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近日，国家食品药品监督管理总局发现个别药品生产企业存在擅自改变提取工艺、非法添加相关物质、从不具备资质企业购进银杏叶提取物等违法行为，并就此开展行动。6月3日，广东省食品药品监督管理局在官网发布了《关于我省药品生产企业银杏叶药品召回情况的公告》，对4家我省涉及此次事件的药品生产企业银杏叶药品召回情况进行了公告。 国家食品药品监管总局近日在对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现，个别银杏叶药品生产企业存在将银杏叶提取生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取，同时从不具备资质的企业购进以盐酸工艺生产的银杏叶提取物，用于生产银杏叶药品，并将外购的提取物销售给其他的药品生产企业，伪造原料购进台账和生产检验记录等严重违法行为。 监管部门先后查明，相关问题银杏叶提取物流入了国内多家银杏叶药品生产企业和银杏叶提取物生产企业，其中包括广东新峰药业股份有限公司、广东一力罗定制药有限公司、广东环球制药有限公司、深圳海王药业有限公司4家广东省内......阅读全文
中广网北京2月13日消息 2009年2月13日，国家食品药品监管局通报对黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液所致不良事件的初步调查情况。经查，涉嫌药品双黄连注射液(批号：0809028、0808030)销往青海省、河北省、黑龙江省和山东省。目前，企业已开始召回产品。 2
■在一次全国药监工作座谈会上，监察部一位副部长称：“谁要在药品企业有股份，赶快退出来，否则，发现你有股份，有问题又护着，你就准备接受处理吧！” ■SFDA已经更换了六七十位局级和处级官员，除了大规模的轮岗，一些敏感位置上的官员都从外面调进。 ■去年开始推行的“飞行检查”也直接越过
郑州一家药店的工作人员正在清点减肥药曲美的数量，准备退给厂家。 阅读提示 下架、退市、回收，以“曲美”胶囊为代表的西布曲明类减肥药近日告别中国市场，“药品召回制度”也因此再次进入百姓视野。什么样的药需要召回？召回信息应该如何发布？怎样及时发现药品安全隐患？药品召回制
一、国内热闻 1、通知·公告 市场监管总局关于6批次食品不合格情况的通告〔2019年第33号〕 近期，市场监管总局组织食品安全监督抽检方便食品、饮料、水产制品、饼干、薯类及膨化食品、特殊膳食食品等6大类食品398批次样品（产品抽检结果可查询http://sac.nifdc.org.cn/）
根据6月8日食品药品监管总局《关于开展银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通告》（2015年第20号）要求，银杏叶提取物和银杏叶药品生产企业按照总局公布的补充检验方法进行了自检，现将有关情况通告如下： 一、经各省（区、市）食品药品监管部门核查，90家银杏叶提取物、银杏叶片（含分散片）和银杏叶胶囊生产
两票制作为医改重头戏，已在各地开始陆续推行。习总书记要求各界教育实践活动中要回头看，以更好地服务人民群众。两票制推行后对生产企业、经销渠道以及医药商业格局带来哪些影响和变化，两票制是否抑制医疗高收费、高增长的真正解药？ 医改政策的回头看 多地放开基层医疗机构用药限制的消息频频刷屏，其中北京全
时间： 2015年8月18日上午10时 地点： 国务院新闻办公室新闻发布厅 内容： 国务院新闻办公室于2015年8月18日（星期二）上午10时在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会，请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况，并答记者问。 [主持人
资料图。转自国际金融报 2012年，食品行业依旧是消费者最为关注的行业。频发的食品安全事件，让公众几乎患上了“食物焦虑症”。同时，由于集中爆发的食品安全问题更是涉及到修正药业、酒鬼酒等知名品牌，因而引发了较大范围的信任危机。 “毒胶囊”重创修正“神话” 罪魁祸首：铬 “修正药
7月22日，根据国务院“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”要求，国家食药监总局（CFDA）发布了“关于开展药物临床试验数据自查核查工作”的117公告，并附以1622个药物临床试验数据自查核查品种清单，提交截止时间是8月25日。 不难想象，在“史上最严药物临床试验数据自查令
来自变质肉事件“主角”上海福喜食品有限公司的原料，到底有多少流入北京市场？或许并不是像涉事企业此前所说的，“是极少一部分”。近日，北京麦当劳股东北京三元股份对外发布公告：“上海福喜为北京麦当劳供应商之一，其供货比例约占北京麦当劳总采购量的2%。”目前，还无法获悉这些原料流入到麦当劳的哪
此次开通的注册审批绿色通道的8大类新药，主要是公共卫生领域和应对重大疾病的创新药。 近日，国家食品药品监督管理总局（以下简称CFDA）全面发力，加大了对新药临床试验数据造假的惩处力度，将“大刀”挥向了一批在自检环节中尚存侥幸心理的企业，对青岛百洋制药有限公司等8家企业11个药品的注册申请不予批
289种仿制药年底前应完成一致性评价，目前仅5.88%产品“过关”根据原国家食药监总局公布的《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》(以下简称“289目录”)要求，289种仿制药在2018年底前要完成一致性评价，涉及17740个批准文号，1800多家企业。据新京报记者不完全统计，仅有34个品
“史上最严GMP”大限已至 药品GMP是“药品生产质量管理规范”的简称，是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式。我国2011年对制药企业提出新要求，药品生产应在2015年12月31日前达到新版GMP要求，未通过新版GMP认证的企业、生产车间一律停止生产，被业界称之为“史上最严GMP”。 就
