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他汀类药物的肝脏安全性及在不同类型肝病中的应用

他汀类药物(简称他汀)为HMG-CoA还原酶抑制剂,其主要降低总胆固醇(TC)、极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-c)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,还具有保护血管内皮细胞功能、抗炎、稳定粥样斑块等作用。该类药物包括洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀,临床适用于高胆固醇血症、混合性高脂血症和动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)等。绝大多数人对他汀的安全性和耐受性良好,少部分会出现不良反应如肝酶异常。那么,他汀对肝脏有什么影响?适于哪些不同类型的肝脏疾病呢?图片来源于网络 一、他汀类药物对肝功能的影响 (1)肝生化指标 肝生化指标包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、总胆红素(TBil)、直接胆红素(DBil)、间接胆红素(IBil)、总胆汁酸(TBA)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、球蛋白(GLB)、白蛋白/球蛋白(A/G)、胆碱酯酶、γ-谷氨酰转酞......阅读全文

规范他汀治疗可降低心脑血管事件

  截至目前,在全球范围内,阿托伐他汀已经完成和正在进行的研究有400多项,共有超过2亿患者多年的使用经验,是已被充分证实有卓越安全性的他汀类药物。   在第二十三届“长城国际心脏病学会议暨亚太心脏大会”上,公布了一项他汀类药物在亚洲人群中的最新安全性数据的研究结果:在综合回顾了涉及77

血脂异常药物治疗新版中国专家共识颁布

  “近十余年来陆续完成的一系列里程碑式的降胆固醇试验研究,有力论证了降胆固醇治疗在心血管疾病一、二级预防中的重要意义。降低LDL-C并达到目标值已成为防治动脉粥样硬化性心血管疾病的核心策略,他汀类药物已经被视为血脂异常药物治疗的基石。而近期发布的SHARP研究,则再次验证了依折麦布作为目前已经上市

Esperion公司首创ACL抑制剂Nexletol在美国上市!

  Esperion Therapeutics公司近日宣布,在美国市场推出降胆固醇新药Nexletol(bempedoic acid,180mg,片剂)。目前,该药在美国药店有售。该公司还计划在今年7月份将另一款降胆固醇复方药物Nexlizet(bempedoic acid/ezetimibe,18

美国FDA一周内批准Esperion公司2款创新药

  Esperion Therapeutics公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nexlizet(bempedoic acid/ezetimibe,180mg/10mg,片剂),这是继上周Nexletol(bempedoic acid,180mg,片剂)之后该公司获得FDA批准的第二

小檗碱功能研究最新进展

  小檗碱(Berberine)又称黄连素,是黄连根茎中所含的一种异喹啉生物碱,主要存在于小檗属与黄连属植物中。它具有广泛的抗菌谱,体外对多种革兰阳性菌均具抑菌作用,其中对溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、志贺痢疾杆菌、大肠杆菌等有较强的抑制作用,低浓度时抑菌,高浓度时杀菌。它对流感病毒、阿米

“重磅炸弹”药物的5个主要特征

  “重磅炸弹”药物(年销售额超过10亿美元的药物)能够取得市场成功是与多种因素有关的,总结立普妥(阿托伐他汀钙)、恩利(依那西普)等“重磅炸弹”药物取得成功的原因,可以归纳为以下5点:  1 药品优效是“重磅炸弹”药物产生的基础  “重磅炸弹”药物能够畅销的首要条件针对某一疾病具有良好的治疗作用且

每年只需两次皮下注射!RNAi创新疗法再获新突破

  今日,The Medicines Company宣布,每年只需接受两次皮下注射的RNAi疗法inclisiran,在降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的关键性3期临床试验中,达到试验的所有主要和次要终点。同时,Inclisiran表现出良好的安全性和耐受性。Inclisiran是使用Alnyl

Acasti公司治疗sHTG候选药物又一项3期临床失败

  Acasti Pharma一直专注于研究、开发和商业化治疗严重高甘油三酯血症(简称sHTG,血液中甘油三酯水平在500-1500 mg/dL)的候选处方药CaPre?(omega-3磷脂),在今年1月份公布该试验药物一项3期临床试验失败后,该公司8月31日又宣布了另一项3期临床研究TRILOGY

辉瑞三大成功案例:立普妥、络活喜、傲坦

  评价竞争药物之间孰优孰劣最简单的双重维度就是“疗效和安全性”。2012年初,毒胶囊事件出现后,很多企业在接下去的营销宣传中,强调“安全源于检验”或“安全源于生产”的药品质量管理理念。  当然,更多的企业在营销宣传中会重点阐述自己临床疗效的优越性:临床观察类的文章已经不在话下,偱证医学才是王道。然

