2017年中药“飞检”情况概述5分钟看懂什么是“飞行检查”
要不在检查中，要不就是在去检查的路上”，用这句话形容CFDA的2017检查工作很贴切。在刚结束的某次会议上，总局官员披露了以下一组检查数字(数据一直在变化过程中，最终将以总局官网发布的文件为准)：一、检查情况2017年较2016年检查任务增加387次，同比增加178%;药品GMP跟踪检查：2016年296个组，2017年438组，同比增长167%，派出1234人;飞行检查同比增长146%，境外检查同比增长686%。二、飞检情况生物制品：检查5家，不通过2家化学药品：检查14家，不通过5家中药：38家，不通过29家合计：检查57家，不通过36家。2017年共开展药品GMP飞行检查57家，涉及吉林、四川、福建等21个省(市)。生物制品及化学药品飞行检查数量较往年呈上升趋势。中药飞检企业较多，占67%，其中不通过率达76%。三、中药飞行检查发现的主要问题·批生产记录不真实·恶意违规，不按处方标准投料·违背法定处方制法，擅自改变工艺·为......阅读全文
2017年中药“飞检”情况概述－5分钟看懂什么是“飞行检查”
要不在检查中，要不就是在去检查的路上”，用这句话形容CFDA的2017检查工作很贴切。在刚结束的某次会议上，总局官员披露了以下一组检查数字(数据一直在变化过程中，最终将以总局官网发布的文件为准)：一、检查情况2017年较2016年检查任务增加387次，同比增加178%;药品GMP跟踪检查：2016年
什么是实验室飞行检查？
飞行检查的4个核心重点问题 1资质问题 （1）应当按照资质认定能力附表范围内的检验检测标准、方法和项目参数等开展检验检测工作。检查是否存在超出资质认定证书规定能力范围的情况。 （2）资质认定证书被撤销、注销、暂停，不得继续为社会出具具有证明作用的数据或者结果。 （3）应在资质认定证书授权
飞检突袭流通业，药商被立案、撤销GSP
近日，湖北省食品药品监督管理局发布了关于撤销武汉市东湖医药技术开发有限公司 《药品经营质量管理规范认证证书》的公告。 公告称，2015年5月23日，经省局药品GSP飞行检查，发现武汉市东湖医药技术开发有限公司伪造注射用A型肉毒毒素的购进、销售记录，违反国家有关毒性药品管理规定，将该药品大量销售
纤检所接受－资质认定飞行检查
日前，天津市纤检所接受了国家认监委组织的2016年度检验检测机构资质认定飞行检查。 检查组按照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定评审准则》要求，采取听汇报、查资料、看现场等形式，检查了该所出具的检验报告、检验原始记录、硬件设施、人员管理、体系运行等方面情况，审查了报告
天津纤检所接受资质认定飞行检查
日前，天津市纤检所接受了国家认监委组织的2016年度检验检测机构资质认定飞行检查。 检查组按照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定评审准则》要求，采取听汇报、查资料、看现场等形式，检查了该所出具的检验报告、检验原始记录、硬件设施、人员管理、体系运行等方面情况
什么是中药丸剂
中药丸剂是指中药材通过中药粉碎机粉碎形成的细粉加粘合剂，或药材提出物与赋形剂通过中药制丸机制成的圆球状剂型。丸剂是中成药中的一种主要传统剂型，应用甚厂’被列为“丸、散、膏、丹”之首，丸剂又可分为：●蜜丸：是药材细粉以蜂蜜为粘合剂制成的剂丸。具有甜甜、柔软滋润、作用缓和等优点。多用于慢性病及需滋补
飞行检查是什么意思
药品GMP飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式，指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场检查.。飞行检查主要针对涉嫌违反药品GMP或有不良行为记录的药品生产企业.。定义具有监督管理权限的部门或组织检查被监督对象，主要目的就是为了了解被监督对象的真实情况，发现其需要改进的问题
什么是HIV检测/快检
我的一位好友前段时间决定报名公务员考试，考前他列了个体检清单给我，我仔仔细细翻看了之后默默说了句“少年，你体检忘了一项哦”。他一脸惊讶的看着我，我笑笑，“要查HIV的哦”。我们中很多人可能对这项检测非常陌生，今天戏子熊就带你了解下这个神秘的检测，也给大家展示下HIV快检。HIV检测有哪些种类？抗体检
