抗体偶联药物(ADC)浅析(一)

抗体偶联药物( antibody-drug conjugate,ADC) 是将单克隆抗体药物的高特异性和小分子细胞毒药物的高活性相结合,用以提高肿瘤药物的靶向性、减少毒副作用。和传统的完全或部分人源化抗体或抗体片段相比,ADC因为能在肿瘤组织内释放高活性的细胞毒素从而理论上疗效更高。和融合蛋白相比,它具有更高的耐受性或较低的副作用。ADC药物对靶点的准确识别性及非癌细胞不受影响性,极大地提高了药效并减少了毒副作用,备受医药研发领域人员的关注。ADC结构 由于ADC药物结构较为复杂,且不同ADC药物设计之间存在较大的差异。即使同一靶点的不同药物,由于识别位点、连接位点、连接子及所连接小分子的不同,其毒性的差异显而易见。因此,评价ADC 药物毒性之前,先要了解该ADC药物的设计。现在的ADC通常由一个完全人源化的单克隆抗体(mAb)、一个细胞毒药物、一个合适的连接体和肿瘤细胞上特异性表达的抗原组成。该结构主要保持药物的细胞毒性、......阅读全文

抗体偶联药物(ADC)浅析(二)

目前,ADC药物采用人源化单抗,对可结晶片段(Fc)进行修饰,以降低ADCC和CDC等。首先抗体分子作为生物大分子,存在一般生物大分子的毒性风险,如免疫原性和免疫毒性,以及单抗可能的ADCC作用、CDC作用、肾基底膜免疫复合物沉积等。其次,在ADC药物中,抗体分子最重要的作用是靶向作用,即将小分子化

抗体偶联药物(ADC)浅析(一)

抗体偶联药物( antibody-drug conjugate,ADC) 是将单克隆抗体药物的高特异性和小分子细胞毒药物的高活性相结合,用以提高肿瘤药物的靶向性、减少毒副作用。和传统的完全或部分人源化抗体或抗体片段相比,ADC因为能在肿瘤组织内释放高活性的细胞毒素从而理论上疗效更高。和融合蛋白相

【干货】抗体偶联药物(ADC)浅析

  抗体偶联药物( antibody-drug conjugate,ADC) 是将单克隆抗体药物的高特异性和小分子细胞毒药物的高活性相结合,用以提高肿瘤药物的靶向性、减少毒副作用。和传统的完全或部分人源化抗体或抗体片段相比,ADC因为能在肿瘤组织内释放高活性的细胞毒素从而理论上疗效更高。和融合蛋白相

-武田抗体偶联药物Adcetris获日本批准

  武田(Takeda)1月17日宣布,抗体偶联药物Adcetris(brentuximab vedotin)获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于2种适应症:(1)复发性或难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者;(2)复发性或难治性CD30阳性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)

抗体偶联药物(ADC)的生产工艺验证

  抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugate,ADC)是通过连接子(linker)将具有生物活性的小分子药物偶联至单克隆抗体(单抗)上而产生的。目前绝大部分 ADC 是由靶向肿瘤抗原的抗体通过连接子与高效细胞毒性的小分子化学药物偶联而成,利用抗体与靶抗原特异性结合的特点,将小分子

上海药物所发展定点抗体药物偶联物及抗体糖工程方案

  7月27日,中国科学院上海药物研究所黄蔚课题组在《自然》(Nature)子刊Nature Protocols发表了题为Chemoenzymatic synthesis of glycoengineered IgG antibodies and glycosite-specific antibod

高精尖抗体偶联药物缘何成为抗癌抗体研发领域的明珠

  医学的世界里,理论上的效果越美好,现实里实现的难度往往就越大,至少这个定律在抗癌战场上适用。比如说,抗体偶联药物(ADC)这颗“魔法子弹”,想要实现“比靶向更强力,比化疗更精准”,但它要超越的,可不是一般角色。  就拿单克隆抗体类靶向药说,这可是实实在在的巨人,赫赛汀、美罗华和安维汀们哪个不传奇

免疫重磅:新型抗体偶联药物或成首例SCLC靶向药物

  2016年6月3-7日,一年一度的美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)年会于芝加哥举办。6月5日上午肺癌-局部区域非小细胞肺癌/小细胞肺癌/其它胸部肿瘤口头报告专场上,来自纪念 Sloan Kettering 癌症中心的 Cha

创新胃癌抗体偶联药物获FDA孤儿药资格

  速递 | 下半年有望启动3期临床试验  今日,安博生物(Ambrx)公司宣布,美国FDA已经授予该公司的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)ARX788孤儿药资格,用于治疗HER2阳性胃癌,包括胃食道结合部癌。孤儿药资格将为ARX788的开发提供多种优惠政策。  胃癌是全世界第五大常见癌症,也是

