安捷伦PDL1检测试剂盒批准,可扩展用于HNSCC伴随诊断

2022 年 11月 17日,北京—— 安捷伦科技有限公司(纽约证交所:A)近日宣布,其 PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)PD-L1 IHC 22C3 pharmDx获批准,可扩展用于辅助鉴别可使用 KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)治疗的头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者。安捷伦全球副总裁兼大中华区总经理陈亮表示:“靶向免疫疗法正在重新定义癌症的标准治疗方法,而 PD-L1 检测在鉴别哪些患者可能获益于这种治疗方法方面,发挥着至关重要的作用。通过扩展 PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)的使用范围,安捷伦能够辅助鉴别可以使用 KEYTRUDA® 治疗的患者。这对安捷伦中国来说是一个振奋人心的消息。现在,PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)已经被批准用于非小细胞肺癌(NSCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)和头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)三种适应症。”头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)是全球常见的癌症之一,......阅读全文

安捷伦-PDL1-检测试剂盒批准,可扩展用于HNSCC伴随诊断

2022 年 11月 17日,北京—— 安捷伦科技有限公司(纽约证交所:A)近日宣布,其 PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)PD-L1 IHC 22C3 pharmDx获批准,可扩展用于辅助鉴别可使用 KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)治疗的头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者。安捷伦全球副总裁

安捷伦伴随诊断产品-PDL1-检测试剂盒获得-CEIVD-认证

——该产品现可扩展用于肌层浸润性尿路上皮癌(MIUC)   2022年5月16日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)近日宣布其 PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)PD-L1 IHC 28-8 pharmDx 已获得欧盟 CE-IVD 认证,可扩展用于肌层浸润性尿路上皮癌 (MIUC),帮

PDL1到底该如何检测?

  在今年NCCN指南中明确提出对于无明确驱动基因突变的初诊的晚期NSCLC肺癌患者可以进行PD-L1的检测,如果PD-L1表达≥50%,初始治疗可以选择PD-1单抗Keytruda用药。基于其较化疗优越的临床生存优势及较少的不良反应。很多医生及患者朋友们也意识到,一线使用Keytruda重点在筛查

安捷伦非小细胞肺癌(NSCLC)的PDL1检测试剂盒获FDA认证

伴随诊断有助于指导NSCLC相关治疗决策的制定  2021年2月22日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日宣布,公司的PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的扩展用途已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)现可用

安捷伦PDL1检测试剂盒获得FDA批准-用于检测胃或胃食管结合部腺癌

  现可通过PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)(货号 SK006)以确定胃和胃食管结合部的癌症患者中肿瘤区域中PD-L1的表达程度,以识别适合接受KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)的治疗  2023年11月17日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)近日宣布其PD-L1 检测试剂盒(免疫组

PDL1检测平台多抗体多,哪个靠谱

PD-L1是个很好的预测指标,但PD-L1检测本身确实存在一些问题,最主要的是PD-L1这个分子的表达非常的动态而且在肿瘤组织中分布不均匀,容易造成假阴性的结果。另外,某些检测所用的抗体可能灵敏度不够,也容易造成假阴性。现在一些科研人员正在发展体内影像技术检测PD-L1表达,希望到时候能够带来更好的

安捷伦伴随诊断产品PDL1-IHC22C3-pharmDx获FDA批准

  PD-L1 IHC22C3 pharmDx(PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法))近期在美国FDA获得批准用于第七种肿瘤的伴随诊断  2020年11月13日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日宣布其PD-L1 IHC22C3 pharmDx(PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法))已

安捷伦PDL1试剂盒获得NMPA批准,用于食管鳞状细胞癌诊断

  在中国,PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)现可用于帮助识别可接受帕博利珠单抗治疗的ESCC患者  2020年1月15日,北京——安捷伦科技有限公司(纽约证交所:A)今日宣布,其PD-L1(22C3)检测试剂盒(免疫组织化学法)(PD-L1 IHC 22C3 pharmDx)已通过中国国家药品

助力精准医疗!迈杰医学PDL1伴随诊断试剂盒获批上市

近日,苏州工业园区科技领军人才企业迈杰转化医学研究(苏州)有限公司,PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)(商品名:迈谱康)正式获得国家药品监督管理局批准上市,助力精准医疗。迈谱康√性能优异:在多家大型权威临床研究中心进行了超过1000例非小细胞肺癌患者样本的临床比较研究,结果显示,迈谱康(克隆号:

安捷伦伴随诊断产品获得欧洲-CEIVD-认证,可用于宫颈癌

   2022年5月16日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)近日宣布其PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)(货号 SK006)现已获得欧盟CE-IVD认证,可用于宫颈癌。   PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)可用于帮助识别可接受KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)治疗的宫颈癌患者[1]

