恒瑞PD1单抗两项临床试验结果公布

恒瑞医药的PD-1抗体(卡瑞利珠单抗,SHR-1210)作为国内已申报上市的PD-1/PD-L1产品之一,在今年4月因“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”而被纳入优先审评程序通道。近日,在2018CSCO学术年会上,恒瑞医药公布了卡瑞利珠单抗治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌的两项临床试验结果。 在9月20日CSCO的“创新药物临床研究数据专场”,北京大学肿瘤医院朱军教授团队汇报了卡瑞利珠单抗在中国复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r CHL)患者中的一项 II期临床研究结果。 目前,国内CHL的治疗采用联合化疗为主导的综合治疗方案,对于复发/难治型患者在二线治疗失败后,缺乏更多的挽救手段。当下,BMS的Opdivo(纳武利尤单抗)和默沙东的Keytruda(帕博利珠单抗)都已经获FDA批准用于r/r CHL的治疗。在国内,这两款药尚无针对这一适应症的批准。 由朱军教授和江苏省肿瘤医院冯继锋教授带领的......阅读全文

恒瑞PD1单抗两项临床试验结果公布

  恒瑞医药的PD-1抗体(卡瑞利珠单抗,SHR-1210)作为国内已申报上市的PD-1/PD-L1产品之一,在今年4月因“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”而被纳入优先审评程序通道。近日,在2018CSCO学术年会上,恒瑞医药公布了卡瑞利珠单抗治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌的两

恒瑞肿瘤免疫药(PD1)为何能卖8亿美金?

  2015年9月3日,恒瑞医药发布《关于许可美国 Incyte 公司在国外开发和销售 PD-1 抗体的公告》,宣称“公司将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体项目有偿许可给美国Incyte公司,Incyte公司将获得除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场销售

国内企业首个Ⅲ期PD1花落恒瑞,企业抢食$350亿市场

  1、PD-1/PD-L1 单抗免疫疗法原理  PD-1单克隆抗体的作用机制为阻断体内淋巴细胞上PD-1与肿瘤细胞上配体PD-L1之间的结合,使T细胞发挥正常功能,进而利用自身免疫将肿瘤细胞消灭。  PD-L1单克隆抗体的作用机制为在体内与肿瘤细胞上的PD-L1靶点结合,从而抑制肿瘤细胞表达的PD

恒瑞瑞马唑仑进入优先审评

  4月23日,CDE公示了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单,其中医药龙头恒瑞的1类新药瑞马唑仑赫然在列。  优于竞争对手的恒瑞1类新药  甲苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮卓类,是一种短效的GABAa受体激动剂,适用于择期手术中的静脉全身麻醉。该药属于恒瑞的1类新药,但并不是完全原创的一个新药

未进临床就卖2500万美元,恒瑞医药PD1项目要飞天了

  9月3日,恒瑞医药发布公告称,公司将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体项目(SR1210)有偿许可给美国Incyte公司,Incyte公司将获得除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场销售的权利。  公告还称,协议签订收到恒瑞收据后30天内,美国Incyt

恒瑞PD1单抗与阿帕替尼联合用药即将挺进美国III期临床

  近日,恒瑞医药发布公告,旗下抗PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验与美国FDA进行了沟通,该试验即将在美国、欧洲和中国同步开展。  据悉,双方沟通的内容涉及到Ⅲ期临床试验方案的总体设计、病人选择、主要终点、次要终点、疗效评价、统计分析方法及相

四大国产PD1全部出海,恒瑞、君实、百济、信达谁实力最强

  特瑞普利单抗出海  终于,本土最后一款PD-1也公布了出海路径!2月1日,君实生物宣布与Coherus BioSciences已就其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液在美国和加拿大的开发和商业化达成合作。根据协议条款,君实生物将授予Coherus特瑞普利单抗和两个可选项目(如执行)的

恒瑞与迈瑞,“市值一哥”交替下的医药江湖

    2021年1月份最后一个交易日,四批集采情绪酝酿,叠加上抱团资金的短期瓦解,恒瑞医药和迈瑞医疗股价开盘便朝着两个极端发展,这一跌一涨,迈瑞又一次地超越恒瑞,成为医药行业市值一哥。  虽然尾盘恒瑞一波抬升,保住了自己医药市值一哥的地位,但这已经不是恒瑞第一次失守头把交椅:早在去年11月初,随着

