广州日报：“小处方”需“大监管”护航
江苏常州一位市民近日在市第七人民医院给孩子看病时，儿科医生徐莉仅开了一毛钱的处方，孩子的病就痊愈了。这个一毛钱处方被病人家属誉为“世界上最便宜的处方。” 在“大处方”司空见惯的当下，像徐莉医生这样开出“一毛钱的处方”便显得有些“另类”。有人将“大处方”现象归结于医生职业操守沦丧，有人在“以药养医”的医疗体制上找原因，而笔者认为，这固然是一方面，但更重要的是现行医生处方监管有缺失。 在这方面，国外的监管值得我们借鉴。比如，法国医师协会对所有医生的处方进行电脑监控，开药金额排在前5%的大夫，每张处方都要被分析，只要发现一张处方有问题，这个医生就要“交代”――为什么这样用药；说不出道理或解释不能成立的医生将面临多重处罚，轻者掏钱补偿患者，重者吊销医师执照。我们现在的医院，医生开了“大处方”不会受处罚，因此吊销医师执照更是闻所未闻。随着医改的不断推进，“以药养医”的现象将逐步得到改善，但必须清醒认识到，医生“灰色......阅读全文
抗生素滥用背后存利益链条－监管整治需各方合力
7月1日起执行的《抗菌药物临床应用管理办法》规定，三级医院抗菌药物不得超过50种、二级医院不得超过35种。抗生素滥用状况能否就此好转？采访中，诸多专家坦言不容乐观。 严规之下滥用不绝―― 调查结果显示：我省门诊感冒患者约有75%使用抗生素，外科手术围手术期抗生素应用率高达95%，住院患者抗生
我国抗生素一半滥用－卖者趋利买者盲目－坚持四不
“超级细菌”威胁人类，再次将人们的目光引向抗生素滥用问题。13日，中国疾病预防控制中心提示公众慎用抗生素，对抗生素使用要坚持不随意买药、不自行选药、不任意服药、不随便停药的“四不”原则；14日，卫生部官网发布《专家解读耐药细菌知识》，再次重申这一意见。虽然提醒和呼吁接踵而至，但记者在采访中发现，
药审中心与山东省食品药品监管局签署战略合作协议
为加快推进药品审评审批制度改革，促进国家总局及省局技术审评优势互补，共同推进药品技术审评能力建设，5月26日，国家食品药品监督管理总局药审中心与山东省食品药品监督管理局签署战略合作协议。总局副局长孙咸泽出席签字仪式并讲话。 孙咸泽指出，双方签署的合作协议是全国首个省级食品药品监管局与药审中心签
五部门联手打击网上非法售药－网上药品监管将入法
“今年，国家食药总局将启动《药品管理法》的修改工作，专设章节增加监管互联网药品交易的内容。”国家食药总局副局长吴浈20日在接受《经济参考报》记者采访时表示。 20日，国家食药总局、国家互联网信息办公室、工信部、公安部、国家工商总局召开打击网上非法售药视频会议，提出用五个月时间，重点打击肿瘤
康美药业托管药房涉嫌垄断
康美药业2月7日晚间公告，托管广东省惠来县人民医院药房。继1月30日托管广东省普宁地区9家医院药房后，短短十天时间内，康美药业在广东地区已托管10家医院药房，涉及金额近10亿元。尽管券商力挺托管事项，但业内分析人士指出，康美药业托管药房涉嫌垄断，不是真正意义上的医药分开。 广东省卫计委副主
药品监管的法治征途“永远在路上”
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/502925.shtm编者按：近日，由南开大学法学院院长、南开大学医药卫生法研究中心主任宋华琳教授撰写、译林出版社出版的“药品监管法治丛书”正式面世。丛书包括《药品监管制度的法律改革》《药品管理立法比较研究
天津设置派驻片区药品监管机构
近日，天津市委机构编制委员会发文，同意天津市药品监督管理局下设第一至第五药品监督管理办公室5个派驻片区药品监管机构。文件明确，5个派驻片区药品监管机构规格均为处级，负责所派驻片区范围内的药品、医疗器械、化妆品生产环节的检查和处罚，以及药品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台检查和处罚；各药
《药品电子监管技术指导意见》印发
为贯彻落实《国务院办公厅关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排的通知》(国办函〔2010〕67号)精神，严格按照《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》(国食药监办〔2010〕194号)要求，做好基本药物全品种电子监管实施工作，国家食品药品监督管理局组织制定了《药品电子监管
全面提升食品药品监管检测水平
