卫材重磅肝癌新药「仑伐替尼」获批中国上市
9月4日,卫材多靶点激酶抑制剂(VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET)「仑伐替尼」上市申请(JXHS1700042)的审批状态已经变更为“审批完毕-待制证”。经医药魔方求证,该品种被国家药品监督管理局正式批准上市。 仑伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂,可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子。2015/2/13以优先审评和孤儿药身份获得FDA批准上市,用于治疗放射性碘难治的高风险分化型甲状腺癌。2016/5/13被FDA批准联合Afinitor治疗既往接受过anti-VEGF疗法的晚期肾细胞癌。 中国是肝癌患者大国,每年有大约39.5万例新确诊肝癌患者和38万例肝癌死亡患者。索拉非尼是首个有明确证据显示能够改善晚期肝癌患者生存期的系统治疗药物,也是国内肝细胞癌患者的临床一线标准用药。不过在与索拉非尼的头对头REFLECT研究(Stud......阅读全文
卫材重磅肝癌新药「仑伐替尼」获批中国上市
9月4日,卫材多靶点激酶抑制剂(VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET)「仑伐替尼」上市申请(JXHS1700042)的审批状态已经变更为“审批完毕-待制证”。经医药魔方求证,该品种被国家药品监督管理局正式批准上市。 仑伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂,可以阻滞肿瘤细胞内
肝癌仑伐替尼耐药的表观翻译调控机制获揭示
中山大学附属第一医院教授匡铭团队对METTL1介导的m7G修饰在肝癌仑伐替尼治疗耐药的功能与翻译调控机制进行了深入的研究,揭示了仑伐替尼耐药的翻译调控机制。相关研究近日发表于Cancer Research。肝细胞癌(HCC)是全球第三大肿瘤相关死亡原因,我国HCC发病和死亡人数约占全一半。我国超过7
仑伐替尼显著延长患者无进展生存率
甲状腺癌 甲状腺癌是一种比较普遍的内分泌癌症。甲状腺髓样癌是甲状腺癌的一种病理类型,多数甲状腺癌起源于甲状腺滤泡细胞,包括乳头状癌、滤泡癌、未分化癌等。最近几个月以来,中国甲状腺癌患者先后迎来了两款创新疗法。 一是卫材(Eisai)的仑伐替尼,这是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,已在中国获批新适
帕博利珠单抗联合仑伐替尼治疗黑色素瘤启动III期临床
3月10日,默沙东登记启动了帕博立珠单抗联合仑伐替尼治疗晚期黑色素瘤的双盲、随机、国际多中心III期试验。用以评价帕博利珠单抗联合仑伐替尼对比帕博利珠单抗联合安慰剂一线治疗晚期黑色素瘤患者的有效性和安全性。计划入组660人,全球共97家医疗机构参与研究,首例患者在2019/3/12入组。来源:药
2018年肝癌市场分析:免疫单抗与抗血管药物的风云际会
酒肉穿肠过,肝癌身上留。全球每年新发肝癌患者约85.4万,中国占据了50%以上,达46.6万。他们中仅有10%的人能活过5年,更让人触目惊心的是每年肝癌死亡人数高达42.2万例。 研究发现肝癌发病主要有两个原因:饮食习惯和病毒细菌感染! 肝炎病毒感染是导致肝癌的最重要因素,主要是乙肝病毒(H
卫材甲磺酸仑伐替尼分化型甲状腺癌适应症获受理
卫材株式会社近日宣布,卫材研发的口服激酶抑制剂甲磺酸仑伐替尼(商品名:乐卫玛,以下简称“仑伐替尼”)增加分化型甲状腺癌适应症的申请已被中国国家药品监督管理局接受。这是继2018年9月获得批准的肝细胞癌适应症之后,在中国申请的第二个适应症。 该申请主要基于一项全球范围内针对放射性碘难治性分化型甲
肝癌靶向治疗有了——中国医学科学院蔡建强等教授达共识
《肝癌靶向治疗专家共识》启动仪式合影。受访者供图 肝癌在全球常见恶性肿瘤中排名第五,同时也是我国发病率与病死率最高的恶性肿瘤之一。据统计,2015年中国肝癌患病人数为37.0万,死亡人数为32.6万,是第二位主要的肿瘤死因。 “肝癌具有起病隐匿、进展快、复发早和预后差等临床
最新盘点:肝癌的上市靶向药物(一)
图片来源:Pixabay 虽然肝癌死亡率高,有癌中之王的说法,但随着国内外医学的发展,随着首个前线靶向治疗药仑伐替尼的获批,随着新型免疫疗法的进步,这都使得患者的生活质量不断改善,生存时间逐渐延长。而且,近来肝癌大咖秦叔逵教授也在做肝癌领域的新药临床研究,临床医生迈出的一小步,都是患者生命走出的一
ASCO-2021:肝癌研究摘要选读
6月4日~6月8日,第57届美国临床肿瘤学会( ASCO )年会即将盛大召开。作为集参会规模、学术水平和权威性于一体的国际学术交流平台,会上将披露众多国际前沿和备受关注的临床肿瘤学科研成果和临床数据。在肝癌领域,中国学者共有2项肝动脉灌注化疗(HAIC)相关研究入选2021ASCO口头报告,均来自中
