“四价流感病毒裂解疫苗”Ⅰ/Ⅱ期临床试验正式启动

6月18日,步长制药公告,子公司产品“四价流感病毒裂解疫苗”获得了云南省疾病预防控制中心疫苗临床试验伦理委员会伦理审查批件,启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验。 四价流感病毒裂解疫苗主要用于刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力,预防本毒株引起的流行性感冒。根据米内网数据统计显示,2018 年中国流感病毒裂解疫苗折算批签发额为 48,172 万元,2019 年中国流感病毒裂解疫苗折算批签发额为 96,720 万元。 据了解,截至本公告日,该公司在此项目上已投入的研发费用约为 3,690.95 万元。......阅读全文

简述四价流感病毒裂解疫苗的发展历程

  四价流感病毒裂解疫苗是华兰生物疫苗股份有限公司生产的。该疫苗适用于预防6月龄至35月龄人群流感病毒的感染。  2022年5月31日,四价婴幼儿流感病毒裂解疫苗获得批签发证明并开始供应。  2022年10月19日,四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)Ⅰ期临床启动会在山东邹城市启动。

“四价流感病毒裂解疫苗”Ⅰ/Ⅱ期临床试验正式启动

    6月18日,步长制药公告,子公司产品“四价流感病毒裂解疫苗”获得了云南省疾病预防控制中心疫苗临床试验伦理委员会伦理审查批件,启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验。  四价流感病毒裂解疫苗主要用于刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力,预防本毒株引起的流行性感冒。根据米内网数据统计显示,2018 年中国流感病毒

今冬流感病毒毒株查清楚了四价流感疫苗可能下半年上市

  进入冬季以来,一面是流感肆虐,一面是PM2.5爆表。本波流感有何特点?是否出现传闻中的病毒变异呢?空气污染对人类健康又有何危害?1月17日,在广州的“冬季呼吸道疾病预防”市民公益健康讲坛上,科技日报记者采访了中国工程院院士、著名呼吸病学专家钟南山。   B型流感病毒未发生明显变异   “目前

GSK获FDA批准开始装运四价流感疫苗

  葛兰素史克(GSK)8月5日宣布,已收到FDA的批准,开始装运2013-2014季FLUARIX QUADRIVALENT(流感疫苗),向美国疾控预防中心(CDC)配送中心和美国医疗保健提供者供货。该疫苗是首个上市销售的4价流感疫苗。   FLUARIX QUADRIVALENT于20

四价流感疫苗在我国首次获批上市

记者6月11日从国家药品监督管理局获悉,四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市,用于预防3岁及以上人群流感病毒的感染。这是我国首个上市的四价流感疫苗,此前我国市场上的流感疫苗均为三价流感疫苗。 据国家药品监督管理局有关负责人介绍,此次获批上市的四价流感病毒裂解疫苗除包含普通三价流感疫苗的A1、A3、

四价流感疫苗获批上市-新增流行毒株

  6月11日,国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)发布公告称,四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市,用于预防3岁及以上人群流感病毒的感染。这是我国首个获批上市的四价流感疫苗,之前我国市场上的流感疫苗均为三价流感疫苗。图片来源于网络   此次获批上市的四价流感病毒裂解疫苗除包含普通三价流感疫苗的A

流感病毒与流感疫苗

1. 流感病毒的形态及实验室分离纯化: 引起人类流感的病毒是冠状病毒。冠状病毒只感染脊椎动物。 感染流感病毒后会引起人与动物的呼吸道、消化道与神经系统病患。 流感病毒的代表型在上世纪 60年代被查明, 60年代后对各种流感病毒的完整形态已进行了深入研究。冠状病毒的基因图谱序列(包括各种蛋白酶和病毒内

流感病毒与流感疫苗

1. 流感病毒的形态及实验室分离纯化:l#61472;引起人类流感的病毒是冠状病毒。冠状病毒只感染脊椎动物。l#61472;感染流感病毒后会引起人与动物的呼吸道、消化道与神经系统病患。l#61472;流感病毒的代表型在上世纪 60年代被查明, 60年代后对各种流感病毒的完整形态已进行了深入研究。冠状

国际首个诺如病毒四价疫苗获批进入临床研究

  近日,采用中国科学院上海巴斯德研究所核心技术开发的四价重组诺如病毒疫苗获得国家药品监督管理局批准,将作为国家I类预防性生物制品进入临床研究。  诺如病毒是急性病毒性胃肠炎的头号病原,全球每年约6.85亿人次感染、逾21万人死亡。近年来,我国诺如病毒感染频发,是亟待解决的突发公共卫生安全问题。诺如

HPV二价疫苗与四价疫苗的功效有哪些区别?