为强化打击整治力度，宣传贯彻《浙江省小作坊小餐饮店小食杂店和食品摊贩管理规定》，我区食安办组织开展食品安全排雷“百日攻坚”专项行动、使用“地沟油”行为专项整治、食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治等一系列专项整治行动，出动执法人员4400余人次，检查各类食品生产经营单位5660家次，行政处罚217起
食品药品监管要整形，也要健身
我省食品药品监管体制改革已进入交接部署的实质性全面实施阶段。按照体制改革方案，我省食品药品监管实行垂直管理，质监、工商、商务部分监管职能整合并入，食品药品监管不再"九龙治水".(详见12月7日本报A02版) 食品药品安全事关国计民生。严把从农田到餐桌、从工厂到药店的每一道防线，保证食品药品
药物创新药品监管科学研讨会
药物创新&药品监管科学研讨会——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会 主办单位 | 中国健康传媒集团中国药品监督管理研究会承办单位 | 《中国食品药品监管》杂志社有限公司协办单位 | 海南省真实世界数据研究院中国药科大学药品监管科学研究院美中药物开发协会（SAPA）新药创始人俱乐部北京医
江苏食品药品监管“多头归一”
昨日，江苏省政府公布了《江苏省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》，确定了省食品药品监管局的主要职责、内设机构和人员编制(即"三定"方案)。这标志着，江苏的食品药品监管职能正式统一，原来分散在质监、工商、食药监局三个机构的食品安全管理职能将集中起来，变"多头管理"为一家管。
以科技创新推动民族药发展
““国家重视科技创新，我生逢其时，如果在国外，藏诺药业肯定做不到现在的规模。” 科协“九大”代表、西藏藏诺药业股份有限公司董事长王智森近日在接受《中国科学报》记者采访时说。 作为一名优秀的企业家，在王智森看来，中国目前的创业创新环境好，藏药等民族药作为中药的重要组成部分需要创新，特别是在理
新一轮招标弱化原研药－超国民待遇或将取消
继葛兰素史克行贿门后，美国制药巨头礼来近日被曝在沪皖每年为胰岛素产品向医生支付3000万元回扣。 “行贿和回扣是医药行业的潜规则，而跨国公司在这方面做得最好，最为成功。”北大纵横医药行业合伙人史立臣对记者表示。 高额行贿费用背后暴露的是外资药在中国高价销售，跨国药企通过强有力公关和其
以环境信息公开创新环境监管手段
根据当前环保工作的需要和公众的需求，刚刚实施的新《环保法》单独设置专章明确了环保部门、企业在环境信息公开、公众参与方面的责任与义务。把环境信息公开制度以立法的形式作了具体的规定，从部门规章上升到法律制度，是新《环保法》的一大亮点。 为什么要公开环境信息？ 近年来的实践表明，环境纠纷和环境矛盾
食品药品监管总局加强复配食品添加剂监管
复配食品添加剂是食品添加剂的重要类别，且品种多样，发展很快，在食品生产加工中使用广泛。为切实保障复配食品添加剂产品质量，国家食品药品监督管理总局于去年年底部署了全国复配食品添加剂获证生产企业专项监督检查工作。此次专项监督检查的重点是检查复配食品添加剂获证生产企业实际生产产品是否与许可范围一致；产
今年医改将有大动作！
分级诊疗试点扩大到85%以上地市；居民医保财政补助每人每年提高到450元；在全国推进医保信息联网，实现符合转诊规定的异地就医住院费用直接结算……日前，国办印发了《关于印发深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务的通知》，这一条条与每个人息息相关的医改措施，即将变成现实！ 李克强总理曾说，医改
食品药品监管总局：问题银杏叶药品已开始召回
昨天，国家食品药品监管总局通报了银杏叶药品专项治理工作情况：在24家从桂林兴达药业有限公司购买银杏叶提取物的药品生产企业中，有5家未用于药品生产，其余19家银杏叶制剂生产企业均已启动涉事药品召回工作。食药监总局将于近期颁布银杏叶制品补充检验方法，并尽快启动对市售银杏叶药品的全面抽检工作。 此前
食品药品监管总局发布2014年度药品审评报告
2014年，国家食品药品监督管理总局药品审评中心继续秉持质量、公平、效率的原则，坚持依法依规、科学规范审评，完成了5261个药品注册申请的技术审评，比2013年的审评完成量增加了12.9%。 2014年，首次批准了甲磺酸阿帕替尼片、西达本胺片、sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）等重要治
国家食品药品监管局严格规范“委托加工药品”