中国非小细胞肺癌PDL1表达检测临床病理专家共识

肺癌是全球范围内恶性肿瘤死亡的主要原因,其中非小细胞肺癌(non-small-cell lung cancer, NSCLC)占85%,大部分患者确诊时已为中晚期或早期患者术后发生复发转移。尽管近年来分子靶向治疗在一定程度上取得了成功,但仍不可避免发生获得性耐药和疾病进展,同时驱动基因野生型NS

FDA批准罗氏诊断试剂盒VENTANA用于肺癌诊断

  近日,罗氏公司宣布美国FDA批准了其诊断性试剂盒VENTANA PD-L1(SP142)作为补充诊断,以鉴定治疗经治转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的PD-L1表达水平,这些病人考虑使用肿瘤免疫疗法TECENTRIQ(atezolizumab)。  2016年5月18日首个PD-L1单抗at

艾德生物MSI检测试剂盒获批上市

  11月2日,国家药品监督管理局批准艾德生物的“人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒”上市。该试剂盒是我国首个批准上市的泛癌种免疫治疗伴随诊断试剂盒。  据了解,2022年3月,国家药品监督管理局批准了首个国产化PD-L1免疫治疗伴随诊断试剂(艾德生物PD-L1 IHC试剂)。此次,艾德生物的M

ELISA试剂盒检测样本

血清是最常用的ELISA试剂盒标本之一,ELISA检测中血浆一般可视为与血清同等的标本,标本中干扰性物质是引起检测后结果偏高或偏低的主要原因,干扰性物质分为内源性物质和外源性物质两大类;外源性物质常常是由于用于ELISA测定的血标本的采集、贮存等不当所致。如标本溶血、标本被细菌污染、标本贮存过久、标

三阴性乳腺癌首个免疫方案!罗氏推出优化治疗方案!

  罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布,在日本推出PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)的840mg静脉制剂。Tecentriq 840mg剂量规格将提供一种优化的方案,每两周一次给药,治疗PD-L1阳性不可切除性或复发性三阴

小鼠elisa检测试剂盒检测试剂盒的质量辨别高招

小鼠elisa检测试剂盒近来许多客户向我们反映一些唯利是图的公司和小作坊,用假冒伪劣的elisa试剂盒坑害广大的科研工作者,他们往往唯利是图,无视科学研究的严谨性和严肃性,让广大的科研工作者被动造假,严重扰乱了科研工作,严重扰乱了市场秩序。当客户选择了ELISA试剂盒的时候很关心一个问题就是我们选择

吊白块快速检测试剂盒检测说明

【简 介】吊白块又称雕白块,化学名为甲醛次硫酸氢钠,具有漂白和防腐作用,由于对人体伤害较大,国家明文禁止在食品中加入。本方法适用于粉丝、米粉、腐竹、面粉、馒头、面条、竹笋、年糕、白糖等食品中吊白块的快速检测。【检 测 步 骤】取 2 ~ 3 克剪碎的样品于试管或器皿中,加入一倍量的水,浸泡 5 ~

生熟乳快速检测试剂盒检测说明

【简 介】未经巴氏消毒的牛乳其保质期很短,容易腐败。本方法可用于纯牛乳是否加热到 80℃以上的快速检测。【检 测 步 骤】 取 1mL 牛乳样品于小离心管中,加入 2 滴生熟乳试剂 1,盖塞后摇匀,再加入2滴生熟乳试剂2,摇匀,1分钟内观察结果,未经消毒的牛乳呈红棕色,消毒过的牛乳为本色,不变色。【

真伪白醋快速检测试剂盒检测说明

【简 介】一些食醋制造商为了获利,有的完全用冰醋酸,有的甚至用工业冰醋酸配制食醋。其中工业冰醋酸中含有较高的甲酸、甲醛、重金属和砷等有害物质,影响了消费者的健康。根据《酿造食醋》GB18187-2000 和《配制食醋》SB10337-2000 标准的规定:酿造食醋应用 100% 的酿造醋酸液制成

蜂蜜酸度快速检测试剂盒检测说明

【简 介】蜂蜜中含有多种酸,既有有机酸也有无机酸,所以蜂蜜显弱酸性,pH 为4~5,蜂蜜的酸度高低可以证明蜂蜜的掺假及新鲜程度,是衡量蜂蜜好坏的一个指标。蜂蜜的酸度越低,质量越好,口感越好。国家规定蜂蜜酸度值应≤ 40ml/kg, 目前市场上出现大量假冒伪劣蜂蜜,要有效的判别真假蜂蜜,蜂

