江苏、贵州省食药监进一步加强中药饮片生产经营监管
江苏省 近日,江苏省食品药品监督管理局在全省范围内部署中药饮片生产流通领域专项整治行动。此次专项行动主要是针对总局通报所列违法违规行为,采取全面检查、抽样检验、查处案件、公开曝光等手段,督促企业落实产品质量安全责任,不断规范中药饮片生产经营行为,严厉打击制售假劣中药饮片行为,净化中药饮片生产经营秩序,提升全省中药饮片质量保障水平。 一是明确专项整治行动工作安排。行动分动员部署与自查自纠、现场检查与专项抽验、案件查处与公开曝光、督查总结4个阶段。 二是明确重点检查的主要内容。在生产环节重点检查是否存在违规生产或为违法生产经营提供便利的行为。在流通环节重点检查是否存在非法生产或违规经营行为。在抽验环节,按照抽验计划要求开展针对性的检验,确定本辖区专项抽验品种,充分利用好抽验结果。 三是明确专项整治行动工作要求。加强组织领导和统筹协调,明确任务,抓好落实。坚持问题导向,提高检查的有效性和针对性,对检查发现问题要一查到底。 ......阅读全文
滁州专项检查小麦粉生产企业
近日,滁州市食品药品监管局集中开展了为期一个月的小麦粉专项检查。 滁州市食药监局要求全市14家小麦粉生产企业严格按照相关法律法规标准和生产许可条件等开展自查,不得使用非食用物质和超范围超限量使用食品添加剂。要严把原料进货查验关,对出厂产品批批检验,严防不合格小麦粉流入市场。 专项检查中,滁州
天津市药品监督抽验8批次不符合标准规定的药品名单
为加强药品监管,保障药品使用安全有效,对在天津市药品生产、经营、使用环节监督抽验中8批次不符合标准规定的药品予以公告(详见附件)。本市执法部门对监督抽验发现的上述不合格药品依法进行了查处。特此公告。 附件:天津市药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
三部门发通知加强中药饮片监管
国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医药管理局日前联合发布《关于加强中药饮片监督管理的通知》,要求各级卫生行政、食品药品监管和中医药管理部门依法加强辖区内中药饮片的生产、经营和使用各环节的监管,切实保障中药饮片质量。 通知严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严
多地药监部门持续完善和加强中药监管
河北 近日,河北省药监局召开中药品种质量提升研究开题会议,聚焦含防风、含浙贝母等中药品种,正式启动中药品种质量提升研究工作。此次研究工作共设置4个课题组,分别为含浙贝母中药制剂质量提升组、含柴胡中药制剂质量提升组、含防风中药制剂质量提升组和儿童用中药制剂质量提升组,涉及54家中药生产企业,10
药店级别不够将不能销售中药饮片!
药店分类分级管理指导性文件要加快制定,大批药店面临转型。同时,药店处方药、中药饮片销售要被限制,中药饮片质量把关重中之重。 药店分类分级管理办法加快进程 今年5月9日,商务部市场秩序司会同国家药监局以及行业人士就零售药店分类分级管理的原则、标准、方式、方法及评定结果的应用等进行研讨,且对《关
基药目录亮相-中药饮片首入选
盼星星盼月亮,中药利好“姗姗来迟”。卫计委官网14日发布《关于印发国家基本药物目录管理办法的通知》。中药饮片首次被纳入基药目录,被认为利好相关中药概念上市公司;与此同时,主要用于滋补保健的药物则被目录拒之门外。 在昨日众多“绿油油”的医药股中,仍有不少中药题材股异军突起,出现不同程度涨幅。
取消中药饮片加成-是福还是祸?
