食品药品监管总局开展中美食品药品监管工作交流活动
为了配合总局深化改革工作,借鉴国际经验,国家食品药品监管总局国际合作司与美国食品药品管理局(FDA)相关部门联合制定了工作方案,邀请美国FDA总部及驻华办有关官员来华就美国药品监管整体情况进行系统介绍和交流。 整体活动计划旨在全面介绍美国FDA关于食品药品监管的体制、药品审评机制、医疗器械审评机制以及药品检查机制。讲座将由美国FDA副局长及相关官员进行介绍,计划开展九次讲座及相关会议,并于本年度执行完毕。 2015年4月22日上午,首次交流在总局举行,美国(FDA)总部药品质量办公室代理助理主任李守来(Larry Lee)博士在总局做了题为“药品质量办公室职能”和“药品质量量度”的演讲。总局相关司局、在京直属单位、部分省市食品药品监管局、北京大学以及南开大学等共159人参会,并与演讲者进行了较好的互动交流。......阅读全文
总局通报3家企业多批次药品不合格
总局关于湖北济安堂药业有限公司等3家企业多批次药品不合格的通告(2016年第117号) 近期,在国家药品抽验中发现,标示为湖北济安堂药业有限公司生产的蛇胆川贝液、吉林省鑫辉药业有限公司生产的跌打活血散和四川省通园制药有限公司生产的小儿咳喘灵颗粒多批次药品经检验不合格。现将相关情况通告如下:
国家食品药品监督管理总局正式挂牌
今早(3月22日),“国家食品药品监督管理局”牌子被悄然摘下,换上新牌“国家食品药品监督管理总局”。尽管只有一字之差,新组建的国家食品药品监督管理总局,将统合食安办、药监、质检、工商相应职责,对食品和药品的生产、流通、消费环节进行无缝监管。
食品药品监管总局召开银杏叶药品专项治理工作会议
2015年5月21日,国家食品药品监督管理总局召开银杏叶药品专项治理工作电视电话会议,进一步部署银杏叶药品专项治理工作。总局副局长吴浈出席会议并讲话,要求各地按照总局统一部署,结合各地实际,切实做好银杏叶药品专项治理工作。 近期,总局在对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现,个别银杏叶药品生
食品药品监管总局开展中美食品药品监管工作交流活动
为了配合总局深化改革工作,借鉴国际经验,国家食品药品监管总局国际合作司与美国食品药品管理局(FDA)相关部门联合制定了工作方案,邀请美国FDA总部及驻华办有关官员来华就美国药品监管整体情况进行系统介绍和交流。 整体活动计划旨在全面介绍美国FDA关于食品药品监管的体制、药品审评机制、医疗器械审评
质检总局:美国进口猪肉检出瘦肉精
8日,记者从国家质检总局官方网站获悉,今年3月份从美国进口的4批猪肉中检出了莱克多巴胺(俗称“瘦肉精”)。国家质检总局强调,公布的不合格食品都已作出退货、销毁或是改作其他处理,并未流入国内销售。 记者在3月份不合格食品、化妆品名单中看到,有4批产自美国的共103吨冻猪肉、猪蹄、猪后腿等分别
质检总局:我国未进口美国问题开心果
本报讯 就美国卡夫公司生产、销售的开心果受沙门氏菌污染一事,国家质检总局昨晚发布通报:我国未进口过塞顿开心果公司和卡夫公司生产、销售的开心果,美国驻华大使馆确认问题开心果未对华出口。所有进入我国市场的开心果,均已在入境口岸经出入境检验检疫机构检验检疫合格。 近日,美国媒体报道:美国卡夫公司
美国药品价格趋势:消费者无法从药品价格放缓中获益!
