体外诊断行业：国产品技术进步，下一个黄金期来临
从行业整体看，受益于医保覆盖面的提升及医院诊断技术的升级，国内体外诊断产业近年来整体快速成长（复合增速超过20%），2013年市场规模预计已达250亿元左右。从细分行业看，生化、化学发光免疫、血细胞等主流细分行业由于所处的发展阶段不同其增长前景也各不相同： 生化诊断：13年市场规模70亿，10-13年复合增速24%，快速成长。由于生化诊断产品（尤其是生化试剂）壁垒相对较低，目前国产品市场占有率已超过50%，且在中低端医院市场占据显着优势。考虑到其市场渗透率、进口替代率的提升空间均已有限，未来国产生化产品增速或将放缓。 化学发光免疫诊断：13年市场规模100亿，10-13年复合增速36%，高速成长。目前进口化学发光免疫诊断产品产品占据90%以上的市场份额，但国产品技术迅速提升同时价格优势明显，预计将首先在县级医院实现进口替代。未来受益于行业持续高增长及国产化率提升，国产化学发光免疫诊断产品或将迎来爆发式增长。 ......阅读全文
金华一次性塑料餐饮具等产品风险监测情况公布
从浙江省质量技术监督局官网获悉，金华市质量技术监督局组织了一次食品相关产品风险监测，主要针对一次性塑料餐饮具、食品接触用纸容器2类产品。 此次监测共抽查了52批次产品，合格50批次，合格率为96.2%。其中26批次一次性塑料餐饮具样品，全部合格，未检出塑化剂；26批次食品接触用纸容器，有2批次
高血压诊断标准不变－樊民谈如何管理高血压风险人群
11月13日，由国家心血管病中心、中国医师协会等共同制定的《中国高血压临床实践指南》推荐，将中国成人的高血压诊断界值由≥140/90mmHg下调至≥130/80mmHg，从而引发社会和医学界的广泛关注。 11月15日晚，国家卫健委回应称，目前，国家没有对成人高血压诊断标准进行调整。关于高血压诊断标
英国研究报告称：新诊断法降低妊娠期风险
先兆子痫是一种严重的妊娠期高血压疾病，可危及母婴生命安全。英国研究人员日前报告说，他们研发出一种新的诊断方法，可通过血检快速准确地判断发病风险，从而尽早预防。 先兆子痫是一种较为复杂的疾病，其症状为孕妇在高血压、蛋白尿基础上，出现头痛、眼花、恶心、呕吐、上腹不适等症状。孕妇先兆子痫发病率大
农业农村部：加大对海洋水产品核污染风险监测力度
农业农村部相关负责人表示，日本政府无视国际社会的强烈质疑和反对，出于一己私利强行将福岛核污染水排海，是极其自私和不负责任的举措。 农业农村部高度重视水产品质量安全，将严格按照水产品中放射性物质限制浓度国家标准，加大对海洋水产品核污染风险监测力度，确保水产品质量安全，维护广大人民群众切身利益。同
医疗美容产品的安全风险大于化妆品消费者应理性选择
一、医疗美容不同于生活美容 “医疗美容”是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。“医疗美容机构”是指以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构，它本质上是医疗机构。医疗美容机构须取得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动。
十二五农业部将强化农产品质量安全风险评估
12月14日，记者从在京召开的国家农产品质量安全风险评估专家委员会会议上获悉，“十二五”期间，农业部将严格按照《农产品质量安全法》和《食品安全法》规定，大力推动农产品质量安全风险评估工作，全面加强风险评估监测、科学研究及风险预警体系建设，尽快构建既符合国际通行规则又具有中国特色的农产品
北京市质监局公布21种质量安全风险突出产品
北京市质监局日前发布了2013年北京市工业产品质量安全风险监控工作报告。结合北京市生产行业情况，对4816条产品质量信息进行分析和评估发现，包括玩具、服装、电热毯、电动车等在内的21种产品质量安全风险相对突出，且集中于日用品。 针对以上发现的产品质量安全风险，该局将通报有关产品生产企业，对
水产品质量安全风险评估中心3120万仪器购置项目开标
分析测试百科网讯 3月1日，2016年北京市水产品质量安全风险评估中心仪器购置项目中标结果公布，总中标金额：3120.8 万元（人民币），共有仪器30台/套，其中包括6台质谱，一台原子吸收分光光度仪。具体情况如下： 一、项目信息 项目编号：ZC173007Z 项目名称：2016年北京市水产
京冀探索进京农产品食品安全风险联动管控新模式
