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葛兰素史克(GSK)11 月4日公布了宫颈癌疫苗Cervarix(人类乳头状瘤病毒16型和18型，重组)的一项III期研究的数据，研究结果表明，在9-14岁女生群体中，采用2针免疫程序(0,6个月)接种显示出了在15-25岁女生群体中3针免疫程序(0,1,6个月)相匹配的免疫原性(immunogenicity)。 该项研究名为HPV-070，涉及横跨5个国家的1447名女性(9-25岁)，其中一组(9-14岁)采用2针免疫程序(0,6个月)接种，另一组(15-25岁)采用3针免疫程序(0,1,6个月)接种，数据表明，两组中诱导的免疫反应相当，表明2针免疫程序诱导的免疫反应质量和数量与3针免疫程序相当。 这些数据证实了另一项早期概念验证试验HPV-048的发现。HPV-048研究也评价了2针免疫程序相对于3针免疫程序的免疫原性，证明了在9-14岁女生中，2针免疫程序的免疫原性与15-25岁女生中采用3针免疫程序......阅读全文
导读： 宫颈癌是由病毒感染而引发的癌症,是一种常见的女性癌症,发病率仅次于乳腺癌。每年,世界约有50万女性被诊断为宫颈癌,其中25万多人死亡。 1980年,德国科学家哈拉尔德·楚尔·豪森（Zur Hausen）证实,宫颈癌是由人乳头状瘤病毒（HPV）感染所致。 1991年,澳大利亚昆士兰大
“前段时间带小女儿去打疫苗，大夫说孩子打疫苗后要注意多休息，多喝水”，在一个妈妈群，群友们已经开始交流注射宫颈癌疫苗的经验，“孩子放假了，没那么多作业，比较轻松，然后在带孩子去打疫苗，这样有助于更好的吸收”。图片来源于网络 自2017年11月9日，二价宫颈癌疫苗上市三个多月后进入北京。北京首批
八年前，世界上第一支可以预防癌症的疫苗——HPV疫苗上市；七年前，疫苗开始了中国内地的上市之路；现在，在内地，因为新药审评标准存在争议，它依然是被禁止的。 中国每年约有8万女性因宫颈癌去世，约有15万新增病例。而学者研究显示，2006-2012年间，因为9到15岁的女孩未能接种HPV疫苗，可能
近日，国家食药监总局药品审评中心CDE公布第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，涉及16个产品，其中包括重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗，即俗称的二价HPV疫苗。 疫苗申请方为厦门万泰沧海、厦门大学和万泰生物，其中厦门万泰沧海为万泰生物的子公司，万泰生物为养生堂旗下公司。背后的真正
7月18日，英国最大制药公司葛兰素史克(GSK)宣布其预防女性宫颈癌的疫苗CervarixTM希瑞适获国家食药监总局(CFDA)的上市许可，成为我国首个获批的预防宫颈癌HPV(人乳头瘤病毒)疫苗。 根据GSK方面公开信息，此次获批的HPV疫苗在中国内地注册用于9到25岁女性接种，采用3剂免疫
一、 疫苗的概念及分类 疫苗，是指一切通过注射或黏膜途径接种，可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性抗体或细胞免疫，从而使机体获得保护或消灭该致病原的生物制品，包括蛋白质、多糖、核酸活载体，感染因子等。在我国，疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。 一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的
2007年，许多全球知名的制药公司仍然在中国动作频频，审视这些制药巨头在中国的举动，有这么几个关键词：加大投资，包括资本、研发、生产等领域;加速临床试验，包括在中国启动更多的新药临床试验以及更多的国际多中心临床研究;布局OTC，包括拜耳、诺华、默克;工商角力，先后爆出西安杨森与南京医药、中美史克与老
2017年9月6日，被誉为“诺贝尔生理学或医学奖风向标”的拉斯克奖公布获奖名单。今年该奖项分别授予在雷帕霉素靶蛋白TOR激酶信号通路、人乳头状瘤病毒HPV疫苗研发以及为妇女提供基础健康和生殖保健服务领域做出卓越贡献的科学家或机构。 本文中，小编对近年来和人乳头状瘤病毒HPV疫苗相关的研究进行了
