第十届药典委员会新增委员遴选工作已经启动

《中国药典》2010年版于2010年10月1日开始执行,第十届药典委员会新增委员的遴选工作已着手启动。日前,国家药典委员会已在其网站发布“关于第十届药典委员会新增委员遴选的通知”。 为保证《中国药典》2015年版顺利编制,根据药品标准工作和学科发展的需要,第十届药典委员会委员将适当扩大名称与术语、微生物、民族医药、标准物质和生物技术等专业委员会的委员职数,减少管理、行政等委员数量。对于新增委员,首次采取个人自荐的形式向社会公开遴选药典委员。候选委员通过资格审查,将根据各专业委员会空置名额和专业方向,由无记名投票方式确定新增委员。对于委员的遴选条件,将综合考虑专业结构与学术背景、年龄、业务水平、身体状况、职称学历及工作经历等多方面,并明确要求获得正高级职称3年以上、具有在相应专业领域10年以上的工作经历者方可申报。此外,为加强交流与合作,此次遴选也面向港澳台地区的高校和科研机构,报名截止时间为2010年11月15......阅读全文

国家药典委员会发布中药黄曲霉毒素限量标准草案

  为进一步加强中药材的质量控制,进一步增加中药的安全性指标控制项目,尤其是加强对中药材中重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量的控制,2012年10月25日,国家药典委员会在2010年版《中国药典》的基础上,发布了有关中药重金属、农残、

国家药典委员会公示关于石膏国家药品标准修订草案

  国家药典委员会拟修订石膏国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指

解密世界权威药食“标准”制定机构美国药典委员会

  今日视点  如果有人问,“全球化”的前提条件有什么?在一系列答案中,必然包含“一致的标准”这一项。就像站在十字路口的行人和司机共同遵守“红灯停、绿灯行”这样一致的标准,才能在和谐秩序中保证安全。食品和药品已然成为“全球化”的典型产业,药食安全成为全球公众的共同需求,遵守世界公认的“标准”或者国际

第十届中国ZL奖初审合格名单

 11. 02287580.8 高压无缝大口径钢瓶旋压收口机 新兴铸管股份有限公司 范英俊、郭士进、李九狮、韩海照、李建武、汪宇、王延怀、张红山、郑金生、李永杰 新兴铸管集团有限公司 12. 03221816.8 带中心测温管的低温热棒 江苏中圣高科技产业有限公司 郭宏新、刘丰、陈军、李来所、马明 

中国药典无菌检查法介绍

无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料、及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。

《中国药典》熔点测定法介绍

第一法,用于测定易粉碎的固体药物;第二法,用于测定不易粉碎的固体药物(如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等);第三法,用于测定凡士林及其他类似物质;各品种项下明确规定应选用的方法;在品种项下未注明方法时,均系指采用第一法。

中国药典(2015版)纯水相关解读

《中国药典》是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。发布于2015年6月5日的《中国药典》2015年版的名录中,包含了“纯化水”、“注射用水”和“灭菌注射用水”三种水。下表为这三种水的标准要求:* 电导率25℃时,使用离线电导率仪检测。标示装量不大于10 ml时,电导率不大于25

《中国药典》原子量表的公示

国家药典委发布关于《中国药典》原子量表的公示我委拟修订《中国药典》原子量表。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的原子量表公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章,个人来函需打印

中国药典2010版纯化水标准

1、性状:无色、无味、无臭澄明液体。2、酸碱度:取本品10ML加甲基红指示液2滴,不得显红色,另取10ML,加溴麝香草酚兰指示液5滴,不得显兰色。3、硝酸盐:取本品5ML置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ML与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ML,摇匀。缓缓滴加硫酸5ML,摇匀,将试管与5

果德安研究员再次受聘美国药典委员会专家委员

  继2008年被聘为美国药典委员会()委员后,中科院上海药物所中药现代化研究中心、中药标准化技术国家工程实验室主任研究员在2010年再次受聘为新一届(2010-2015年任期)美国药典委员会食品补充剂专业委员会专家委员。  美国药典委员会(USP)是为在美国境内生产和销售的处方

国家药典委员会:“舒肝解郁胶囊”质量标准修订公示稿

  分析测试百科网 近日,国家药典委员会发布《关于“舒肝解郁胶囊”质量标准修订的公示》 的通知。  通知中说明为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就舒肝解郁胶囊的拟增修订内容予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,

药典委召开药用辅料及药包材专业委员会会议

  国家药典委员会于2020年10月27-28日在北京召开了药用辅料及药包材专业委员会2020年第五次会议,第十一届药用辅料与药包材专业委员会委员、有关专家、标准起草单位人员、相关企业人员及国家药典委员会人员共五十余人参加了本次会议。  会上,国家药典委员会杨昭鹏副秘书长就药典委专业委员会的管理以及

第十届中国ZL奖获奖项目公示

金奖项目15项,优秀奖项目145项;异议期截至08年1月12日 第十届中国ZL奖评审委员会全体会议评选出金奖项目15项,优秀奖项目145项,现予公示,有异议者请于2008年1月12日前提出。 联系电话:010—62083631,62086566,62083856 传 真:010—62083091 

国家药典委员会代表团访问世界卫生组织

  为巩固和加强中国国家药典委员会与世界卫生组织(WHO)的合作关系,进一步拓展交流和合作领域,提升《中国药典》的国际影响力,2018年9月14日,应WHO的邀请,国家药典委员会张伟秘书长、业务综合处洪小栩副处长一行赴瑞士日内瓦,与WHO 药品管理部门的相关负责人进行会晤,就中国积极支持和参与国际药

药典委员会关于“半贝丸”、“补肾益脑胶囊”标准修订的公示

  为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就半贝丸、补肾益脑胶囊的质量标准拟增修订草案予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订草案内容无异议。  通讯地

