新药研发刚度过最坏的时代又一波ZL悬崖来袭
过去十年，不少制药企业产品逐渐丧失市场排他性，且未有足够的新产品以缓解这一现象，各国药品研发普遍面临“旱季”，整个医药行业陷入“ZL悬崖”危机中。 全球药品消费势起 众所周知，药品产业研发成果的评估是一个难题，目前主要的评估工具就是创新药品在美国市场上市的数量，因为美国是全球最大的处方药市场。 按照这一标准，2014年药品产业的研发情况较以往有所好转。目前为止，今年美国FDA已批准了35种新药，与去年全年的27种新药获批量相比，有所提高。不过，值得注意的是，FDA的审批速度也一直起伏不定，2012年批准药品数量曾达到近16年以来最高值，但一年后批准量又比这个数值下降了不少。尽管如此，总体上升的趋势还是在一定程度上体现出药品生产力的复苏。 2005~2010年是研发“旱季”中出产量最“贫瘠”的几年，FDA年平均批准的“新分子体”数量为21.8个。在接下来的三年里，这一数字升高至32。业界预测，2014年批准数量还会在此......阅读全文
欧美大力鼓励罕见病药品研发－积极抢占罕见病药物市场
据《世界报》报道，爱尔兰希尔生物制药公司12日宣布，以52亿美元收购美国罕见病药物研制企业NPS制药。希尔公司首席执行官弗莱明·奥恩斯科夫表示，公司未来将把重点转向罕见疾病药物领域。 世界卫生组织将罕见病定义为患病人数占总人口0.065%到0.1%之间的疾病或病变。罕见病一般为慢性、严重性疾病
广东自主研发的药品快筛试剂盒迈向国际市场
经过近两个月的酝酿，美国食品药品管理局(FDA)圣路易斯实验室日前与广东省药品检验所、广东达元食品药品安全技术有限公司签署采购和合作协议，购买该省食品药品监管系统自主研发的快筛试剂盒。这标志着广东药品快速筛查技术迈出了国际化的重要一步。 根据协议，美国FDA圣路易斯实验室此次购买了6
“上海特色的”药品研发中心
过去两年，由于受到重要药品ZL到期和富裕国家市场增长放缓的困扰，全球制药业一直在快速地裁员。 被裁减的岗位包括销售代表和后台办公室人员，但也包括药品开发(制药业的命脉)这个曾经不受影响的岗位。 然而，在这种有些阴郁的背景下，上海成功地巩固了自身作为制药业最重要研发中心之一
药品采购明年网上交易－药品交易重新回归市场
从明年开始，广东省医疗机构将通过第三方药品电子交易平台这一全新模式进行药品采购。13日，深圳卫人委相关负责人接受记者采访时表示，这一新模式的要点就是，医疗机构可以在网上公开其基本药物和医保目录品种的需求，厂方可以在交易平台上竞价，最后根据“价低者得”的方式成交，让药品交易重新回归到市场。如此一来
北京：允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号
除了药品企业以外，药物研发机构和科研人员也可以申请并取得药品批准文号。14日，北京市食品药品监督管理局正式向社会公布，药品上市许可持有人制度试点工作启动。 药品上市许可持有人制度是当今国际社会普遍实行的药品管理制度。新制度允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号，与生产企业相分离。研发人
分分合合：几种药品研发模式的分析
一般来说，根据研究难易度和整合资源的程度的不同可以有三种研发模式，即自主研发、合作研发和购买成果。从研究难易度角度来说，自主研发最难，合作研发其次，购买成果最易；从整合资源的程度来说，购买成果需要最强的资源整合和消化的能力，合作研发其次，自主研发最弱。企业需要根据自己的专长和研发系统的实力选择适
儿童药研发成药品企业生产短板
儿童专用中成药生产企业广州王老吉药业(以下简称“王老吉药业”)日前宣布，2016年将全面进军儿童药市场，在安全、有效、质量可控的前提下开发新的儿药品种。 “随着国民健康意识的不断提升，时下用药安全日益得到重视，已成为继食品安全后又一个进入公众视野的重大课题。”王老吉药业相关负责人认为，目前儿童
谁是最有效率的药品研发者？
很少有行业像医药行业一样，在研究开发过程中会遭受许多巨大的失败。据估计，研究一项药物失败的总体可能性达到了95%，而一项药物开发成功后的总成本却往往十分高昂。在研究了98家上市药企的研发过程后，药企开发一项药物的研发成本往往不和其总投入有直接关系。 来自Forbes的Matthew H
综研化学前瞻研发领跑市场