药品关系着人民的生活健康,而药品研发和盈利之间的博弈也成为了一个永恒的话题。美国是世界上第二个允许制药公司直接向消费者推销处方药的国家(另一个为人口不足500万的新西兰)。 作为新药研发和推广最重要的基地,美国的药品支出费用一直是全球最高。根据美国医学协会(AMA)的数据, 2008年至201
食品药品监管总局开展中美食品药品监管工作系列交流活动
为了配合总局深化改革工作,借鉴国际经验,国家食品药品监管总局国际合作司与美国食品药品管理局(FDA)相关部门联合制定了工作方案,邀请美国FDA总部及驻华办有关官员来华就美国药品监管整体情况进行系统介绍和交流。 整体活动计划旨在全面介绍美国FDA关于食品药品监管的体制、药品审评机制、医疗器械
国家食品药品监管总局官微辟谣“橡胶面条”
近日,国家食品药品监管总局官方微信“中国食事药闻”就网传“橡胶面条”谣言进行科学分析,回应公众关切。 最近,网络和微信朋友圈上热传一段“面条被水洗后出现一团‘胶’”的视频,进而得出结论,面条里面掺有橡胶成分,不能食用。此信息引起公众关切,不少人表示疑问:面条中真的含胶吗?水洗面条洗出一团胶,
国家食品药品监督管理总局今日正式挂牌
北京3月22日电今早,路过北京市西城区宣武门西大街26号院的细心行人可以发现,“国家食品药品监督管理局”牌子已被悄然摘下,换上只有一字之差的新牌“国家食品药品监督管理总局”。这一“悄然”举动,让今天一大早到门口等候换牌仪式的记者们扑了个空。 据了解,新组建的国家食品药品监督管理总局,将统合
食药监总局发布16批次药品不合格通告
经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验,标示为甘肃天森药业有限公司等10家企业生产的16批次药品不合格。现将相关情况通告如下: 一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:甘肃天森药业有限公司生产的批号为151208、151004的多酶片,山西云鹏制药有限公司生产的批号为D1
食药监总局:建立科学的药品标准体系补齐标准缺失短板
国家食品药品监督管理总局局长毕井泉日前表示,要加快药品标准制修订工作,建立科学、全面、可检验、能执行的标准体系,用“最严谨的标准”提高药品质量疗效,防范药品安全风险,保障群众用药安全。 毕井泉在日前举行的第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议上说,我国药品质量疗效与美、欧、日存在差距,原因
食品药品监管总局:“严”字当头确保食药安全
食品药品安全关系最广大人民群众的切身利益,是最基本的民生问题。在2月27日国新办举行的新闻发布会上,国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉表示,食品药品安全没有“零风险”,但对食品药品安全的监管必须“零容忍”,“食药监管部门有决心、有信心严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线
司法部批准食品药品监管总局公职律师名单
根据司法部《关于批准国家食品药品监督管理总局在全国食品药品监管系统开展公职律师试点工作方案和公职律师名单的函》(司发函〔2016〕217号)和食品药品监管总局《关于印发全国食品药品监管系统开展公职律师工作方案的通知》(食药监法〔2016〕148号),现将食品药品监管总局公职律师名单公布如下:
食药监管总局:食药品体制改革顺民意合民心
据国家食品药品监督管理总局网站消息,总局局长、党组书记张勇28日强调,本次食品药品监管体制改革是顺民意、合民心的重大决策,而在机构改革的过渡期,也要衔接顺畅,防止监管空档。 国家食品药品监督管理总局司级负责人及直属单位领导班子成员28日召开会议,传达贯彻国务院第一次全体会议和第一次廉政工作
食品药品监管总局:加强食品添加剂生产监管
记者8日从国家食品药品监督管理总局获悉,为进一步加强食品添加剂生产监管工作,国家食品药品监督管理总局食品安全监管一司日前组织专题会议,研究食品添加剂生产监督管理规定和生产许可审查通则修订工作。 据介绍,这次修订工作将在《食品添加剂生产监督管理规定》和《食品添加剂生产许可审查通则(2010版
国家食品药品监督管理总局发布2013年第1期药品质量公告
日前,国家食品药品监督管理总局发布了2013年第1期药品质量公告(总第1期),公布了对黄体酮注射液等36个国家基本药物品种和盐酸伊托必利制剂等7个其他制剂品种的质量抽验结果。本次抽验了43个品种7370批样品,合格率为99.5%,其中38批次产品不符合标准规定。 根据《中华人民共和国药品管
食品药品监管总局公布婴幼儿配方乳粉抽检结果
2015年7~9月,国家食品药品监督管理总局对婴幼儿配方乳粉开展了国家专项监督抽检,覆盖国内93家在产企业的产品及部分进口产品。抽检国产样品513批次,检出不合格样品12批次,其中9批次为羊奶粉。12批次不合格样品中,不符合食品安全国家标准,存在食品安全风险的样品4批次;不符合企业标准或产品包
食药监总局:我国食品药品安全形势依然复杂严峻