安徽“飞检”麦当劳冰淇淋机－检查结果总体良好
近日，麦当劳在美国的一家门店被曝冰淇淋机内部严重发霉，在网络上引起轩然大波。这则新闻是真的吗？那么，我省市场上的麦当劳情况到底怎么样？记者8月1日从省食药监获悉：根据舆情反映的情况，省食药监相关部门和合肥市食药监局一起开展了突查。 内部员工“爆料”炸翻天 上周，一则“美国一家麦当劳餐厅冰淇淋
安徽“飞检”麦当劳冰淇淋机－检查结果总体良好
中安在线讯 近日，麦当劳在美国的一家门店被曝冰淇淋机内部严重发霉，在网络上引起轩然大波。这则新闻是真的吗？那么，我省市场上的麦当劳情况到底怎么样？记者8月1日从省食药监获悉：根据舆情反映的情况，省食药监相关部门和合肥市食药监局一起开展了突查。 内部员工“爆料”炸翻天 上周，一则“美国一家麦当
食品安全“飞检”值得期待
国家食品药品监督管理局7月31日发布《餐饮服务食品安全飞行检查暂行办法》，明确在特定情形下，将对餐饮服务食品安全进行飞行检查。 在食品安全问题治理手段不断叠加、安全事件却有增无减的当下，国家食药监局祭出的飞行检查新招让人耳目一新。 “飞检”是体育界的发明，指的是在比赛以外进行的不事
让“飞检”成食品安全监管新常态
日前，广西壮族自治区食品药品监督管理局印发《食品生产监管飞行检查办法》，以强化食品安全风险防控，落实政府属地监管责任和企业食品安全主体责任。（1月28日《中国医药报》） 从一定意义上说，“飞检”与明察暗访有异曲同工之处，即在被监管对象不知晓情况下进行的检查，也就是不打招呼、行动敏捷的检查。如此
GMP被收回，药企必须躲开的10大雷区
收回GMP证书对于药企来说，是个相当严厉的惩罚，那么，对于药企来说，哪些行为会导致GMP证书被收回呢？国家局在飞行检查中列出了一些收回GMP证书的原因，我们来总结下，哪些行为会被收回证书呢？不过，在国家局通告的飞行检查项目中，主要是中药饮片和中药企业，所以，下面的整理也主要是针对这两种类型的企业
什么是萃取？什么情况下用萃取？
萃取是利用溶质在互不相溶的溶剂里的溶解度不同复，用一种溶剂把溶质从它与另一种溶剂所组成的溶液中提取出来的方法。选择的萃取剂应符合下列要求：和原溶液中的溶剂互不相溶；对溶质的溶解度要远大于原溶剂，并且溶剂易挥发制。在萃取过程中要注意：①将要萃取的溶液和萃取溶剂依知次从上口倒入分液漏斗，其量不能超过漏斗
飞廉的概述
飞廉（拉丁文名：Carduus nutans L.），菊科飞廉属二年生或多年生草本，IUCN等级为LC。[1] 飞廉茎单生或簇生，中下部茎生叶长卵形或披针形，头状花序下垂或下倾，瘦果灰黄色，花果期6-10月。分布新疆天山、准噶尔阿拉套、准噶尔盆地。生于山谷、田边或草地，海拔540-2300米。
什么是生物相镜检？其作用是什么？
生物相镜检一般只能作为对水质总体状况的估计，是一种定性的检测，不能作为废水处理厂出水水质的控制指标。为了监测微型动物演替变化状况，还需要定时进行记数。活性污泥和生物膜是生物法处理废水的主体，污泥中微生物的生长、繁殖、代谢活动以及微生物种类之间的演替情况可以直接反应处理状况。和有机物浓度及有毒物质的测
药品行业检查席卷全国，各地纷纷通报缺陷企业
16家药企遭责令整改 1月11日，江西省食药监局发布《2016年9月和12月份药品生产监督检查及处理情况通报（2016年第4号）》。 根据江西省食药监局2016年度药品生产监督检查计划，2016年9至12月，省局组织检查组对江西东抚制药有限公司、江西银涛药业有限公司、江西希尔康泰制药有限公司
「飞检」风暴频袭，药企该如何应对？
2018年，由于很多企业被实名举报，触发全国大规模飞行检查。在检查过程中暴露了企业存在严重的「隐瞒数据」行为，同时，也暴露很多企业日常管理水平及质量体系不够完善等问题。 近日，国家司法部再次将修改后的《药品管理法修正案（草案送审稿）》以「特急」的形式向中国药学会发送征求意见函，取消GMP认
「飞检」风暴频袭，药企该如何应对？
2018年，由于很多企业被实名举报，触发全国大规模飞行检查。在检查过程中暴露了企业存在严重的「隐瞒数据」行为，同时，也暴露很多企业日常管理水平及质量体系不够完善等问题。 近日，国家司法部再次将修改后的《药品管理法修正案（草案送审稿）》以「特急」的形式向中国药学会发送征求意见函，取消GMP认