1月8日记者从宁波大榭开发区管委会获悉，我国胶黏剂领军企业宁波综研化学有限公司凭借强大的技术研发能力，近3年推出20多个新产品试制计划，仅2013年就有7个引领市场的新产品推出，产值超过1亿元，占该公司总产值的30%以上。 综研化学是中信集团全资子公司中信大榭开发公司与日本综研化学株式会社
抑郁症用药市场与研发趋势
全球约有3.5亿人患有抑郁症，为全球范围内致残的第一大诱因。在美国，9.1%的人患有抑郁症。全球范围内，接受抑郁症治疗的患者不到实际患病人数的一半，在一些国家甚至还不到十分之一。 除了心境上的持续低落，抑郁症还伴随一系列生理反应，如：暴躁易怒、精神无法集中、记忆力减退、反应迟钝、学习交流出现障
湖南成功研发食品药品真伪检测仪
日前，湖南省湘潭市举行了“火炬杯”湘潭首届科技发明大赛总决赛暨颁奖晚会。由毛鹏飞等人共同研制的“非线性化学图谱智能分析仪”成果获得大奖。采访中记者了解到，这种快速鉴别食品和药品真伪与质量的仪器在国内外属首创。 湘潭仪器仪表公司董事长毛鹏飞发明的“非线性化学指纹图谱智能分析仪”可广泛应用于食
从药品使用和研发入手－积极应对“超级细菌”
中国药学会抗生素专业委员会近日召开工作会议，针对当前政府、公众和媒体都很关注的“超级耐药细菌”(以下简称“超级细菌”)问题展开讨论，提出建议。与会委员表示，虽然“超级细菌”的产生是不可避免的，但通过合理用药和抗生素创新双管齐下能够大大降低细菌耐药的几率。委员们一致呼吁，希望国家重视并加
单克隆抗体药物研发及市场现状
B淋巴细胞只能产生一种专有的、针对一种抗原决定簇的抗体，所以具有理化性质高度专一、生物活性单一、与抗原结合特异性强等特点，单克隆抗体是由单个B淋巴细胞克隆所分泌的抗体。经过30多年的研究和发展，单克隆抗体药物在肿瘤和自身免疫疾病治疗领域取得了巨大进展，同时也成为了医药领域增长速度最快、最有前景的
机会来临：防PM2.5药品市场基本空白
此前闭幕的两会上，北京市政协副主委谢朝华提议大健康产业应该发力做好PM2.5对人体危害的研究，为居民“护肺”做出贡献。 尽管 PM2.5对肺部的侵害逐渐得到验证并被广泛认知，PM2.5“伤肺”已得到广泛认可，护肺之道却是莫衷一是——从防护口罩，到空气净化器，到植物花卉，到相关防治药物层
单抗成药品市场金矿－中外药企抢仿高地
单克隆抗体(下称“单抗”)生物制品绝对可以被称为是药品市场的一座金矿。 单抗技术避免了抗体制备的特异性问题，可以制造出高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体，也即精度更高的“制导导弹”，针对特定的疾病进行“定向打击”，因而被看作肿瘤、结核病等疾病的杀手。1975年，英国科学家将产生抗体的淋巴细
9月底或将药品市场格局迎来巨变
6月4日，国办发布《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》，该文件包含36项重点医改任务，其中一项规定国家医保局要在2019年9月底前完成“制定互联网诊疗收费和医保支付”的政策文件。也就是说，医保将向院外市场打开，处方加速外流，相应的药品格局随之迎来巨变。 1.处方外流开闸在即，多个承接
部分药品市场饱和被点名－过度生产几时休
今年9月17日，CFDA首曝过度重复药品品种目录，时隔两月，又再次发布第二批目录，共涉及44个药品。国家食药监总局称，发布过度重复药品品种目录的目的，是为了更好地引导药品合理申报，避免市场药品同水平重复，防止研发投入风险，促进药品产业健康发展。 据记者了解，在过度重复的已上市药品中，葡萄糖、维
《2018年上半年市场环境形势分析》食品药品市场发展强劲
8月7日，国家市场监管总局发布的《2018年上半年市场环境形势分析》（以下简称《形势分析》）显示：上半年，全国市场监管部门坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，认真落实党中央、国务院决策部署，全面深化“放管服”改革，持续推进市场监管创新，着力改善营商环境，维护市场秩序，保护消费者权益，市
湖南省市场监管局部署药品市场整治和重点领域价格监管
近期，湖南省药品市场整治和重点领域价格监管工作即将拉开帷幕，全省市场监管系统将通过规范涉企收费和垄断行业价格行为，加强民生领域价格监督检查和违法违规行为查处力度，进一步降低企业非税负担，维护消费者合法权益，保障市场公平竞争秩序。 今年以来，部分百姓急需的急救药、常用药、临床短缺用药等药品价格成
