喜讯！国产宫颈癌疫苗要来了
近日，国家食药监总局药品审评中心CDE公布第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，涉及16个产品，其中包括重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗，即俗称的二价HPV疫苗。 疫苗申请方为厦门万泰沧海、厦门大学和万泰生物，其中厦门万泰沧海为万泰生物的子公司，万泰生物为养生堂旗下公司。背后的真正老板即钟睒睒。 对于二价HPV疫苗被拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单，某疫苗企业销售总监对中证君表示，二价HPV疫苗能纳入优先审评，是令人兴奋的好事。国产疫苗在安全性和免疫效果上，绝不比进口差。希望国产二价HPV疫苗尽快上市，实现进口替代，惠及百姓。 首支国产HPV疫苗要来了 无论是种蘑菇、养鳖、卖水的传奇发家故事，还是多次出其不意的事件营销，钟睒睒的低调内敛让他富有着神秘色彩。尽管农夫山泉、农夫果园、尖叫等国内知名饮料卖遍大江南北，但它却并不上市，外界永远难以预测这位低调富豪下一步棋走向哪里。 官方披露的信息给出了线索......阅读全文
喜讯！国产宫颈癌疫苗要来了
近日，国家食药监总局药品审评中心CDE公布第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，涉及16个产品，其中包括重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗，即俗称的二价HPV疫苗。 疫苗申请方为厦门万泰沧海、厦门大学和万泰生物，其中厦门万泰沧海为万泰生物的子公司，万泰生物为养生堂旗下公司。背后的真正
我国首个国产宫颈癌疫苗启动临床试验
我国首个国产宫颈癌疫苗日前正式启动临床试验，取得预期结果并通过审评后就能上市。 该项疫苗由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和养生堂有限公司旗下的厦门万泰沧海生物技术有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司联合研制，并将在厦门海沧生产。据悉，这也是继美国默克（Merck）
重磅！首个国产宫颈癌疫苗获世卫预认证
从国家药监局了解到，近日，世界卫生组织表示，厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗（馨可宁）正式通过其预认证，可供联合国系统采购。馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗（16型、18型）是一种注射用疫苗，在2-8℃的储藏条件下，有效期为24个月。此次馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗通过世界卫生
澳门接种宫颈癌疫苗
根据澳门特区行政长官3月中旬的批示，澳门已将人类乳头状瘤病毒疫苗(俗称“宫颈癌疫苗”，又称HPV)列入防疫接种计划。目前，特区卫生局正陆续为符合资格的女性居民安排免费接种三剂宫颈癌疫苗。 根据批示，18岁以下的女性澳门居民都享有免费接种这种疫苗的权利。据悉，这种疫苗的常规接种年龄为11岁至
宫颈癌疫苗的临床应用
对HPV疫苗的研究主要针对高危型HPV，包括预防性疫苗和治疗性疫苗两大类，预防性疫苗主要通过诱导有效的体液免疫应答即中和抗体的产生来抵抗HPV感染，而治疗性疫苗则主要通过刺激细胞免疫应答以清除病毒感染或已变异的细胞。
宫颈癌疫苗：打，还是不打？
随着九价疫苗的上市，HPV疫苗再度成为了“热词”。 据了解，HPV是一种病毒，是“人乳头状瘤病毒”英文名字的缩写。该病毒有100多种亚型，根据它的致癌性可分为低危型和高危型。目前，研究人员已发现的高危型HPV有十几种。 “几乎所有的宫颈癌都是由高危型HPV引起的。”中国医学科学院北京协和医院
宫颈癌疫苗的作用原理
大量的实验室和临床研究数据表明，HPV宿主的免疫反应对控制HPV感染和相关病变具有十分重要的作用，HPV癌前病变和宫颈癌患者体内普遍存在对HPV的低免疫状态。HPV预防性疫苗主要以具有天然空间结构的合成L1晚期蛋白病毒样颗粒作为靶抗原，诱发机体产生高滴度的血清中和性抗体，以中和病毒，并协助肿瘤特
宫颈癌疫苗的研究背景
