美国药企污染药品涉嫌致64人死亡14人被逮捕
美国检察官办公室新闻发言人17日表示，马萨诸塞州一家联合制药企业14名员工当日早间被逮捕，因该制药企业生产的药物涉嫌导致2012年美国多州脑膜炎疫情爆发并致64人死亡。美国媒体称，这也是美国最严重的一起因药品污染被控的刑事案件。 这家名为新英格兰合成药物中心的制药企业由格里高里？科尼利亚罗和巴里？加顿于1998年创办，位于美国马萨诸塞州东部弗雷明汉镇。美国检察官办公室发言人克里斯蒂娜？斯特林说，17日早间，该制药企业包括两名创办人在内的14人被逮捕。 据美国媒体报道，该药厂生产的被污染的类固醇药物涉嫌导致2012年的脑膜炎疫情大爆发。在使用了该药企被污染的药物后，美国20个州的750人感染了脑膜炎和其他疾病，其中，密西根州、田纳西州和印第安纳州最为严重。 当时，美国有20个州超过750人患病，其中超过半数感染了一种罕见的真菌性脑膜炎，并导致64人死亡。据称，当时多数人是因背痛注射了该药厂生产的类固醇药物。 检察官称，......阅读全文
美国一企业推出预饮用护肝补充剂
日前，美国一家名为B4的公司开始发售维生素B4补充剂新品。该产品是一种不含咖啡因的饮料型补充剂，添加了电解质、氨基酸和矿物质，专为酒后护肝而设计。图片来源于网络 B4公司的创建者之一John Mansour称，该产品中添加的维生素、矿物质、抗氧化剂、电解质、氨基酸的特定混合，有助于分解和消除酒
美国企业在受控核聚变领域研究取得进展
据美国《科学》杂志网站近日报道，位于美国加州的聚变能研究公司Tri Alpha最近取得了新的突破，有望在国际热核聚变实验反应堆（ITER）采用的大型托卡马克装置之外为受控核聚变能利用找到更为经济的技术路线。 Tri Alpha公司于1998年成立，目前有约150名雇员，吸引了来自
美国科技企业纷纷在华建立研发实验室
北京时间1月18日晚间消息，美国国家科学委员会周二在一份报告中表示，美国科技行业研发职位的数量正快速下降，而美国企业正在中国和亚洲其他国家建设更多的研发实验室。 向海外迁移 从全球来看，包括3M、卡特彼勒和通用电气在内的美国公司近年来花费了数十亿美元扩大海外研发实验室。这类公司希望
江西大米蛋白生产企业首次通过美国FDA检查
从国家认监委官网获悉，日前，在江西检验检疫局、宜春检验检疫局指导帮助下，江西金农生物科技有限公司顺利通过美国FDA检查，这是江西省第一家接受FDA检查的大米蛋白生产企业。FDA官员对江西金农生物科技有限公司生产设备、卫生状况、管理水平、检测能力等给予了高度评价。此次迎检顺利为我国同类产品生产企业
美国FDA批准意大利一企业新冠抗体检测
意大利跨国生物技术企业索灵集团25日宣布，已获得美国食品和药物管理局紧急使用授权，在美国推广新冠病毒血清检测盒。 索灵集团说，全球现有5000个“LIAISON XL”系统可以做上述检测。这一系统每小时能够处理170份静脉血样本。美国医院和商用实验室合计安装600个“LIAISON XL”系统
中方企业参与美国太阳能供电系统项目
由江苏舜天国际集团机械进出口股份有限公司与佩斯太阳能系统责任有限公司共同开发、美国蓝天科技责任有限公司负责设计施工的太阳能供电系统，在位于新泽西州北布朗士维科的美梦地产公司的屋顶12日正式开工。 出席活动的舜天机械董事长高海宁对本报记者说：“我们注意到新泽西州府在新能源发展方面非常有远见，
美国对我国6家出口企业产品实施自动扣留
据美国食品药品管理局（FDA）消息，近日，美国FDA更新进口预警措施（import alert），对我国6家企业的产品实施自动扣留。预警编号发布日期地区企业名称产品名称项目99-082018-7-26广东Xing Hua Food Co., Ltd百合干三唑醇99-082018-7-26福建Xi
中国人工智能企业“吸金额”超过美国
美国一家风险投资公司近日发表报告说，中国人工智能领域初创企业去年获全球近半数投资，首次超过美国。 美国ＣＢ风险投资公司发布的《２０１８年人工智能发展趋势》报告显示，２０１７年，中国人工智能初创企业股权融资额占全球总量的４８％，高出美国１０个百分点。 报告显示，以“深度学习”和“人工智能”等关
美国生命科学领域独角兽企业起底