国家药监局：加快新冠药品研发上市速度
据国家药监局网站25日消息，7月25日，全国药品监督管理工作电视电话会议召开。会议提出，加快新冠病毒治疗药物研发上市速度，加强新冠病毒疫苗创新服务和质量监管，保障新冠病毒检测试剂安全有效，强化防疫医疗器械全链条质量监管。会议强调，服务保障疫情防控工作大局仍需持续发力，药品安全隐患和涉药违法犯罪形势仍
国家卫计委公布首批鼓励研发申报儿童药品清单
防治儿童疾病且具有明显临床优势的药品注册申请可以加快审评审批。根据2016年《关于临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定基本原则》，临床急需儿童专用药品有3种可优先审评审批：一是新增用于儿童人群品种，即创新型新药或新3类仿制药；二是改剂型或新增规格品种；三是市场短缺的仿制品种。 其中，创新型
《2025中国药品研发排行榜》公布！
在生物医药行业创新转型的澎湃浪潮中，创新实力已成为企业发展的核心驱动力。值此中国医药创新十年之际，“2025 PDI 医药研发·创新大会暨中国药品研发百强榜发布会”盛大举行。在重磅发布的《2025中国药品研发实力排行榜》系列榜单中，江苏康缘药业股份有限公司（以下简称“康缘药业”）再次脱颖而出，蝉联《
关于锂电池研发应用的市场分析
我们国家高新技术在不断发展创新，在锂电池研发应用领域，锂电池凭借着种种优势迅速的占领了电池种类中的半壁江山，成为动力市场和储能产品中的主力军。锂电池的发展是必然的，目前在储能市场锂电池的普及已经非常广泛。就拿蓄电池来对比，锂电池无论是在重量方面，还是从体积方面锂电池都是比较有优势的。很多人都担心
中国市场成跨国药企争抢研发高地
随着传统医药市场发展速度放慢，跨国制药企业越来越重视中国这一高速发展的新兴市场，大量最新研制开发成功的药物在第一时间被引入中国。但与此同时，跨国制药企业也必须面临鱼与熊掌的选择：是追求更高的价格？还是谋求更广阔的市场？ 据了解，鉴于中国已成为全球重要的药品销售市场，药物研发能力迅速
中国药品市场规模将成全球第二大市场
据近日从相关方面获悉，中国制造畅销全球，也造就了不少世界级企业，但日前中国工程院院士王陇德称，百强药企主营收入才相当于一个辉瑞公司全年总的销售额，中国医药产业大而不强成为共识。 仿制药企业占90%以上 近年中国药品市场以两位数快速增长，有专家预计，今后中国药品市场规模将成为全球第二大市场，但
南京三项结合规范药品流通市场秩序
江苏省南京市食品药品监督管理局高度重视药品流通市场秩序的规范，通过采取三项结合强化监管措施。 一是坚持经营许可和GSP认证检查相结合，确保企业合法、规范经营。通过许可证换证和新修订GSP贯彻实施，要求药品经营企业按照要求规范经营行为。 二是坚持日常监管和专项检查相结合，对企业进行动态管理。在
卫计委：解决药品短缺不能完全靠市场－政府要出手
国家卫计委副主任曾益新28日表示，解决药品短缺问题，市场机制并不具备完全的干预能力，政府部门还得出手。由政府来搭台，解决药品供需双方医疗机构和企业各自的困难，形成一个都能接受的结果。 曾益新是在今天的国新办发布会上做出上述表态的，发布会上他介绍了《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》(
上海食品药品监管局规范年夜饭市场
羊年春节将近，年夜饭预订进入高峰，半成品年夜饭销售也开始热闹起来。记者从杏花楼、老饭店、绍兴饭店等上海知名饭店获悉，无论包房还是大厅，年夜饭早已预订一空，而其他档次的饭店也已基本客满，许多饭店还会翻台，上海的饭店年夜饭生意火爆。 另外，半成品年夜饭的预定也颇受欢迎。一些讲究实惠和不喜欢在饭店
5年内我将成最大药品塑料瓶市场
随着塑料行业的飞速发展和技术的不断创新，塑料包装在药品行业的市场上也有很大的发展空间，在我国发展突飞猛进。大约5年之后，我国将成为世界上最大的药品塑料瓶市场。 塑料瓶包装产业具有一定的优势，药品包装的形式也因此在不断地变化着，从原来的纸质包装袋、塑料袋到现在的聚乙烯塑料瓶和聚丙烯瓶以及其他
药品政府定价即将终结－6月起市场说了算
2015改革重点 如何影响你我他？ 国务院日前批转发改委《关于2015年深化经济体制改革重点工作的意见》（以下简称《意见》）,在简政放权的内容中，明确“要加快价格改革，加快完善市场决定价格机制，修订中央和地方政府定价目录，大幅缩减政府定价种类和项目。”其中提到“取消绝大部分药品政府定价，建立