“A股药王”布局系列抗体新药-恒瑞会成为中国抗体一哥吗

   近日,CDE(国家食品药品监督管理总局药品审评中心)发布了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示名单,4个抗PD-1单抗产品赫然在列,包括恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗(SHR-1210)、君实生物的特瑞普利单抗注射液(JS001)、信达生物的信迪利单抗注射液(IBI308)和唯一一款来

-恒瑞医药迎来新药集中收获期

  由于新药审批周期延长及之前重磅仿制药申报数目偏少等原因,恒瑞医药2011年开始进入重磅产品投放真空期,公司业绩增速也渐入低谷。但随着“创新+仿制”思路的确定,近两年公司仿制药申报数量渐增,同时新药研发也取得了突破性进展。  恒瑞医药董秘戴洪斌向中国证券报记者透露,未来3年内,创新药阿帕替尼、法米

恒瑞医药获得新药临床试验批准!

  12月29日晚间,恒瑞医药发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-3738片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023年10月20日受理的HRS-3738片符合药品注册的有关要求,同意开展联合

网红”抗癌药赛道谁与争锋?第5款国产PD1单抗

  8月5日,NMPA官网显示,康方生物与正大天晴共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗已获国家药监局批准上市,用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)患者。  派安普利由康方生物与中国生物制药旗下正大天晴所设立的合营企业共同开发及商业化,采用免疫球蛋白G1亚型且

-恒瑞医药抗癌化疗药物获准在美国上市

  恒瑞医药11月10日晚间公告称,公司近日收到美国食品药品管理局(FDA)通知,公司生产的注射用环磷酰胺通过美国FDA认证,获准在美国上市销售,规格分别为500mg、1g、2g。公司全权委托美国Sandoz公司在美国市场销售注射用环磷酰胺,并于11月7日在美国市场销售。  注射用环磷酰胺为化疗药物

国内创新药喜讯频传-为患者生命安全保驾护航

  近期,国内创新药领域又传出很多利好消息,比如豪森药业棘白菌素类抗真菌药物恒森(注射用米卡芬净纳)成功上市;恒瑞PD-L1单抗SHR-1316将进入临床3期;再鼎医药则乐上市、卵巢癌新药尼拉帕利大陆报上市;君实PD-1获批等。  豪森药业恒森成功上市  近日,豪森药业棘白菌素类抗真菌药物恒森(注射

康方生物PD1单抗启动Ⅲ期临床

  根据CDE药物临床试验登记与信息公示平台最新数据显示,康方生物旗下PD-1单抗AK105在2018年11月13日公布了试验方案,正式标志着临床III期试验的开展。该PD-1单抗针对的是非鳞非小细胞肺癌,III期试验的开展也意味着康方生物进去国产队伍第二梯队。  竞争激烈,两款外企PD-1单抗已捷

纽瑞滋奶源存疑恒天然集团否认向纽瑞滋提供过鲜奶

  “合格的鲜奶通过密封的管道直接进入冷藏储奶罐,奶罐的警报装置记录鲜奶的温度和纯净程度,保证72小时之内在零下44摄氏度冷藏状态下被送入工厂。”在很多的网站上都可以看到纽瑞滋奶粉这样的宣传话语。   “纽瑞滋旗下产品由纽瑞滋新西兰子公司研发,婴幼儿配方奶粉的原料均来自新西兰本土,由新西兰恒天然集

“健康呼吸”——恒瑞空气净化解决方案!

  产品特性:   (1)大电流:回路电阻测试仪采用电源技术,能长时间连续输出大电流,克服了脉冲式电源瞬间电流的弊端,可以有效的击穿开关触头氧化膜,得到良好的测试结果。   (2)抗干扰能力强:在严重干扰条件下,液晶屏zui后一位数据能稳定在±;1个字范围内,读数稳定,重复性好

【CFDA】35个药物临床数据将被查,恒瑞、石药

  4月13日,CFDA发布公告称,决定对新收到35个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。本次核查涉及恒瑞、豪森、石药、齐鲁、歌礼、艾伯维、吉列德、阿斯利康等国内外共22家制药企业。  在CFDA组织核查前,申请人自查发现问题主动撤回的,将不追究责任;现场核查计划公布10

好消息-恒瑞PDL1抗体获批临床

  12月14日,恒瑞医药发布公告称,公司自主研发的一种人源化抗 PD-L1单克隆抗体SHR-1316注射液已获CFDA批准进行临床试验。  公告显示,SHR-1316 注射液是公司自主研发的一种人源化抗 PD-L1单克隆抗体,主要用于恶性肿瘤的治疗。2017年1月3日,公司及子公司上海恒瑞向江苏省

