国家药典委：滴点测定法标准草案的公示
国家药典委拟制定滴点测定法标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。 联系人：陈蕾、康笑博 电话：010-67079566、67079620 电子邮箱：475@chp.org.cn 通信地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室 邮编：100061 国家药典委员会 2023年01月11日 附件： 滴点测定法标准草案公示稿.pdf......阅读全文
国家药典委：滴点测定法标准草案的公示
国家药典委拟制定滴点测定法标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。
国家药典委：凝胶强度测定法标准草案的公示
国家药典委拟制定凝胶强度测定法标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮
国家药典委：3127－单抗分子大小变异体测定法标准草案公示
国家药典委拟修订3127 单抗分子大小变异体测定法国家药品标准，于近日发布了“关于3127 单抗分子大小变异体测定法标准草案的公示”。该标准草案类别属于生物制品，公示期60天。 《中国药典》2020 版三部通则 3127 收载了单抗分子大小变异体测定法（CE-SDS）法，能够用于单抗的变性大小
国家药典委：药包材环氧乙烷测定法标准草案的公示
国家药典委拟制定药包材环氧乙烷测定法标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至
国家药典委：药包材不溶性微粒测定法标准草案的公示
国家药典委 拟制定药包材不溶性微粒测定法标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发
国家药典委：甲硝唑凝胶国家标准公示
国家药典委拟修订甲硝唑凝胶的国家标准(标准编号为WS1- (X-172)-2003Z，具体修订内容见附件)。现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据(来函同时需发送
药典委公示－0631pH值测定法标准草案
近日，国家药典委发布关于0631 pH值测定法标准草案的公示。原文如下： 我委拟修订《中国药典》0631 pH值测定法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的0631 pH值测定法公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起两个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相
药典委：0861－残留溶剂测定法标准草案的公示
近日，药典委发布了“关于0861 残留溶剂测定法标准草案的公示”。通过对比 2020 年版《中国药典》四部通则 0861 与 ICH Q3C、欧洲药典 5.4（残留溶剂）、日本药局方 2.46（残留 溶剂）以及美国药典 467（残留溶剂）异同，在与 ICH Q3C 协调的基础上，药典委对通则 0
国家药典委公布复合乳酸菌国家标准
关于复合乳酸菌国家标准的公示 时间: 2019-01-17 09:11:17 我委拟修订复合乳酸菌国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函
国家药典委公示明胶国家药品标准修订草案
国家药典委员会拟修订明胶国家药品标准（中国药典2015年版二部），为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的明胶国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“
国家药典委：植物生长调节剂残留量测定法国家药品标准草案
2024年7月26日，国家药典委员会首次发布了《植物生长调节剂残留量测定法国家药品标准草案》，并计划将其纳入2025年版《中国药典》。 草案重点内容 检测范围：该草案涵盖了 69种 植物生长调节剂的残留量测定，包括59种植物生长调节剂、9种水溶性植物生长调节剂及乙烯利。这些物质在中药材种植中
国家药典委对－24项标准草案的公示
7月4日，国家药典委对一批通则辅料包材、化学药、中药等标准草案进行公示。详见下表分类公示标题联系处室公示时间公示截至时间状态通则辅料包材关于橡胶密封件挥发性硫化物检查法标准草案的公示（第三次）通则辅料包材处2024/7/42024/8/4公示中通则辅料包材关于橡胶密封件灰分测定法标准草案的公示（
国家药典委拟提高脑心安胶囊标准品种
为了广泛征求社会各界，特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关，现就脑心安胶囊拟提高标准草案予以公示，标准公示期一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请附相关说明及实验数据，及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。 通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会
国家药典委对《国家药包材标准》(2015)征求意见
各有关单位： 根据国家食品药品监督管理总局关于做好药品标准执行情况的要求，为了积极开展药包材相关标准提高科研工作，完善药包材国家标准。我委现向药包材研究、生产、使用及检验的相关单位征求《国家药包材标准》（2015）的意见和建议。 请于2017年1月31日前以书面形式或电子邮件、传真等方式将有
国家药典委发布硅酸镁铝国家药用辅料标准修订草案
分析测试百科网讯 近日，国家药典委员会发布关于硅酸镁铝国家药用辅料标准修订草案的公示，规定了硅酸镁铝的含量、黏度及重金属测定方法，主要涉及X射线衍射法、黏度测定法及电感耦合等离子体发射光谱法，仪器包括有Brookfield LVT型旋转粘度计。全文如下： 我委拟修订硅酸镁铝国家药用辅料标准，为确保
