吴浈副局长会见丹麦药品管理局局长林薇格女士一行
2010年9月9日上午，国家食品药品监督管理局吴浈副局长会见了来访的丹麦药品管理局局长林薇格女士一行，双方就药品和医疗器械领域共同关注的议题进行了交流。 吴浈副局长会见丹麦药品管理局局长林薇格女士一行 ......阅读全文
上海市公布1个项目通讯评审专家名单
上海市2024年度“科技创新行动计划”软科学研究项目通讯评审专家名单公布 上海市2024年度“科技创新行动计划”软科学研究项目通讯评审已结束，现公布参加通讯评审的专家名单（按姓氏拼音排序）。 安玉海、白俊红、鲍仙华、边历峰、蔡永莲、曹淑艳、曹兆敏、陈爱国、陈超、陈冬宇、陈斐、陈浩、陈力、陈力颖、
上海市公布1个项目通讯评审专家名单
上海市2024年度“科技创新行动计划”软科学研究项目通讯评审专家名单公布上海市2024年度“科技创新行动计划”软科学研究项目通讯评审已结束，现公布参加通讯评审的专家名单（按姓氏拼音排序）。安玉海、白俊红、鲍仙华、边历峰、蔡永莲、曹淑艳、曹兆敏、陈爱国、陈超、陈冬宇、陈斐、陈浩、陈力、陈力颖、陈丽云、
一文读懂批准文号和注册证号区别
如何读懂医疗器械注册号 械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的（食品）药品监督管理部门填写。（2004年8月9曰—现在） 注册号的编排方始为： ×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。其中： ×1为注册审批部门所在地的简称： 境
广东南雄槽罐车侧翻－26吨浓盐酸流入农田和浈江
广东韶关市消防部门15日通报称：当日凌晨，一辆满载浓盐酸的槽罐车在广东南雄市342省道侧翻，26吨浓盐酸泄漏，流入周围农田和浈江，致使周围居民紧急转移。截至当日下午17时，清洗工作仍在继续。 当日清晨6时许，一辆车牌号为粤FZ0537的槽罐车由韶关乳源县东阳光化成箔有限
上海科技创新行动计划2个项目通讯评审专家名单公布
上海市2024年度“科技创新行动计划”科学仪器和化学试剂项目通讯评审专家名单公布 上海市2024年度“科技创新行动计划”科学仪器和化学试剂项目通讯评审已结束，现公布参加通讯评审的专家名单（按姓氏拼音排序）。 陈俊水、陈其勇、成军、段友容、费智敏、冯东海、韩泽广、江德臣、李丹、李晶、李奇峰、李文雪
上海科技创新行动计划2个项目通讯评审专家名单公布
上海市2024年度“科技创新行动计划”科学仪器和化学试剂项目通讯评审专家名单公布 上海市2024年度“科技创新行动计划”科学仪器和化学试剂项目通讯评审已结束，现公布参加通讯评审的专家名单（按姓氏拼音排序）。 陈俊水、陈其勇、成军、段友容、费智敏、冯东海、韩泽广、江德臣、李丹、李晶、李奇峰、李文雪
左手国药控股，右手再鼎医药，BI要干什么？
近日，勃林格殷格翰分别与两个中国公司签订了战略合作协议。 别家帮销售 3月23日，勃林格殷格翰和国药控股股份有限公司的全资子公司国药控股分销中心宣布建立新的战略合作模式：自2016年4月1日起，国药控股分销中心将独家拥有勃林格殷格翰旗下替米沙坦家族系列产品在中国的产品推广和分销权；勃林格殷格
CFDA监管升级，GMP、GCP认证取消还无定论
2015年8月26日，CFDA官网公布了一个项目中标公告，名称为《国家食品药品监督管理总局国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告》，引起了医药行业不小的猜测，但有些过度解读，老仙儿就几个热点问题表达下自己的观点。 “一期工程”到底是什么 其实CFDA监管信息系统早在“
第六届中美药典国际论坛在美成功举办
第六届中美药典国际论坛，于2013年9月18～19日在美国马里兰州巴尔的摩市隆重举行。本届论坛由美国药典委员会(USP)、中国药典委员会(ChP) 、国际药物信息协会(DIA)共同举办。会议期间同时举办了美国药典委员会2013年科学年会。大会主题为“21世纪药品”。 来自世界各地的30
关于喷托维林片的简介
喷托维林片为镇咳类非处方药药品。用于各种原因引起的干咳。 【药品名称】通用名称：枸橼酸喷托维林片 【成份】本品每片含主要成份枸橼酸喷托维林25毫克。辅料为淀粉、糊精，蔗糖。 【性 状】本品为白或黄色糖衣片，除去糖衣后显白色。 【作用类别】本品为镇咳类非处方药药品。 【适 应 症】用于各