HPV二价疫苗与四价疫苗相同,是针对HPV16、HPV18型别的宫颈癌的疫苗,所利用的L1蛋白是截短自杆状病毒-昆虫细胞表达系统表达C端,其制备方法是通过多步层析及体外解聚再组装,是一种均一的VLPs。HPV四价疫苗是首个HPV预防疫苗,针对HPV16、HPV18型别的宫颈癌及HPV16、HPV11

九价HPV疫苗上市了,二价和四价HPV疫苗还有用吗?

  2018年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称九价HPV疫苗)。至此,全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应,能更好地满足公众对疫苗接种的不同需求,为宫颈癌的预防提供了新的有效手段。  九价HPV疫苗上市了,此前上市的二价、四价疫苗

阿斯利康4价流感疫苗获欧盟批准

  阿斯利康(AstraZeneca)12月6日宣布,流感疫苗Fluenz Tetra获欧盟委员会(EC)批准,用于2岁至18岁青少年和儿童群体,用于预防季节性流感。Fluenz Tetra是一种喷鼻剂型四价减毒活流感疫苗,经鼻腔给药,该疫苗将成为欧盟上市的首个也是唯一一种喷鼻剂型四价流感疫

流感病毒裂解疫苗的简介

  流感病毒裂解疫苗,适应症为用于成人和6个月以上儿童预防流感。  每0.5 ml疫苗含以下病毒株的纯化抗原:  A3型流行性感冒病毒裂解血凝素抗原15 μg  [2012/2013年度:甲/维多利亚/361/2011 (H3N2)-类似株; 甲/维多利亚/361/2011 (IVR-165)]  

流感灭活病毒疫苗的定义

中文名称流感灭活病毒疫苗英文名称influenza inactivated virus vaccine定  义由接种于鸡胚的流感病毒经灭活、纯化而制成的一种用于预防流感的疫苗。包括全病毒体疫苗和裂解病毒疫苗。应用学科免疫学(一级学科),应用免疫(二级学科),免疫预防(三级学科)

Novavax四价纳米颗粒流感疫苗NanoFlu关键III期试验获得成功

  Novavax是一家致力于发现、开发和商业化创新疫苗用于预防严重传染病的生物技术公司。近日,该公司宣布,其四价流感纳米颗粒疫苗NanoFlu在关键性III期研究中达到了主要终点和次要终点,数据具有统计学显著差异。Novavax将根据美国FDA的加速批准途径在美国提交NanoFlu的生物制品许可申

新型四价疫苗,同时抵御埃博拉等四种最致命出血热病毒

  病毒性出血热是一组由虫媒病毒所引起的自然疫源性疾病,以发热、水肿、出血、休克和多器官衰竭为主要临床特征。  20世纪60年代以来,世界各地发现了十几种由病毒引起的出血热,病原分属于4科,即披膜病毒科、布尼亚病毒科、沙粒病毒科和丝状病毒科。  在这些出血热病毒中,两类丝状病毒(埃博拉病毒和马尔堡病

流感疫苗的应用和流感病毒的变异

流感疫苗的应用:重要性:流感会引起区域甚至世界性大流行发病率和死亡率很高,对于儿童与老年人,发病率与死亡率更高。由于目前全世界各国老年人口增加比例高于其他年龄段,流感大范围流行的后果将十分严重。目前唯一可行的预防措施是疫苗接种。流感全病毒灭活疫苗在全世界范围内使用已半个多世纪,50多年来由全病毒灭

三问宫颈癌疫苗:二价四价够用吗

  宫颈癌疫苗分为二价、四价、九价。价越高,预防比例越高。国内可以预约接种的二价、四价疫苗,已经退出了美国市场,不是因为安全性或疫苗效力问题,而是价格问题。目前世界卫生组织对这3种疫苗的推荐没有偏好。  九价疫苗没有进入我国,与疫苗注册制度有关,卡在了临床试验上。专家建议应推动疫苗注册制度的改革,还

三问宫颈癌疫苗:二价四价够用吗

  核心阅读   宫颈癌疫苗分为二价、四价、九价。价越高,预防比例越高。国内可以预约接种的二价、四价疫苗,已经退出了美国市场,不是因为安全性或疫苗效力问题,而是价格问题。目前世界卫生组织对这3种疫苗的推荐没有偏好。   九价疫苗没有进入我国,与疫苗注册制度有关,卡在了临床试验上。专家建议应推动疫

