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宜昌人福“救命药”获批临床

11月2日,人福医药(18.75 -2.75%,诊股)发布公告称控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的氯巴占口服混悬液《药物临床试验批准通知书》。 氯巴占口服混悬剂适用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征(LGS)患者癫痫发作的联合治疗。Lennox-Gastaut综合征为癫痫综合征的一种发作类型,好发于1-8岁的儿童,患者会出现反复的癫痫发作,有的患儿每天发作几十次甚至上百次,有的患儿会因为抢救不及时而死去。 而氯巴占是一种用于罕见难治性癫痫患儿治疗的药物,能有效控制癫痫发作。氯巴占最早于1967年在菲律宾上市,目前已在美国、英国、法国、德国、意大利、阿根廷、印度等100多个国家上市。 但在国内,氯巴占属于第二类精神药品,按国家禁毒委员会办公室2017年发布的《100种麻醉药品和精神药品管制品种依赖性折算表》,1克氯巴占相当于0.1毫克海洛因。因此此前......阅读全文

宜昌人福“救命药”获批临床

  11月2日,人福医药(18.75 -2.75%,诊股)发布公告称控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的氯巴占口服混悬液《药物临床试验批准通知书》。  氯巴占口服混悬剂适用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征(LGS)患者癫痫发作的

人福医药加巴喷丁胶囊获美国FDA批准上市

  29日,人福医药公告称,全资子公司Epic Pharma, LLC近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于加巴喷丁胶囊(100mg,300mg,400mg)的批准文号,意味着可以生产并在美国市场销售该产品。  加巴喷丁胶囊用于治疗带状疱疹后遗神经痛和辅助治疗局部发作性癫痫。EpicPharm

人福医药4款药品纳入国家医保目录

2023年1月19日,人福医药公告,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司的产品注射用苯磺酸瑞马唑仑(适应症“全身麻醉诱导与维持”)、盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)、舒更葡糖钠注射液、盐酸美金刚缓释胶囊新纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。

儿童药、创新药大爆发!人福、石四药……冲刺国产首家

近年来,随着解决药品注册申请积压实行优先审评审批意见、鼓励药物创新实行优先审评审批等系列政策文件的出台与落地,药品的审评审批效率不断提升。近日,CDE官网显示,4个品种被纳入拟优先审评品种公示。今年以来,已有27个品种被纳入优先审评名单,从理由来看,符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格的最

人福医药36亿元大交易完成,中国买手全球扫货

  5月25日,人福医药发布公告,公司全资子公司人福美国已支付全部股权转让款5.5亿美元完成了对美国公司Pharma及其关联企业RE Holdco的股份转让过户手续,上述两家公司已成为人福医药下属全资子公司,并将纳入公司的合并报表范围。根据此前人福医药发布的公告,Pharma公司和RE Holdco

人福医药两款注射液获批,可用于诊疗镇静

  9月29日,人福医药(17.53 -1.24%,诊股)发布公告称控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用苯磺酸瑞马唑仑、盐酸纳布啡注射液的《药品补充申请批准通知书》。  其中,注射用苯磺酸瑞马唑仑50mg规格

人福大展拳脚!20个1类新药、18个改良新药火热来袭

近几年,麻醉镇静龙头人福医药通过“聚焦、创新、国际化”不断提升和巩固核心竞争力,公司近日宣布耗资超16亿元购买物业资产欲整合内部资源大展拳脚,其中创新药研发中心购买的物业资产将作为生物医药“双创”基地,加大创新布局。2022年上半年,公司再有两个1类新药获批临床,首个改良新药正冲刺上市,重磅儿童药氯

人福医药“土豪级”海外并购,36亿吞并两家美国公司

  继绿叶集团去年12月以6.88亿美元(约44亿元)收购澳大利亚第三大私立医院Healthe Care之后,国内药企海外并购再现大手笔交易。  3月29日,营业收入首次突破百亿元大关的人福医药发表公告,同意全资子公司人福美国(Humanwell Healthcare USA,LLC)以5.29 亿

人福医药甲磺酸伊马替尼,诺华原研药ZL刚过期

  国家药监局信息显示,人福医药(600079.SH)子公司葛店人福申报生产的3.1类化药原料药甲磺酸伊马替尼的生产批件状态显示为制证完毕-已发批件湖北省。若成功获批,人福医药将是国内首家获批生产该原料药的企业。公司证券代表吴文静对记者表示,“公司目前尚未收到该生产批件。”   在该药具体用途上,

贺福初院士入选首批“万人计划”

  记者1月27日从军事医学科学院获悉,该院院长贺福初入选国家首批“万人计划”。该院同时入选的还有中青年科学家李松、杨晓。   据了解,2001年贺福初当选为中国大陆最年轻的中科院院士,2002年开始领衔国际人类肝脏蛋白质组计划。   2012年9月,中组部、中宣部等11部委联合出台被称为“万人