2024年北京市全面优化营商环境工作要点－强调药品－医疗器械安全监管
京政办发〔2024〕10号各区人民政府，市政府各委、办、局，各市属机构： 《2024年北京市全面优化营商环境工作要点》已经市政府同意，现印发给你们，请结合实际认真贯彻落实。北京市人民政府办公厅 2024年4月17日 2024年北京市全面优化营商环境工作要点 为深入贯彻党中央、国务院关于全
肺癌新药Giotrif®－（阿法替尼*）又获新进展
-美国和欧洲已接受阿法替尼用于治疗经一线化疗后疾病进展的晚期肺鳞状细胞癌患者的注册申请 -阿法替尼已通过FDA的孤儿药认定，拟用于治疗罕见病的产品特有地位 -欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）正面评价更新的Giotrif® （阿法替尼*）欧洲说明书 （德国殷格翰，8
CFDA通告125批次不合格染发类化妆品
经四川省食品药品检验检测院等检验，标示为厦门市伕侬丝化妆品厂等57家企业生产的125批次染发类化妆品不合格（见附件1）。现将有关情况通告如下： 一、涉及的标示生产企业、不合格产品为：厦门市伕侬丝化妆品厂生产的伕儂絲焗油染发膏（2号褐黑色），漳州市格莱雅化妆品有限公司生产的格莱雅染发焗油膏（自然
医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价
医疗器械临床评价是指申请人/注册人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。不同医疗器械产品的适用范围和使用过程中的风险不同，因此，临床评价资料要求也不同。第二类、第三类医疗器械注册申报时，其临床评价资料可通过临床试验等多种手段进行收集，具体内容
国家药监局：加强防疫用药用械质量安全监管
3月12日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍加强市场监管和风险排查情况。国家药监局药品监管司司长袁林在发布会上表示，截至3月11日，在国家药监局部署开展的疫情防控相关药品专项抽检中，全国各级药品监管部门共组织抽检疫情防控用药4433批次，已完成检验2532批次，样品总合格率为99.88%。
林浩添团队荣获吴文俊人工智能科技进步奖一等奖
7月16日，我国智能科学技术最高奖“吴文俊人工智能科学技术奖”颁奖典礼在北京举行，66个获奖项目及个人受到表彰奖励。其中，中山大学中山眼科中心教授林浩添团队完成的“致盲眼病数字智能化诊疗技术体系的创研和应用”成果荣获2021年度吴文俊人工智能科技进步奖一等奖。颁奖现场。主办方 供图林浩添团队合影
邵薇：科学普及不到位造成食品安全恐慌
"中国的食品安全经过多年的发展整体上是进步的，但为什么现在很多老百姓还很质疑，我觉得是信息的不对称所造成的一种恐慌，或者说是科学普及的工作没有做到位而造成的一种心理上的恐慌。"3月8日，在由经济日报社主办，中国经济网和中国食品科学技术学会联合承办的"两会议食厅--2014全国两会代表委员食品安全
陈薇团队:新型冠状病毒抗体研究取得重大突破
我国科学家在新型冠状病毒抗体研究中取得重大突破，由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的团队，发现了首个靶向刺突蛋白N端结构域的高效中和单克隆抗体。北京时间6月22日22:00，国际顶级学术期刊《科学》在线发表了该项研究结果。这也是陈薇团队研发的腺病毒载体重组新冠疫苗在全球率先
全国食品药品监督管理工作会议在京召开
2011年12月20日，2012年全国食品药品监督管理工作会议在北京召开。中共中央政治局常委、国务院副总理李克强对会议召开作出重要批示。卫生部部长陈竺到会并作重要讲话。国家食品药品监管局党组书记、局长邵明立作工作报告。会议总结了2011年工作，分析了当前监管形势，部署了2012年重点任务。会议要
吴瑞奖学金获奖名单揭晓
2018年度吴瑞奖学金获奖人员名单日前揭晓。来自中科院上海神经科学研究所、新加坡国立大学等10所海内外高等院校和研究所的10名优秀博士生获奖。其中，中科院广州生物医药与健康研究院裴端卿课题组的李东伟博士入选。
药品注册管理新办法严打造假行为