国家药典委：公示光学显微镜法标准草案
近日，国家药典委员会发布通知，公示光学显微镜法标准草案，将拟制定的光学显微镜法公示征求社会各界意见。 光学显微镜法是一种利用光学原理对样品微观形貌进行表征的分析方法，广泛应用于药品研发、生产、质量控制等领域。目前，《中国药典》中光学显微镜的应用分散在各论众多检验项目之中，虽有部分通则提及应用，
国家药典委公示－泊洛沙姆407国家药用辅料标准草案
国家药典委拟修订泊洛沙姆407国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯
国家药典委公布复合乳酸菌肠溶胶囊国家标准
关于复合乳酸菌肠溶胶囊国家标准的公示 时间: 2019-01-17 09:15:17 我委拟修订复合乳酸菌肠溶胶囊（曾用名：复合乳酸菌胶囊）国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意
国家药典委公示－泊洛沙姆188国家药用辅料标准草案
国家药典委拟修订泊洛沙姆188国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯
国家药典委关于青霉胺片国家药品标准草案的公示
国家药典委关于青霉胺片国家药品标准草案的公示。 我委拟修订青霉胺片国家药品标准，标准编号：中国药典2025年版二部。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的青霉胺片国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明
国家药典委公示喷昔洛韦国家药品标准修订草案
国家药典委拟修订喷昔洛韦国家药品标准，并收载入中国药典2020年版二部。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的喷昔洛韦标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为
药典委公示翁沥通颗粒国家药品标准草案
国家药典委员会拟修订翁沥通颗粒国家药品标准，标准编号：YBZ11852005-2015Z。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的翁沥通颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函
国家药典委公示酚磺乙胺标准（高效液相法）
近日，国家药典委员会就酚磺乙胺标准公示征求意见，标准涵盖高效液相等方法，具体原文如下： 我委拟修订酚磺乙胺标准（具体修订内容见附件），现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产上述品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分
药典委公示复方首乌补液国家药品标准草案
国家药典委拟修订复方首乌补液国家药品标准，标准编号：WS3-B-0976-91。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的复方首乌补液国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后
国家药典委对12个药用辅料标准征求意见
近日，国家药典委员会发出通知，对甘露醇等12个药用辅料标准草案稿公开征集意见。国家药典委要求相关辅料生产和使用单位按照拟定标准进行复核检验，提供近期生产或使用的10批次产品的检验数据，并于标准草案稿公示之日起30个工作日内反馈意见。图片来源于网络 12个药用辅料为桉油、甘露醇、瓜尔胶、卡拉胶、
药典委：补血益母颗粒国家药品标准草案公示
我委拟修订补血益母颗粒国家药品标准[标准编号：WS-10574(ZD-0574)-2002-2012Z]，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟定的补血益母草颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明
药典委发文：安替比林咖啡因片国家药品标准
各相关生产企业和单位： 我委拟修订米格来宁片（拟更名为：安替比林咖啡因片）国家药品标准（具体修订内容见附件），现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。请各有关单位认真复核。该标准适用于生产该品种的所有企业。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送
国家药典委－关于紫苏叶国家药品标准修订草案的公示
关于紫苏叶国家药品标准修订草案的公示 我委拟修订紫苏叶国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的紫苏叶国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据
国家药典委－关于紫苏叶国家药品标准修订草案的公示
关于紫苏叶国家药品标准修订草案的公示 我委拟修订紫苏叶国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的紫苏叶国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据
国家药典委：2026年度国家药品标准提高（征求意见）
近日，国家药典委发布了《关于征集2026年度国家药品标准提高课题立项建议的通知》，本次集中征集自本通知发布之日起30日内。各有关单位： 为进一步做好国家药品标准提高，完善药品标准提高科研立项管理，鼓励社会各界积极参与国家药品标准提高和标准制修订工作，不断提升药品标准制定的科学性、规范性，现我