据称药监局官员被批捕可能与疫苗造假案有关
据北京青年报报道，记者昨天获悉，因涉嫌受贿，国家药监局正处级调研员卫良被检察机关批准逮捕。此外，国家药监局药品认证管理中心孔繁忠，中国药品生物制品检定所病毒二室原副主任祁自柏、血液制品室原副主任白坚石等4人也先后被批准逮捕。据介绍，这宗串案案发缘于医药企业的举报。 案发前，卫良在国家药监局药品注册司生物制品处任职调研员，级别属处级，在这个职位之前，卫良曾在国家药监局药品安全监管司任职，出任助理调研员。去年12月份，卫良被中纪委双规。“卫良出事，是因为医药企业的举报。”据一位知情人士介绍，卫良的工作大部分接触的是与疫苗、血液制品有关的企业及事项，而这家举报他的医药企业，则是一家涉及生物制品的问题企业。 “卫良被举报双规后，这场调查拉开了帷幕。”知情人士称，随后，包括中国药品生物制品检定所的祁自柏、白坚石、陈继廷等4人先后被双规、批捕。祁自柏系中国药品生物制品检定所病毒二室副主任，白坚石为血液制品室副主任，陈继廷为血......阅读全文
“疫苗之王”－总理李克强作出批示：一个明明白白的交待
近期，长春长生疫苗事件不断发酵，一篇自媒体文章《疫苗之王》刷爆朋友圈引起广泛关注，把疫苗安全推到了风口浪尖。 7月15日，国家药品监督管理局发布紧急通告： 在近日，国家药监局根据可靠线索,对长春长生生物科技有限责任公司进行飞行检查时,发现长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中违规生产狂犬疫苗存在
江苏延申公司承认4批次狂犬疫苗不合格
记者1日从疫苗生产商江苏延申生物科技股份有限公司获悉，该公司承认其生产的4批次狂犬疫苗不合格。 根据规定，中国人用狂犬病疫苗的效价是每剂量2.5个国际单位(2.5IU／剂)。江苏延申总经理刘武承认，该公司2008年生产的4个批次人用狂犬疫苗效价低于国家标准，可能导致疫苗接种后免疫抗
长生生物狂犬病疫苗违规生产－股价连续跌停
因子公司狂犬病疫苗生产记录造假而股价连续跌停的长生生物又出“坏消息”。长生生物今日公告，全资子公司长春长生生物科技有限公司（简称“长春长生”）收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》，原因是该公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”（批号：201605014-01），经食品药品检定研究院检验
问题疫苗流向及控制情况如何？国家药监局深夜回应
问：对长春长生生物公司进行飞行检查发现了哪些问题?采取了什么措施？ 答：根据线索，7月6日-8日，国家药品监督管理局会同吉林省食品药品监督管理局对长春长生生物科技有限责任公司（以下简称长春长生生物公司）进行飞行检查；7月15日，国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查；7月15日，
彻查！药监局对长春长生所有疫苗进行全流程全链条彻查
国家药监局网站消息,7月23日下午,国家药监局召开党组扩大会议,传达学习习近平总书记对吉林长春长生疫苗案件重要指示精神,研究贯彻落实措施。党组书记、副局长李利主持会议,党组成员、副局长徐景和出席,局长焦红列席,局有关司局负责人参加。 会议指出,习近平总书记重要指示充分体现了党中央以人民为中心的
药监局：血液制品、疫苗等已实现全过程电子监管
３０７种基本药物贴上“身份证” 记者从今天在此间闭幕的全国食品药品监管工作座谈会上获悉，凡生产基本药物品种的中标企业，应在２０１１年３月３１日前加入药品电子监管网。基本药物品种出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）“身份证”（统一标识的药品电子监管码），并通过监管网进
国家药监局负责人介绍长春长生生物疫苗案件
国家药监局负责人22日通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。这位负责人说，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，同时会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查，对违反法律法规
7月25日国家药监局官网发布《疫苗监管问答》
7月25日晚间，国家药监局官网发布《疫苗监管问答》。内容显示，7月25日起，在2018年年初对全国45家疫苗生产企业全覆盖跟踪检查的基础上，国家药监局将组织全国监管力量，派出检查组对全部疫苗生产企业原辅料、生产、检验、批签发等进行全流程、全链条彻查。 问：对长春长生生物公司进行飞行检查发现了哪
药监局批准首个13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市申请
从国家药监局获悉，国家药监局近日批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市注册申请。此次批准的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是我国首个自主研发生产的国产疫苗，同时也是全球第二个产品，用于预防小年龄群婴幼儿肺炎。 该疫苗主要用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童，预防肺炎