流感病毒裂解疫苗的接种对象

  流行性感冒裂解疫苗推荐用于成人和6个月以上儿童预防流感。  本品特别推荐给以下人群:   -60岁以上人群。   -患有心血管系统疾病、代谢性疾病(糖尿病)、囊性纤维化、慢性呼吸系统疾病和慢性肾功能不全者。   -先天性或获得性免疫功能低下或缺陷患者。   -居住在养老院或疗养院的人群。  本品

流感灭活病毒疫苗的功能作用

中文名称流感灭活病毒疫苗英文名称influenza inactivated virus vaccine定  义由接种于鸡胚的流感病毒经灭活、纯化而制成的一种用于预防流感的疫苗。包括全病毒体疫苗和裂解病毒疫苗。应用学科免疫学(一级学科),应用免疫(二级学科),免疫预防(三级学科)

流感灭活病毒疫苗的基本介绍

中文名称流感灭活病毒疫苗英文名称influenza inactivated virus vaccine定  义由接种于鸡胚的流感病毒经灭活、纯化而制成的一种用于预防流感的疫苗。包括全病毒体疫苗和裂解病毒疫苗。应用学科免疫学(一级学科),应用免疫(二级学科),免疫预防(三级学科)

流感病毒裂解疫苗的药理毒理

  接种流行性感冒裂解疫苗后,可以诱导机体产生针对血凝素和神经氨酸酶表面抗原的抗体,这些抗体可以中和流感病毒。  血清中的血凝素抑制滴度不少于1:40时被认为有保护。  具有保护性抗体的浓度通常在2-3周内获得。由疫苗产生的对于疫苗相同株或类似株的免疫保护持续时间有所不同,通常为6-12个月。由流行

首支不含病毒流感疫苗问世

    新疫苗不使用取自病菌表面的两种蛋白质,而是通过mRNA编码其中的一个蛋白质  一种新的疫苗策略能让流感疫苗更便宜、更安全、更容易生产。使用合成信使核糖核酸(mRNA)代替从病毒中提纯的蛋白质,德国科学家宣称,生产出的这种疫苗能保护老鼠、白鼬和猪免受流感侵害。  “这是一种十分

简述流感病毒裂解疫苗的禁忌

  已知对疫苗中的一个或多个成份(包括疫苗的活性成份和辅料(见前))过敏的人群不能接种疫苗,特别是对鸡蛋蛋白超敏者不能接种疫苗。  在患有高热性疾病或急性感染时,建议当体温降到正常2周后接种疫苗。  伴有发热或无发热症状的轻度疾病不应是使用本品的禁忌。

美国CDC:-今秋打一场漂亮的流感反击战

  虽然2013年8月份的流感疫苗货源充足、效果显著,美国的疫苗供应商们已经着手开始大量运送新的流感疫苗,为即将到来的9月和10月的流感季做好充分的防御,打响了美国今秋流感反击战的第一炮。   美国疾病预防控制中心(Centers for Disease Control and Prevent

关于流感病毒裂解疫苗的包装介绍

  原始包装为注射器装,便于直接注射使用。  1剂量疫苗含0.5ml混悬液(带/不带注射器)。  10×1剂量疫苗,每剂含0.5ml混悬液(带/不带注射器)。  20×1剂量疫苗,每剂含0.5ml混悬液(带/不带注射器)。  1剂量疫苗含0.25ml混悬液(带/不带注射器)。  10×1剂量疫苗,每

关于流感病毒裂解疫苗的贮藏介绍

  疫苗必须储存在+2℃至+8℃的冷藏柜中,且不能冻结。  为避光保存疫苗,疫苗应保存在其原始包装中。  疫苗应放置在儿童不能触及的地方。

今年的流感疫苗或许不能彻底防止流感病毒传播

  关于H3N2你要知道的:如果你得过,那么你应该知道它的恐怖,如果你没有得过,也要记住它十分恐怖。  是的,我们谈论的就是今年的流感流行毒株。  来自UCLA医学中心的医生们呼吁大众提高对当季流感疫情的重视,做好预防与治疗的准备。  根据美国疾控中心的报告,流感疫情正在整个国家内传播:目前加州范围

流感病毒及流感疫苗研究进展一览

  本期为大家带来流感病毒的最新研究进展,帮助大家了解科学家们正在如何通过进一步了解流感病毒来开发新的流感疗法和流感疫苗。  【1】Nat Microbiol:首次发现流感病毒和呼吸道细菌能互相协作促进宿主感染  DOI:10.1038/s41564-019-0447-0  近日,一项刊登在国际杂志