辅助治疗能防止术后肝癌复发吗
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494353.shtm在中国,每年肝癌新发病例达40万例,约占全球肝癌新发病例47.6%。肝切除术仍是肝癌治疗最常用的根治性治疗手段,但多数患者发现时已是中晚期,仅有20%~30%的肝癌患者可以通过手术切除
有效率65%!免疫联合疗法再获FDA认可
免疫联合疗法再获美国FDA突破性药物认可,这次是PD-L1抗体Tecentriq(T药)联合贝伐,针对难治肝癌,有效率65% 毫无疑问,PD-1/PD-L1抗体是这几年肿瘤治疗领域最大的进展。已经有越来越多的患者获益:恶性黑色素瘤、肺癌、肾癌、肠癌患者…… PD-/PD-L1抗体的优势在于给
肝癌特大喜讯!Lenvima乐卫玛中国上市-首个一线治疗新药
日本药企卫材(Eisai)中国子公司卫材(中国)药业有限公司近日宣布,在中国市场推出靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:甲磺酸仑伐替尼)。今年3月,卫材与默沙东达成全球战略合作,共同开发和商业化Lenvima。在中国市场,卫材(中国)公司将与默沙东(中国)公司将联合为Lenvi
治疗肝癌的靶向药有哪些?
核心提示: 很多肝癌一经确诊就已经是晚期,无法手术治疗。晚期肝癌由于许多无法手术,放化疗对肝癌也不太敏感,因此目前以索拉非尼为主的分子靶向治疗已成为晚期肝癌的标准治疗。细数治疗肝癌的靶向药有哪些?1 、索拉非尼(多吉美)2010年ESMO临床实践指南推荐索拉菲尼为晚期原发性肝癌
浅谈肝癌晚期服用靶向药的治疗效果
核心提示: 在康安途获得丙肝康复的病友中,有不少的病友还患有肝癌,今天编编要跟大家一起讨论的就是这个可怕的疾病,它是个冰冷无情的家伙,死亡率极高,我国肝癌患者的发病率居世界之首!得了肝癌,无疑是不幸的。由于肝癌对放化疗均不敏感,如果不能手术切除肿瘤,留给患者的选择往往不多,最常
日本公司肝癌新药-3期临床结果积极
日本卫材公司(Eisai)近日宣布,该公司研发的抗癌药物甲磺酸乐伐替尼(lenvatinib,商品名Lenvima,Kisplyx)在肝细胞癌(HCC)患者中的3期临床研究REFLECT结果积极,已发表在知名医学期刊《柳叶刀》上。 肝癌是致死率第二的癌症,估计全球每年有75万人因此死亡,且每年
肝癌一线靶向药,泽璟制药多纳非尼获批上市
根据中国国家药监局6 月 9 日公示,泽璟制药 1 类新药甲苯磺酸多纳非尼片正式获批上市,用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。这是我国首个开展一线治疗晚期肝细胞癌III期临床试验的国产靶向新药。 图片源自国家药监局官网 甲苯磺酸多纳非尼片是一款口服、多靶点小分子抗肿瘤药
治疗肝癌的常用药介绍
核心提示: 治疗肝癌的药物很多,随着医疗水平不断的进步,这些药物也在不断的发生改变,如索拉菲尼、瑞格非尼、乐伐替尼,这三种药的治疗效果十分接近,能延长患者的生存期限,但是药物使用时会有适应症和注意事项,必须有所掌握。 随着医疗水平的不断提高,癌症的治疗也在推陈出新。在许多癌
肝细胞癌药物治疗现状与前景
日本卫材公司与默克公司于当地时间2018年8月16日发布消息称,FDA日前批准了此两家公司联合开发的激酶抑制剂类抗肿瘤药物乐伐替尼(Lenvatinib,商品名Lenvima,药用其甲磺酸盐胶囊剂)用于不可手术摘除的肝细胞癌的一线治疗,从而使乐伐替尼成为FDA近十年来批准的首个用于治疗这一适应证
尼洛替尼胶囊的禁忌
对本品活性物质或任何赋形剂成份过敏者 ;伴有低钾血症、低镁血症或长QT综合征的患者禁用。
阿美替尼优势
3月18日,国家药品监督管理局(NMPA)批准江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”)自主研发1类创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)上市,用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”
中国甲状腺癌新药!乐卫玛获批一线治疗肝癌
日本药企卫材(Eisai)近日宣布,该公司抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)治疗分化型甲状腺癌(DTC)的新适应症申请已被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。这是继2018年9月获批一线治疗肝细胞癌(HCC)适应症之后,该药在中国申请的第二个适
被总理点名,抗癌药或迎来“零关税”利好?
