科技支撑计划应急项目手足口病疫苗研制通过可行性论证
据科技部消息:肠道病毒EV71引起的人手足口病是近数十年发现的传染性疾病之一,该病已经在世界各地引起了多次暴发性流行。今年3月以来,该病在我国包括港澳台在内的29个地方相继暴发,给我国婴幼儿的健康和社会稳定带来了较为严重的危害。 为了加强手足口病的防控工作,为临床诊断和防治提供有效手段,科技部紧急启动支撑计划“肠道病毒71型系列免疫诊断试剂盒的研制”和“肠道病毒71型(EV71)疫苗的研制”两个应急项目,并于2008年5月13日组织14名同行技术专家和财务专家进行了可行性论证工作。论证专家组认为,这两个应急项目的实施,对于解决我国手足口病病原体临床检测、诊断以及有效控制手足口病的疫情具有重要意义,建议尽快启动实施。 这两个应急项目将分别研制出针对不同用途病原学诊断需求的肠道病毒71型(EV71)、柯萨奇病毒A16型(CoxA16)系列免疫诊断试剂,针对EV71的细胞灭活疫苗研制方案及基因工程亚单位疫苗、减毒活......阅读全文
首个临床批件!手足口二价疫苗将改写手足口病预防历史
10月31日, 艾美疫苗股份有限公司 ( 0 6660. HK ) 发布公告,旗下 艾美康淮研发的 EV71 - CA16 二 价手足口病疫苗取得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批准通知书》,计划 于 2023 年下半年启动 I期 临床试验。据公开可查询资料显示,这是首个获得临床批件的二价
国产手足口病疫苗上市“只欠东风”
北京科兴生物制品有限公司自主研发的肠道病毒71型(EV71)疫苗Ⅲ期临床试验结果日前在《新英格兰医学杂志》网站在线发表。这篇题为《中国EV71疫苗的有效性、安全性和免疫原性》的论文显示,该疫苗在目标人群中针对EV71相关的手足口病或疱疹性咽峡炎的保护率达到94.8%。 北京科兴生物制
简述手足口病疫苗的接种禁忌
已知对EV71型手足口病疫苗任何一种成分过敏者,发热、急性疾病期患者及慢性疾病急性发作患者不得接种 [2] 。 如有下列情况,应在决定是否接种时慎重考虑: 1.患有血小板减少症或者出血性疾病者,肌肉注射本疫苗可能会引起注射部位出血 [2] 。 2.正在接受免疫抑制治疗或免疫功能缺陷的患者,
北京手足口病麻疹高发-将加强疫苗接种
今年4月中旬以来,北京市手足口病和麻疹呈现快速增长态势,其中麻疹病例同比上升62.56%。北京副市长丁向阳5月24日强调,将做好外来务工人员等的麻疹疫苗接种补漏工作。 北京市突发公共卫生事件应急指挥部今天召开防控工作会议,北京疾控部门负责人介绍,目前北京手足口病和麻疹已进入高发期,加
手足口病疫苗的免疫持久性
由于疫苗刚刚上市应用,尚缺乏有效的免疫持久性研究数据 [2] 。根据对Ⅲ期临床研究对象的跟踪观察,接种后26个月,免前抗体阴性易感者,体内的中和抗体阳性率可达到85.7%,GMT为1:27.6,仍高于免疫学替代终点(1:16) [8] 。
我国自主研制儿童手足口病疫苗上市
在国家科技重大专项和原863计划的长期支持下,由中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的全球首个肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗(人二倍体细胞)近日获批上市,并于3月22日举办了全球首次接种仪式。该疫苗是唯一采用人源性细胞基质生产的EV71疫苗产品,预防由EV71引起的重症手足口病的保护率为1
关于手足口病疫苗的接种人群介绍
根据现有数据,EV71母传抗体水平出生后逐渐衰减,在婴儿5-11月龄时最低 [13] ,而发病率最高的年龄组在6月龄-2岁 [14] 。因此,6月龄开始接种可及时为易感儿童提供保护 [1] 。由于5岁以上儿童和成人的发病率很低,故可推测,5岁以上人群使用EV71型手足口病疫苗,无论在个体层面还是
手足口病疫苗的其他相关问题介绍
1. 与其他疫苗同时接种 在临床试验阶段未进行EV71疫苗同期(先、后或同时)接种其他疫苗时,对疫苗免疫原性、安全性等相互影响的研究。由于尚无EV71疫苗与其他疫苗同时接种的相关数据,故现阶段暂不推荐EV71疫苗与其他疫苗同时接种,建议EV71疫苗与其他疫苗接种间隔2周以上。 2. 特殊人群
解读手足口病
