预防血栓复发获CHMP支持性意见
欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已经针对泰毕全（达比加群酯）发布了支持性意见，并推荐药监当局批准该药治疗成年人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）、以及预防复发性DVT和PE的适应症。在本月早些时候，FDA已经批准泰毕全，治疗DVT和PE患者。 DVT和PE属于危重病症，将近有三分之一的PE患者会在三个月之内死亡，有40%的患者会在初次发病后的十年之内出现血栓复发。此外，作为DVT所导致的结果之一的PE也是院内发生的可预防性死亡事件的首要病因。为了预防这种疾病，并将患者再次发生血栓的风险降至最低，目前急需有效而且安全的治疗方法。 “我们对于获得针对欧洲注册批准的推荐感到非常高兴，这也是我们朝向拓宽泰毕全？适应症、从而使其能为更多患者所用、并为他们提供已获证实的临床益处的目标所迈进的重要一步，”勃林格殷格翰公司首席医学官Klaus ......阅读全文
预防血栓复发获CHMP支持性意见
欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已经针对泰毕全（达比加群酯）发布了支持性意见，并推荐药监当局批准该药治疗成年人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）、以及预防复发性DVT和PE的适应症。在本月早些时候，FDA已经批准泰毕全，治疗DVT和PE患者。 DVT和PE属于危
强生靶向抗癌药Darzalex获CHMP支持批准
多发性骨髓瘤（MM）是一种恶性浆细胞病，其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞，而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。因此多发性骨髓瘤可以归到B淋巴细胞淋巴瘤的范围。目前WHO将其归为B细胞淋巴瘤的一种，称为浆细胞骨髓瘤/浆细胞瘤。其特征为骨髓浆细胞异常增生伴有单克隆免疫球蛋白或轻链（M蛋白）过
Therakind抗炎药Jylamvo（甲氨蝶呤）获欧盟CHMP支持批准
欧洲制药公司Therakind开发一款抗炎药Jylamvo（甲氨蝶呤，2毫克/毫升口服液）近日获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Jylamvo，用于风湿疾病（成人和3岁以上儿童）和银屑病的治疗，以及用于急性淋巴细胞白血病（ALL）的维持治疗。
诺和诺德新药NovoEight获CHMP积极意见
诺和诺德(Novo Nordisk)宣布，重组凝血因子VIII产品NovoEight(turoctocog alpha)上市许可申请(MAA)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见，CHMP建议批准NovoEight用于 A型血友病患者出血事件的预防和治疗
辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz获欧盟CHMP支持批准
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）自身免疫管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准口服JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib，5mg片剂，每日2次），联合甲氨蝶呤（MTX），用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物治疗反应
勃林格殷格翰afatinib获CHMP积极意见
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)7月26日宣布，抗癌药物afatinib(已提交的欧盟品牌名为Giotrif)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。 CHMP的积极意见，是基于关键性LUX-Lung 3临床试验，这是在携带E
艾伯维抗癌药Venclyxto获欧盟CHMP支持批准治疗
2016年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准突破性抗癌药Venclyxto（venetoclax）单药治疗：（1）存在17p删除突变或TP53突变、不适合或已接受B细胞
首个干细胞治疗药Holoclar获CHMP建议批准积极意见