问题疫苗流向及控制情况如何？国家药监局深夜回应
问：对长春长生生物公司进行飞行检查发现了哪些问题?采取了什么措施？ 答：根据线索，7月6日-8日，国家药品监督管理局会同吉林省食品药品监督管理局对长春长生生物科技有限责任公司（以下简称长春长生生物公司）进行飞行检查；7月15日，国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查；7月15日，
博士举报国家转基因检测中心造假：资质造假非实验造假
据中国之声《新闻纵横》报道，在公开举报具有“国家转基因检测中心”资质的中国农科院实验室后，魏景亮的名字已经不可避免地和“转基因”捆绑。他的举报材料称，他曾就读的中国农业科学院北京畜牧兽医研究所旗下的实验室，存在大规模“赶作业”式的档案造假问题。随后的舆论风暴，其实都在魏景亮的预料之中。 一个国
李克强就疫苗事件批示：必须给人民一个明明白白的交代
李克强总理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底线，必须给全国人民一个明明白白的交代。 李克强在批示中要求， 国务院要立刻派出调查组，对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查，尽快查清事实真相，不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为
科兴疫苗申请国内有条件上市，国家药监局已受理
· 新冠疫苗 科兴疫苗申请国内有条件上市，国家药监局已受理 据科兴公司公众号“疫苗之益”消息，科兴控股生物技术有限公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司（“科兴中维”）研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福®在境外Ⅲ期临床试验中取得进展，该疫苗接种后安全性良好，完成两剂接种 14 天后，
国家药监局设立疫苗监管质量管理体系办公室
为进一步加强疫苗质量安全监管工作，提高疫苗质量安全保障水平，近日，国家食品药品监管局决定设立疫苗监管质量管理体系办公室。 国家食品药品监管局疫苗监管质量管理体系办公室的职责为：在局长的领导下，承担疫苗监管质量管理体系的建立、改进并组织实施；负责疫苗监管质量管理体系的日常运行管理以及相关记录
已研制出新冠肺炎口服疫苗？国家药监局：必须临床验证
2月25日，据媒体报道，天津大学生命科学学院黄金海教授团队宣布已经成功研发出新型冠状病毒口服疫苗，甚至有媒体将标题改为“疫苗已经研制成功”，因此很容易被大众误解为已经上市并广泛用于人群接种。 疫苗是否要经过临床验证才可以呢？“必须的！”国家药品监督管理局一位相关负责人回应记者。 事实上，我国
药监局：武汉生物百白破疫苗效价问题属于偶发－已处罚
7月31日，国家药监局新闻发言人就公众关注的武汉生物制品研究所有限责任公司（以下简称武汉生物）百白破疫苗介绍有关情况。 不过，有业内人士认为，文中情况信息含糊其辞，对于具体细节并未明晰，例如问题疫苗流向各地后的使用数量，召回数量，以及违法所得钱款数额、罚款明细等。而截至目前，当地药监部门和涉事
美国食药监局批准世界首个呼吸道合胞病毒疫苗
当地时间5月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准60岁及以上年龄段人群接种葛兰素史克（GSK）的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗“Arexvy”。根据美国有线电视新闻网（CNN）发布的报道，这是经过60年的研究，世界第一个获批上市的呼吸道合胞病毒疫苗。
美国食药监局批准世界首个呼吸道合胞病毒疫苗
当地时间5月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准60岁及以上年龄段人群接种葛兰素史克（GSK）的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗“Arexvy”。根据美国有线电视新闻网（CNN）发布的报道，这是经过60年的研究，世界第一个获批上市的呼吸道合胞病毒疫苗。
药监局部署2019年工作重点：推进完善疫苗监管体系
据国家市场监管总局网站消息，10-11日，全国药品监督管理工作会议召开。国家药品监督管理局局长焦红在会议上表示，2019年将推进完善疫苗监管体系，坚决守住安全底线。严格落实疫苗监管事权，加强监督检查，加大疫苗批签发检验检查力度，实行案件挂牌督办。 会上，焦红部署了2019年六项重点工作：一是完
药监局通报“问题人用狂犬病疫苗”事件处理结果