备受瞩目的肿瘤免疫疗法PD1/PDL1免疫疗法(一)

PD-1/PD-L1免疫疗法一直是备受瞩目的肿瘤免疫疗法,充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力,实质性改善患者总生存期为患者带来新的希望的优质抗癌免疫疗法。 PD-1抗体针对多种晚期肿瘤都有效果,并且副作用小,但是针对

肝癌治疗

  2020年以来,肝细胞癌(HCC)治疗领域也迎来了重大进展。其中,有两款PD-1/PD-L1抑制剂获批治疗肝细胞癌;一款为恒瑞医药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗,该药被批准用于接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗;另一款为罗氏的抑制剂阿替利珠单抗,该药获批联合VEGF抑

卡瑞利珠单抗及苹果酸法米替尼获准在美国开展临床试验

  行业动态|恒瑞医药  恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗及苹果酸法米替尼胶囊获准在美国开展临床试验,批准开展二者联合治疗晚期实体肿瘤的开放、多中心Ⅱ期临床试验。  注射用卡瑞利珠单抗是恒瑞医药研发的人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,

恒瑞全球研发总裁张连山:我对双特异性抗体“很感兴趣”

  今年5月,据FiercePharma网站报道,日本Oncolys BioPharma同意将其溶瘤病毒候选药物OBP-301(telomelysin)的中国市场权利授予恒瑞医药。  引入“溶瘤病毒”项目  11月30日,恒瑞医药正式发布公告称,公司与Oncolys BioPharma达成协议,有偿

2017最值钱的44家药企,恒瑞第一!

  随着2017年股市的收官,在全球各地上市的中国公司总市值排名最终确定。  东方财富Choice数据近日发布了中国上市公司市值500强榜单,上榜的500家企业总市值约56.69万亿元,较去年同期增长34.36%。上榜门槛市值为253亿元,较2016年的230亿元提升10%。市值最高的企业是腾讯控股

恒瑞医药:获得《药物临床试验批准通知书》

    恒瑞医药(SH 600276,收盘价:43.9元)3月4日晚间发布公告称,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7058片和HRS-7058胶囊的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。  2022年1至12月份,恒瑞医药

恒瑞医药等17家医药企业年报出炉!

  据不完全统计,4月10日-16日,共17家上市医药企业发布2015年年报,其中营收排在前三位的分别是南京医药(营业收入248.13亿元)、恒瑞医药(营业收入93.16亿元)以及新华医疗(营业收入75.54亿元)。  南京医药:营业收入248.13亿元  4月16日,南京医药发布2015 年年度报

恒瑞源周向军:解析“肿瘤精准免疫治疗”的实践之路

  8月中旬,大智慧阿思达克消息,今年7月8日,江苏恒瑞医药集团有限公司已与深圳源正细胞医疗技术有限公司合资成立恒瑞源正生物科技有限公司,注册资本8671.43万;主营免疫治疗产品开发,资金投向主要是MASCT、PD-1和实体瘤TCRT。  上月末,在2015东沙湖创投嘉年华CEO创业论坛中,恒瑞源

备受瞩目的肿瘤免疫疗法PD1/PDL1免疫疗法

  PD-1/PD-L1免疫疗法一直是备受瞩目的肿瘤免疫疗法,充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力,实质性改善患者总生存期为患者带来新的希望的优质抗癌免疫疗法。   PD-1抗体针对多种晚期肿瘤都有效果,并且副作

2021年营收、净利首次双降,恒瑞医药何时走出艰难时刻?

  近日,恒瑞医药(600276.SH)发布了2021年全年及2022年第一季度业绩报告。  数据显示,恒瑞医药2021年营收259.06亿元,同比下降6.59%,归属于上市公司股东的净利润为45.30亿元,同比下降28.41%,这是恒瑞医药上市以来首份营收与净利润均同比降低的年报,而下降趋势似乎还

陕西恒瑞测控压力式水位计产品10大优点

  1:压力水位计产品是国内为数极少水位监测精度高达0.05%F.S的超高精度水位生产厂家,达到了国际领先水平;  2:产品优异性能通过水利部质检中心、国家水运计量站、陕西省计量科学研究院、机械工业第九计量测试中心等权威部门检测;  3:压力式水位计产品凭借优异性能被水利部专家推荐,入选全国水利系统