千人千面、千人千险、精准医学、长寿医学、个体化药物都是可以预期的未来，技术的融合发展让医疗健康行业迎来了蕴含海量市场机会的“大航海时代”。这个时代意味着中国人全球化的风口已经到来。对于投资人和创业者而言，关键要在风口找到最成熟的市场，并能迅速切入这个市场，得到利润，在风口里逐渐做大做强。今天我们
科研不足困扰美国食品和药物管理当局
玛格丽特·汉伯被提名为FDA局长(上)，约书亚·夏夫斯坦被提名为FDA副局长。 (图片提供：《科学》) 今年53岁的玛格丽特·汉伯和39岁的约书亚·夏夫斯坦是美国公共卫生安全管理的两位老将，如今，美国总统巴拉克·奥巴马提名他们分别出任美国食品和药物管理局(FDA)局长和副局长。新
－恒瑞医药抗癌化疗药物获准在美国上市
恒瑞医药11月10日晚间公告称，公司近日收到美国食品药品管理局(FDA)通知，公司生产的注射用环磷酰胺通过美国FDA认证，获准在美国上市销售，规格分别为500mg、1g、2g。公司全权委托美国Sandoz公司在美国市场销售注射用环磷酰胺，并于11月7日在美国市场销售。 注射用环磷酰胺为化疗药物
Merck抗血小板药物Zontivity获美国FDA批准
当地时间5月8日，美国FDA批准了Merck用于治疗心脏病、中风以及心血管疾病的药物Zontivity (vorapaxar) ,早在今年1月份的时候FDA就考虑要批复该药品 当地时间5月8日，美国FDA批准了Merck用于治疗心脏病、中风以及心血管疾病的药物Zontivity (vorapaxa
－美国FDA批准诺华非小细胞肺癌的药物
经历四个月的申请期，美国卫生监管机构FDA授权批准了由瑞士诺华制药研发用于治疗患者特定基因突变的一项药物ceritinib。 ceritinib 的是碱类药物的ALT（+）靶向抑制剂，靶点包括：ALK, insulin-like growth factor 1 receptor (IGF-1R
默沙东癌症药物－Keytruda－在美国市场快速增长
默沙东表示，在美国适合以该公司最近获批癌症药物 Keytruda 治疗的患者中大约有四分之三的人已在使用这款药物。据默沙东称，在 Keytruda (pembrolizumab) 被 FDA 加速批准几周之后，这款 PD-1 抑制剂已被用来治疗大约 900 名黑色素瘤患者，而美国总共有 1200
－美国Puma公司抗乳腺癌药物获突破
由于抗乳腺癌药物取得重大进展，美国生物医药公司Puma生物科技（NYSE:PBYI）22日盘后交易的股价飙涨。截至北京时间23日20时，其股价上涨228.65%至194美元。 Puma22日盘后表示，该公司开发的抗乳腺癌药物neratinib的临床实验结果显示，neratinib在治疗HER2
美国FDA授予pegzilarginase突破性药物资格
近日，Aeglea BioTherapeutics宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予先导疗法pegzilarginase（聚乙二醇精氨酸酶）治疗精氨酸酶1缺乏症（ARG1-D）的突破性药物资格（BTD），这是一种在儿童早期出现的罕见性、进行性疾病，可导致严重的并发症和早期死亡。 BTD
美国已启动301调查－新能源企业赴美建厂风险大
“美国已经正式启动了针对中国清洁能源行业的301调查。”记者通过采访国家发改委能源研究所副所长李俊峰证实了这一消息。李俊峰在接受本报记者采访时表示，如果商务部能够提供有力证据反驳相关申诉，这场“官司”的胜算就比较大。 由于新能源企业出口美国市场的比重不大，李俊峰认
美国油气企业破产规模接近互联网泡沫时期
原油价格的崩跌令美国油气企业的申请破产规模接近互联网泡沫时期。根据路透社报道，目前已经有59家油气公司申请债权人保护。 截至本周，有59家油气企业向Midstates Petroleum MPOY.PK和Ultra Petroleum UPL.NL申请债权人保护。这个数据接近2002年至200
南沙检验检疫局帮扶企业顺利通过美国FDA检查
近期，广州新食代食品有限公司在南沙检验检疫局帮扶指导下，顺利通过美国食品药物管理局（FDA）的各项检查，并获得满意的评价。 2015年8月南沙局收到2016财年美国FDA拟来华检查企业名单，南沙辖区有两家企业在检查名单中，广州新食代食品有限公司就是其中之一。南沙局认证监管科迅速制定《南沙局帮扶
上海药物所药物安全评价研究中心通过美国FDA相关审查