10月26日,国务院发布了《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》(以下简称《意见》),在改善完善中医药管理体制机制意见中提到“研究取消中药饮片加成相关工作”。关于中药饮片是否取消加成的争议一直不断,此消息一出,业内反响纷纷。有业内人士指出,这将打击从业人员的积极性,不利于中药饮片产业
创建快速检测室保障中药饮片质量
从天津市卫生计生委获悉,本市各医疗机构将在今年年底前创建中药饮片快速检测室,配备专业人员及设备,将传统经验鉴别与技术鉴别相结合开展中药饮片快速检测,以提升中药饮片入库验收能力,保障中药饮片质量安全。 本市各医院将设置由药学部门统一管理、规模业务需求相适应的中药饮片快速检测室。其中,三级中医医院
新版GMP大限临近-中药饮片加速洗牌
随着新版GMP认证的推进及大限的临近,业内认为医药行业尤其是中药饮片企业或将迎来重新洗牌的契机。据21世纪经济报道记者不完全统计,截至9月5日,共有64家药企被收回GMP证书,其中中药饮片企业超过一半。 广发证券分析师张其立认为,尽管2015年是饮片企业新版GMP认证大限之年,目前仅20%企业
中药饮片行业的发展机遇与挑战
市场需求在涨,产能过剩问题仍待解 中药饮片作为中药行业产业链条的重要一环,自2010年以来,无论是在生产规模还是生产能力上,都达到有史以来的高值。中药饮片的产能从2010年332吨提升到2014年450吨,而年产量则从2010年的175吨上升到2014年的315吨。 根据工信部的统计数据,2
总局关于17批次中药饮片不合格的通告(2017年第152号)
经成都市食品药品检验研究院等2家药品检验机构检验,标示为广东源森泰药业有限公司等17家企业生产的17批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下: 一、经成都市食品药品检验研究院检验,标示为安徽盛海堂中药饮片有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、湖南新参芝林中药饮片有限公司等企业生产的3批次八角茴
4家药企被吊销药品生产许可证
日前,国家药监总局发布《关于吊销4家药品企业生产许可证的通告》(2015年第81号),依法吊销了广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司等4家企业的《药品生产许可证》,并对上述企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员,广西壮族自治区药监局依法作出10年内不得从事药品生产经营活动的资格处罚决定,目前正在
26批次中药饮片不合格-涉哈尔滨宇泰药业等15家企业
2月8日 黑龙江省食品药品监督管理局发布通告称,经黑龙江省食品药品检验检测所等7家检验机构检验,标示为哈尔滨宇泰药业有限公司等15家企业生产的26批次中药饮片不合格,相关食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施。 不合格中药饮片包括,哈尔滨宇泰药业有限公司生产的批号为20151001的粉葛
安徽宝珠中药饮片科技有限公司药品GMP证书被收回
8月3日,安徽省食品药品监督管理局官网发布关于收回安徽宝珠中药饮片科技有限公司药品GMP证书的通告。据通告,安徽省食品药品监督管理局近期对中药饮片生产企业进行“双随机”飞行检查中发现,安徽宝珠中药饮片科技有限公司存在严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。依据《药品生产质量管理规范认证管理办法
重庆开展中药饮片专项整治-优质企业将享优惠
近日,记者从重庆市食药监局了解到,为了持续规范中药饮片生产流通秩序,切实保证人民用药安全,食药监局7月底在全市范围内开展为期2个月的中药饮片专项整治。 据介绍,专项整治将重点对中药材质量、中药饮片标准及炮制、购销渠道是否合法规范,是否索取票证资质,是否存在挂靠、过票行为,是否存在购买、自制饮片
11省药监发文-严查中药饮片经营
五月过半,大批药店中药饮片质量、购进渠道有问题,11省药监发文,严查掺杂掺假和非法购进渠道,发现问题,追根溯源,一查到底。 11省要查饮片经营 近日,江西省药监局发布《全省流通领域中药材中药饮片专项整治行动方案》,决定从5月20日至10月20日在全省范围内开展流通领域中药材中药饮片专项整治行
2016年度药品检查报告:中药和生化药品发现问题较多
据中国之声《全国新闻联播》报道,国家食品药品监管总局今天发布2016年度药品检查报告。在药品飞行检查中,中药和生化药品发现的问题较多。 2016年,国家食品药品监管总局共完成药品生产企业飞行检查39家次,其中海南益尔药业有限公司、辽宁玉皇药业有限公司等14家企业被收回药品GMP证书,10家企业
甘肃省兰州市市场监管局多举措保障药品质量安全
