辽宁省中药材标准于今年9月1日施行
《辽宁省中药材标准》第一册(2009年版)已由辽宁省中药材标准编写委员会编制完成,将于今年9月1日实施,为辽宁省药品生产、经营、检验及监管提供技术依据。 《辽宁省中药材标准》共收载中药材使用品种55个,多为辽宁省药品生产企业、医疗机构独特的中药制剂品种所涉及使用的主要原料,收载的品种全部进行了质量标准起草实验、复核、文字及图谱等实验研究及整理工作。该标准95%以上品种制定了专属性鉴别、检查、浸出物项,30%的品种制定了含量测定项,全部品种收载原植物(动物)彩色图片,并附有显微彩色图谱、含量测定色谱图,图文并茂,充分体现了辽宁省中药材研究的最新成果和发展方向。 ......阅读全文
药典标准下,全国竟无可用之中药材?这是怎么了?
4月21日,国家食药监局发布了30家企业生产的33批次中药饮片不合格的公告,其中还包括康美药业和云南白药等知名药企。而不合格的原因不再是什么染色、假药,而是某个品种含量指标不合格;甚至还有很多性状(片型)不合格的! 灵通妹注意到,今年以来,国家食药监局及各省药监局工作激情是前所未有的高涨,关于
药典标准下,全国竟无可用之中药材?这是怎么了?
4月21日,国家食药监局发布了30家企业生产的33批次中药饮片不合格的公告,其中还包括康美药业和云南白药等知名药企。而不合格的原因不再是什么染色、假药,而是某个品种含量指标不合格;甚至还有很多性状(片型)不合格的! 灵通妹注意到,今年以来,国家食药监局及各省药监局工作激情是前所未有的高涨,关于
SCIEX本土化质谱助力中国市场
CIEX质谱产品的本土化生产是丹纳赫集团“创升中国”重要战略,这不仅极大缩短了创新产品落地中国的时间差,实现“零时差”服务,且为国内客户带来精进高效的使用体验,助力以质谱为核心的良性产业链生态圈的打造。 2023年SCIEX已成功将SCIEX 4500质谱系统(包括Triple Quad™和QTRA
中药材检测推新规,岛津应对药典公示提前知
火热的八月中,药典委连续公示涉及规范中药材及饮片中有害和有毒物质的《0212 药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法》修订草案。通则上修订的内容最显著的是加入了药材及饮片(植物类)5种重金属及有害元素限量和33种禁用农药的定量限,并规定了禁用农药不得检出(低于定量限)。国家药典委员会官
中药材检测推新规,岛津应对药典公示提前知
火热的八月中,药典委连续公示涉及规范中药材及饮片中有害和有毒物质的《0212 药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法》修订草案。通则上修订的内容最显著的是加入了药材及饮片(植物类)5种重金属及有害元素限量和33种禁用农药的定量限,并规定了禁用农药不得检出(低于定量限)。
中药材烘干机、中药材烘干经验总结大分享
· 放置中药材的物料托盘及物料推车 {中药材烘干机的组成部分} · 烘烤房内部热风循环风机及排湿风机 {中药材烘干机的组成部分} · PLC触摸屏智能化温湿度控制箱{中药材烘干机的组成部分} · 具有隔热保温效果的烘房箱体{中药材烘干机的组成部分} · 生产制造热量的烘干机设备 {中药材
液相色谱仪色谱相关术语标准
校准(calibration)在规定条件下为确定测量仪器或测量系统的示值与被测量相对应的已知值之间关系的一组操作。
挑选水果要谨慎!一文带您了解这种“危险因子”
处暑已过,余热未消。烈日当头之际,没有什么比躲在空调房,再来一杯冰镇现榨果汁或者一碗冰镇水果更让人精神振奋和心情愉快了!但是,选择水果和果汁时请小心,长时间放置的受损或霉变的水果中可能隐藏着一种“危险因子”——展青霉素。 基本信息展青霉素又称棒曲霉素(Patuline,简称PAT),是一种毒性很强的
实验室分析方法色谱法色谱图噪音的原因