什么是分选检重秤？如何选择合适的分选检重秤？
分选检重秤根据不同的成分范围对称重产品进行分类。为不同成分的产品设定一个成分范围，以区分其大小，方便客户销售或加工，广泛用于水产品、禽/肉制品、工业品等职业。分选检重秤在称重后将成分不同的产品分成相应的距离,不同成分的产品可以设置在一定的成分范围内，单独放置，没有任何不合格的产品。自动检重秤通过称重
一文看懂什么是国产水质检测仪
国产水质检测仪可检测溶氧、温度和pH三种参数，（配备低功耗循环水泵）。仪表设置了简便易学的设置和校准流程，可快速上手。为应对复杂的使用环境，本产品对内部及外接端口均进行了精密处理，防护等级可达IP65。可在高盐高湿环境下持续工作。即使不慎落水仍能保证正常工作。 在国家水环境保护愈加重视、商业用水
药品行业检查席卷全国－各地纷纷通报缺陷企业
2016年以来，药监部门针对医药行业整个药品供应链的大检查席卷全国，并且还将持续上演。可以说，是360度无死角地严格查生产、查商业、查销售终端、查医药人。这不，近日又有药监部门发布对生产、流通企业的通报。 ▍16家药企遭责令整改 昨日（1月11日），江西省食药监局发布《2016年9月和12月
齐齐哈尔飞检保健食品经营企业
近日，黑龙江省齐齐哈尔市食品药品监管局对3个县、5个区共19家保健食品经营企业开展了飞行检查，以全面督查保健食品欺诈和虚假宣传专项整治行动开展落实情况。 检查中，检查组通过查阅相关资料和现场监督检查发现，大部分经营企业张贴了《抵制保健食品欺诈和虚假宣传承诺书》和《保健食品经营企业八不准》
对广州博羿化妆品有限公司飞行检查情况通报
10月17日，广州市食药监局官网发布化妆品飞行检查情况通报。企业名称广州博羿化妆品有限公司企业法定代表人吴幼军化妆品生产许可证编号粤妆20161624社会信用代码（组织机构代码）91440101788911255A企业负责人吴幼军质量负责人田琤生产地址广州市白云区均禾街七星岗商业街280号检查日期2
中药饮片专项检查收官未发现含硫检测超标情况
记者昨天从开发区市场监管分局药品和医疗器械监管科获悉，为规范中药生产经营秩序，针对当前中药饮片生产经营使用领域存在的突出安全问题，本周开展了中药饮片专项检查。 统计显示，开发区辖区共有经营中药饮片的零售药店18家，使用中药饮片的公立医疗机构3家，民营医疗机构6家，无中药饮片生产企业和专营批发企
什么是脑脊液检查
脑脊液检查是指通过腰椎穿刺，对颅内压力及脑脊液进行观察及治疗的一种方法，是神经外科常见的一种诊断治疗方法。通常在腰椎3-4椎间隙进行穿刺，穿刺成功，首先接通测压管，进行颅内压监测，随后用试管接取脑脊液三管进行相关实验室检查，以判断颅内有无蛛网膜下腔出血或病毒感染及细菌性感染可能，及早采取适当的治
什么是脑电图检查
脑电图检查是每一个活着的细胞都进行着生物活动，并在脑电图上产生特定的波形，如：α、β、θ、δ等波。关于大脑的生理病理状态就刻印在这些复杂的脑电活动中。 脑电图检查是将脑的自发的生物电放大后显现或记录下来的一种检查脑功能的方法。它是CT与核磁等检查不能替代的一种检查脑功能的手段。且科学、安全、无
飞行时间质谱的概述
飞行时间质谱，Time of Flight Mass Spectrometer (TOF)，是一种很常用的质谱仪。这种质谱仪的质量分析器是一个离子漂移管（ion drift tube）。由离子源产生的离子首先被收集。在收集器中所有离子速度变为0。使用一个脉冲电场加速后进入无场漂移管，并以恒定速度飞向
飞行时间质谱的概述
飞行时间质谱，Time of Flight Mass Spectrometer (TOF)，是一种很常用的质谱仪。这种质谱仪的质量分析器是一个离子漂移管（ion drift tube）。由离子源产生的离子首先被收集。在收集器中所有离子速度变为0。使用一个脉冲电场加速后进入无场漂移管，并以恒定速度飞向
中药的提取的概述
中药的提取是中药生产过程重要的单元操作，其工艺方法、工艺流程的选择和设备配置都将直接关系到中药的质量和临床效果。传统的离心法、板框过滤法、澄清剂法、醇沉法、树脂吸附法等工艺无法对中药提取液进行有效的澄清和提纯精制，同时还存在如过滤困难堵塞快、树脂堵孔、醇沉溶剂消耗大、高温浓缩时能耗高、生产提取废