18日上午，封面新闻记者获悉，英国葛兰素史克公司（GSK）生产的“希瑞适”获得国家食药监总局上市许可，成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗，将在明年年初上市。今年也是2006年首只HPV疫苗在美国上市后的第十个年头。 中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤研究所乔友林教授随后证实：“确实已经
11月11日，日本东京医科大学的科研团队在《Scientific Reports》期刊发表一篇文章揭示，小鼠注射HPV（Human Papillomavirus， 人乳头瘤病毒）疫苗后会出现明显的副作用，包括下丘脑及其他大脑区域神经系统遭到损伤，运动技能出现障碍。考虑到过去一直有HPV注射不良事
时隔十年，被称为“世上唯一能预防癌症的疫苗”——宫颈癌疫苗获得了国家食品药品监督管理总局的“通行证”。全球知名药企葛兰素史克（GSK）18日宣布，“希瑞适”（人乳头瘤病毒疫苗〔16型和18型〕）获得国家食药监总局的上市许可，成为国家食药监总局首个批准的预防宫颈癌的HPV疫苗。 该疫苗能预防什么
1人乳头瘤病毒感染与宫颈癌因果关系的揭示 2008年诺贝尔生理学或医学奖与两个病毒有关：人乳头瘤病毒（human papilloma virus，HPV）和人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV），分别导致宫颈癌和艾滋病。德国科学家哈拉尔德·楚尔
我国首个国产宫颈癌疫苗日前正式启动临床试验，取得预期结果并通过审评后就能上市。 该项疫苗由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和养生堂有限公司旗下的厦门万泰沧海生物技术有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司联合研制，并将在厦门海沧生产。据悉，这也是继美国默克（Merck）
近日，英国疫苗接种和免疫联合委员会宣布将进一步延迟考虑男孩接种HPV（Human Papillomavirus, 人乳头瘤病毒）疫苗的项目。对此，《Nature Reviews Clinical Oncology》期刊在线发表一篇题为“HPV vaccination in boys—will t
随着国际竞争的日益加剧，我国把新药研发及科技医疗项目作为重点扶持发展对象，建立优先审评绿色通道以加速新药新技术的问世。在政策的支持下发展创新合作模式，国内医药产业迎来新投资新融合新技术浪潮，使我国医药产业与创新发展步入了国际梯队。 1、国家食药监局暂停执行药品电子监管规定 2月20日，国家食
不久前，著名医药市场研究机构EvaluatePharma发布了《world preview 2017， outlook to 2022》，对2017-2022年的制药产业前景进行了展望。根据这份报告的预测，全球疫苗市场领域，GSK、默沙东、辉瑞、赛诺菲四大巨头将继续引领全球疫苗市场，各大公司将分
目前全球获批的 HPV 疫苗仅两种：默沙东的 Gardasil 与葛兰素史克的 Cervarixx（2008 年上市）。这两种疫苗已经在 130 多个国家和地区上市，全球使用达数千万例。据欧洲医药市场研究协会（EphMRA）解剖治疗分类表，疫苗可分为4类： 1.病毒疫苗（Viral Vac
宫颈癌是由高危型人乳头瘤病毒(HPV)在女性生殖道持续性感染引起的疾病。在我国女性生殖系统恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率和死亡率居于第一位，其每年新发病例约10万例，死亡人数约3万人。HPV16和HPV18型是宫颈癌中最常见的高危型HPV型别。在中国，超过84.5%的宫颈鳞癌病例都与这两个高危型HP
