治愈率100%!丙肝鸡尾酒疗法2期数据出炉

默沙东(MSD)近日公布了慢性丙肝治疗组合疗法2期临床研究结果,主要临床终点是治疗结束12周后持续病毒学应答(SVR),通常视为病毒学上的治愈。 C-SURGE是一项正在进行的开放性2期临床试验,评估默沙东的研究性组合药物MK-3682B在使用现有的直接抗病毒药物治疗失败的基因1型丙肝患者上的有效性和安全性。MK-3682B是默沙东的三种慢性丙肝新药的组合疗法,包含丙肝核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂(MK-3682)、NS3/4A抑制剂(grazoprevir,MK-5172)和NS5A抑制剂(ruzasvir, MK-8408)。 研究结果显示,接受16周治疗方案(联合ribavirin,利巴韦林,以下简称RBV)的患者100%达到治愈(43/43),完成24周治疗方案(无RBV)的患者也是100%达到治愈(49/49)。该结果在2017国际肝脏会大会(The International Liver Congress......阅读全文

治愈率100%!丙肝鸡尾酒疗法2期数据出炉

  默沙东(MSD)近日公布了慢性丙肝治疗组合疗法2期临床研究结果,主要临床终点是治疗结束12周后持续病毒学应答(SVR),通常视为病毒学上的治愈。   C-SURGE是一项正在进行的开放性2期临床试验,评估默沙东的研究性组合药物MK-3682B在使用现有的直接抗病毒药物治疗失败的基因1型丙肝患

百时美丙肝新药Daklinza获欧盟批准:鸡尾酒治愈率达100%

  丙肝治疗领域,吉利德可谓独领风骚,其明星药物Sovaldi(sofosbuvir)在今年上半年的销售额突破58亿美元,为其带来了滚滚财源。然而,这一格局即将打破。  近日,百时美施贵宝(BMS)丙肝新药Daklinza(daclatasvir)获欧盟批准,联合其他药物,用于所有1、2、3、4基因

百时美向FDA提交丙肝新药NDA

  百时美施贵宝(BMS)4月7日宣布,已向FDA提交了实验性丙肝药物daclatasvir(DCV)和asunaprevir(ASV)的新药申请(NDA),daclatasvir是一种实验性 NS5A复制复合物抑制剂,asunaprevir则是一种实验性NS3蛋白酶抑制剂。NDAs中所包含的数

重磅!默沙东丙肝药物Zepatier获欧盟委员会批准

  近日,默沙东丙肝药Zepatier在欧洲监管方面传来喜讯,欧盟委员会批准Zepatier联合利巴韦林或者单药治疗基因型1或4型成人丙肝感染。  Zepatier是一种每日口服一次的固定剂量组合片剂,由一种HCV NS5A抑制剂elbasvir(50mg)和一种HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂gr

AbbVie公布泛基因型丙肝疗法数据

图片来源于网络  近日,在美国肝病研究学会(AASLD)组织的The LiverMeeting?2018上, AbbVie公司宣布了关于其泛基因型慢性丙型肝炎病毒(HCV)疗法Mavyret(glecaprevir/pibrentasvir)的新数据。来自3b期临床试验EXPEDITION-8的结果

施贵宝治疗丙肝口服鸡尾酒疗法获FDA突破性药物认证

  制药巨头施贵宝公司日前宣布公司研发的以daclatasvir为基础的治疗丙肝口服鸡尾酒疗法获得了FDA突破性药物认证。去年施贵宝公司的另外一种丙肝鸡尾酒疗法同样得到了FDA突破性药物认证。此次获批的疗法是一种结合了daclatasvir(一种NS5A复制抑制物)和 asunaprevir(N

2018H1艾伯维丙肝成绩惊人:势头能否持久很难!

  美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)的丙肝鸡尾酒疗法Viekira Pak于2014年12月获美国FDA批准登录市场,然而该药却生不逢时,因为早在12个月前,吉利德(Gilead)的丙肝明星药Sovalid(sofosbuvir)已经获批上市,该药为患者提供了一种每天口服一次的治疗方案,并且能

默沙东重磅免疫疗法Keytruda头颈癌3期临床数据出色

  今日,默沙东宣布其重磅免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)在一项3期临床试验中,作为复发或转移性头颈鳞状细胞癌的一线疗法,显着延长了患者的总生存期,达到了主要临床终点。值得一提的是,这也是首款在一线治疗该疾病中,彰显出优异总生存期的抗PD-1疗法。  头颈癌是一类病发于口鼻喉部