近期，欧洲药品管理局人用药产品委员会（Committee for Medicinal Products for Human Use，CHMP）向欧盟委员会（EC）推荐批准7个新药，而其中最引人注目的是首个干细胞治疗药物。 意大利凯西制药公司（Chiesi Farmaceutici）的孤儿药Ho
住友及武田精神病药物Latuda获CHMP积极意见
日本住友制药(Dainippon Sumitomo Pharma)和武田(Takeda)1月24日宣布，非典型抗精神病药物Latuda(lurasidone，鲁拉西酮)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Latuda用于精神分裂症(schi
CHMP建议批准拜耳肺动脉高压药riociguat
拜耳(Bayer)1 月24日宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)建议批准肺动脉高压药物riociguat，用于治疗2种形式的肺动脉高压：a)用于不能手术或手术后持续性、复发性慢性阻塞性肺动脉高压(CTEPH)成人患者，以提高运动能力;b)用于肺动脉高压(P
反义RNA药物Tegsedi获欧盟CHMP支持批准－治疗hATTR淀粉样变性
Ionis制药公司是反义RNA疗法方面的行业领导者，已利用其专有的反义RNA技术，创建了一个庞大的首创或同类最佳的药物管线，在研药物超过40种，并与多个行业巨头达成了战略合作，包括：罗氏、诺华、葛兰素史克、阿斯利康、百健等。目前，Ionis公司已有2个反义RNA药物上市，分别为Kynamro（m
怎样预防血栓性脉管炎？
1、绝对戒烟，消除烟碱对血管的收缩作用。 2、患肢保温，避免受寒、受潮湿。避免穿紧硬鞋袜，常修剪趾甲，防止损伤。 3、足部运动练习：平躺，患肢抬高45度，维持1－2分钟后将足垂下，同时作足踝的内翻、外翻、背屈、背伸运动，足趾做上、下运动，每次运动10次，休息2分钟。如此反复运动，每日次数不限
白血病新药！百时美Sprycel(达沙替尼)获欧盟CHMP支持批准
美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准Sprycel（dasatinib，达沙替尼），联合化疗，用于新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）儿科患者的治疗。该积极意见包括了Sprycel片剂、口服
妊娠合并复发性下肢静脉血栓伴家族性血栓病史病例1
静脉血栓栓塞症 （venous thromboembolism， VTE）是孕期严重并发症之一，对母婴危害极大。VTE 包括肺栓塞（pulmonary embolism，PE）和深静脉血栓 形成（deep venous thrombosis，DVT）。下肢 DVT 是最 常见的 VTE 类型。妊娠妇
妊娠合并复发性下肢静脉血栓伴家族性血栓病史病例2
2 讨论VTE 是指血液在静脉腔内不正常凝集形成栓 子，阻塞静脉腔，导致静脉回流障碍，是孕期严重并 发症之一，对母婴危害极大[1]。VTE 包括 PE 和 DVT。 下肢 DVT 是最常见的 VTE 类型，妊娠期 DVT 最常 见于左下肢，其中 70%～90%发生在髂股静脉[2]。而有
怎样预防浅表性血栓性静脉炎？
一级预防 临床输液或者静脉置管的病人容易出现静脉炎，故应避免长时间保留静脉内导管；如果药物对血管刺激性较强（如静脉输注胺碘酮），可使用锁骨下静脉穿刺输液。 有下肢静脉曲张者，应坚持穿弹力袜，或缠扎弹力绷带，促进静脉血液回流，减轻下肢静脉血液瘀滞状态，可预防静脉炎症的发生。 忌烟酒，忌食辛辣
拜耳/强生拜瑞妥预防静脉血栓栓塞复发比阿司匹林有效
一项最新3期临床试验显示和阿司匹林相比，拜耳和杨森的新型口服抗凝剂（NOAC）拜瑞妥 （利伐沙班片）可以更有效地防止复发性血栓，同时不会增加出血风险。 这项EINSTEIN CHOICE试验观察了延长治疗静脉血栓栓塞（VTE）病人的结果。此前已知采用抗凝剂治疗VTE的最初几个月后，采用阿司匹林
白血病新药！安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获CHMP推荐批准
日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准靶向抗癌药Xospata（gilteritinib），该药是一种每日一次的口服药物，用于携带FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治
制药巨头10大药物获欧盟CHMP批准－罗氏包揽3个
欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）近日对来自8大制药巨头的10个药物给予了推荐批准的积极意见，包括抗凝血剂Xarelto、四合一HIV药物Symtuza、3个抗炎药、3个PD-1/PD-L1免疫疗法等。值得一提的是，其中有3个药物来自罗氏。 （1）拜耳抗凝血剂拜瑞妥（Xar
A型血友病新药！长效凝血因子Esperoct获欧盟CHMP推荐批准
丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Esperoct（turoctocog alfa pegol，N8-GP），用于12岁及以上青少年及成人A型血友病患者，常规预防性治疗降低出血发作频率、按需
细胞移植的预防复发
慢性期移植后5年内复发率为0～30%，主要取决于移植方案和GVHD预防方式。去T细胞处理、GVHD预防力度强和进展加速期移植者复发率高。造血干细胞移植可使大部分CML患者获得治愈，但仍有少数病例会出现复发，DLI为复发的治疗提供了新的方法。异基因造血干细胞移植能治愈经选择的CML患者，其治疗作用依赖
抗精神病药物Rexulti获欧盟支持批准－治疗成人精神分裂症
日本药企大冢（Otsuka）与合作伙伴灵北（Lundbeck）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准Rexulti（brexpiprazole，依匹哌唑）用于精神分裂症成人患者的治疗。欧盟委员会（EC）在做出最终审查决定时，通常都会采纳CHMP的
BMS口服S1P受体调节剂Zeposia欧盟批准在望
百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Zeposia（ozanimod，0.92mg），用于治疗有活动性疾病（定义为：有临床或影像学特征）的复发缓解型多发性硬化症（RRMS）成人患者。现在，CHMP的意见将递交至欧盟
CHMP建议批准阿斯利康喷鼻剂型4价流感疫苗Fluenz－Tetra
阿斯利康(AstraZeneca)9月20日宣布，流感疫苗Fluenz Tetra获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。Fluenz Tetra是一种喷鼻剂型四价减毒活流感疫苗，经鼻腔给药，CHMP建议批准Fluenz Tetra用于2岁至17岁青少年和
辉瑞生物仿制药Zirabev获欧盟CHMP推荐批准
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Zirabev（bevacizumab，贝伐单抗，研发代码：PF-06439535），该药是罗氏品牌药安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）的生物
帕金森新药！Inbrija获欧盟CHMP推荐批准
Acorda Therapeutics公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Inbrija（左旋多巴吸入粉），用于正在接受左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂（如卡比多巴）治疗的帕金森病患者关闭期（OFF）的间歇性治疗。 现在，CHMP的审查意见
百时美施贵宝Opdivo四周一次给药方案在欧盟获推荐批准
百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）2种给药方案，用于淋巴结受累或转移性黑色素瘤患者手术完全切除后的辅助治疗，具体为：（1）每2周一次（Q2W）240mg
欧盟CHMP支持批准Baxalta－Hyqvia用于免疫缺陷症儿科患者
美国生物制药公司Baxalta近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准扩大HyQvia（人正常免疫球蛋白(10%)，重组人透明质酸酶）适应症，用于免疫缺陷症儿科患者。此前，HyQvia已于2013年获欧盟批准作为一种替代疗法用于原发性和某些继发性免疫缺陷症成人患者
怎样预防脑血栓形成？
脑血栓多发生于50岁以上的中老年人，多伴有高血压、高血脂、高血糖、肥胖等疾病。 1.注意控制血压 将血压控制在一定的水平上，但也注意不要将血压降得过低。因为低血压可引起脑供血不足，易导致脑血管栓塞。 2.积极治疗基础疾病 对于已有高血脂、糖尿病、短暂性脑缺血发作以及有冠心病病史者，应长期
复发性无菌性脑膜炎的诊断和预防
诊断 在复发性无菌性脑膜炎的诊断中，如果是Mollaret脑膜炎，一般根据患者反复发作，每次起病迅速，出现发热脑膜刺激征以及脑脊液单核细胞增多，历时数天至数周虽然未曾给予特殊处理，也能自行缓解已可诊断。 预防 1.注意增强体质，预防上呼吸道感染。 2.新生儿及儿童按要求积极实施计划免疫接