1.毛细管柱插入检测器太深,重新安装色谱柱;2.使用ECD,TCD气体泄露引发基线噪音,检查,维修气路;3.FID ,NPD ,FPD燃气流速或燃气选择不当,高纯燃气,调整流速;4.进样口被污染 清洗进样口,更换搁垫,更换衬管中的玻璃纤维;5.毛细管色谱柱被污染,切除首端10cm,用溶剂清洗色谱柱,
试析离子色谱仪色谱图异常常见的处理方法
离子色谱仪色谱图出现保留时间变化、保留时间缩短、保留时间延长、出现肩峰或分叉、峰拖尾和峰展宽等异常时,原因及处理方法如下: 1保留时间变化 1、柱温变化:配置柱恒温,必要时需配置恒温箱。 2、等度与梯度间未能充分平衡:至少用10倍柱体积的流动相平衡柱。 3、缓冲液容量不够:用大于2
分配系数和扩散速率对色谱仪色谱图的影响
分配系数和扩散速率对色谱仪色谱图的影响:一、分配系数对色谱图的影响:在色谱仪色谱图中,相邻两峰之间的距离就是组分保留时间的差别,而保留时间取决于组分分配系数的差别,是由色谱过程的热力学因素所控制。组分的分配系数差别越大,保留时间的差值越大,即色谱图中相邻两峰之间的距离越大。二、扩散速率对色谱图的影响
分配系数和扩散速率对色谱仪色谱图的影响
分配系数和扩散速率对色谱仪色谱图的影响:一、分配系数对色谱图的影响:在色谱仪色谱图中,相邻两峰之间的距离就是组分保留时间的差别,而保留时间取决于组分分配系数的差别,是由色谱过程的热力学因素所控制。组分的分配系数差别越大,保留时间的差值越大,即色谱图中相邻两峰之间的距离越大。二、扩散速率对色谱图的影响
总结离子色谱仪色谱图异常的原因及处理方法
离子色谱仪色谱图出现保留时间变化、保留时间缩短、保留时间延长、出现肩峰或分叉、峰拖尾和峰展宽等异常时,原因及处理方法如下: 1保留时间变化 1、柱温变化:配置柱恒温,必要时需配置恒温箱。 2、等度与梯度间未能充分平衡:至少用10倍柱体积的流动相平衡柱。 3、缓冲液容量不够:用大于2
什么是-色谱标准物质?
用于气相色谱的定性、定量依据的标准物质,称为色谱标准物( GCS ),简称色标,纯度高无杂质峰。我所生产的色标有 200 多种,含量均在 99.5-99.99 ﹪之间,水分含量均≤ 0.05 ﹪。可用于一般色谱保留值、校正因子的测定,也可用色谱科学研究中较精确的保留值和校正因子、及色谱常数的测定
氨基柱色谱图出现峰前沿怎么回事
1.柱过载,这是最常见的峰前沿原因;2.柱塌陷,但是不严重,一般峰前沿的同时峰顶端会有分叉的趋势;3.所用流动相水相比例过高(大于40%);
关于液质联用的液相色谱图介绍
电喷雾离子化技术的突出特点是:可以生成高度带电的离子而不发生碎裂,可将 质荷比降低到各种不同类型的质量分析器都能检测的程度,通过检测带电状态可计算离子的真实分子量,同时,解析分子离子的同位素峰也可确定带电数和分子量。另外,ESI 可以很方便地与其它分离技术联接,如液相色谱、 毛细管电泳等,可方便
色谱图反映的问题分析及解决办法
D含量高的成分峰1、样品溶剂选择不恰当:减少样品载量E、早出的峰变形样品溶剂选择不恰当:a、减少进样体积b、运用低极性样品溶剂F、早出的峰拖尾程度大于晚出的峰柱外效应:a、调整系统连接(使用更短、内径更小的管路)b、使用小体积的流通池G、K′增加时,脱尾更严重1、二级保留效应,反相模式:a、加入三乙
氨基柱色谱图出现峰前沿怎么回事
1.柱过载,这是最常见的峰前沿原因;2.柱塌陷,但是不严重,一般峰前沿的同时峰顶端会有分叉的趋势;3.所用流动相水相比例过高(大于40%);
如何根据气相色谱图峰型判断物质
光凭色谱图的峰型是不能判断是什么物质的。判断物质的方法是:在色谱系统达到要求的色谱图中,同一色谱条件下,可以通过对比标准品的保留时间来判断是否是同一物质。同一物质在同一个色谱谱条件下的保留时间是一致的。
气相色谱仪谱图异常峰分析