安进联手默沙东,合作开发癌症免疫鸡尾酒

  安进(Amgen)与默沙东(Merck & Co)达成合作,计划启动一项I期临床试验,评估安进癌症疫苗T-vec(talimogene laherparepvec)与默沙东PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)联合治疗转移性黑色素瘤。目前该I期试验已招

新型丙肝模型为丙肝治疗新疗法开辟道路

  来自纽约Icahn School of Medicine的研究人员表示通过一种新型丙肝模型,人类可能将很快开辟出新型药物。目前为止,人类对丙肝的了解仅限于其在人类和黑猩猩体内的复制过程。而他们的研究揭示了分化的干细胞在丙肝病毒感染中的现象,这也为揭示丙肝的致病机理提供了新思路。   

吉利德劲敌来了!艾伯维丙肝鸡尾酒Viekira-Pak获FDA批准

  日期,艾伯维(AbbVie)全口服丙肝鸡尾酒Viekira Pak获FDA批准啦!!!Viekira Pak的上市,也标志着丙肝治疗领域吉利德一家独大的局面宣告瓦解。业界预测,Viekira Pak的年销售峰值将达到30亿美元。不过,Harvoni每日一次的用药优势将帮助吉利

默沙东重磅丙肝新药择必达在中国获批

  近日,业内传来喜讯!默沙东公司宣布,其重磅丙肝新药择必达(海外商品名ZEPATIER)获国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)批准上市,治疗基因1、4型慢性丙肝成年患者。图片来源于网络  在全世界范围内,丙肝是最为常见的肝脏疾病之一,也是全人类共同面临的公共卫生问题。据估计,全球约有3

默沙东战胜吉利德,赢取首轮丙肝药ZL权大战

  本月初,默沙东和吉利德卷入丙肝药的ZL诉讼案,默沙东控告吉利德侵犯了两项ZL权,并索赔30亿美元。如今这场官司第一轮已经结束,默沙东获胜。若陪审团判决成立,默沙东将有权向吉利德索要其重磅丙肝药Sovaldi和Harvoni的巨额ZL费。  这一局官司的胜利对默沙东而言极为有利。最近默沙东丙肝药Z

百时美丙肝新药Daklinza获欧盟批准

   近日,百时美施贵宝丙肝新药Daklinza(daclatasvir)获欧盟批准,联合其他药物,用于所有1、2、3、4基因型慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治疗。  Daklinza是一种强效泛基因型NS5A复制复合体抑制剂,在临床试验中,当与吉利德丙肝明星药物Sovaldi组成一种每日一次、

美国FDA已优先受理默沙东Keytruda疗法

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国FDA已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Keytruda一个新的适应症,用于高风险

打造溶瘤免疫疗法-默沙东收购Viralytics

  今日,默沙东(MSD)与Viralytics宣布,两家公司已经签署了一份最终协议,默沙东将通过其子公司,以3.94亿美元收购Viralytics。   Viralytics是一家位于澳大利亚的专注于开发癌症溶瘤免疫疗法的公司。其主要候选产品CAVATAK®是普通感冒柯萨奇病毒A21型(CVA2

默沙东Keytruda组合疗法达到PFS主要终点

  2月12日,默沙东(MSD)宣布,Keytruda(pembrolizumab)联合化疗(白蛋白结合型紫杉醇、紫杉醇或吉西他滨/卡铂),在一线治疗肿瘤表达PD-L1(联合阳性评分[CPS]≥10)的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的关键3期KEYNOTE-355临床试验中达到无进展生存期(PFS

艾伯维Mavyret8周方案获批-治疗初治伴代偿性肝硬化患者!

  生物技术公司艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准泛基因型丙肝药物Mavyret(中文商品名:艾诺全,glecaprevir/pibrentasvir,GLE/PIB,格卡瑞韦/哌仑他韦)每日一次8周方案,用于治疗初治(未接受治疗)、伴代偿性肝硬化、全部基因型(GT

得NASH疗法合作硕果-默沙东拓展研发协议

  3月21日,默沙东(MSD)与NGM Biopharmaceuticals公司联合宣布,双方达成协议,将致力于开发创新生物制剂疗法的研发合作延续到2022年。这一研发协议最初在2015年2月签署,默沙东与NGM公司的合作已经产出了一款即将进入2期临床试验的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)在研疗法。