资料显示，中国每年约有13万新增宫颈癌病例，占全球新发病例的三分之一，其中约有8万女性去世。宫颈癌也是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症。而在全球范围内，平均每分钟即检查出一例新发病例，每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。[4] 人乳头瘤病毒是是乳头瘤病毒家族中的一种，简称HPV。已知有10
突破那“99％的瓶颈”——国产宫颈癌疫苗获国际“通行证”
2021年10月14日是个值得纪念的日子，由厦门大学夏宁邵团队和养生堂万泰生物旗下厦门万泰沧海生物技术有限公司联合研制的首个国产宫颈癌疫苗“馨可宁”通过世界卫生组织PQ认证，成为中国第一支通过世界卫生组织PQ认证的宫颈癌疫苗，这也是第一支由发展中国家拥有完全自主知识产权而获得国际认可的宫颈癌疫苗
hpv疫苗能治疗宫颈癌吗？
HPV疫苗，目前从二价到九价，都是防备性的疫苗，对于已经发生的宫颈癌是没有治疗作用的。目前，具有治疗作用的 HPV 疫苗已经处于研发的状态下，而且在临床实验中效果目前所达到效果也非常不错。宫颈癌与其它的癌症相比预防工作是做的最好的。HPV疫苗具有“一级预防”的作用，它是第一个可以通过疫苗来预防的恶性
宫颈癌疫苗:－中国上市艰难坎坷
在中国，平均每天有360余人罹患宫颈癌，90余人因此丧命。这一数字几乎等于中国每年交通事故死亡人数的一半。 宫颈癌是目前唯一一种病因明确的恶性肿瘤，这也意味着，人类可以通过病因预防来避免疾病的发生。宫颈癌的病因是人类乳头瘤病毒(HPV)感染，利用疫苗预防HPV感染是预防肿瘤发生的重要手段。
国产甲感疫苗通过“面试”
宋 嵩绘 8月31日，首次向公众和媒体公开的甲感疫苗专家审评会在京召开。 作为第一个向国家食品药品监管局药品审评中心提出审评申报的甲流疫苗，北京科兴生物制品有限公司(以下简称北京科兴)研制生产的甲型H1N1流感裂解疫苗接受了45位专家的审评。专家们对该疫苗的安全性、有效性和质量控
新HPV疫苗能预防80％宫颈癌
美国的一项新研究表明，在儿童十二岁之前给他们注射最新的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗能有80%的概率预防宫颈癌。 研究表明，该疫苗(被称为9-Valent)能预防9中不同的人乳头瘤病毒株，同时也可能能预防19，000种其他癌症，包括肛门癌和阴茎癌。新的HPV疫苗相比前一代而言，其保护作用提升
宫颈癌疫苗：国内为何独缺席
八年前，世界上第一支可以预防癌症的疫苗——HPV疫苗上市；七年前，疫苗开始了中国内地的上市之路；现在，在内地，因为新药审评标准存在争议，它依然是被禁止的。 中国每年约有8万女性因宫颈癌去世，约有15万新增病例。而学者研究显示，2006-2012年间，因为9到15岁的女孩未能接种HPV疫苗，可能
韩国批准首个国产新冠疫苗－美国预购针对Omicron疫苗
韩国当局周三表示，在获得积极的临床数据后，政府批准首个国内开发的新冠疫苗。该款疫苗目前被授权用于18岁或以上人群的两剂接种，间隔4周进行注射。 路透社报道，该款疫苗由SK bioscience Co Ltd生产，公司称，在一项针对4037名成人的三期临床试验中，疫苗诱导了针对新冠病毒原始株的中和抗
广东免费为女生接种HPV疫苗：采用国产双价疫苗
近日，广东省卫生健康委、省教育厅、省财政厅、省妇联联合印发《广东省适龄女生人乳头瘤病毒（HPV）疫苗免费接种工作方案（2022-2024年）》（以下简称《方案》）。11月16日，广东省卫健委官网发布该《方案》的政策解读文章。据该解读文章，《方案》提出，其工作目标是，提升目标人群宫颈癌疾病防控意识，提
研究表明国产九价HPV疫苗效果不输进口疫苗
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505220.shtm 记者从厦门大学分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室获悉，近日《柳叶刀·传染病》杂志公布了一项我国产九价HPV疫苗和进口九价HPV疫苗的头对头比较研究试验，结果表明：二者在免疫原性
HPV疫苗官方指示出台或加速国产9价疫苗上市
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505212.shtm · “《指导原则》的发布将对HPV疫苗行业产生积极影响，提高国内高价HPV疫苗的临床试验、审评质量和效率，有助于加快国内高价HPV疫苗的研发和上市进程，推动我国HPV疫苗行业发展
国产疫苗保护多久？疫苗混接种是否可行？打加强针？