跨越百年的“魔法炸弹”抗体偶联药物

  医学史上,总有眼光超越时代的伟人,他们的那些神奇脑电波,可能足以指导几十年,甚至上百年后的治疗突破、药物开发。  比如1908年的诺奖得主保罗·埃尔利希(Paul Ehrlich),他能从不同细胞被染料着色的差异,想到用化学物质杀伤病原体,这是癌症化疗最早的理论基础。第一种化疗药出现,是四十多年

6:1!辉瑞抗体偶联药物Mylotarg有望重新上市

  7月11日,辉瑞宣布FDA肿瘤药物专家咨询委员会(ODAC)以6:1的投票结果对Mylotarg治疗新确诊CD33+急性髓性白血病(AML)患者的ALFA-0701研究的风险获益结果表示认可。FDA将在9月份依据ODAC的意见作出最终审批结果。  Mylotarg是全球首个上市的抗体偶联药物,2

NBE融资2000万美元开发抗体药物偶联剂药物

  2016年11月7日讯 /生物谷BIOON/ --最近,瑞士医药公司NBE Therapeutics宣布公司已经完成了一项总额达2000万美元的B轮融资,该笔资金将用于支持其抗体药物偶联剂(ADC)相关项目的临床I/II期研究。此次投资者中包括著名投资公司PPF Group以及医药巨头勃林格殷格

欧洲接受GSK靶向BCMA的抗体偶联药物销售授权申请

  葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)宣布其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物(ADC)belantamab mafodotin的销售授权申请(MAA),已经被欧洲药品管理局(EMA)接受。  该药物用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者,其先前的治疗药物包括免疫调节剂、蛋白酶

3.34亿美元!新抗体偶联药物有望改善骨髓移植

  近日,位于美国剑桥市的新锐公司Magenta Therapeutic宣布与德国生物技术公司Heidelberg Pharma达成了一项ZL许可协议,合作开发抗体偶联药物,用于改善骨髓移植之前的预处理治疗。图片来源于网络  Magenta公司专注改善干细胞移植,其干细胞移植项目,已募集资金达985

近百亿美元市场的生物导弹ADC抗体偶联药物

随着肿瘤患者生存率的逐年上升,已经过了“谈癌色变”的时代,越来越多的诊疗方法被发现并应用于临床治疗。但癌症仍旧是一种无法彻底治愈的疾病,常用的化疗也不过是在痛苦中延长生命,而且往往“杀敌一千,自损八百”。能够精准地寻找肿瘤靶点的抗体药物,在杀灭残留病灶方面也不是万能的。由此,被誉为“生物导弹”的抗体

近百亿美元市场的生物导弹ADC抗体偶联药物

  随着肿瘤患者生存率的逐年上升,已经过了“谈癌色变”的时代,越来越多的诊疗方法被发现并应用于临床治疗。但癌症仍旧是一种无法彻底治愈的疾病,常用的化疗也不过是在痛苦中延长生命,而且往往“杀敌一千,自损八百”。能够精准地寻找肿瘤靶点的抗体药物,在杀灭残留病灶方面也不是万能的。由此,被誉为“生物导弹”的

抗体偶联药物(ADC)生产用原材料的质量控制

  抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugate,ADC)是通过连接子(linker)将具有生物活性的小分子药物偶联至单克隆抗体(单抗)上而产生的。  生产用原材料的控制  单抗:ADC 的单抗生产及控制应依据“人用重组单克隆抗体制品总论”及“人用单克隆抗体质量控制技术指导原则”,采

Nature:抗体药物偶联剂助力毒蘑菇”靶向治疗癌症

  科学家们一直认为来源于死帽蕈(death cap mushroom)这种有毒蘑菇的α-鹅膏蕈碱(α-amanitin)是一种可能的癌症治疗方法。然而由于它有引起肝毒性的倾向,其作为有效疗法的潜力受到限制。  来自德克萨斯大学MD安德森癌症的研究人员找到了一种基于α-amanitin的抗体药物偶联

多肽类药及抗体偶联药物(ADC)细分市场战略投资展望

  生物创新药物是医药行业的新兴产业,国家“十二五规划” 确定了生物医药发展的重点。多肽药物具有因适应症广、安全性高且疗效显著等特点,目前已广泛应用于肿瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗,具有广阔的开发前景。抗体-药物偶联(ADC)药物结合单克隆抗体的靶向性和小分子药物的高度细胞毒性,