国务院新闻办公室定于2017年2月27日(星期一)上午10时在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会,国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍我国食品药品安全监管工作情况,并答记者问。 毕井泉表示,食品药品关系到最广大人民群众的切身利益,也是最基本的民生问题,是全面建成小康社会的
《国家食品药品监督管理总局立法程序规定》发布
为规范总局立法工作,保证立法质量,提高立法效率,国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局立法程序规定》(以下简称《规定》),于2013年9月27日经总局局务会议审议通过,10月24日以总局1号令发布。 该规定共九章五十条,规定了立项、起草、审查、审议与发布、备案与解释、
食药监总局公开征求《药品境外检查规定(征求意见稿)》
为规范药品境外检查工作,保证进口药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定,国家食品药品监督管理总局组织起草了《药品境外检查规定(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2017年9月24日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局
食药监总局:氟喹诺酮类药品存在严重的不良反应
据新华社电国家食品药品监督管理总局21日发布通报,提醒关注氟喹诺酮类药品的严重不良反应。 专家介绍,周围神经病变是氟喹诺酮类药品已知的不良反应,但是最近国内外的不良反应监测数据表明,氟喹诺酮类药品引起的周围神经病变可能是不可逆转的。周围神经病变在使用氟喹诺酮药物治疗后很快就会发生,通常在几
建国家食品药品监督管理总局对食药监管
根据昨日披露的国务院机构改革和职能转变方案,国务院将组建国家食品药品监督管理总局。国务委员兼国务院秘书长马凯说,当前,人民群众对食品安全问题高度关注,对药品的安全性和有效性也提出更高要求。为进一步提高食品药品监督管理水平,有必要推进有关机构和职责整合,对食品药品实行统一监督管理。
食药总局:加大对食品药品违法行为惩治力度
今天上午,记者从国家食品药品监督管理总局获悉,即日起将对《药品管理法》修订征求社会各界意见和建议,截止日期为2014年2月7日。 据介绍,《药品管理法》修订列入第十二届人大常委会五年立法规划。即日起国家食药监总局对《药品管理法》修订征求社会各界意见和建议。 国家食药监总局表示,有关单
总局提醒公众注意麦考酚类药品的生殖毒性风险
近期,国家食品药品监督管理总局发布第七十四期《药品不良反应信息通报》,警示麦考酚类药品的生殖毒性风险。 麦考酚类药品是免疫抑制剂,主要与环孢素及皮质类固醇合并使用,预防接受同种异体肾脏或肝脏移植患者发生急性排斥反应。麦考酚类药品主要包括麦考酚酸钠和吗替麦考酚酯。麦考酚类药品的生殖毒性风险持续引
国家食品药品监督管理总局22日正式挂牌
国家食品药品监督管理总局22日正式挂牌,国务院食品安全委员会办公室主任张勇任食品药品监督管理总局局长、党组书记。 根据国务院常务会议刚刚通过的主要职责、内设机构、人员编制“三定”规定,食品药品监督管理总局已开始抓紧组建和运转工作。在此期间,各相关单位将按要求密切配合、坚守岗位、加强监管,以
国产奶粉救赎:食药总局以药品认证模式严管奶企
一则题为《内地婴儿奶粉含反式脂肪》的报道,再次让国人的神经紧绷,也引发了一轮舆论论战。 针对香港某媒体7月8日的这篇报道,新华网驳斥道:“反式脂肪广泛存在于各类食物当中,追求零摄入不现实也没必要。” 新华网的文章更指:“值得注意的是该文发布时机,发改委7月2日刚刚启动针对五大外资奶粉
食药总局发布2013年第4期药品质量公告
近日,国家食品药品监督管理总局发布2013年第4期药品质量公告(总第4期),公布对天王补心丸等34个品种的质量抽验结果。 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》相关规定,加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据国家药品抽验计划,国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对生产、经营
食药监总局落实食品药品违法行为举报奖励办法
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 近日,总局会同财政部印发《食品药品违法行为举报奖励办法》(食药监稽〔2017〕67号,以下简称《办法》),为推动《办法》落实,进一步规范食品药品举报奖励工作,现就有关事项通知如下: 一、加强领导落实责任。《办法》的
国家食药总局关于药品试行标准转正有关事宜的通知
国家食品药品监督管理总局办公厅关于药品试行标准转正有关事宜的通知 食药监办药化管[2013]37号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定,我局组织国家药典委员会开展药品试行标准的转正审查工作。截至目前,已完成部分药品