8月15日至19日，美国FDA（美国食品药物管理局，US Food and Drug Administration）三位检察官对中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心（以下简称“安评中心”）进行了整体实验设施和实验项目GLP（药物非临床研究质量管理规范，Good Laboratory Pr
国家基本药物制度调整－企业不应是旁观者
轰轰烈烈的国家基本药物制度在各地基层医疗机构推行得如何?这个问题很快就有答案。医药经济报记者从有关方面获悉,目前,全国各地卫生部门正在按照卫生部的要求,对国家基本药物制度的实施情况进行监测评价,按要求,10月25日前,将把形成的监测评价报告、省级卫生行政部门和基层医疗卫生机构填报
Shire公司新型便秘药物prucalopride在美国进入正式审查
英国制药公司Shire近日宣布美国食品和药物管理局（FDA）已受理实验性药物prucalopride（SHP555）的新药申请（NDA），该药是一种选择性、高亲和力的5-羟色胺4（5-HT4）受体激动剂，目前正被评估作为一种潜在的每日一次药物，用于慢性特发性便秘（CIC）成人患者的治疗。FDA预
阿片类药物正成为戕害“美国未来”的“黑色幽灵”
近日，美媒报道称，2022年全年，全美超过10.6万人死于阿片类药物过量，达有记录以来的最高水平。触目惊心的数字，直观展现了美国阿片类药物泛滥现状，更暴露了美国毒品“顽疾”的“新症状”。阿片类药物是一类强效止痛药，包括吗啡、芬太尼、羟考酮等。这些药物在医疗领域中被广泛应用于缓解慢性疼痛、癌症疼痛和手
现实版“美国队长”？别被“伪超级药物”忽悠了
美国队长是美国漫威旗下的超级英雄。他原本是一个瘦弱的新兵，在接受美国军方的实验改造，注射特殊药物后，力量、速度、耐力等各项体能都远超出于常人，变成了“超级战士”，赢得一次又一次近乎不可能的胜利。实际上，成为美国队长式的英雄梦想在中国的文学作品中也经常见到，最常见的就是某个无名小子服用奇药后内力大
美国立卫生研究院将接手公司放弃药物
美国卫生和福利部（HHS）官员和其他一些成员宣布NIH为旧药寻找新用途的项目正式启动。 美国国立卫生研究院（NIH）日前宣布一项新计划，以推动药物研发，该计划打算将美国3家制药公司放弃研发的部分试验药物分配给研究院研究人员继续研发，这样他们可以寻找药物的新用途。NIH将投资2000万美
美国百特与台湾神隆合作开发注射药物
百特国际有限公司（Baxter International Inc.）于1931年在美国成立，是全球医疗行业的领先企业之一。百特是一家全球性多样化经营的医疗用品公司，专注于慢性病及危重治疗领域，在全球范围内开发、生产和销售治疗血友病、免疫系统疾病、传染病、癌症、肾科疾病，以及深度创伤等复杂重症的
美国目前有37款帕金森氏病药物正在研发
根据最新行业数据，美国生物制药公司目前有37款用于帕金森病的新药正在研发之中，其中23个用于该疾病治疗，11个用于相关症状，还有3个是诊断试剂。据来自PHRMA的报道，所有23个新产品目前正处于临床试验或FDA审评中。 全球大约有1000万人患有这种慢性及进行性神经疾病，其中美国
上海药物所与美国Waters公司开展交流合作
9月16日，美国沃特斯（Waters）公司副总裁Rohit Khanna博士率亚太区总裁Donald Soo、总部工程师Alan Millar、中国区总经理张亮裕访问中科院上海药物研究所中药现代化研究中心，并与果德安研究员等进行了会晤。 双方就液质联用等现代分析技术在中药质量
美国研发倒时差药物－或可治疗痴呆症
当你跨时区出差或旅行时，最令人头疼的问题无疑是倒时差了。但美国一项对导致时差的基因研究或有助于倒时差药物的开发，这将为那些老年痴呆症病人、睡眠障碍症患者和轮班工作者带来福音。 据英国《每日邮报》14日报道，美国加利福利亚的研究人员发现了控制人体清醒和睡眠模式的基因——Lhx1，有助于在未来研发
美国曝药业黑幕－25.9美元药物1200美元转卖医院
一种用以治疗高血压的受体阻滞药正常价25.9美元，经药商转手，以1200美元的价格卖给医院。过去15个月，美国15名患者死于药品短缺。 美联社23日撰写文章，曝美国药业“黑幕”。 缺药 文章说，美国面临短缺的药品主要是价格通常较为低廉的注射类仿制药。缺药不仅让患者遭受不必要的痛