手足口病是由多种(型)肠道病毒引起的,以婴幼儿发病为主的,以口、手、足、肛周发生疱疹为主要特征的急性传染病。2008年5月,卫计委将其列入传染病防止法规定的丙类传染病。 手足口病并不可怕。了解手足口病的传播方式,才能更有效预防控制疾病。 手足口病的元凶 手足口病是由多种(型
关于手足口病疫苗的安全性介绍
已获准上市的EV71型手足口病疫苗是安全的。临床数据显示 [2] [7] [8] [9] [10] ,接种疫苗后的局部反应主要表现为接种部位红、硬结、疼痛、肿胀、瘙痒等,以轻度为主,持续时间不超过3天,可自行缓解。全身反应主要表现为发热、腹泻、食欲不振、恶心、呕吐、易激惹等,呈一过性。严重程度达
关于手足口病疫苗的注意事项介绍
1.同其它疫苗一样,因疫苗特性或受种者个体差异等因素,接种本疫苗的人群不一定产生100%的保护效果。 2.EV71疫苗可刺激机体产生针对EV71病毒的免疫力,用于预防EV71感染所致的手足口病和相关疾病,不能预防其他肠道病毒(包括柯萨奇A组16型等病毒)感染所致的手足口病。 3.接种EV71
关于手足口病疫苗的基本信息介绍
EV71 型手足口病疫苗是中国领先研发的创新型疫苗,该疫苗用于预防EV71感染所致的手足口病,是唯一可用于预防手足口病的疫苗于2016年上半年正式上市。
关于手足口病疫苗的研究进展介绍
在国家科技重大专项和原863计划的长期支持下,由中国医学科学院医学生物学研究所(以下简称昆明所)自主研发的全球首个肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗(人二倍体细胞)获批上市,并于2016年3月22日举办了全球首次接种仪式。该疫苗是唯一采用人源性细胞基质生产的EV71疫苗产品,预防由EV71引起的
手足口病隐性感染多-疫苗研发迫在眉睫
“往年也有,但今年是历史上最重的。”广西壮族自治区卫生厅疾病控制处处长林桂新这样形容今年广西的手足口病疫情。 不久前卫生部发布的数据显示,截至4月11日,今年全国累计报告手足口病例19万余例,比去年同期上升了38%。其中,重症2119例,死亡94例。广东、河南、广西、浙江等10个省区的发病数占
我国有关专家正在抓紧研发手足口病疫苗
新华社北京3月27日电 中国疾病预防控制中心副主任杨维中27日透露,针对EV71型病毒,有关专家在科技部、卫生部的支持下正在抓紧研发相关的预防疫苗。 北京地坛医院主任医师李兴旺介绍说,手足口病的病原体有20多种,但是由EV71型病毒导致的手足口病比较严重。 由EV71型病毒引起的手足
怎样预防手足口病?
1.饭前便后、外出后要用肥皂或洗手液等给儿童洗手,不要让儿童喝生水、吃生冷食物,避免接触患病儿童。 2.看护人接触儿童前、替幼童更换尿布、处理粪便后均要洗手,并妥善处理污物。 3.婴幼儿使用的奶瓶、奶嘴使用前后应充分清洗。 4.本病流行期间不宜带儿童到人群聚集、空气流通差的公共场所,注意保
手足口病的治疗
(一)普通病例的治疗 1. 一般治疗:注意隔离,避免交叉感染。适当休息,清淡饮食,做好口腔及皮肤护理。 2. 对症治疗 3. 利巴韦林10-15mg/kg.d,更昔洛韦5-10mg/kg.d。 (二)重症病例的治疗 1、密切观察病情变化,有条件时进行心电监护。
手足口病症状
手足口病症状 手足口病是肠道病毒(多为柯萨奇A16型及肠道病毒71型)引起的常见传染病之一,5岁以下婴幼儿居多,4岁以内占发病数的85%~95%。手足口病症状临床主要表现为以出疹、发热为特征,斑丘疹常发生于口腔黏膜及手、足远端部位。个别患儿可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜炎等致命并发症
手足口病的诊断
一、手足口病的诊断: (一)临床诊断: 1在流行季节发病,常见于学龄前儿童,婴幼儿多见。 2 发热伴手、足、口、臀部皮疹,部分病例可无发热。 (二)确诊: 临床诊断基础上,具有下列之一者即可确诊: 1 肠道病毒(COxA16 、EV71等)特异性核酸检测阳性。
关于手足口病疫苗的疫苗免疫原性和保护效力介绍
北京科兴和昆明所分别在广西和江苏开展了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。结果显示,疫苗具有良好的免疫原性和保护效力。两剂次EV71疫苗接种后28天,血清抗体阳转率为88.1%-91.7%,对于EV71感染相关HFMD的保护效力在90%以上。受样本量限制,对EV71感染所致重症病例的保护效力尚缺乏准确估计。对
