭博社26日报道