国家药典委员会与Waters公司签署联合开放实验室合作协议

  2014年6月5日,国家药典委员会与美国Waters公司建立联合开放实验室合作协议签约仪式在北京举行。  ChP-Waters联合开放实验室由国家药典药典委员会与美国Waters公司双方合作建立,旨在满足中国药典委员会药品标准工作的技术需求,主要在深入开展药典标准研究、检测方法的开发、

国家药典委员会发布《国家药用辅料标准编写细则(2025年版)》

1月2日,国家药典委员会在其官方网站发布了新修订的《国家药用辅料标准编写细则(2025年版)》。此举是为了进一步提高中国药典中药用辅料标准的科学性和规范性,确保公众用药安全有效。本次修订是在《国家药用辅料标准编写细则(2020年版)》的基础上进行的,由来自相关单位的专家共同参与完成。新细则的发布,不

第九届药典委员会第三次委员大会召开

  2010年2月1日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立出席会议并发表重要讲话,国家食品药品监督管理局副局长、药典委秘书长吴浈主持会议并宣读了关于表

湖南省第十届自然科学基金委员会成立

关于成立湖南省第十届自然科学基金委员会的通知湘基金委〔2025〕1号各省属本科院校,省直有关部门,中央驻湘高校和科研院所,企业,各有关单位:根据《湖南省自然科学基金委员会章程》的有关规定,经有关单位推荐,成立湖南省第十届自然科学基金委员会。现将组成人员名单通知如下:主任:李志坚省科技厅党组书记副主任

药典委公布255种2020版《中国药典》中成药标准处方、制法等

关于确认拟在2020年版《中国药典》公开的中成药标准处方(量)、制法等内容的通知  各有关单位:  根据《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国中医药法》,强制性国家标准须全部公开。为了保障社会公众的知情权,我委按照《中国药典》2020年版编制大纲的要求,经组织专家研究,除国家保密品种外,拟对《

中国药典2010年版编制完成

  国家药监局今天(10日)宣布,2010年版《中国药典》已经编制完成,将于明年7月1日实施。据国家药监局新闻发言人颜江瑛今天介绍,新版《中国药典》分为中药、化学药、生物制品三部,收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。   据介绍,新版《中

2015年版《中国兽药典》编制完成

  本网讯 记者从日前在京召开的第五届中国兽药典委员会议上获悉,2015年版《中国兽药典》编制工作圆满完成,兽药典更加符合目前兽药生产、经营、使用和监督管理的需要,更具兽药标准的前瞻性和导向性。  农业部副部长于康震指出,兽药典是兽药标准体系的核心,也是一个国家兽药科技、产业发展和兽药监管水平的综合

《中国药典》重要配套用书将出版

  《中国药典》重要配套用书——《中国药典》2010年版英文版和《中华人民共和国药典临床用药须知》2010年版即将出版。5月9日,国家药典委员会与中国医药科技出版社出版签约仪式在京举行。  《中国药典》英文版迄今已编制五版。该书得到世界卫生组织的高度关注,尤其是中药标准,现已成为欧美等发达国家的重要

《中国药典》的主要内容和分录

《中国药典》分为四部出版:一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。

2010年版《中国药典》阿胶标准

2010年版《中国药典》(三部)  【来源】本品为马科动物驴Equus asinus L.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。   【制法】将驴皮浸泡去毛,切块洗净,分次水煎,滤过,合并滤液,浓缩(可分别加入适量的黄酒、冰糖和豆油)至稠膏状,冷凝,切块,晾干,即得。   【性状】

中国药典(GMP)制药用水要求详解

  制药企业的生产工艺用水,涉及到的是1)制剂生产过程当中容器清洗、配液及原料药精制纯化等所需要使用的水,此类用水一般分成纯化水和注射用水两大类。中国药典对此两类制药用水的制备工艺有具体的一个要求。对于注射用水,中国药典要求使用蒸馏的方法制备,通常是使用多效蒸馏器。此要求与FDA、UP和JP的要求差

《中国药典》我国药用辅料标准概况

我国药用辅料标准概况我国上市药品所执行的药用辅料标准比较多元化,既包括《中国药典》和国外药典,也包括执行注册审批制时产生的国家标准、局部颁标准、地方标准等,还有正在执行的化工标准、食品级产品标准以及企业内控标准等。中国药典》药用辅料标准的收载情况中国药典》中收载药用辅料品种正文的形式可大体分为三个阶

第十届中国国际半导体照明论坛开幕

  第十届中国国际半导体照明论坛——全球最具规模和影响力的半导体照明行业年度盛会,日前在北京开幕。本届论坛中方主席为国家科学技术部副部长曹健林,外方主席为2000年诺贝尔物理学奖获得者、俄罗斯科学院副院长若列斯教授。   据悉,论坛大会包括开幕式、全球半导体照明突出贡献奖颁奖仪式、主题大会三个精彩

中国OIML证书管理委员会在京成立

   9月12日,中国OIML(国际法制计量组织)证书管理委员会成立大会暨第一届委员会会议在中国计量科学研究院(以下简称中国计量院)召开。质检总局副局长、国际法制计量委员会(CIML)中国委员吴清海出席会议并致辞。  吴清海在致辞中代表质检总局对中国OIML证书管理委员会的成立表示祝贺。他指出,国际

中国OIML证书管理委员会在京成立

  9月12日,中国OIML(国际法制计量组织)证书管理委员会成立大会暨第一届委员会会议在中国计量科学研究院(以下简称中国计量院)召开。质检总局副局长、国际法制计量委员会(CIML)中国委员吴清海出席会议并致辞。  吴清海在致辞中代表质检总局对中国OIML证书管理委员会的成立表示祝贺。他指出,国际计