京冀两地食药监管协同又添新模式。北京市丰台区和河北省保定市15日签署合作协议，两地建立食用农产品产销衔接机制，明确进京准入范围，互认检测结果，压缩供应中间环节，实现全链条监管，共保群众舌尖上的安全。 丰台区食药安办和保定市食安办在京共同签署了《河北省保定市与北京市丰台区食用农产品进京防控合作协
北京市公布2013年工业产品质量安全风险监控结果
结合北京市生产行业情况，经过对2013年收集到的4816条产品质量信息进行分析和评估，发现汽车等21种产品质量安全风险相对突出。这是北京市质监局近日公布的2013年产品质量安全风险监控结果。《2013年北京市工业产品质量安全风险监控工作报告》给出的答案，为实现产品质量安全隐患早发现、早预警、早
“产品质量安全风险监控关键技术研究”顺利通过项目验收
2016年9月20日，我院承担的“十二五”国家科技支撑计划项目“产品质量安全风险监控关键技术研究”（2013BAK04B00）在北京顺利通过了科技部社会发展科技司组织的验收。来自科技部社会发展科技司、中国21世纪议程管理中心、质检总局等单位有关部门领导以及北京市科学技术研究院、北京大学、北京理工
5类产品质量安全风险监测分析报告评审会召开
2016年6月6日，国家质检总局产品质量安全风险监测中心在北京组织召开了塑料包书膜和书套、空气清新（除臭）剂、厨房油垢清洗剂、逃生绳、LED照明产品的质量安全风险监测分析报告专家评审会。来自中国检验检疫科学研究院、北京日化质检站、中国文教体育用品协会、中国消防协会、北京电光源研究所等相关机构的1
农产品质量安全风险评估高级研修班在京圆满闭幕
为进一步加大农产品质量安全风险管理、风险评估与风险交流专业人才培养力度，提升风险分析整体能力与水平，适应当前农产品质量安全风险管理新形势，按照《农业部办公厅关于举办农产品质量安全风险评估高级研修班的通知》（农办人[2015]53号）要求，2015年10月26日至30日，由农业
食药监局批准第二代基因测序诊断产品
近日从国家食药监总局获悉，日前，国家食品药品监督管理总局经审查，首次批准注册了第二代基因测序诊断产品，其中包括基因检测仪、检测试剂盒等。该批产品可通过对孕周12周以上的高危孕妇外周血血浆中的游离基因片段进行基因测序，对胎儿染色体非整倍体疾病进行无创产前检查和辅助诊断。 国家食品药品监督管理总
安捷伦用于宫颈癌的伴随诊断产品获得－FDA－认证
2018年6月20日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）日前宣布其 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 检测方法的扩展用途已通过美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准。 如今，美国的医生可以获得重要信息来帮助他们确认最有可能受益于 KEYTRUDA 治疗的宫颈癌患者
天瑞仪器拟3.6亿收购体外诊断产品企业
天瑞仪器今日午间公告，公司拟使用超募资金收购上海贝西生物科技有限公司（简称“贝西生物”）100%的股权和江苏国测检测技术有限公司（简称“国测检测”）40%的股权，交易分别作价3.6亿元、2800万元。公司还将对国测检测增资1571.43万元。股权收购及增资完成后，公司将合计持有国测检测51%股权
“产品质量安全风险监控关键技术研究”课题验收在京召开
2016年3月24日，质检总局科技司在北京组织召开了“十二五”国家科技支撑计划项目“产品质量安全风险监控关键技术研究”的课题验收会。该项目设四个课题，分别由中国标准化研究院、中国检验检疫科学研究院、上海市质量监督检验技术研究院牵头。来自中国环境科学研究院、中国兽医药检定所、北京大学、中国计量科学
常用布洛芬等止痛药或增5成肾癌风险－包括强生产品
头痛、关节痛时是不是常借止痛药来“救命”？那您得悠着点儿了。美国研究人员今晨表示，人们常用的含布洛芬成分的止痛药虽能治病，却也可能增加患肾癌的风险，而且可能性高达51%。 此次研究结果刊登在美国《内科学文献》上。研究指出，可能“致病”的止痛药就包括强生公司布洛芬、辉瑞
正式通知：全国农产品质量安全风险评估学术研讨会
各有关单位和专家： 党的十九大报告提出实施食品安全战略，为农产品质量安全工作带来新的机遇与挑战。开展农产品质量安全风险评估是《农产品质量安全法》确立的一项基本法定制度，是我国农产品质量安全科学监管不可或缺的重要技术性、基础性工作。因此，为推动我国农产品质量安全风险评估技术的研究与发展，提升农产品质