283个药品药品注册证书撤销,仿制药正在倒逼原研药撤市

  仿制药正在倒逼原研药撤市。  5月24日,国家药监局发布了一批药品注册证书撤销的公告,涉及283个药品,值得注意的是,其中包含了多家跨国药企的重磅产品,艾伯维的明星鸡尾酒疗法奥比帕利、默沙东超四十亿美金市场的降糖药西格列汀片(25mg和50mg)以及杨森的普芦卡必利片等。  通常意义上,注销药品

NATURE:个性化的鸡尾酒疗法或可战胜癌症

  近日在science发表的一项研究预示了癌症个性化治疗的未来。国际间关于癌症的基因组测序的努力已经完成了一份突变目录,这些突变能够促进肿瘤生长,并为药物靶点提供了诱人的位点。但是,试图开发靶向打击的疗法至今是令人沮丧的:许多药物最初能够缩小肿瘤,但是癌症往往能够死灰复燃。一个看似十分有用的疗法可

“鸡尾酒”疗法可用于治疗急性淋巴白血病

  根据最近一项由赖斯大学的研究人员做出的研究结果,多种靶向线粒体的药物联合使用可能成为对抗急性髓性白血病的最佳武器。  文章作者,来自莱斯大学的生物学家Natasha Kirienko和博士后研究员Svetlana Panina发现,针对线粒体的抗癌药物与糖酵解抑制剂联合使用时,能够对白血病癌细胞

Nature:我们为什么需要癌症免疫的“鸡尾酒”疗法?

  在人类对抗癌症的世纪大战中,最显著的成就莫过于大幅提高了儿童白血病的存活率。从20世纪60年代到21世纪初,科学家将急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童患者的存活率从10%提升到90%。  不过,很多人可能没有注意到,取得这一成就并不完全源于创新药物或科技发展,更多的是将已有的不同药物进行排列组合—

2017“化学英雄”颁奖-重磅新药有中国基因

   “化学英雄”(Heroes of Chemistry)奖是化学领域最具重量的奖项之一。由全球享有盛名的美国化学会(American Chemical Society)颁发的这一年度大奖表彰通过不懈努力开发成功化学产品,让全人类都从中受益的杰出科学家。今日,2017年度“化学英雄”的颁奖典礼在美

2017“化学英雄”颁奖-重磅新药有中国基因

   “化学英雄”(Heroes of Chemistry)奖是化学领域最具重量的奖项之一。由全球享有盛名的美国化学会(American Chemical Society)颁发的这一年度大奖表彰通过不懈努力开发成功化学产品,让全人类都从中受益的杰出科学家。今日,2017年度“化学英雄”的颁奖典礼在美

吉利德开发新一代丙肝药物

  吉利德公司在丙肝非干扰素药物Sovaldi的研发中取得了最终胜利为公司带来了不菲的收益。公司现在计划开发更有效的丙肝药物。公司正在开发的GS-5816是一种结合了Sovaldi和其他治疗丙肝药物的新一代NS5A抑制剂疗法。根据吉利德在一次会议上的摘要数据显示这种药物对六中不同基因型的丙肝治愈率达

吉利德开发新一代丙肝药物

  吉利德公司在丙肝非干扰素药物Sovaldi的研发中取得了最终胜利为公司带来了不菲的收益。公司现在计划开发更有效的丙肝药物。公司正在开发的GS-5816是一种结合了Sovaldi和其他治疗丙肝药物的新一代NS5A抑制剂疗法。根据吉利德在一次会议上的摘要数据显示这种药物对六中不同基因型的丙肝治愈率达

3.94亿!打造溶瘤免疫疗法,默沙东收购Viralytics

  日前,默沙东(MSD)与Viralytics宣布,两家公司已经签署了一份最终协议,默沙东将通过其子公司,以3.94亿美元收购Viralytics。  Viralytics是一家位于澳大利亚的专注于开发癌症溶瘤免疫疗法的公司。其主要候选产品CAVATAK®是普通感冒柯萨奇病毒A21型(CVA21)

激活抗体呈递-默沙东达成免疫组合疗法新协议

  Immutep Limited近日宣布,其已经通过一家子公司与默沙东(MSD)签署临床试验合作和供应协议,以评估Immutep公司主要免疫疗法候选药物eftilagimod alpha(“efti”或“IMP321”)与MSD的抗PD-1疗法KEYTRUDA?(pembrolizumab)的组合

默沙东/辉瑞组合疗法Keytruda+Inlyta获欧盟批准

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta(axitinib,阿昔替尼;酪氨酸激酶抑制剂[TKI]),用于一线治疗晚期肾