在热衷于“纯天然”、“植物提取”等概念的保健食品行业，国家食药总局此次“刮地式”查处银杏叶提取物行业乱象的风暴，无疑给大小企业带来倾覆性的危机。 国家食药总局公布的数据显示：全国约有203家使用银杏叶提取物生产保健食品的企业。其中在产企业129家，停产74家。初步查明，在产企业中，有12家
我国医药工业是以仿制药为主导的行业，但总体属于低仿制水平，劣质或过剩产能亟需淘汰。目前我国通过GMP的药企有5000多家，绝大多数是仿制药企业，“小、散、乱”的现象比较突出。截止2016年底国家药品食品监督局共批准18.9万个药品批文，但实际生
被曝光胶囊药品铬超标的九大药企中，已有8家宣布召回。 昨日记者从吉林省药品监督管理部门了解到，该省登上黑名单的6家药企已生产的8个批次的产品及原料目前已全部封存，企业已全部下发召回通知。这6家企业包括吉林省辉南天宇药业、长春海外制药集团、通化金马药业、通化盛和药业、通化颐生药业以及修正药业。吉
针对媒体披露的上海福喜食品有限公司在食品生产过程中存在违法违规行为，麦当劳等连锁食品经营单位使用问题食品原料的情况，国家食药监总局昨晚发布公告，部署各地彻查涉事企业。截至北京青年报记者发稿时，本市发现四餐厅使用问题“福喜”原料，目前涉及的产品已经封存。 使用问题“福喜”原料的产品已封存
近日，易凯资本发布了关于2016医疗健康产业投资的研报，报告对目前国内保险、医疗器械、医药、互联网医疗等行业的发展情况和趋势进行了详尽分析，动脉网选取其中最为精华的部分进行了摘录，对于即将布局这几个行业的企业具有一定的参考价值。 伴随着中国逐步进入老龄化社会，中国的医疗健康产业已经发展成为一个
聚焦海南黄体酮注射液群体性不良反应事件。 7月17日晚间,南海网记者从海南省食品药品监督管理局了解到,该局收到海南和京生殖医院报告,部分患者因使用黄体酮注射液（批号：160206,广州白云山明兴制药有限公司生产,以下简称“白云山明兴制药”）出现局部红肿、硬结的不良反应报告。省食药监局立即组织药
国家取消药品第三方物流业务审批后，进一步修订药品管理法时传出将取消GMP、GSP认证的消息，被一些媒体解读为顺丰等第三方物流将全面取代医药商业，是否准确？ 医药行业为何频遭误解？ 药品是一个高度专业化的领域，从研发，生产到销售和经营均要由专业化的人员和机构来实施，有着严格的审批许可流程和严格
六十家中外药企被查 中国就成本及价格操纵问题调查制药企业，在外国企业因可能存在的价格操纵问题而承受来自北京的压力之际，中国最高经济规划部门正在调查制药企业的成本和定价机制，调查对象包括葛兰素史克公司和默克公司的业务部门。此前，中国还对奶粉进行了一次独立调查。调查已导致奶粉降价。根据国家发改
“上海发布”微信公号11月7日消息，生物医药产业是上海市重点发展的战略性新兴产业。市委办公厅、市政府办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，提出32条具体举措，包括力争使本市临床试验机构数量达到80家以上、力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心、争取
12月17日，国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。 黑色素瘤在我国近年来呈现快速增长趋势，为发病率增长最快的恶性肿瘤之一，
核心阅读 “毒胶囊”等药害事件的发生并非偶然，其中既有企业的责任，也有市场机制不健全、相关制度不完备的问题，还有监管乏力的弊端 一石激起千层浪，余波至今未尽消。 4月15日中午，央视每周质量播报的节目一经播出就在公众中引发强烈关注和焦虑。据报道，百姓平时常
那个时候，创新药龙头恒瑞的市值刚刚突破2000亿，有人喊出了“3000亿可期，5000亿不是梦”的口号；一致性评价工作刚刚取得实质性进展，正大天晴的富马酸替诺福韦二吡呋酯片率先通过一致性评价，众多领跑的仿制药企业都憧憬后面政策红利的兑现；进口药的审批无论是速度还是数量上都创下了记录，很多外资大药
新华网北京10月16日电 (记者 周婷玉) 国家食品药品监督管理局16日召开“刺五加注射液不良事件处置工作”电视电话会议，要求进一步加强对“刺五加注射液”不良事件的处置。 食品药品监管局要求，黑龙江省食品药品监管局要按照《药品召回管理办法》的有关规定，责令并监督黑龙江完达山制药厂召回已上市
长生生物7月22日公告称，公司百白破生产车间已经停产。此外已有包括人民日报在内的多家媒体质疑质长生生物是否隐瞒事实。另据Wind数据统计，二季度仅有两家基金新进持仓长生生物，此前持仓基金或已清仓式出逃。 另据央视新闻报道，国家药监局负责人7月22日晚间通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生
被采取措施一年多后，国家发改委价格司原副巡视员郭剑英在今年5月份，被北京市检察院第一分院提起公诉。 郭剑英自1999年升任原国家计委价格司药品医疗价格处副处长后，曾多年负责并主管医药价格政策的研究、建议和决策。 《中国经营报》记者获得内部消息，主要基于药品定价权，郭剑英涉嫌收受贿赂1064万
国家食药监总局11月14日发布《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》（下称《办法》）。 《办法》指出，网络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围。经营者为药品生产、批发企业的，不得向个人消费者销售药品；经营者为药品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。 另
近日，“假疫苗”事件仍在发酵。引起公众热议之余，一些反思也逐渐浮上水面：什么是好的疫苗安全管理方式，什么是好的疫苗检验环节？国内现在的检验方式是最有利于保护健康的吗？是国际惯例吗？ “事实上，中国并不是唯一存在假冒食品和药品问题的国家。” 英国东亚委员会秘书长麦启安麦启安对经济观察网记者说，对