麻疹手足口7人死亡-6月以上婴儿及时种疫苗
本市春季甲流疫情已经结束,目前进入麻疹和手足口病高发季节。昨天举行的市公共卫生突发事件应急指挥部会议上透露,今年本市麻疹和手足口发病率比去年同期有明显上升,截至5月23日,麻疹和手足口已致7人死亡。卫生部门建议,本市6个月以上婴儿要及时接种麻疹疫苗。 ■麻疹0岁组婴儿发病多 按照麻疹发病规律
我国手足口疫苗试验成功-疾病保护率可达95%
昨日(3月14日)记者获悉,手足口疫苗三期临床试验结果揭晓,疫苗可使疾病保护率达到95%。这也就意味着,一旦上市,长期困扰患儿和家长的手足口疾病将得到有效防控。 据介绍,这种EV71 疫苗III期临床研究从去年1月6日正式启动,先后对1万余名婴幼儿进行了疫苗接种,完成了长达一年的流行
中科院手足口病基因工程疫苗研发获突破
中科院上海巴斯德研究所疫苗学与抗病毒策略研究组博士研究生刘庆伟等在黄忠研究员的指导下,开发针对柯萨奇病毒A16型(CA16)的手足口病基因工程疫苗。这是国际上首次尝试开发CA16基因工程疫苗,结果显示,基于VLP(病毒样颗粒)的CA16疫苗策略是可行的,为进一步开发兼抗EV71(肠道病毒71型)
上海巴斯德所双价手足口病疫苗研究获进展
8月19日,国际学术期刊Vaccine在线发表了中国科学院上海巴斯德研究所抗感染免疫与疫苗研究课题组的研究论文Hexon-modified recombinant E1-deleted adenoviral vectors as bivalent vaccine carriers for Cox
国产手足口病疫苗符合国际相关标准-即将上市
世界卫生组织总干事陈冯富珍博士近日宣布,经世卫组织专家评估,中国疫苗生产过程、安全性、有效性均符合国际标准。中国疫苗国家监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全部标准。国家食药监局相关负责人透露,预防手足口病的EV71疫苗已完成临床试验,进入注册审评审批最后阶段,审批过后即将上市。 据
-国内首个手足口病疫苗年内有望获批上市
5月11日,国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,中国医学科学院医学生物学研究所的肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)将于本月同时进入药品注册生产和GMP现场检查。根据药品审评流程,该产品有望于半年内获批生产,这将成为国内首个手足口病疫苗。 公开资料显示,手足口病是一种儿童传染病,多发生于
手足口病防治知识问答
1.什么是手足口病?得病后有什么表现? 答:手足口病是一种常见多发传染病,以婴幼儿发病为主,多种肠道病毒都能引起,EV71病毒是其中的一种。一般全年均有发生,5—7月为高发期。 手足口病一般症状较轻,大多数患者发病时,往往先出现发烧症状,手掌心、脚掌心出现斑丘疹和疱疹(疹子周围可发红),口腔
手足口病的预防原则
手足口病是一种由肠道病毒引起的肠道传染病,主要通过接触传播,但也能通过飞沫等其他途径传播。手足口病全年均可发病,尤以春季和秋季为发病高峰期。根据往年的情况,从每年的3月底起,就会进入手足口病的发病高峰,4月和5月发病人数最多,每年10月份会进入一个发病的小高峰。 专家提醒,从现在
手足口病诊疗指南(一)
卫计委办公厅关于印发《手足口病诊疗指南(2010年版)》的通知 中华人民共和国卫计委 卫发明电〔2010〕38号 各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:为指导医疗机构做好手足口病诊疗工作,我部手足口病临床专家组结合我国手足口病诊疗实际经验,借鉴世界卫生组织和其他国家、
手足口病诊疗指南(二)
五、鉴别诊断 (一)其他儿童发疹性疾病。 手足口病普通病例需要与丘疹性荨麻疹、水痘、不典型麻疹、幼儿急疹、带状疱疹以及风疹等鉴别。可根据流行病学特点、皮疹形态、部位、出疹时间、有无淋巴结肿大以及伴随症状等进行鉴别,以皮疹形态及部位最为重要。最终可依据病原学和血清学检测进行鉴别。