2018年儿童及婴幼儿服装产品质量安全风险监测分析报告
摘要：近期，苏州市质监局开展了儿童及婴幼儿服装产品质量安全风险监测，本次共采集样品60批次，本地生产企业抽样9批次，市场买样25批次，电商平台买样26批次。合格46批次，合格率为76.7%，存在的主要问题为pH值、耐湿摩擦色牢度、纤维含量、缝纫强力、使用说明（标签）、绳带要求、附件抗拉强力项目不合格
跨境电商产品质量安全风险国家监测中心在杭建成投用
22日，记者从国家跨境电商监测中心监测及建设进展情况新闻发布会上获悉，跨境电子商务检验检疫产品质量安全风险国家监测中心已于杭州建成投用，作为检验检疫监管新模式，将进一步提升检验检疫监管的前瞻性和针对性，为社会公众安全消费提供保障。 据统计，目前中国跨境电商经营主体已超过5000家，预计到202
《2015年度国家农产品质量安全风险评估项目计划》印发
各省、自治区、直辖市及计划单列市农业（农牧、农村经济）、畜牧兽医、农垦、农产品加工、渔业主管厅（局、委、办），新疆生产建设兵团农业局（畜牧兽医、水产局），农业部农产品质量安全标准研究中心，各农业部农产品质量安全风险评估实验室（实验站）及部内相关司局和直属事业单位： 根据《农产品质量安全
农产品污染物风险评估：代谢组学等新技术、新方法
分析测试百科网讯 2015年9月17日，农产品中混合污染物风险评估技术研讨会在济南召开。中国农科院质标所的邱静研究员和李耘副研究员、中科院动物所的伍一军研究员和沃特世科技与赛默飞世尔科技的两位工程师在代谢组学等新技术、新方法方面带来了精彩的主题报告。中国农科院质标所研究员 邱静 来自
全国农产品质量安全风险评估学术研讨会胜利闭幕
分析测试百科网讯 2018年8月24日，“全国农产品质量安全风险评估学术研讨会”在福建厦门隆重举行。继23日由特邀专家带来的精彩大会报告后（详情请点击：聚焦农产品安全 全国农产品质量学术研讨会在厦门召开），今日，分析测试百科网继续为您报道精彩大会报告。北京市疾病预防控制中心 邵兵研究员 由北京
4月农产品安全风险监测－三水两蔬菜样品农残超标
昨日，市农业局公布了4月份农产品安全风险监测报告。三水两份蔬菜样品检出农药残留超标，其中油麦菜样品和一份白菜样品检出甲基异柳磷超标。据悉，甲基异柳磷为高毒农药，按农业部相关规定，不得用于蔬菜、果树、茶叶、中草药材上。 今年4月，佛山市农产品质量安全监督检测中心在全市选取部分农产品生产基地、屠宰
农产品中混合污染物风险评估技术研讨会在济南召开
分析测试百科网讯 2015年9月17日，由中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所主办，山东农业科学院农业质量标准与检测技术研究所协办的农产品中混合污染物风险评估技术研讨会在济南召开。农产品中存在混合污染物而可能产生的联合风险已受到国际广泛关注，并已上升为一个新兴的研究领域。本次大会
农业部农产品质量安全风险评估实验室开始申报
农业部办公厅关于组织申报农业部农产品质量安全风险评估实验室的通知 开展农产品质量安全风险评估，是国际农产品质量安全管理的通行做法，也是《农产品质量安全法》确定的一项基本制度，对农产品质量安全科学管理、依法监管、正确指导生产和引导消费具有十分重要的意义。根据《农产品质量安全法》规定和农产品
罗氏诊断再次就一级召回产品增加纠正措施
1月18日，国家药品监督管理局再次发布罗氏诊断产品召回信息，对凝血酶原时间检测卡（电化学法）产品召回的数量和纠正行动进行变更。这是继2018年12月4日国家药监局发布罗氏诊断产品召回信息后的补充信息。记者了解到，该产品与中文名称“康固全”的产品配套使用，召回级别为一级，即最严重的召回级别。
环介导等温扩增反应(LAMP)－基因诊断技术及产品简介
PCR方法在人类及动植物疾病基因诊断、食品分析和环境监测等领域发挥着举足轻重的作用，其灵敏度高、特异性好，是目前最精准的基因诊断方法。然而PCR方法操作起来较复杂，对仪器和人员要求比较高，不适合基层或现场快速诊断，因此在国内的推广速度并不是很快。 2000年日本学者Notomi在Nucle
液体活检两项体外诊断产品获卫计委肯定
2月5日，国家卫计委发布医药卫生领域国家科技重大专项成果，两款IVD产品被认可为重大创新、重大突破。 两IVD获卫计委肯定 卫计委此次发布的重大专项成果中，共涉及新药创制专项和传染病专项，其中传染病专项成果是两项IVD研发成果。 这两项IVD都是检测试剂盒，都是由复旦大