新型疫苗具有疗效好、技术壁垒高、回报高等特点。从需求端来看，创新疫苗、多联多价疫苗需求未满，民众消费升级，新型疫苗是疫苗行业的发展趋势；从供给端来看，新型疫苗品种技术壁垒高，大多品种为独家，产品价格易维护，净利润高。国内新型疫苗企业迎机遇 2018年11月11日，国家市场监管总局公布《中华人民
7月18日晨,葛兰素史克（GSK）向中国媒体确认,其希瑞适（Cervarix,人乳头状瘤病毒疫苗16型和18型）获得国家食药监总局的批准,成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗,有望在明年年初正式上市。 希瑞适在中国注册用于9~25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序。宫颈癌是中国15~4
总理对HPV疫苗的关切让大家看到了迟来十年的希望：中国女性终于与世界同步，能用上全部3种HPV疫苗。但是，3种疫苗在中国的规定接种年龄与国外存在差异。那么，到底什么年龄该打哪种疫苗，对26岁以上女性的保护效力真的得到证实了吗？售价1298元/支的9价HPV疫苗又是否如其定价一样？ 本文试图呈现
总理对HPV疫苗的关切让大家看到了迟来十年的希望：中国女性终于与世界同步，能用上全部3种HPV疫苗。但是，3种疫苗在中国的规定接种年龄与国外存在差异。那么，到底什么年龄该打哪种疫苗，对26岁以上女性的保护效力真的得到证实了吗?售价1298元/支的9价HPV疫苗又是否如其定价一样? 本文试图
2007年6月3日，总部在荷兰的基因测序仪器的生产企业Qiagen（Nasdaq: QGEN）宣布，以16亿美元的现金和股票收购Digene公司（Nasdaq: DIGE）。总部在美国马里兰州的Digene公司主要生产HPV感染的检测试剂盒或装置。并购后的公司将
两票制、一致性评价、分级诊疗…医药新政助力医改，政府企业各方忙不停；阿斯利康、辉瑞、复星…资本寒冬吹冷风，药企并购迎风直上；魏则西、陈仲伟、丢肾门…医疗事件频发，舆论风波不断。 2016医药行业热点，下面为您新闻全面盘点。 山东非法疫苗案 热度指数 ★★★★★ 事件概述：3月18日，山
2019年11月06日，葛兰素史克（GSK）正式亮相第二届中国国际进口博览会（进博会），并举行了展台揭幕仪式。本次是GSK首次作为展商参加进博会，其展台位于医疗器械及医药保健展区，全方位展现了GSK在呼吸、疫苗、肝炎、HIV/艾滋病、免疫系统疾病、罕见病与中枢神经系统、消费保健品等领域的创新实力
[开普敦]发现了人类乳头瘤病毒(HPV)导致宫颈癌的诺贝尔奖获得者呼吁全世界开展一场针对该疾病的免疫接种项目。 2008年诺贝尔医学奖获得者Harald zur Hausen上周(10月4-9日)在南非开普敦举行的世界妇产科大会上说，全世界在女孩和男孩有性行为之前为他们接种疫苗可以消除这种
针对日本暂停注射HPV疫苗一事，葛兰素史克(GSK.NYSE)周一向记者回应称，公司已知晓日本厚生劳动省(MHLW)作出的临时性结论，在针对与全身疼痛相关的安全数据的进一步评估完成之前，暂时中止在日本“主动推荐”接种HPV疫苗。 据日本NHK网站报道，目前出现30多例日本女性出现接种HPV
这一周8月3日，韩春雨，撤稿了！Science封面颠覆认知！破解世纪之谜：首次揭秘人类活细胞中的DNA结构；打破常识！每周饮酒3到4次，降低糖尿病风险；国内首个宫颈癌疫苗正式上市！各社区医院可提供接种；专访胡光辉博士：首个DNA APP Store上线，或颠覆传统健康管理模式……更多资讯，请跟随
在山东疫苗事件、长春长生疫苗事件所产生的巨大社会影响的推动下，疫苗行业的革新趋势已经是箭在弦上。国企、外资、民营三足鼎立的市场格局，势必也将在一系列的政策推动下进行调整。尤其是一系列新型疫苗持续向外商投资放开，更是会给整个中国疫苗市场带来新的竞争血液。 3月6日上午，十三届全国人大二次会议新闻
辉瑞 前三季度辉瑞共收入439亿美元，同比下降11%;净利润82.6亿，同比下降4%。立普妥销量继续下滑，Q3全球销量跌幅达71%，前三季度销售额共33.6亿美元。第二畅销药Lyrica 30亿美元的销售额和12%的增长率回天乏力。 今年辉瑞在美国和欧盟、英国共有9个新药获批