新修订的《药品注册管理办法》着重加强了真实性核查,从制度上保证申报资料和样品的真实性、科学性和规范性,严厉打击药品研制和申报注册中的造假行为,从源头上确保药品的安全性。 2007年7月11日上午,国家药监局举行首次例行新闻发布会。国家食品药品监督管理局副局长吴浈发布了新修订的《药品注册管理办法》。
泰格医药收购捷通泰瑞，本土CRO行业日趋集中化
2016年2月16日杭州泰格医药科技股份有限公司（以下称“泰格医药”，股票代码：300347）发布重大事项停牌公告，拟收购国内某CRO企业，预计金额为6亿至8.5亿元人民币。关于该公告中所提到的国内某CRO企业究竟是哪家企业，坊间多有猜测，但大多集中于医药类CRO企业。 3月26日，泰格医药正
药品检测车进社区－真假5分钟即可知晓
听说药品检测车开进了社区，家住宁波市海曙联南社区的吴大爷兴冲冲地拿着一盒从社区医院配来的“牛黄上清胶囊”前来检测。药监人员拿起药品，用近红外光谱先后扫描了90秒钟，5分钟之后电脑屏幕上就显示出了药品分析报告：整体分析结果通过。听说是合格药品，吴大爷打消了疑虑，放心地收起药品走了。 由宁波市食品药品
柳叶刀：在健康志愿者中达比加群酯逆转剂效果显著
●在健康人群中，特异性逆转剂idarucizumab 可以迅速、完全、持久地逆转泰毕全® 的抗凝效应。 ●通过五分钟单次idarucizumab输注即刻达到完全逆转，且耐受良好。 ●Idarucizumab已提交美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和加拿大卫生部进行上市
3D玻璃大脑图像展示人类思想活动
你有没有想过你的想法在大脑中匆匆奔走于各处时会是什么样子。现在你可以用一个新系统找到答案。 这项技术叫“玻璃大脑”，由神经科学家亚当-格萨里和“第二人生”游戏创作者菲利普-罗斯戴尔共同研发。它把虚拟现实、大脑扫描和大脑记录结合起来，让使用者开展一次探索他们思想的奇妙旅行。 这项技术最
《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》政策解读
为深入贯彻落实习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指示批示精神，全面深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展，经国务院同意，近日国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。现就有关内容予以解读。 一、《意见》的起
国办印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》
国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。 《意见》以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，坚持科学化、法治化、国际化、现代化的监管发展道路，统筹高质量发展和高水平安全，深化药品医疗
9起药品违法案例公布，高硒药业假药案成典型
2025年3月12日，湖北省药监局公布了9起药品违法案件的典型案例。 其中，恩施州查处的湖北高硒药业有限公司生产销售假药案尤为引人关注。该公司在未取得药品批准证明文件的情况下，违法生产决明子滴剂，涉嫌构成刑事犯罪。经过公安机关的进一步调查取证，该公司相关人员涉嫌构成生产销售假药罪。目前，恩施市
第十二届药典委员会拟续聘及新增专业委员会委员365个
附件2：拟新增专业委员会委员名单（按姓氏笔画排序）序号姓名性别工作单位1于健东男中国食品药品检定研究院2于新兰女新疆维吾尔自治区药品检验研究院3于震男北京市药品审评中心4山广志男中国医学科学院医药生物技术研究所5马仕洪男中国食品药品检定研究院6马秀璟女国家药品监督管理局药品审评中心7马玲女宁夏回族自
揭开“女性伟哥”的粉红面纱
最近，帮助增强女性性欲的药物氟班色林（商标名Addyi）在历经长时间的争取后，终于获得了美国食品与药品管理局（FDA）的批准。这一消息随后占据了各大媒体版面，吸足了大众眼球。对此，支持者和质疑者纷纷发声，各类建议、警示和批评不绝于耳。 从女性角度来说，支持该药物的游说行动主张不应忽视女性的性需