新一代抗体偶联药物优赫得在中国上市

近日,由阿斯利康与第一三共联合开发和商业化创新药物——抗体偶联药物(ADC) 优赫得(通用名:注射用德曲妥珠单抗)在中国正式上市。作为全新一代靶向HER2的ADC药物,德曲妥珠单抗于今年2月获得中国国家药品监督管理局批准,单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER

维迪西妥单抗,我国首个原创性抗体偶联药物新药

  6月21日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示,荣昌生物维迪西妥单抗(爱地希,RC48)新适应症获CDE拟纳入突破性治疗品种,用于既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者。    维迪西妥单抗是一种抗HER2抗体-药物偶联物(ADC)

首个治疗白血病的抗体偶联药物终现昔日荣光

  2016年的一天,Fred Hutch癌症研究中心的Soheil Meshinchi教授怀揣着激动的心情,如离弦之箭般冲下四层楼,飞奔向他导师Irwin Bernstein教授的办公室,向他宣布了一个好消息——GO治疗急性髓系白血病(acute myeloid leukemia,AML)有效! 

多肽类药及抗体偶联药物(ADC)细分市场战略投资展望

  生物创新药物是医药行业的新兴产业,国家“十二五规划” 确定了生物医药发展的重点。多肽药物具有因适应症广、安全性高且疗效显著等特点,目前已广泛应用于肿瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗,具有广阔的开发前景。抗体-药物偶联(ADC)药物结合单克隆抗体的靶向性和小分子药物的高度细胞毒性,

开发靶向肿瘤可塑性的单克隆抗体偶联药物

  STM | 刘铭/谢茂彬团队开发靶向肿瘤可塑性的单克隆抗体偶联药物  肿瘤的耐药与复发一直是临床上未解决的重要难题。近年来,众多证据表明肿瘤细胞具有高度的可塑性,其可通过调控自身的谱系转变来逃避靶向药物的攻击。然而其中的分子机制尚不明确,且目前仍缺乏有效的药物作用靶点。  近日,广州医科大学基础

酶与抗体的偶联实验

实验材料 抗体试剂、试剂盒 磷酸钠HRPO碳酸盐缓冲液过碘酸钠SASTrisEDTABSA甘油仪器、耗材 透析膜离心机实验步骤 1.  浓度≥1 mg/ml 抗体溶液对2 l 0.1 mol/l pH6.8的磷酸钠缓冲液透析,于4℃缓慢摇动下过夜。2.  10 mg HRPO溶解于1 ml 0.1

抗体定向偶联新方法

IVD前沿!这所名校揭示了抗体定向偶联新方法! 在《抗体偶联技术从哪里创新?》一文中,曾提及过东南大学与南京东纳生物公司联合开发了一种简单的亲和偶联与化学偶联结合的方法,实现抗体定向包被在聚苯乙烯微球表面。近日,东南大学再度发表文章,揭示了一种更为简单的抗体定向偶联方法和机制。在免疫学实验中,我们常

抗体偶联药物(ADC)在难治型乳腺癌疾病控制率97.3%

  今日,阿斯利康和第一三共(Daiichi Sankyo)公司联合宣布,双方共同开发的抗体偶联药物(ADC)[fam-] trastuzumab deruxtecan(DS-8201),在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的关键性2期试验DESTINY-Breast01中,达到主要研究终点。新闻稿指

希美代理Randoxlifescience公司药物残留抗体及偶联蛋白

  英国Randox-lifescience公司生产药物残留检测单克隆和多克隆抗体,ELISA试剂盒,以及偶联BSA/BTG蛋白抗原,主要产品有:   抗生素(磺胺喹恶啉、磺胺嘧啶、磺胺二甲嘧啶、氯霉素、喹诺酮类药物),呋喃唑酮代谢物(AOZ、AMOZ、SEM、AHD),β-兴奋剂类(克伦特罗、莱

最新靶向疗法抗体偶联药物联合治疗有望治愈儿童白血病

  尽管近几年儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)的存活率已经有了显着的提高。其中90%的患者有望被治疗,但是不可避免的是,患者必须要接受煎熬的化疗过程。而且这带给孩子们的将是伴随终生的副作用,不育甚至是继发性癌症,而且有些白血病患者对化疗药物表现为耐受。这也是当今ALL治疗一直难以克服的一个障碍。  

-2024年全球抗体药物偶联物(ADC)市场将达到100亿美元

  抗体药物偶联物(Antibody Drug Conjugates,ADC)是一类新颖的治疗药物,正日益受到全球制药公司的关注。ADC药物由单克隆抗体和强效毒性药物(toxic drug)通过生物活性连接器(linker)偶联而成,是一种定点靶向癌细胞的强效抗癌药物。由于其对靶点的准确识别性及非癌