硼酸硼砂快速检测试剂盒检测说明

【简 介】硼砂和硼酸对肾脏有损害,国家明文规定禁止硼砂作为食品添加剂使用。民间常有将硼砂或硼酸掺入粮食中作为杀虫防腐剂使用的现象;也有不法份子将硼砂掺入肉丸、牛乳中等事件发生。本速测盒适用于各种食品中添加硼酸、硼砂的检测。【检 测 步 骤】1. 取 5g 样品于容器中,加 10ml 蒸馏水或纯净水,

安捷伦伴随诊断检测产品获得欧洲IVDR认证

  2023年8月28日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)近日宣布其PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)(货号 SK006)获得伴随诊断(CDx)C类IVDR认证。该CDx检测之前已拥有CE-IVD标志,在欧盟销售,现根据新的欧盟体外诊断医疗法(IVDR)要求已取得新认证。  PD-L1检

FDA批准安捷伦Dako检测试剂盒作为用于宫颈癌的Keytruda-CDx

  分析测试百科网讯 近日,安捷伦科技表示,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx试剂作为用于治疗宫颈癌的Keytruda(pembrolizumab)陪伴诊断试剂。图片来源于网络  现在医生可以使用该测试来确定可能从Merck的抗PD1免疫疗法中

酱油中食盐快速检测试剂盒检测说明

【简 介】酱油与人们的日常生活密切相关,其质量好坏直接关系到人们的身体健康。酱油中一般含食盐 15-20g/100ml。当食盐含量超过 20g/100ml 时,可认为掺食盐。本试剂盒可快速定性判断酱油是否存在食盐掺假,适合现场检测。【检 测 步 骤】1. 用吸管移取 1ml 酱油样品于一个 10mL

蜂蜜中饴糖快速检测试剂盒检测说明

【简 介】 目前,国内外市场上常发现有掺杂、掺假的蜂蜜,本方法适用于蜂蜜掺入饴糖的现场快速检测。【检 测 步 骤】取 1g 蜂蜜于试管中,加 4ml 蒸馏水,混匀。滴加蜂蜜饴糖检测试剂2滴,如出现白色絮状物则判定为疑是掺饴糖的假蜂蜜。【储藏条件与有效期】试剂避光常温下保存,有效期 1 年。

犬巨球菌PCR检测试剂盒检测方法

  犬巨球菌PCR检测试剂盒检测方法:​   1.Ⅰ法:   在PCR反应体系中,加入过量SYBR荧光染料,SYBR荧光染料特异性地掺入DNA双链后,发射荧光信号,而不掺入链中的SYBR染料分子不会发射任何荧光信号,从而保证荧光信号的增加与PCR产物的增加完全同步。   定量PCR扩增荧光曲线

真假果汁快速检测试剂盒检测说明

【简 介】生产果汁时,生产商有时在果汁中适当添加一些调配剂,其目的是为了改善产品结构和营养价值。但是,另外一些不法生产者则通过掺假而出售假果汁,从中牟取暴利。这种掺假行为直接侵犯了消费者利益。本速测盒适用于分辨真假果汁的现场快速检测。【检 测 原 理】果汁中的糖与显色剂反应生成有色化合物,采用目视比

食醋总酸快速检测试剂盒检测说明

【简 介】食醋中主要成分是乙酸,含有少量其他有机酸。国家标准 GB2719-81,GB18187-2000 规定,食醋总酸(以乙酸计)每 100ml 食醋中总酸含量应 ≥ 3.5g。并应符合成品醋标签上标示的总酸含量。本速测盒适用于食醋中总酸的快速检测。【检 测 步 骤】1.取1.0ml样品

新冠病毒检测试剂盒

  2月10日晚,由深圳大学、深圳市第三人民医院(国家感染性疾病临床研究中心)、深圳天深医疗器械有限公司共同研制的单人份化学发光新冠病毒抗体检测试剂盒,在市三院成功测试。  有别于(病毒)核酸检测,该试剂盒通过检测感染者血液中新冠病毒特异性IgM/IgG 抗体,可以在22分钟完成对新冠病毒感染的快速

Elisa试剂盒的检测操作细节

为了能得到更加准确的实验结果,下面我们说说Elisa试剂盒实验中移液器的使用,还有实验中反应时间的细节。移液器的使用方法:1、设定移液体积:从小量程调节至大量程时,应先调至超过设定体积刻度,再回调至设定体积,这样可以保证移液器的精确度;2、装配枪头:将移液枪垂直插入吸头,左右旋转半圈,上紧即可;3、