降胆固醇疫苗AT04A问世,高脂患者或彻底摆脱频繁服药

    在小鼠获得成功的结果之后,可能增强人体免疫抵抗高水平的胆固醇和由脂肪物质(动脉粥样硬化)积聚引起的动脉变窄的一种疫苗将可能在人身上实现应用。现在,I期临床试验已经开始看是否该发现可以转化到人类身上。  该研究今天(星期二)在欧洲心脏杂志发表,是第一个表明可以用导致身体产生抗体的分子对转基因小

PCSK9靶向RNAi药物inclisiran III期研究成功,显著降低LDL-C

  The Medicines Company(TMC)公司近日在费城举行的2019年美国心脏协会(AHA)年度科学会议上公布了siRNA降脂药物inclisiran III期临床研究ORION-10的详细数据。这是该药三项关键性III期临床研究(ORION-9、ORION-10、ORION-11)

安进新一代降脂药Repatha III期临床显著降低高胆固醇

  美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了新一代降脂药Repatha(evolocumab)一项III期临床研究的积极顶线数据,该研究入组了39例接受机采分离治疗(apheresis)控制低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的成人患者,这些患者尽管接受每周一次或每2周一次机采治疗同时配合他汀类

高胆固醇血症新药 2期临床研究结果良好

  Esperion公司近日公开了2期临床研究 (1002  -038)的积极研究结果,旨在评估bempedoic acid / 依泽替米贝(ezetimibe)组合疗法在高胆固醇血症(hypercholesterolemia)患者中降低低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)的疗效和安全性 。

安进PCSK9抑制剂Repatha儿科3b期研究达主要终点

  2020年8月27-29日,欧洲肝病学会(EASL)年会暨数字化国际肝脏大会(DILC)以线上会议形式隆重召开,这是EASL首次以“数字化会议”模式召开的年度盛会,吸引来自世界各地的科学和医学专家了解肝脏研究的最新进展,并交流临床经验。  8月29日,安进公布降胆固醇药物Repatha(中文商品

开创性PCSK9靶向RNAi药物inclisiran显著降低LDL-C>50%!

  The Medicines Company公司近日在欧洲心脏病学会(ESC)2019年会上公布了siRNA降脂药物inclisiran每6个月给药一次降低LDL-C的首个关键性III期研究ORION-11的完整数据。结果显示,一年两次皮下注射给药300mg inclisiran达到了全部主要和次

新型PCSK9靶向RNAi药物inclisiran III期临床成功

  The Medicines Company是一家生物制药公司,专注于应对当今最大全球医疗挑战和负担——心血管疾病,其目的是阻止动脉粥样硬化的致命性进展和高水平低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)造成的心血管风险。  近日,该公司公布了siRNA降脂药物inclisiran每6个月给药一次降低LDL-

降胆固醇疫苗,为心血管疾病预防带来新希望

  从出生起,我们就接触过水痘疫苗、乙肝疫苗、流感疫苗等一系列预防传染病的疫苗。但是,你听说过预防心血管病的疫苗吗? 在小鼠实验获得成功之后,奥地利维也纳AFFiRiS生物技术公司开发的预防高水平胆固醇和动脉粥样硬化的疫苗——AT04A进入了I期临床实验。这一研究于近日发表在European Hea

诺华动脉粥样硬化降脂的关键3期临床试验结果积极

  诺华近日公布评估其首创的降胆固醇药物Inclisiran治疗成人高脂血症的两项关键3期临床试验(ORION-10、ORION-11)汇总数据的事后分析结果。这两项试验均评估了Inclisiran降低患者低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的效果。分析显示,在研究随访治疗时间超过17个月的动脉粥样硬化

一文详解!国内糖尿病新药研发热门品种及上市情况

  近些年,随着科技的不断进步,在糖尿病用药研发领域,除了改善现有胰岛素类制剂,还开发出许多新靶点和新治疗机制,其中以DPP-4、GLP-1、SGLT-2等靶点成果最为显著。  国内目前的研发状态依旧是在跟随状态,特别是2010年之后被批准的糖尿病新药,国内申报热情比较高,并有一些同类靶点的新药申报

降低甘油三酯水平高达75% 4款创新疗法公布临床结果

  上周在线上召开的欧洲肝脏研究协会(EASL)国际肝脏大会上,杨森(Janssen)/Arrowhead公司联合开发的RNAi疗法JNJ-3989,以及罗氏(Roche)/Ionis联合开发的反义寡核苷酸(ASO)疗法GSK’836在治疗慢性乙肝患者的2期临床试验中表现出可喜的疗效,为“功能性治愈

PCSK9靶向RNAi药物inclisiran III期项目成功,显著降低LDL-C!