药品安全一丝一毫都不能放松。今年以来,甘肃省兰州市市场监管局以风险防控为主线,突出问题导向,深入开展专项整治,不断强化日常监管、抽检检验和问题处置工作,全力保障流通环节药品质量安全。 严格落实日常监督检查制度,对日常监管中发现的安全隐患,结合药品抽检、群众举报等加大有因检查力度,并及时制定方案
湖南开展中药材和中药饮片专项整治取得阶段性成效
2014年以来,湖南省食品药品监督管理局结合本省实际,在全省部署开展了中药材中药饮片专项整治工作,各地行动迅速、措施有力,取得了阶段性成效。截至目前,全省系统共检查中药饮片生产企业60家次、药品批发企业222家次、药品零售企业7236家次、医疗机构14700家次,出动检查人员48229人次。
曝光!甘肃省12家药企制售假劣药
中药饮片的质量问题令人堪忧! 近日,甘肃省武威市药监局发布《凉州区药监局2016年12月份行政处罚案件信息公开表》,共公开46起行政处罚案件——其中,涉及药品经营企业12起,且有11起是与中药饮片假冒伪劣有关。 说到中药,甘肃的气候条件非常适合中药材的种植、储存和加工,是全国中药材主产区之一
泉州对食品生产开展飞行检查
本报讯 近期,市食品药品监管局对全市部分食品生产企业开展飞行检查工作,共检查食品生产企业36家,发现企业存在问题148项,下发检查发现问题督办函13份。 检查组分成多组检查了涉及糕点、肉制品、食用油等类别的食品生产企业,检查内容包括生产必备条件保持情况、质量安全管理制度落实情况和安全生产主体
海南发布九宗食品药品违法犯罪案件:用甲醛泡牛百叶
“五一”假期即将到来,4月29日,海南省食品药品监督管理局公布了九宗食品药品违法犯罪案件中社会影响恶劣、具有警示作用的典型案件,有关案情如下: 一、海口市美兰区温某等人用甲醛浸泡牛百叶案。2014年8月6日,海口市食药监局对位于美兰区锦山里129号和东门市场的2个肉类摊点进行了查处。执法人员
中药配方颗粒是中药饮片的有效补充
一提到吃中药,很多人都会“头疼”,不只是因为中药汤苦涩难咽,更因为煎药麻烦。中药配方颗粒因为其便利性,在近年来应用越来越广。 中药配方颗粒是对中药饮片的补充,被纳入中药饮片管理范畴。目前中药配方颗粒的标准化和规范化研究被列入《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,体现了国家对中药配
河北沧州查处29件中药饮片违法案
连日来,河北省沧州市食品药品监督管理部门对全市中药饮片市场进行了专项检查,共查处中药饮片违法案件29起,没收不合格中药饮片82公斤,中药饮片市场得到进一步净化,百姓用药更加安全。 据介绍,该市先后出动执法人员2672人次,执法车辆868台(次),检查中药饮片经营企业
葵花药业因使用劣中药饮片被罚
近日,记者从黑龙江省食品药品监督管理局官网了解到,黑龙江省内葵花药业、建国医药公司、五洲大药房、惠宝超市等6家公司,因存在使用劣中药饮片、非法渠道购销药品、在销售的酒类商品中掺杂、掺假,以假充真,以次充好等违法问题,被做出行政处罚。其中,黑龙江葵花药业股份有限公司涉嫌购进使用劣中药饮片土鳖虫(土
南充市食药局督查营山中药材中药饮片专项整治工作
6月21至22日,四川省南充市食品药品监督管理局药化生产科司晓林科长一行3人,对营山县中药材中药饮片专项整治工作进行督查。 督查组听取了营山县关于开展中药材、中药饮片专项整治工作情况的汇报,查阅了相关软件资料,随机抽查了四川省景弘制药有限公司、营山县本草堂药业有限公司、营山县中医医院等六家中药
18批药品上榜,国家药监局又一批不符合规定药品
经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验,标示为陕西利君现代中药有限公司等17家企业生产的止咳桃花散等18批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下: 一、经黑龙江省药品检验研究中心检验,标示为内蒙古凯蒙药业有限公司生产的1批次复方铝酸铋片不符合规定,不符合规定项目为重量差异
药典委:新版药典凡例、微生物限度检查法、生物制品草案
近日,国家药典委员会发布《凡例》、《微生物限度检查法》等5份国家标准草案,如下: 1107微生物限度标准 生物制品分包装及贮运管理 凡例 动物来源药用辅料生产和质量控制指导原则 鼠源性病毒检查法(4.荧光定量PCR法) 各标准文件内容如下: 1107 非无菌药品微生物限度
北京市药品审查中心对饮片生产企业所属药材种植基地做延伸检查
近日,北京市药品审查中心对北京某中药饮片生产企业开展年度GMP符合性检查,并对其中药材种植基地开展延伸检查。 近年来,诸多利好的中医药政策给中药企业发展注入了强劲动力,北京市中药业态也发生了前所未有的变化。为适应新形势下的中药企业监管,中心以GMP检查为依托,不断探索助力监管新模式,积极推进中药质
中药变“毒药”中药饮片为了追求漂亮卖相违法染色
可对人体肝肾造成损害,被公布批次绝大部分已销售,深圳药监部门着手调查 中药染色成“毒药”,深圳中药饮片市场近日陷“安全门”。日前,国家食药总局对外公布,在该局开展的中药饮片违法染色问题专项抽检中,共发现22批次的饮片存在染色问题。记者从深圳市药品监督管理局了解到,这些饮片也流入