“一些市场热销的消费品,包括药品,特别是群众、患者急需的抗癌药品,我们要较大幅度地降低进口税率,力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说,这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。 关税的进一步降低,国内患者有望继续减轻负担,也有可能促使更多的“明星”抗癌药加速
创新药大事件:“双艾”方案获批肝细胞癌一线治疗!
恒瑞医药(44.89 +2.96%,诊股)发布公告称子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》。具体为:“注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。” 公开资料显示,这是卡瑞利珠单抗在中国获批的第
备受瞩目的肿瘤免疫疗法PD1/PDL1免疫疗法(二)
PD-1抗体联合化疗,已经在众多三期临床试验中取得决定性的胜利,被众多抗癌指南收录和强烈推荐,K药联合化疗(铂类+培美曲塞)用于非小细胞肺癌(NSCLC),是其中最著名的代表。PD-1联合化疗也逐渐受到学界重视,在治疗晚期非小细胞肺癌、晚期小细胞肺癌、晚期三阴性乳腺癌、晚期鼻咽癌、晚期消化道肿瘤等多
Lenvima联合依维莫司治疗nccRCC临床受益率达61.3%
日本药企卫材(Eisai)近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了抗癌药Lenvima(乐卫玛®,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)联合依维莫司(everolimus)(“LEN+EVE方案”)治疗不可切除性晚期或转移性非透明细
尼洛替尼胶囊的用法用量
本品的初始治疗应该在对CML患者有治疗经验的医师指导下进行。 对伊马替尼耐药的定义是 :伊马替尼治疗3个月未能达到完全血液学缓解、治疗6个月未能达到细胞遗传学缓解或治疗12个月未能达到主要细胞遗传学缓解,失去已经获得的完全血液学缓解或细胞遗传学缓解、疾病进展或出现耐药的Bcr-Abl激酶突变。
药用植物南牡蒿中发现一系列抗肝癌活性成分
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494300.shtm 中新网昆明2月21日电 (记者 胡远航)中国科学院昆明植物研究所21日发布消息称,该所陈纪军研究团队从药用植物南牡蒿中发现一系列具有抗肝癌活性的新颖倍半萜二聚体。相关研究成果于近
盐酸替扎尼定
性状本品为类白色至淡黄色结晶性粉末;无臭。本品在水、甲醇和0.1mol/L盐酸溶液中溶解,在乙醇和0.1mol/L氢氧化钠溶液中极微溶解;在三氯甲烷和乙酸乙酯中几乎不溶。鉴别(1)取本品适量,加o.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每lml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定
概述里素劳的药物相互作用
1、影响酮康唑吸收的药物 引起患者胃酸减少的药物会使本品的吸收下降。 2、影响酮康唑代谢的药物 酮康唑主要通过CYP3A4代谢。酶诱导药物,如利福平、利福布丁、卡马西平、异烟肼、奈韦拉平和苯妥英,会明显降低酮康唑的生物利用度而降低疗效。因此,不建议与强酶诱导剂合用。 利托那韦会增加酮康唑
概述酮康唑片的药物相互作用
1.影响酮康唑吸收的药物 引起患者胃酸减少的药物会使本品的吸收下降。 2.影响酮康唑代谢的药物 酮康唑主要通过CYP3A4代谢。酶诱导药物,如利福平、利福布丁、卡马西平、异烟肼、奈韦拉平和苯妥英,会明显降低酮康唑的生物利用度而降低疗效。因此,不建议与强酶诱导剂合用。 利托那韦会增加酮康唑