  The Medicines Company(TMC)公司近日公布siRNA降脂药物inclisiran两项III期临床研究(ORION-9,ORION-10)的积极顶线数据。  ORION-9研究在杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)患者中开展,结果显示,研究达到了全部主要终点和次要终点,该研究

siRNA降胆固醇药物inclisiran持久、显著降低LDL-C!

  诺华(Novartis)公布评估首创小干扰RNA(siRNA)降胆固醇药物inclisiran治疗成人高脂血症三项关键III期临床试验汇总数据的预先指定分析结果。这些数据在近日举行的美国心脏病学会年度科学会议/世界心脏病学大会(ACC.20/WCC Virtual)虚拟会议上公布。ORION-9

诺华开创性siRNA降胆固醇药物inclisiran III期项目成功

  诺华(Novartis)近日宣布,评估首创小干扰RNA(siRNA)降胆固醇药物inclisiran治疗成人高脂血症的3项关键III期临床试验的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。这3项试验均达到了主要终点,结果显示:与安慰剂相比,inclisiran在2剂初始剂量后一年2次皮下注射治

阿斯利康与Dogma协议:全球首个口服小分子PCSK9抑制剂!

  近日,阿斯利康(AstraZeneca)与Dogma Therapeutics宣布达成一项协议,获得了后者的临床前口服PCSK9抑制剂项目。阿斯利康的目标是将该项目推进到血脂紊乱(dyslipidaemia,血液中血脂异常)和家族性高胆固醇血症(一种导致高胆固醇的常见遗传病)的临床开发。  阿斯

研发 | 2019年需要重点关注的临床试验(下篇)

  昨天,说到了有可能对医疗健康产生深远的影响的8项临床研究 【相关链接:2019年需要重点关注的临床试验(上篇)】。今天,是这项清单的其他部分,其中包括治疗非酒精性脂肪性肝炎、囊性纤维化、脊髓性肌肉萎缩等药物的研究。  9、疾病领域:非酒精性脂肪肝炎(NASH)  公司:Intercept Pha

2014年世界生物医学科技发展回顾

  生物 医学  美 国  遗传研究更深入掌控基因;细胞学攻克检测与治疗多项难题;脑科学研究记忆刺激技术帮助恢复记忆,发现大脑存在“意识开关”和“信息交换台”。  田学科(本报驻美国记者)遗传学方面,杜克大学绘制出综合酵母菌基因脆弱位点图,而脆弱位点所在区域正是DNA复制机变慢或停顿的地方

全面回顾:2014年全球生物医学突破进展

  美 国  遗传研究更深入掌控基因;细胞学攻克检测与治疗多项难题;脑科学研究记忆刺激技术帮助恢复记忆,发现大脑存在“意识开关”和“信息交换台”。  遗传学方面,杜克大学绘制出综合酵母菌基因脆弱位点图,而脆弱位点所在区域正是DNA复制机变慢或停顿的地方,揭示了许多固体肿瘤中基因异常的源头;冷泉港实验

科学家揭示基因编辑治疗家族性高胆固醇血症研究新进展

  11月29日,国际学术期刊Circulation在线发表了中国科学院分子细胞科学卓越创新中心/生物化学与细胞生物学研究所周斌研究组的最新合作研究成果“In Vivo AAV-CRISPR/Cas9-mediated Gene Editing Ameliorates Atherosclerosis

中加NSFC-CIHR健康研究合作计划项目初审结果公布

  据国家自然科学基金委员会网站4月20日消息:在集中征集“2010年度中加(NSFC-CIHR)健康研究合作计划项目”期间共接收申请项目74项。国家自然科学基金委员会按照相关项目管理办法和征集项目通知的要求对申请项目进行了初审,现对初审结果予以公布。  受理申请项目6

用基因编辑治疗家族性高胆固醇血症 你相信吗?

  11月29日,国际学术期刊Circulation在线发表了中国科学院分子细胞科学卓越创新中心/生物化学与细胞生物学研究所周斌研究组的最新合作研究成果“In Vivo AAV-CRISPR/Cas9-mediated Gene Editing Ameliorates Atherosclerosis