指单一成分的样品所出的峰上部有开叉现象。A.进样操作过程是否存在问题,重新进样再试。B.减少进样量。C.适当提高进样器温度,保证样品得到充分气化。D.色谱柱的一部分是否与柱箱内壁的金属面存在接触现象。E.将毛细管色谱柱的入口端一侧切除1∽2毫米或更换色谱柱。F.采用不分流进样方式时,如果需要较大的进
气相色谱的谱图定性分析方法
气相色谱的定性是个很不是完全准确的方法,因为不同的物质完全有可能在相同的位置出色谱峰。一般来说,要检测一种物质,如果所要检测的样品不太复杂,或已知主要物质是什么了,定性就相对容易和准确些。zui长用的方法就是——使用标准品,即利用标准品对照样品的保留时间(物质的出峰时间),如果基本保证在同一
高效液相色谱:检测器(VWD模块图)
本文转载自“分析实验室”,本文主要围绕流通池、检测器等仪器部件进行了详细概述。 终于讲到最后一个部件了,但也是很重要的一个部件。我们在泵章节讲过泵相当于人体的心脏,不仅如此,流水相是血液,而今天我们要讲的检测器,被称为眼睛。对于人来说,眼睛被称之为心灵之窗,失去了它就看不见丰富多彩的大千世界,对于
中药材及饮片将订二氧化硫残留限量标准
国家食品药品监督管理局日前组织制订中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准,防止中药材粗加工过程中滥用或过度使用硫黄熏蒸,保证中药质量和安全有效。该标准由国家药典委员会面向社会公开征求意见,9月9日截止后将根据意见确定后发布执行,限量标准均在世界卫生组织(WHO)认可的安全标准范围内。 根据标准
2020版药典解读四生物毒素类污染残留的操作与变化2
【附注】1. 本实验应有相应的安全、防护措施,并不得污染环境。2. 残留有黄曲霉毒素的废液或废渣的玻璃器皿,应置于专用贮存容器(装有10%次氯酸钠溶液)内,浸泡24小时以上,再用清水将玻璃器皿冲洗干净。二、2020版药典相比2015版药典检测黄曲霉方法变化解读 三、SN/T 4604-2016 进出
高效液相色谱柱后衍生法测定中药材农药残留方法解析
氨基甲酸酯类农药作为广谱农药,自20 世纪70 年代以来,广泛应用于粮食、蔬菜以及经济作物上的害虫防治。由于氨基甲酸酯类农药毒性大,其残留对公众健康危害极大。天津兰博技术应用中心,采用实验室通用仪器Lab6500型液相色谱-柱后衍生系统,成功测定氨基甲酸酯类农药。此方法操作简单,灵敏度高,便于在药检
气相色谱法检测中药材中二氧化硫
目标采用赛默飞气相色谱仪重现 2015 版中国药典中药材中二氧化硫的检测(第三法)引言使用硫黄熏蒸是一些中药材产地粗加工过程中的一种习用方法, 目的在于防霉、 防腐和干燥等。 目前尚无简便易行且有效的替代方法。 由于二氧化硫是一种较强的还原剂, 在导致中药药材本身有效成分发生改变的同时,也有可能
中药指纹图谱的分类
狭义的中药指纹图谱是指中药化学(成分)指纹图谱,广义的中药指纹图谱则可按应用对象、测定手段进行不同的分类。 中药指纹图谱按测定手段可分为中药化学(成分)指纹图谱和中药生物指纹图谱。中药生物指纹图谱主要是测定各种中药材的DNA图谱,由于每个物种基因的唯一性和遗传性,中药材DNA指纹图谱可用于对中药材的
UPLCHRMS实现中药材质控
中国的传统医药发展已有几千年的历史,对如何判断中药质量的真、伪、优、劣,尚缺乏系统、科学的分析方法。本文回顾了传统及现代常用的质量控制手段的优缺点,同时提出中药材质量控制的新思路。利用超高效液相色谱联用高分辨质谱进行不同药材间差异组分的寻找,并将显著差异组分作为新的质量控制标准。 目前,我
实验室分析方法色谱分析法的色谱图
组分在检测器上产生的信号强度对时间(t)所作的图,由于它记录了各组分流出色谱柱的情况,所以又叫色谱流出曲线。流出曲线的突起部分称为色谱峰。
实验室分析方法色谱法色谱图峰高的原因分析
1.进样不重复,偏差大;2.其他峰型变化引起的峰错位;3.基线的干扰;4.仪器系统参数设定的改变,参数标准化,规范化;5.色谱柱性能改变。