记者今天从国家食品药品监管局获悉：目前，我国个别企业盲目承揽境外制药厂商委托加工药品，被境内外不法商人利用，生产假冒伪劣产品，造成恶劣国际影响。为维护国家形象，国家食品药品监管局发出通知要求，严格审查接受境外制药厂商委托加工药品备案资料，委托方必须是境外制药厂商，且持有该药品境外上市许可，并须直
山西省市场监管局批准发布25项地方标准
近日，山西省市场监管局发布公告，批准发布《养老机构医养结合服务质量要求》等43项地方标准，其中包括25项养老机构系列地方标准，将于2019年11月11日起实施。 山西省市场监管局有关负责人表示，医养结合作为一项新的服务领域，迫切需要标准来指导和规范。系列地方标准的发布，使得山西发展“医疗+养老
药品出厂价格信息可追溯政策－有望在6月底前正式出台
药品出厂价格这张神秘的“底牌”即将被揭开。3月20日，北京商报记者从知情人士处获悉，酝酿了一年的药品出厂价格信息可追溯政策有望在6月底前正式出台。按照此前规划，这一机制将由国家食药监总局牵头，跨部门协作，建立统一的跨部门价格信息平台，将出厂药价透明化机制从福建、江苏等个别省份向全国范围内推开。就
国家药品监管局、卫生部联合整治非药品冒充药品专项行动
为严厉打击非药品冒充药品违法行为，维护公众身体健康，按照国务院关于整治非药品冒充药品专项行动的指示和卫生部等六部门《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（国食药监办〔2009〕342号）精神，近日，国家食品药品监管局和卫生部联合下发了《关于进一步开展整治非药品冒充药品专项行
宁夏八项措施加强疫情医废处置与监管
医废处理是战“疫”背后的另一场硬仗！疫情暴发以来，自治区生态环境厅近日联合自治区卫生健康委员会再次下发通知，进一步规范疫情医疗废物处置各个环节，确保最大限度降低新型冠状病毒在医疗废物收处过程的传播风险，推进疫情医疗废物及时、有序、高效、无害化处置，切实维护人民群众生命安全和社会稳定。图片来源于网
国务院发文：医械行业－筛选重点企业监管
当监管方式越来越科学，不合规或打擦边球的械企面临的压力就越来越大。 重点监管医疗器械 近日，国务院发布《国务院关于加强和规范事中事后监管的指导意见》（下称《指导意见》）表示，要对直接涉及人民群众生命健康等特殊重点领域，依法依规实行全覆盖的重点监管。 其中，要求对医疗器械、药品等重点产品建立
药品电子监管码系统遭质疑－业界：不应由企业运营
阿里健康运营的药品电子监管码系统近日遭受质疑。业界对该系统的安全性提出看法，并建议将其交由食药监总局运营管理。对此，阿里健康表示，食药监总局才是该平台数据的拥有者，阿里健康只承担平台的建设和运营。此外，平台数据将会向企业和个人用户开放。 质疑 企业运营药品电监码系统不公平 两会期间，全国人大
国家卫生健康委印发医养结合示范项目工作方案（2025年版）
国卫老龄发〔2025〕8号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为认真贯彻落实中共中央、国务院《关于加强新时代老龄工作的意见》《关于深化养老服务改革发展的意见》和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》等文件要求，经批准，我委继续组织开展医养结合示范项目，创建
普药企业利润率约为5％8％？业界争议药品降价
北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣认为，90%医院销售的药品价格有降价空间 “90%以上的药品都有降价空间，价格砍掉50%，一点问题都没有。”全国人大代表、广西花红药业董事长韦飞燕关于药品降价一事的观点引起了市场的关注。但值得注意的是，要让药企降价，在目前的体制下，还是很难做到。 北京鼎臣
广州新医改方案公布－取消药品加成不得接受折扣
广州新医改方案昨公布 将选择1～2家公立医院进行改革试点 继日前广州所有公办基层医疗卫生机构开始实施基本药物零差价制度后，公立医院改革试点也会陆续展开！昨日，广州市政府网站公布《印发广州市医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)等文件的通知》，其中透露“利好”消息多多：进一步
医改专家：取消药品集中采购－允许二次议价
12月9日，由中国社会科学院研究生院及社会科学文献出版社共同举办的《医改蓝皮书：中国医药卫生体制改革报告（2014~2015）》发布会在京举行。 蓝皮书主编房志武为国务院医改办咨询委员会委员，他在发言中表示，新医改已经推进了五年，此前他们一些政策建言，例如，药品价格管制应进行变革，这项政策从目