近日，国家卫健委在官方微信公号上，详细回应了疫苗保护率的持久性、是否需要加强针等问题。 1、疫苗保护率的持久性如何？ 已有数据显示，与常规疫苗一样，新冠疫苗接种后，随着时间的延长，接种者体内的抗体水平都会在下降，全程免疫后6个月，18到59岁的人群和60岁以上的人群，各类疫苗目标剂量组中和抗
HPV疫苗和宫颈癌（子宫颈癌）的预防
宫颈癌又称子宫颈癌，是妇科常见的恶性肿瘤之一。宫颈癌是中国15-44岁女性中的第二大高发癌症，仅次于乳腺癌。宫颈癌是目前癌症中唯一病因明确，可早发现早预防的癌症。HPV（人乳头状瘤病毒）感染是引起宫颈癌发生的主要病因。目前预防宫颈癌最直接、最有效的方法即接种HPV疫苗。 HPV疫苗是人类第一个
专家谈国产疫苗安全如何保证
疫苗接种关乎每一个孩子和家庭，所以疫苗安全性得到了全社会的关注。而日前发生的山东济南非法经营疫苗系列案件引发了部分百姓对国产疫苗质量的质疑。就公众关切，记者采访了相关领域的专家。 疫苗从研发到上市需要8年甚至20年 很多家长想了解，国产疫苗的安全性究竟如何保证“疫苗的上市经过严苛管理，国家
专家谈国产疫苗安全如何保证
4月25日是全国儿童预防接种宣传日。因为疫苗接种关乎每一个孩子和家庭，所以疫苗安全性得到了全社会的关注。而日前发生的山东济南非法经营疫苗系列案件引发了部分百姓对国产疫苗质量的质疑。就公众关切，记者采访了相关领域的专家。 疫苗从研发到上市需要8年甚至20年 很多家长想了解，国产疫苗的安全性究
关于国产疫苗的免疫效果介绍
新生儿： （1） 母婴传播阻断保护率：应用6批国产量5 μg酵母疫苗对163例HbsAg，HbeAg双阳性母亲的新生儿进行母婴传播阻碍断效果考核，结果保护率在81.48-92.07%之间，远高于文献报道的10 μg（59.2%）和20 μg（74.3%）血源乙肝疫苗,与30 μg血源乙肝疫苗的
单支疫苗1300元！北京九价宫颈癌疫苗接种预约开启
北京启动九价宫颈癌疫苗接种预约 部分基层接种点开放预约，疫苗预计20天后到货；此前该疫苗已在深圳等地开放接种，出现供应紧张今年5月30日，来自北京的一名女士在海南博鳌超级医院接种九价宫颈癌疫苗。 宫颈癌疫苗的上市情况一直备受关注。记者昨日了解到，继现有四价宫颈癌疫苗进入北京市场后，九价宫颈癌
预防宫颈癌：接种疫苗与筛查并重
宫颈癌位列全球女性癌症发病率和死亡率的第四位，且85%以上的新发和死亡病例出现在发展中国家。而约有95%的发展中国家妇女没有参加过宫颈癌的筛查，大部分确诊时已经为疾病晚期的浸润癌。 《柳叶刀》杂志2016年曾刊文表示，如果再不采取行动，被诊断为宫颈癌的女性人数预计到2030年时增加至少25%
厦大研制国内首支宫颈癌疫苗
日前，国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心透露，厦门大学科研人员已经研制出宫颈癌疫苗和尖锐湿疣疫苗，并向国家递交新药报批申请。 宫颈癌是世界妇女第二大常见恶性肿瘤，仅次于乳腺癌。全世界每2分钟，就有1位妇女死于宫颈癌。调查结果显示：针对16、18型的预防疫苗可以预防至少70%的子宫颈癌
麻疹疫苗强化免疫热点二：本次疫苗是国产的还是进口的？
本次全国麻疹疫苗强化免疫所使用的疫苗，是由各省按照《中华人民共和国招投标法》规定的招标采购程序向国内具有生产资质的企业招标采购的国产疫苗，所有疫苗均为经过中国生物制品检定所每批检测合格的疫苗。
中国疫苗监管体系通过评估－国产疫苗有望供应国际市场
中国疫苗监管体系通过世卫组织评估，上市疫苗现疑似不良事件可倒查责任方。 3月2日，世界卫生组织（WHO）在北京宣布，中国疫苗监管体系通过了它的评估。这意味着，中国生产的疫苗质量可靠，其安全性和有效性得到了国际标准的保障；中国产疫苗有资格申请世卫组织的预认证，进入联合国
第三只眼看问题疫苗事件：谁在谋杀国产疫苗？
【导读】他们要的从来都不是庞氏母女或杜某的家当，而是觊觎整个中国的疫苗市场。事到如今，有关部门必须从重从快彻查真相，全程公开，才有可能力挽狂澜。生产制造假疫苗，无异于杀人。而且不是害死几个人，而是有可能害死成千上万的人。然而就是这样的事，就真的就发生了。虽然一部分问题疫苗在出厂前就被中国药监管理部门
卫生部释疑麻疹疫苗强化免疫－疫苗全国产质量有保障
9月11日起，我国将开展大规模的麻疹疫苗强化免疫。近日，有一些网友发帖对此次强化免疫麻疹疫苗的行为提出质疑，并对麻疹疫苗的安全性表示怀疑，称“麻疹疫苗是慢性毒药”。 9月6日，郝阳表示，麻疹疫苗全部来自国产，而且质量是有保障的。此前，卫生部免疫规划专家咨询委员会主任委员赵铠曾介绍说，