国家食品药品监督管理局日前在其政府网站上通报了对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗”事件处理结果。 据江苏省食品药品监管部门和当地公安部门调查，延申公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在着偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行
刚刚，国药集团奥密克戎疫苗获得国家药监局临床批件
据中国生物官微消息，4月26日，国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。国药集团中国生物在前期已上市原型株新冠灭活疫苗和完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上，第一时间从香港大学引进奥密克戎变异毒株，2021年12月9日迅速启动了奥株灭活疫苗研发。根据国家药监局改良型
药监局:疫苗、肽类激素、含麻黄碱类复方制剂等网络禁售！
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《药品网络销售监督管理办法》要求，保障公众用药安全，国家药品监督管理局组织制定了《药品网络销售禁止清单（第一版）》，现予发布，自2022年12月1日起施行。 特此公告。 附件：药品网络销售禁止清单（第一版） 国家药监局 2022年11月30
长生狂犬病及百白破疫苗曾享受政府专项资金补助
在2017年长生生物所获政府补贴项目中，有此次涉及“生产记录造假”的狂犬疫苗，此外，因有效性不符合规定而被处罚的“百白破”疫苗也在其中。 长生生物财报显示，“吉林省医药产业发展专项资金（吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗）”截至年底政府补助余额还有8万元，当年支出2万元。 “20
钟南山：药品造假未改善－连我都“被代言”
“这两天我非常生气。”“我要走法律程序！” 3月7日下午5点，首都大酒店，接受记者专访的钟南山代表被一件事“搅得”怒气未消——这位以打击假药而闻名的“勇敢战士”，刚刚成为报纸上假药广告的“代言人”。 “我这两天刚刚看到《沈阳晚报》的一个虚假广告，‘钟南山和李嘉诚与白云山制药厂合作开
25万支问题疫苗曝光！长生生物藏了多少真相？
划重点 国家药品监督管理局通过飞行检查发现长春长生生物冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为，责令长春长生停止生产狂犬疫苗。 长生生物2017年被发现25万支“吸附无细胞百白破联合疫苗”检验不符合规定，而这25万支疫苗几乎已经全部销售到山东，库存中仅剩186支。
科兴新冠灭活疫苗附条件上市申请获国家药监局受理
科兴控股生物技术有限公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司（“科兴中维”）研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福®在境外Ⅲ期临床试验中取得进展，该疫苗接种后安全性良好，完成两剂接种14天后，针对由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保护效力情况达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局
国家药监局就血液制品和疫苗安全情况举行发布会
国家食品药品监督管理局定于9月11日（星期二）上午10时举行例行新闻发布会，请政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍我国血液制品、疫苗安全监管情况及继续深入开展医疗器械注册核查工作情况，并回答记者提问。 政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍发布会相关情况 发布会摘要：
药监局叫停两家企业所产问题狂犬病疫苗
中广网北京12月3日消息(记者 刘天思)国家食品药品监督管理局在对人用狂犬病疫苗进行监督检查中发现，江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制品有限公司2008年7-10月期间生产的7个批次人用狂犬病疫苗质量存在问题。 目前，国家食品药品监督管理局已派出调查组督导地方局开展调查工作，
药监局批准带状疱疹疫苗和骨瘤新药地舒单抗注射液
日前，国家药品监督管理局批准了两款新药在中国上市，据悉，这两款新药均是临床急需境外已上市的进口药。它们分别是，用于50岁及以上成人带状疱疹预防的重组带状疱疹疫苗（英文名：Herpes zoster vaccine（recombinant，adjuvanted））和用于骨巨细胞瘤不可手术切除或者手
辽宁排查重大食品药品安全风险隐患
近年来，全国范围内系统性、区域性食品药品安全事件屡有发生，三鹿牛奶非法添加三聚氰胺、山东济南非法经营疫苗等案件，震惊全国，影响深远。2016年底，天津独流镇调味品造假案件再次震惊国人。 为严厉打击食品药品领域见利忘义、制假售假违法行为，防范我省出现区域性、系统性重大食品药品安全事件，近日，省食